尽管这一消息被视为阿尔茨海默症患者的福音，但Aducanumab跳过二期试验的非连续性数据和自相矛 盾的实验结果还是让这一决定备受争议。 不过，对于业界争议，FDA并非充耳不闻。根据"加速审批"的规则，FDA要求渤健进行新的随机对照临 床试验以验证临床效益。如果该试验未能验证临床效益，FDA可能会启动程序，撤销对该药物的批准。 全文链接：最被患者期待，最受业界争议：FDA十八年后再批阿尔茨海默药，百亿美元市场引关注 每经记者｜金喆 实习生 林姿辰 每经编辑｜宋思艰 当地时间6月7日，FDA宣布批准渤健/卫材公司Aβ（β淀粉样蛋白）抗体Aduhelm（Aducanumab）用于 治疗早期阿尔茨海默症患者的生物制品许可申请，这是继2003年后FDA批准的首款阿尔茨海默药。 ...