BCMA×CD3双抗CM336(OM336)
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康诺亚-B涨近3% 自研BCMA×CD3双抗CM336获FDA授予FTD认定
智通财经· 2026-01-27 11:34
公司股价与交易表现 - 公司股价上涨近3% 截至发稿涨2.24% 报57港元 [1] - 成交额达1971.12万港元 [1] 核心产品研发进展 - 公司核心产品CM336(OM336)获美国FDA授予快速通道资格认定 用于治疗自身免疫性溶血性贫血和免疫性血小板减少症 [1] - CM336在两项适应症上均获得快速通道资格认定 凸显了疾病对创新治疗方案的急迫需求 [1] - 该认定再次体现了CM336在自身免疫性疾病上的治疗潜力 [1] - CM336此前已获得FDA授予用于治疗相同两项适应症的孤儿药资格认定 [1] 公司合作与商业化安排 - 公司与合作伙伴Ouro Medicines Ltd共同宣布了上述进展 [1] - 根据此前订立的独家许可协议 公司授予Ouro Medicines在全球(不包括中国内地、香港、澳门及台湾地区)研究、开发、生产、注册及商业化CM336的独家权利 [1]
港股异动 | 康诺亚-B(02162)涨近3% 自研BCMA×CD3双抗CM336获FDA授予FTD认定
智通财经网· 2026-01-27 11:28
公司股价与交易表现 - 截至发稿,康诺亚-B股价上涨2.24%,报57港元 [1] - 成交额达1971.12万港元 [1] 核心产品研发进展 - 公司BCMA×CD3双抗CM336(亦称OM336)获美国FDA授予快速通道资格认定,用于治疗自身免疫性溶血性贫血和免疫性血小板减少症 [1] - CM336在AIHA和ITP两项适应症上均已获得FDA的孤儿药资格认定 [1] 合作与商业化安排 - 康诺亚与Ouro Medicines Ltd订立了独家许可协议 [1] - 协议授予Ouro Medicines在全球(不包括中国内地、香港、澳门及台湾地区)研究、开发、生产、注册及商业化CM336的独家权利 [1] 产品潜力与行业需求 - CM336获得快速通道资格认定,凸显了自身免疫性溶血性贫血和免疫性血小板减少症对创新治疗方案的急迫需求 [1] - 该认定再次体现了CM336在自身免疫性疾病领域的治疗潜力 [1]