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再下一城!国产人工骨产品海外获批
思宇MedTech· 2025-06-19 18:19
公司动态 - 奥精医疗的人工骨修复材料产品SkuHeal™于2024年12月向越南卫生部递交注册申报资料,并于近日获得批准[1] - 该产品此前于2014年12月获得中国国家食品药品监督管理总局颁发的第三类医疗器械产品注册证,2025年2月获得印度尼西亚C类医疗器械产品注册证[3] - 公司将于2025年参加第二届全球医疗科技大会和第三届全球手术机器人大会[1][9] 产品信息 - SkuHeal™人工骨修复材料是奥精医疗基于完全自主知识产权的体外仿生矿化技术研发的仿生矿化胶原人工骨修复材料[6] - 产品在组成成分和微观结构上高度仿生人体天然骨组织,能够引导骨再生并被新生骨组织爬行替代[6][7] - 主要用于神经外科相关的无植骨禁忌的骨缺损修复,包括骨折、骨不连、骨缺损等,具有良好骨组织再生修复能力[7] 公司概况 - 奥精医疗科技股份有限公司成立于2004年12月22日,2021年5月21日在上海证券交易所科创板上市[8] - 公司专注于高端生物医用材料及相关医疗器械产品的研发、生产及销售[8] - 主要产品包括"骼金"、"齿贝"、"颅瑞"等矿化胶原人工骨修复材料[8][9] - 产品已在国内超过600家医院临床应用超过百万例,并获得美国FDA 510(k)市场准入许可[8]
2.06亿!奥精医疗最新财报
思宇MedTech· 2025-04-28 17:06
财务表现 - 2024年营业总收入2.06亿元 同比下降9.03% 扣除非主营业务后收入2亿元 同比下降8.24% [1][2] - 2024年归母净利润亏损1266.22万元 同比下降123.35% 扣非净利润亏损2837.11万元 同比下降210.11% [1][2] - 2024年经营活动现金流净额亏损1960.33万元 同比下降137.93% [1][2] - 2025年一季度营业总收入4245.97万元 同比下降10.35% 归母净利润104.15万元 同比下降84.99% 扣非净利润亏损234.15万元 同比下降168.21% [3] - 2024年末总资产15.39亿元 同比增长0.85% 净资产14.03亿元 同比增长1.5% [1] 业务发展 - 2024年研发投入3876.79万元 占营收18.82% 同比下降14.8% 仍保持较高投入水平 [4] - 2024年Q4销售收入同比增长33.96% 受益于集中带量采购政策 [4] - 通过收购德国HumanTech Dental公司 拓展口腔种植业务 完善产品多元化布局 [4] 公司概况 - 成立于2004年 2021年科创板上市 股票代码688613 专注高端生物医用材料及器械 [5] - 核心产品包括骼金(骨科)、齿贝(口腔/整形)、颅瑞(神经外科)、BonGold(骨科/神经外科)人工骨修复材料 [5][7] - 产品覆盖国内超600家医院 累计临床应用超百万例 并获得美国FDA 510(k)许可 [5] - 采用体外仿生矿化技术平台 实现矿化胶原人工骨修复材料的自主研发 [5]