报告公司投资评级 - 给予公司“买入”评级，参考同行业上市公司可比估值情况，给予公司2025年21倍PE估值、12个月内目标市值274亿元，目标价位47.95元/股 [4] 报告的核心观点 - 集采推动行业变革，公司产品在集采中表现良好，高速机推广将提升免疫试剂高端市场份额 [2] - “流水线+分子诊断+微生物质谱”打造多平台增长极，拓展创新业务 [2] - 国际市场拓展起步，新产品持续亮相，海外销售增长，未来拓展有望加速 [3] - 预计公司2025 - 2027年归母净利润13.05、15.66、18.84亿元，同比+9%/+20%/+20% [4] 根据相关目录分别进行总结 扎根免疫诊断业务，逐步打造平台化优势 - 报告研究的具体公司是国内体外诊断行业领军企业，产品覆盖多领域，技术创新是战略首位，全球80多国设网点 [14] - 过去10年业绩，2019年前高速增长，2020年受疫情影响调整，2023年受集采影响，未来有望消化影响回归平稳 [14] - 2024年主营业务中试剂类收入37.97亿元，占比84.9%，仪器类收入5.25亿元，占比11.7% [15] - 历史毛利率相对稳定，2020 - 2022年受疫情影响下降，2023 - 2024年恢复，试剂类毛利率70%左右高于仪器类 [19] - 按应用领域，2024年免疫诊断收入25.56亿元，微生物检测3.61亿元，生化检测2.22亿元，分子诊断3493万元，免疫诊断毛利率80%左右是盈利核心 [21] - 历史销售以国内为主，海外市场销售比例从2017年1.5%提升到2024年6.5%，未来国际市场是拓展重点 [25] 高度重视研发投入，将技术创新放在战略首位 - 公司重视研发，研发费用率从2018年11.0%提升到2024年16.4%，研发人员1982人占比34.33%，多地设研发中心，获多项注册和认证 [28] - 公司毛利率在同行业有优势，免疫诊断类产品毛利率2024年保持在80%以上 [29] 国内集采执行推动行业变革，发光高速机推广带来份额提升 - 体外诊断行业发展快，是医疗体系重要一环，新技术和医保政策推动其进步 [32] - 体外诊断市场分多个领域，免疫诊断规模最大占比28%，国内免疫诊断行业预计5年复合增速19.1%快于整体 [34][39] - 免疫诊断用于多项目检测，肿瘤标志物等占比较大且最早落地带量采购 [42] - 国内免疫诊断市场外资占超50%份额，国产企业份额有望提升 [45] - 公司推出系列化学发光仪器，AutoLumo A6000单个模块检测速度600T/h，支持多联机，适用多种检测试剂 [48] - 高速机型装机提升将带动免疫试剂销售和高端市场份额增长 [51] 二十八省集采中以首位成功中标，政策推动行业迅速进口替代 - 2024年12月安徽省牵头二十八省对肿瘤标志物和甲状腺功能检测带量采购，公司在两项检测中均以第一次序中标 [52][56] - 肿瘤标志物检测90企业参与，A组9家（4家进口5家国产），公司报量排A组第五，份额9.3%；甲状腺功能检测96企业参与，A组8家（4家进口4家国产），公司报量排A组第七，份额6.7% [52][55] - 带量采购执行后公司国内市场份额有望加速提升，国产厂商成本优势将使进口替代进程加速 [56][57] 院内自动化流水线推广势在必行，公司产品布局力拔头筹 - 实验室自动化系统可提升医院检验效率，国内TLA普及率低，与发达国家有差距 [58][63] - 公司2017年推出全自动磁悬浮流水线，2019年推出生化免疫流水线，2022年推出Autolas X - 1系列实现线体国产化，获德国iF设计奖 [68][71] - 流水线推广将提升公司在头部三级医院份额，带动免疫、生化类试剂销售 [71] 分子诊断布局逐步完备，拓展新增长曲线 - 分子诊断是精准医疗技术基础，国内市场起步晚规模小但增长快，预计到2028年规模达627亿元，5年复合增速21.9% [72] - 公司分子诊断产品菜单丰富，获多项注册和认证，推出系列核酸提纯及PCR分析系统，适用于多场景 [75][77] - 未来公司将在多领域布局分子诊断业务 [80] 积极布局基因测序技术，份额有望受益于商务部外资禁令 - 国内测序仪市场华大智造和Illumina占比较大，2025年3月商务部禁止Illumina向中国出口测序仪，公司份额有望提升 [83][86] - 公司建立双研发中心推进基因测序国产化，子公司思昆生物测序仪Sikun2000有性能优势，已在非临床领域推广 [86][89] - 公司参股梅丽科技加速基因测序技术研发和产品落地 [92] 加大微生物质谱系统研发，布局高端应用市场 - 质谱检测技术国外成熟，国内体外诊断领域处于初期，有百亿蓝海市场 [94] - 公司开发多款质谱系统及配套产品，构建整体解决方案，拓展应用领域，部分产品获注册证 [96] - 质谱检测产品有望带动公司微生物检测高端市场份额突破和品牌推广 [97] 国际市场拓展起步，新产品持续亮相 - 海外IVD市场空间广阔，公司产品已进入多个地区，2024年海外销售2.86亿元，同比+36.6% [3][109] - 公司获多项国际专利和认证，2025年2月海外发布三款重磅产品，未来海外市场拓展有望加速 [110] 盈利预测及投资建议 - 预计2025 - 2027年营业收入49.96、59.64、70.81亿元，同比+12%、+19%、+19%，毛利率分别为64.9%、65.2%、65.4% [113] - 免疫诊断业务2025 - 2027年收入27.78、33.65、40.37亿元，同比+8.7%、+21.1%、+20.0%，毛利率分别为77.6%、76.6%、75.7% [118] - 微生物检测业务2025 - 2027年收入4.37、5.20、6.16亿元，同比+21%、+19%、+18%，2027年毛利率达51.9% [118] - 生化检测业务2025 - 2027年收入2.52、2.83、3.15亿元，同比+14%、+12%、+11%，毛利率分别为59.4%、57.7%、55.9% [118] - 分子诊断业务2025 - 2027年收入0.89、1.81、3.15亿元，同比+155%、+154%、+73%，毛利率分别为70.2%、71.7%、73.0% [118] - 检测仪器业务2025 - 2027年收入4.13、4.95、5.79亿元，同比+17%、+20%、+17%，毛利率维持在40%左右 [118] - 预计2025 - 2027年归母净利润13.05、15.66、18.84亿元，同比+9%/+20%/+20%，给予“买入”评级 [4][121]

报告公司投资评级 - 给予报告研究的具体公司“买入”评级 [4] 报告的核心观点 - 集采推动行业变革，公司产品中标集采将加速国产化进程，高速机型推广带动免疫试剂在高端市场份额提升 [2] - “流水线 + 分子诊断 + 微生物质谱”打造多平台增长极，拓展创新业务 [2] - 国际市场拓展起步，新产品持续亮相，海外市场有望加速拓展 [3] - 预计公司 2025 - 2027 年归母净利润增长，给予 2025 年 21 倍 PE 估值和目标市值、价位 [4] 根据相关目录分别进行总结 扎根免疫诊断业务，逐步打造平台化优势 - 报告研究的具体公司是国内体外诊断行业领军企业，产品覆盖多领域，将技术创新放首位，在多地设网点 [14] - 过去 10 年业绩前期高速增长，受公共卫生事件和集采影响有调整，未来有望回归平稳增长 [14] - 2024 年试剂类产品是主要收入来源，仪器类产品产销率低，部分用于配套销售 [15] - 历史毛利率相对稳定，试剂类产品毛利率显著高于仪器类，仪器销售带动试剂放量 [19] - 免疫诊断是核心品种，2024 年收入增长，毛利率高，公司是业内提供免疫检测产品多且全面的企业之一 [21] - 历史销售以国内市场为主，海外市场销售比例逐年提升，未来国际市场是拓展重要区域 [25] 高度重视研发投入，将技术创新放在战略首位 - 公司重视研发投入和布局，研发费用率提升，在同行业中保持高研发投入优势 [28] - 截至 2024 年底，研发人员占比高，有多个研发中心，获多项产品注册（备案）证书和欧盟 CE 认证 [28] - 公司毛利率在同行业有优势，不断提升管理水平和生产效率，免疫诊断类产品毛利率有竞争力 [29] 国内集采执行推动行业变革，发光高速机推广带来份额提升 - 体外诊断行业发展迅速，是医疗市场活跃且发展快的行业之一 [32] - 体外诊断市场分多个领域，免疫诊断规模最大、品种最多，国内临床以化学发光检测技术为主 [34] - 国内免疫诊断行业增速预计快于体外诊断整体行业，市场有望扩容增长 [39] - 免疫诊断用于多项目检测，肿瘤标志物等项目占比大且最早落地带量采购 [42] - 国内免疫诊断市场进口替代空间大，外资企业占主导，国产企业份额有望提升 [45] - 公司推出系列全自动磁微粒化学发光仪器，高通量化学发光免疫分析仪 AutoLumo A6000 性能优越 [48] - 高速机型装机提升将带动免疫试剂销售增长，提升公司在高端市场份额 [51] 二十八省集采中以首位成功中标，政策推动行业迅速进口替代 - 2024 年 12 月安徽省针对肿瘤标志物和甲状腺功能检测进行带量采购，公布主要规则 [52] - 肿瘤标志物检测 90 个企业参与竞价，公司在 A 组报量排第五，份额 9.3% [52] - 甲状腺功能检测 96 个企业参与竞价，公司在 A 组报量排第七，份额 6.7% [55] - 公司在两项检测项目中均以第一次序成功中标，预计带量采购执行后国内市场份额加速提升 [56] - 按中选规则二估算，国产厂商有利润空间，具备成本优势的国产头部厂商竞争力和盈利能力将增强，进口替代加速 [57] 院内自动化流水线推广势在必行，公司产品布局力拔头筹 - 实验室自动化系统可整合检测系统，医学实验室自动化成发展趋势，引入自动化流水线可提质增效 [58] - 自动化流水线能优化标本报告时间，提高检验效率，国内 TLA 普及率与发达国家有差距，亟待提升 [60][63] - 公司 2017 年率先推出全自动磁悬浮流水线，后又推出多款流水线产品，装机量领先，获用户认可 [68] - 2022 年推出的 Autolas X - 1 系列实现线体完全国产化，提升关键性能指标，控制成本，符合国内需求 [68] - 公司流水线产品获德国 iF 设计奖，新一代流水线在开发，流水线推广将提升公司在头部医院份额，带动试剂销售 [71] 分子诊断布局逐步完备，拓展新增长曲线 - 分子诊断是精准医疗技术基础和体外诊断增速最快赛道，国内市场起步晚、规模小但增长快 [72] - 预计到 2028 年国内分子诊断行业规模有望达 627 亿元，5 年复合增速 21.9% [72] - 公司分子诊断开发产品菜单丰富，获多项注册（备案）证书和欧盟 CE 认证，推出系列分析系统 [75][77] - 公司 AutoMolec 3000 临床优势突出，未来将在多领域全面布局，满足检测需求 [80] 积极布局基因测序技术，份额有望受益于商务部外资禁令 - 基因测序技术用于检测样本序列信息，国内测序仪市场华大智造和 Illumina 公司占比较大 [83] - 2025 年 3 月商务部禁止 Illumina 公司向中国出口基因测序仪，公司市场份额有望加速提升 [86] - 公司建立双研发中心推进基因测序产业国产化，子公司思昆生物基因测序仪 Sikun2000 已推广，性能良好 [86][89] - 公司投资参股梅丽科技，加速相关基因测序技术研发和产品落地 [92] 加大微生物质谱系统研发，布局高端应用市场 - 质谱检测用于分析样品化学成分，国外研究和应用成熟，国内体外诊断领域处于初期阶段，有蓝海市场 [93][94] - 公司加大全自动微生物质谱检测系统研制，开发多款质谱系统，构建整体解决方案，在多领域研发有进展 [96] - 2024 年 12 月公司多款质谱检测系统获国内医疗器械注册证，核酸质谱取得相关证件，更多应用方向在开发 [96] - 质谱检测产品有望带动公司在微生物检测领域高端市场份额突破，推广品牌力 [97] 国际市场拓展起步，新产品持续亮相 - 国内体外诊断试剂产品价格承压，国际化拓展对企业发展重要，海外 IVD 市场空间广阔 [97] - 2023 年全球体外诊断行业市场规模达 1078 亿美元，预计 2030 年达 1172 亿美元，6 年复合增速 2.3% [98] - 北美市场规模最大，亚太是未来增长最快区域，分子诊断和免疫诊断在全球市场占主导，分子诊断增速将最快 [99][103] - 全球体外诊断市场集中度高，外资头部企业占大部分份额 [106] - 公司产品已进入多个地区，海外销售高速增长，2024 年实现 2.86 亿元，同比 +36.6% [109] - 公司获多项国际专利和欧盟 CE 认证，2025 年 2 月发布三款重磅产品，海外市场拓展有望加速 [110] 盈利预测及投资建议 - 预计公司 2025 - 2027 年营业收入分别为 49.96、59.64、70.81 亿元，同比 +12%、+19%、+19%，毛利率分别为 64.9%、65.2%、65.4% [113] - 免疫诊断业务 2025 - 2027 年收入预计达 27.78、33.65、40.37 亿元，毛利率分别为 77.6%、76.6%、75.7% [118] - 微生物检测业务 2025 - 2027 年收入预计达 4.37、5.20、6.16 亿元，2027 年毛利率有望达 51.9% [118] - 生化检测业务 2025 - 2027 年收入预计达 2.52、2.83、3.15 亿元，毛利率分别为 59.4%、57.7%、55.9% [118] - 分子诊断业务 2025 - 2027 年收入预计达 0.89、1.81、3.15 亿元，毛利率分别为 70.2%、71.7%、73.0% [118] - 检测仪器业务 2025 - 2027 年收入预计达 4.13、4.95、5.79 亿元，毛利率维持在 40%左右 [118] - 预计公司 2025 - 2027 年归母净利润 13.05、15.66、18.84 亿元，同比 +9%/+20%/+20% [121] - 参考同行业可比估值，给予公司 2025 年 21 倍 PE 估值、12 个月内目标市值 274 亿元，目标价位 47.95 元/股，给予“买入”评级 [121]