Atumelnant

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Crinetics Pharmaceuticals to Report Second Quarter 2025 Financial Results on August 7, 2025
Globenewswire· 2025-07-11 20:00
文章核心观点 公司宣布将于2025年8月7日美股收盘后公布2025年第二季度财务结果,管理层将在下午4:30举行电话会议讨论财务结果并提供业务更新 [1] 财务结果公布 - 公司将于2025年8月7日美股收盘后公布2025年第二季度财务结果 [1] 电话会议与网络直播 - 电话会议时间为8月7日下午4:30(美国东部时间) [1][2] - 国内拨打号码为1 833-470-1428,国际拨打号码为1 404-975-4839,接入码为899803 [2] - 参与者可使用上述拨号号码,或通过直接链接或访问公司网站活动板块观看网络直播,建议提前15分钟连接 [2] - 网络直播将在公司网站投资者关系板块存档 [3] 公司简介 - 公司是临床阶段制药公司,专注内分泌疾病和内分泌相关肿瘤的新型疗法的发现、开发和商业化 [4] - 主要候选药物PALSONIFY(paltusotine)是首个每日一次、口服、选择性生长抑素2型受体(SST2)非肽激动剂,正针对肢端肥大症和神经内分泌肿瘤相关类癌综合征进行临床开发 [4] - Atumelnant正针对先天性肾上腺皮质增生症和促肾上腺皮质激素依赖性库欣综合征进行开发 [4] - 公司所有候选药物均为口服小分子新化学实体,源于内部药物发现工作,还有针对多种内分泌疾病的发现项目 [4] 联系方式 - 投资者联系信息:投资者关系主管Gayathri Diwakar,邮箱gdiwakar@crinetics.com,电话(858) 345-6340 [5] - 媒体联系信息:企业传播主管Natalie Badillo,邮箱nbadillo@crinetics.com,电话(858) 345-6075 [5]
Crinetics Pharmaceuticals Announces July 2025 Inducement Grants Under Nasdaq Listing Rule 5635(c)(4)
Globenewswire· 2025-07-11 04:28
文章核心观点 2025年7月10日,Crinetics Pharmaceuticals公司董事会薪酬委员会根据2021年就业激励奖励计划,向46名新非高管员工授予非合格股票期权和限制性股票单位奖励,以吸引他们加入公司 [1]。 公司股权奖励情况 - 授予46名新非高管员工可购买总计102,350股普通股的非合格股票期权,以及总计77,875份限制性股票单位(RSU)奖励 [1] - 股票期权行使价为每股31.99美元,与2025年7月10日公司普通股在纳斯达克全球精选市场收盘价相同 [2] - 股票期权涉及的股份将在四年内归属,25%在适用归属起始日期的一周年归属,其余在之后36个连续等月分期归属 [2] - 限制性股票单位将在四年内从适用归属起始日期的一周年开始按等额年度分期归属 [2] - 股票期权和限制性股票单位奖励受2021年激励计划及相关协议条款和条件约束 [2] 公司业务情况 - Crinetics是临床阶段制药公司,专注于内分泌疾病和内分泌相关肿瘤的新型疗法的发现、开发和商业化 [3] - 主要开发候选药物paltusotine是首个每日一次、口服、选择性生长抑素受体2型(SST2)非肽激动剂,正针对肢端肥大症和神经内分泌肿瘤相关类癌综合征进行临床开发 [3] - Atumelnant正在开发用于先天性肾上腺增生症和促肾上腺皮质激素依赖性库欣综合征 [3] - 公司所有候选药物均为口服小分子新化学实体,源于内部药物发现工作,还有针对多种内分泌疾病的额外发现项目 [3] 公司联系方式 - 投资者联系:投资者关系主管Gayathri Diwakar,邮箱gdiwakar@crinetics.com,电话(858) 345-6340 [4] - 媒体联系:企业传播主管Natalie Badillo,邮箱nbadillo@crinetics.com,电话(858) 450-6464 [4]
Crinetics to Showcase the Next Generation of Endocrinology Innovation at ENDO 2025 with Eight Presentations From its Deep Pipeline
Globenewswire· 2025-07-01 04:05
文章核心观点 - 2025年6月30日Crinetics Pharmaceuticals宣布其新型临床开发项目的八篇摘要将在2025年7月12 - 15日于旧金山举行的内分泌学会年会上展示 ,包括主要候选药物PALSONIFY和atumelnant相关数据 ,体现公司管线可满足重大未满足需求 [1][2] 公司项目成果 PALSONIFY开发项目 - 四篇摘要将报告其开发项目结果 ,包括注册性3期PATHFNDR试验开放标签扩展数据 ,展示从注射用生长抑素受体配体转为每日一次口服该药的肢端肥大症患者的长期疗效 、安全性和症状控制情况 ,还有三篇海报展示评估症状稳定性 、分析患者报告结果及开放标签扩展数据等内容 ,显示该药耐受性良好 ,能提供一致的生化和症状性疾病控制 [2] atumelnant临床开发项目 - 三篇摘要将展示其临床开发项目成果 ,包括先天性肾上腺增生症2期试验结果 ,以及关注肾上腺体积减少和关键生物标志物减少的内容 [3] 早期管线项目 - 将展示CRN12755用于格雷夫斯病甲状腺功能亢进和眼病的新数据 [4] 公司药物介绍 PALSONIFY(paltusotine) - 是首个每日一次口服 、选择性靶向生长抑素受体2型的非肽激动剂 ,已完成肢端肥大症3期临床开发 ,处于神经内分泌肿瘤相关类癌综合征3期临床开发 ,旨在为控制肢端肥大症和类癌综合征提供每日一次口服选择 ,3期研究显示其能维持肢端肥大症患者IGF - 1水平和症状控制 ,快速降低未接受药物治疗患者的IGF - 1水平和症状负担 ,2期类癌综合征研究显示可快速持续减少潮红发作和排便频率 [9] Atumelnant - 是首个每日一次口服的促肾上腺皮质激素受体拮抗剂 ,选择性作用于肾上腺的黑皮质素2型受体 ,在临床前模型中对MC2R有强结合亲和力 ,能抑制促肾上腺皮质激素控制的肾上腺糖皮质激素和雄激素 ,12周2期研究显示其对关键疾病相关生物标志物有快速 、显著和持续的统计学显著降低作用 ,正开发用于先天性肾上腺增生症和促肾上腺皮质激素依赖性库欣综合征 [10] 公司介绍 - Crinetics Pharmaceuticals是一家临床阶段制药公司 ,专注于内分泌疾病和内分泌相关肿瘤的新型疗法的发现 、开发和商业化 ,除上述两种药物外 ,还有针对多种内分泌疾病的发现项目 [11] 会议展示详情 PALSONIFY™(paltusotine)展示 - 《Paltusotine Results in Improved Symptom Stability in Biochemically Controlled Acromegaly》等四篇展示 ,分别介绍了时间 、地点等信息 [5][6] Atumelnant展示 - 《Reductions in Adrenal Volume in Patients With Congenital Adrenal Hyperplasia Receiving Once - Daily Oral Atumelnant (CRN04894)》等三篇展示 ,介绍了时间 、地点等信息 [7] 早期管线展示 - 《Discovery and Characterization of an Orally Bioavailable Nonpeptide Thyroid Stimulating Hormone Receptor (TSHR) Antagonist for the Treatment of Graves' Disease and Thyroid Eye Disease》展示 ,介绍了时间 、地点等信息 [8] 公司赞助展示 - 《Optimizing Long - Term Control in Acromegaly: Key to Improved Patient Outcomes》等两场展示 ,介绍了时间 、地点和演讲者等信息 [8]
Crinetics Pharmaceuticals Announces June 2025 Inducement Grants Under Nasdaq Listing Rule 5635(c)(4)
Globenewswire· 2025-06-11 04:29
文章核心观点 2025年6月10日Crinetics Pharmaceuticals公司董事会薪酬委员会根据2021年激励计划向20名新非高管员工授予非合格股票期权和限制性股票单位奖励 [1] 公司股权奖励情况 - 授予20名新非高管员工可购买总计74,000股普通股的非合格股票期权和总计48,850个限制性股票单位奖励 [1] - 股票期权行使价为每股33.08美元等于2025年6月10日公司普通股收盘价 股票期权股份四年内归属25%在归属起始日一周年归属其余在36个月内等额归属 [2] - 限制性股票单位四年内按年等额归属从归属起始日一周年开始 [2] 公司业务情况 - 公司是临床阶段制药公司专注内分泌疾病和内分泌相关肿瘤的新型疗法的发现、开发和商业化 [3] - 主要开发候选药物paltusotine是首个每日一次口服选择性生长抑素受体2型非肽激动剂正针对肢端肥大症和神经内分泌肿瘤相关类癌综合征进行临床开发 [3] - atumelnant正在开发用于先天性肾上腺增生症和促肾上腺皮质激素依赖性库欣综合征 [3] - 公司所有候选药物均为口服小分子新化学实体来自内部药物发现工作还包括针对多种内分泌疾病的发现项目 [3]
Crinetics Pharmaceuticals Announces June 2025 Inducement Grants Under Nasdaq Listing Rule 5635(c)(4)
GlobeNewswire News Room· 2025-06-11 04:29
股权激励计划 - 公司向20名新非高管员工授予总计74,000份普通股股票期权和48,850份限制性股票单位(RSU)奖励 [1] - 股票期权行权价为33.08美元/股 与2025年6月10日纳斯达克收盘价持平 [2] - 股票期权分4年归属 首年归属25% 剩余部分分36个月等额归属 [2] - RSU同样分4年等额归属 每年归属25% [2] - 该计划依据纳斯达克5635(c)(4)规则 专门用于吸引新员工加入 [1][2] 公司业务概况 - 公司为临床阶段生物制药企业 专注于内分泌疾病和内分泌相关肿瘤的创新疗法开发 [3] - 核心候选药物paltusotine为每日一次口服SST2非肽类激动剂 正在开发用于肢端肥大症和神经内分泌肿瘤相关类癌综合征 [3] - 另一候选药物atumelnant正在开发用于先天性肾上腺增生和ACTH依赖性库欣综合征 [3] - 所有候选药物均为口服小分子新化学实体 源自内部药物发现项目 [3] - 研发管线还涉及甲状旁腺功能亢进 多囊肾病 Graves病(包括甲状腺眼病) 糖尿病 肥胖症等内分泌疾病 [3]
Crinetics Pharmaceuticals to Participate in the Jefferies Global Healthcare Conference 2025
Globenewswire· 2025-05-23 20:00
文章核心观点 Crinetics Pharmaceuticals公司管理层将参加2025年6月3 - 5日在纽约举行的Jefferies全球医疗保健会议,并于6月5日进行公司展示 [1][2] 会议信息 - 会议名称为Jefferies全球医疗保健会议2025 [2] - 公司展示时间为2025年6月5日星期四下午12:50(东部时间) [2] - 网络直播链接可在公司网站投资者板块的活动与展示页面查询 [2] - 若想安排与管理层的一对一会议,需联系会议代表 [2] 公司信息 - Crinetics Pharmaceuticals是一家临床阶段制药公司,致力于内分泌疾病和内分泌相关肿瘤的新型疗法的发现、开发和商业化 [3] - 公司主要开发候选药物paltusotine是首个每日一次、口服、选择性生长抑素受体2型非肽激动剂,正用于肢端肥大症和神经内分泌肿瘤相关类癌综合征的临床开发 [3] - 药物atumelnant正在开发用于先天性肾上腺增生症和促肾上腺皮质激素依赖性库欣综合征 [3] - 公司所有候选药物均为口服小分子新化学实体,源于内部药物发现工作,还有针对多种内分泌疾病的发现项目 [3] 联系方式 - 投资者联系人为投资者关系主管Gayathri Diwakar,邮箱gdiwakar@crinetics.com,电话(858) 345 - 6340 [4] - 媒体联系人为企业传播主管Natalie Badillo,邮箱nbadillo@crinetics.com,电话(858) 345 - 6075 [4]
Crinetics to Present New Research on Paltusotine, Atumelnant and Unmet Needs in Acromegaly Treatment at the American Association of Clinical Endocrinology Annual Meeting 2025
Globenewswire· 2025-05-16 04:05
文章核心观点 - 公司将在2025年美国临床内分泌学会年会上展示两项摘要,研究显示候选药物帕图索汀对肢端肥大症有治疗效果,阿图美南特对相关综合征有研究数据,这些研究强化了药物改善治疗标准的潜力 [1][2][3] 公司会议安排 - 公司将在2025年5月15 - 17日于佛罗里达州奥兰多举行的美国临床内分泌学会年会上展示两项摘要,另有两项摘要将在会后发表于学会增刊 [1][2] - 公司赞助了一场名为“应对肢端肥大症管理的复杂性与挑战”的产品展示会,邀请了多位专家分享见解 [3] 研究成果 帕图索汀治疗肢端肥大症 - 三项临床试验的事后分析显示,帕图索汀能为未接受过手术的肢端肥大症患者提供快速且持续的胰岛素样生长因子1(IGF - 1)控制,包括基线时生化指标未得到控制的患者;在PATHFNDR - 1试验中四分之三患者、PATHFNDR - 2试验中所有四名患者实现IGF - 1正常化;3期试验患者达到IGF - 1 ≤1.0x ULN,在ACROBAT Advance试验中中位IGF - 1在24个月内保持稳定,结果表明其可能成为不适合或不愿手术患者的一线药物 [4] 肢端肥大症症状负担 - 一项为期三个月的每日症状日记研究中,接受长效注射用生长抑素类似物奥曲肽和兰瑞肽治疗的患者有32%的时间出现症状加重;较高的症状负担与生活质量下降、急诊利用率增加和治疗满意度降低相关,研究强调需要能更稳定控制症状的治疗方法 [5] 肢端肥大症现实治疗模式 - 回顾性分析发现,54%的肢端肥大症患者在随访期间停止治疗,只有20%的患者继续使用初始治疗;更换治疗方案的患者住院率、急诊就诊率和医疗成本显著更高,数据凸显了对当前注射疗法的不满以及进一步研究疗法对患者结局影响的必要性 [7] 阿图美南特治疗库欣综合征 - 阿图美南特2a期研究数据显示,下午5点前给予生理剂量氢化可的松不会影响早晨或睡前尿游离皮质醇水平,支持在监测期间继续使用氢化可的松,简化患者疾病管理 [8] 药物介绍 帕图索汀 - 公司的主要开发候选药物,是首个每日一次口服、选择性靶向生长抑素2型受体(SST2)的非肽激动剂,已完成肢端肥大症的3期临床试验,正在进行与神经内分泌肿瘤相关的类癌综合征的3期临床试验;旨在为控制肢端肥大症和类癌综合征提供每日一次的口服选择;3期研究中,它能维持从每月注射药物转换过来的肢端肥大症患者的IGF - 1水平和症状控制,快速降低未接受过药物治疗患者的IGF - 1水平和症状负担;类癌综合征2期研究结果显示能快速且持续减少潮红发作和排便频率 [10] 阿图美南特 - 公司的第二个研究性化合物,是首个每日一次口服的促肾上腺皮质激素(ACTH)受体拮抗剂,选择性作用于肾上腺的黑皮质素2型受体(MC2R);临床前模型显示对MC2R有强结合亲和力,能抑制ACTH控制的肾上腺糖皮质激素和雄激素;12周2期研究显示,能在不同人群中快速、大幅且持续地显著降低先天性肾上腺皮质增生症相关生物标志物,目前正在开发用于先天性肾上腺皮质增生症和ACTH依赖性库欣综合征 [11] 公司概况 - 公司是一家临床阶段制药公司,专注于内分泌疾病和内分泌相关肿瘤的新型疗法的发现、开发和商业化;所有候选药物均为口服小分子新化学实体,源于内部药物发现工作,还有针对多种内分泌疾病的发现项目 [12]
Crinetics Pharmaceuticals Announces May 2025 Inducement Grants Under Nasdaq Listing Rule 5635(c)(4)
Globenewswire· 2025-05-13 04:05
文章核心观点 2025年5月10日,Crinetics Pharmaceuticals董事会薪酬委员会依据2021年激励计划,向35名新非高管员工授予股票期权和受限股票单位奖励 [1]。 股权奖励授予情况 - 授予非合格股票期权,可购买总计152,475股普通股;授予总计101,800个受限股票单位奖励 [1] - 股票期权行使价为每股30.68美元,等于2025年5月9日公司普通股在纳斯达克全球精选市场收盘价 [2] - 股票期权股份四年内归属,25%在归属起始日一周年归属,其余36个月等额归属;受限股票单位四年内每年等额归属,均需员工持续任职 [2] 2021年激励计划用途 - 专门用于向非公司前员工或经过真正非雇佣期的个人授予股权奖励,以吸引其加入公司 [2] 公司业务情况 - 临床阶段制药公司,专注内分泌疾病和内分泌相关肿瘤新药发现、开发和商业化 [3] - 主要开发候选药物paltusotine,是首个每日一次、口服、选择性生长抑素受体2型非肽激动剂,用于肢端肥大症和神经内分泌肿瘤相关类癌综合征临床开发 [3] - 正在开发atumelnant,是一流口服促肾上腺皮质激素拮抗剂,用于治疗先天性肾上腺增生症和库欣病 [3] - 所有候选药物均为口服小分子新化学实体,源于内部药物发现工作,还有针对多种内分泌疾病的发现项目 [3] 联系方式 - 投资者联系:投资者关系主管Gayathri Diwakar,邮箱gdiwakar@crinetics.com,电话(858) 345-6340 [4] - 媒体联系:企业传播主管Natalie Badillo,邮箱nbadillo@crinetics.com,电话(858) 450-6464 [4]
Crinetics Pharmaceuticals Reports First Quarter 2025 Financial Results and Provides Business Update
Globenewswire· 2025-05-09 04:05
文章核心观点 公司处于发展关键阶段,在临床、监管和商业方面势头强劲,有望推进创新疗法改善内分泌疾病患者生活,虽面临挑战但财务基础稳健 [3] 公司概况 - 临床阶段制药公司,专注内分泌疾病和相关肿瘤新药研发、开发和商业化 [2][9] - 主要候选药物有用于肢端肥大症和类癌综合征的paltusotine,用于先天性肾上腺增生症和库欣综合征的atumelnant等 [9] 第一季度财务亮点 - 2025年第一季度营收0.4百万美元,低于2024年同期的0.6百万美元,主要来自paltusotine许可协议 [10] - 研发费用76.2百万美元,高于2024年同期的53.3百万美元,主要因人员、制造和外部服务成本增加 [10] - 销售、一般和行政费用35.5百万美元,高于2024年同期的20.8百万美元,主要因人员和外部服务成本增加 [10] - 净亏损96.8百万美元,高于2024年同期的66.9百万美元 [10] - 截至2025年3月31日,现金、现金等价物和投资总计13亿美元,低于2024年12月31日的14亿美元,预计资金可支撑到2029年 [1][10] 近期亮点 - paltusotine新药申请与FDA审查进展顺利,推出患者支持服务平台和教育网站,MAA获EMA验证,有望2026年上半年获批,还获孤儿药认定 [5][6] - atumelnant治疗先天性肾上腺增生症的2期研究结果积极,已启动开放标签扩展研究 [6] - CRN09682获IND批准,将开展1/2期剂量递增研究 [6] 关键即将到来的里程碑 - 2025年9月25日为paltusotine治疗肢端肥大症NDA的FDA PDUFA目标行动日期 [1][5] - 2025年6月26日举行研发日,分享早期管线策略和数据 [1][10] - 2025年下半年启动paltusotine治疗类癌综合征的3期试验 [10] - 2025年下半年启动成人CAH的CALM - CAH 3期研究和儿科2/3期研究 [10] - 2025年下半年启动atumelnant治疗ACTH依赖性库欣综合征的2/3期研究 [10] - TSH拮抗剂IND启用活动按计划进行,SST3激动剂开发持续推进 [10] - 临床前开发的PTH拮抗剂候选药物更换,新候选药物IND启用研究预计明年完成 [10]
Crinetics Pharmaceuticals Announces April 2025 Inducement Grants Under Nasdaq Listing Rule 5635(c)(4)
Globenewswire· 2025-04-11 05:04
文章核心观点 2025年4月10日,Crinetics Pharmaceuticals公司董事会薪酬委员会根据2021年激励计划,向26名新非高管员工授予非合格股票期权和受限股票单位奖励,以吸引他们入职 [1]。 股权奖励授予情况 - 授予26名新非高管员工可购买总计124,950股普通股的非合格股票期权和总计84,725份受限股票单位奖励 [1] - 股票期权和受限股票单位奖励是根据纳斯达克上市规则5635(c)(4)作为吸引员工入职的重要因素授予 [1][2] 2021年激励计划说明 - 该计划专门用于向此前未受雇于公司或经过一段真实非受雇期的个人授予股权奖励,以吸引他们入职 [2] 股票期权和受限股票单位详情 - 股票期权行使价为每股26.85美元,与2025年4月10日公司普通股在纳斯达克全球精选市场的收盘价相同 [2] - 股票期权所涉股份将在四年内归属,25%的股份在适用归属起始日期的一周年归属,其余股份在随后36个连续等月分期归属,前提是员工在归属日期仍受雇于公司 [2] - 受限股票单位将在四年内从适用归属起始日期的一周年开始按等额年度分期归属,前提是员工在归属日期仍受雇于公司 [2] - 股票期权和受限股票单位奖励受2021年激励计划以及适用的股票期权奖励协议或受限股票单位奖励协议条款和条件约束 [2] 公司业务情况 - Crinetics Pharmaceuticals是一家临床阶段制药公司,专注于内分泌疾病和内分泌相关肿瘤的新型疗法的发现、开发和商业化 [3] - 公司主要开发候选药物paltusotine,是首个每日一次、口服、选择性生长抑素受体2型非肽激动剂,正在针对肢端肥大症和神经内分泌肿瘤相关类癌综合征进行临床开发 [3] - 公司还在开发atumelnant,一种首创的口服促肾上腺皮质激素拮抗剂,目前正在开发用于治疗先天性肾上腺皮质增生症和库欣病 [3] - 公司所有候选药物均为口服小分子新化学实体,源于内部药物发现工作,还包括针对多种内分泌疾病的额外发现项目 [3] 联系方式 - 投资者联系:Gayathri Diwakar,投资者关系主管,邮箱gdiwakar@crinetics.com,电话(858) 345-6340 [4] - 媒体联系:Natalie Badillo,企业传播主管,邮箱nbadillo@crinetics.com,电话(858) 450-6464 [4]