公司动态 - 复星医药控股子公司Henlius Europe GmbH的HLX22(重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液)用于胃癌治疗获得欧盟委员会孤儿药资格认定 [1] - HLX22为公司自AbClon Inc许可引进并自主研发 拟用于胃癌和乳腺癌等实体瘤治疗 [1] - 2025年3月 HLX22已获美国食品药品监督管理局授予孤儿药资格认定 [1] - 截至2025年4月 公司针对HLX22的累计研发投入约为3 1亿元 [1] 行业数据 - 根据IQVIA MIDAS最新数据 2024年全球范围内靶向HER2的单抗产品销售额约为90 29亿美元 [1] 政策影响 - 本次欧盟孤儿药资格认定有助于HLX22在欧盟的后续研发 注册及商业化等方面享受政策支持 [1]