奖学金项目核心信息 - 为纪念创始人Alfred E Mann百年诞辰，公司联合Alfred E Mann Charities与The Diabetes Link推出Centennial Al Mann奖学金项目[1] - 项目总金额为10万美元，将资助至少10名患有糖尿病的年轻成年学生，支持其在生命科学领域的高等教育[1][8] - 每位获奖者最高可获得1万美元，以每年2500美元的分期付款形式发放，根据学制长度，学生可能获得2至4期付款（最高每人1万美元）[3] - 首批奖学金将于2026学年颁发，申请窗口将于2026年初开放[4] 项目背景与合作伙伴 - 该项目于糖尿病宣传月启动，旨在传承Alfred E Mann在创新、慈善及通过医学进步改善人类生活质量方面的持久遗产[2] - 合作方The Diabetes Link是一家全国性非营利组织，专注于赋能患有糖尿病的年轻成年人，通过同伴支持、领导力机会和基于证据的资源为其服务[12] - 奖学金面向年龄在18-22岁、患有1型或2型糖尿病的年轻成年人，包括即将入学的新生和正在攻读2年或4年学位的在校生[4] 公司业务与创始人背景 - 公司是一家生物制药公司，专注于通过创新的、以患者为中心的解决方案改变慢性疾病护理，重点领域包括心脏代谢和孤儿肺病[6] - 公司在药物器械组合方面拥有深厚专业知识，旨在提供可无缝融入日常生活的疗法[7] - 创始人Alfred E Mann曾担任公司董事长（2001年至2016年）和首席执行官（2003年至2015年），在超过60年的职业生涯中创立了17家公司，开发了包括胰岛素泵、人工耳蜗、心脏起搏器和视网膜假体在内的突破性医疗设备[5] - 1997年，Alfred E Mann看到了干粉胰岛素制剂改变糖尿病治疗方式的潜力，并投资近10亿美元帮助将Afrezza（人胰岛素）吸入粉末推向市场[5]

监管审批进展 - 美国FDA已接受公司为Afrezza（人胰岛素吸入粉）提交的补充生物制剂许可申请（sBLA），寻求批准用于患有1型或2型糖尿病的儿童和青少年 [1] - FDA为此申请指定的《处方药使用者费法案》（PDUFA）目标行动日期为2026年5月29日 [1] - 若获批，这将成为100多年胰岛素疗法中首个用于儿科患者的无针胰岛素选择 [8] 产品与临床数据 - 该sBLA基于在4-17岁患有1型或2型糖尿病的儿童和青少年中进行的3期INHALE-1研究的结果 [2] - 这项为期26周的开放标签、随机临床试验评估了Afrezza联合基础胰岛素 versus 每日多次注射（MDI）联合基础胰岛素 [2] - INHALE-1研究的6个月顶线结果已于2024年12月报告，完整结果将于11月初在国际儿童和青少年糖尿病学会（ISPAD）上公布 [2] - Afrezza是一种速效吸入人胰岛素，用于改善糖尿病成年患者的血糖控制 [4] - Afrezza最初于2014年6月获FDA批准用于成人（18岁以上），并在印度和巴西获批，被纳入美国糖尿病协会护理标准 [3] 公司战略与市场潜力 - 此次监管里程碑使公司更接近为患有糖尿病的年幼儿童和青少年提供一种潜在的替代疗法，以替代每日多次注射或胰岛素泵系统 [2] - 吸入式胰岛素已面向成人提供超过十年，此次扩展有望为儿科人群增加治疗选择 [2] - 公司是一家生物制药公司，致力于通过创新的、以患者为中心的解决方案改变慢性疾病护理，专注于心脏代谢和孤儿肺病领域 [6] - 公司在药物器械组合方面拥有深厚专业知识，旨在提供可无缝融入日常生活的疗法 [7]

文章核心观点 MannKind公司将在ADA第85届科学会议上展示吸入式胰岛素，并计划发布儿科数据集的主要结果及提交补充生物制品许可申请 [1][5] 公司展示安排 - 公司将在6月20 - 23日于芝加哥举行的ADA第85届科学会议上展示吸入式胰岛素 [1] - 公司将在会议期间举办1617号展位，医学教育团队成员将在展位医疗区进行科学交流 [4] 会议演讲安排 - 佛罗里达大学教授Michael J. Haller将在“未来就绪”研讨会上介绍INHALE - 1临床试验随机阶段的结果 [2] - 6月22日下午1:30 - 3:00，Michael J. Haller将在W 181(A - C)室介绍吸入式胰岛素治疗的最新进展 [3] - 6月21日中午12:30 - 1:30，Peter Calhoun将展示使用吸入式Technosphere胰岛素的患者报告结果 [3] - 6月21日中午12:30 - 1:30，K M Prasanna Kumar将展示印度III期临床试验中Afrezza与安慰剂对比的疗效和安全性结果 [4] 公司预期 - 公司预计在2025年第二季度发布儿科数据集的主要结果，并在2025年年中提交Afrezza的补充生物制品许可申请 [5] 公司简介 - 公司专注于开发和商业化吸入式治疗产品及设备，以满足内分泌和罕见肺部疾病患者的医疗需求 [6] - 公司致力于利用制剂能力和设备工程技术减轻糖尿病、非结核分枝杆菌肺病等疾病的负担 [7] - 公司的干粉制剂和吸入设备技术可将药物快速便捷地输送到肺部深处 [7]