临床试验里程碑 - 乳腺癌疫苗首次人体评估完成最终患者访视，标志着试验重要里程碑 [1] - 该新型疫苗由克利夫兰诊所发明，并与该公司合作开发，一期临床试验由美国国防部全额资助 [1] 试验设计与患者分组 - 疫苗旨在刺激免疫系统识别并靶向乳腺癌，以防止其复发或发展 [2] - 共有35名女性参与研究并接种疫苗，分为三个不同患者队列 [2] - 三阴性乳腺癌组纳入26名患者，预防组4名，帕博利珠单抗组5名 [2] - 三阴性乳腺癌组患者已完成治疗且目前无癌，但面临复发风险 [6] - 预防组为无癌但携带乳腺癌高风险基因突变的女性，她们选择接受预防性乳房切除术 [6] - 帕博利珠单抗组为术后接受帕博利珠单抗治疗的女性，同时接种疫苗并与检查点抑制剂联用 [6] 数据发布与监管路径 - 完成所有患者访视和样本收集后，将进行全面的数据分析 [3] - 分析完成后，最终研究报告将提交给国防部，临床研究报告将提交给美国FDA [3] - 完整临床结果将于2025年12月11日在圣安东尼奥乳腺癌研讨会上公布 [3] 初步结果与科学评价 - 初步结果表明疫苗耐受性良好，超过70%的参与者显示出方案定义的免疫反应 [4] - 该疫苗靶向一种在此背景下尚未被探索的新抗原，可能代表免疫肿瘤学的新范式 [4] 公司技术与业务模式 - 公司是一家临床阶段生物技术公司，专注于癌症治疗和预防 [5] - 公司产品管线包括与莫菲特癌症中心合作开发的卵巢癌免疫疗法项目，使用新型CER-T技术 [5] - 疫苗产品组合包括与克利夫兰诊所合作开发的乳腺癌和卵巢癌疫苗，针对在特定癌症中表达的“退役”蛋白 [5] - 公司通过与世界知名研究机构合作进行所有开发阶段的独特商业模式，持续评估新兴技术 [5]

临床进展 - 公司宣布启动乳腺癌疫苗新药临床试验申请（IND）从克利夫兰诊所向公司的转移流程 以支持其乳腺癌疫苗的1期临床试验[1] - 1期临床试验已完成患者招募 并观察到积极的免疫反应数据 公司计划将疫苗推进至2期临床试验[2] - 公司已聘请专业监管咨询公司Advyzom作为美国监管代理机构 负责监督IND转移过程[2] 疫苗技术特性 - 乳腺癌疫苗靶向α-乳清蛋白 该蛋白通常在哺乳期乳腺组织中表达 但在多种乳腺癌中重新出现[3] - 通过建立针对表达α-乳清蛋白细胞的免疫反应 疫苗可能对表达该蛋白的肿瘤患者产生治疗和预防双重效益[3] - 1期临床试验数据显示疫苗耐受性良好 超过70%的患者表现出符合方案定义的免疫反应[4] 研发合作体系 - 乳腺癌疫苗是与克利夫兰诊所合作开发 该机构有权获得疫苗技术相关的特许权使用费和商业化收入[5] - 公司采用与知名研究机构全程合作的独特商业模式 持续筛选互补领域的新兴技术进行开发和商业化[5] - 公司治疗产品线还包括与莫菲特癌症中心合作开发的卵巢癌免疫疗法项目 采用新型嵌合内分泌受体T细胞（CER-T）技术[5] 产品管线布局 - 公司疫苗组合包括与克利夫兰诊所合作开发的乳腺癌和卵巢癌治疗及预防疫苗[5] - 疫苗技术针对在特定癌症中表达的"退役"蛋白 还包括针对肺癌、结肠癌和前列腺癌等高发恶性肿瘤的候选疫苗[5] - 卵巢癌免疫疗法项目使用区别于其他细胞疗法的CER-T技术 通过FSH配体与肿瘤细胞上的FSHR受体结合而非抗体片段[5]

专利进展 - 加拿大知识产权局向Anixa Biosciences发出乳腺癌疫苗技术的新专利授权通知 该专利提供成分物质保护 覆盖其新型免疫原性方法在乳腺癌预防和治疗领域的应用[1] - 专利独家授权自克利夫兰诊所 强化公司在加拿大市场的知识产权布局[1] 全球知识产权战略 - 此次授权推动公司国际知识产权组合持续扩张 巩固其在癌症免疫预防领域的领导地位[2] - 加拿大专利与美国及其他关键司法管辖区已授权和待审专利形成互补 为未来海外监管和商业活动奠定基础[2][5] - 专利布局瞄准乳腺癌高负担地区 为全球战略机会提供支撑[3] 临床需求与市场空间 - 乳腺癌是全球女性最高发癌症 加拿大数据显示其占女性新发癌症病例约25% 占女性癌症死亡病例13%[3] - 当前尚无获批的乳腺癌预防疫苗 存在显著未满足的公共卫生需求[3] 技术平台特性 - 疫苗靶向人α-乳白蛋白 该蛋白质与哺乳期相关并在特定乳腺癌类型中异常表达[4] - 采用"退役蛋白"策略 选择性激活免疫系统以预防肿瘤形成 同时避免对正常组织造成损害[4] - 技术平台具备扩展性 还可针对其他高发癌症类型进行开发[5] 公司研发管线 - 公司为临床阶段生物技术企业 聚焦癌症治疗与预防领域[6] - 治疗管线包括与莫菲特癌症中心合作开发的卵巢癌免疫疗法 采用新型CER-T（嵌合内分泌受体T细胞）技术[6] - 疫苗管线涵盖与克利夫兰诊所共同开发的乳腺癌/卵巢癌疫苗 以及针对肺癌、结肠癌和前列腺癌等高发恶性肿瘤的候选疫苗[6]

核心观点 - Anixa Biosciences获得美国专利商标局颁发的乳腺癌疫苗技术专利，专利号为12,370,244，覆盖了基于α-乳清蛋白的免疫原性组合物方法 [1] - 该疫苗技术针对α-乳清蛋白（一种通常在哺乳期乳腺组织中表达，但在某些乳腺癌中异常表达的蛋白质），旨在刺激免疫系统识别并清除表达该蛋白的癌前和恶性细胞 [1][4] - 乳腺癌疫苗市场潜力达数十亿美元，尤其针对三阴性乳腺癌（TNBC）高风险女性群体 [5] 专利与技术 - 专利保护期延长至2040年代中期，覆盖免疫原性配方的扩展权利要求，增强公司开发和商业化差异化免疫预防解决方案的能力 [2] - 疫苗技术由克利夫兰诊所发明，并独家授权给Anixa Biosciences，克利夫兰诊所享有相关商业化收益 [2][7] 市场与需求 - 乳腺癌是全球女性中最常见的癌症，2025年美国预计新增297,000例浸润性乳腺癌病例，死亡病例约43,000例 [3] - 目前尚无FDA批准的乳腺癌预防疫苗，存在重大未满足需求 [3] - 该技术未来可能扩展至普通风险人群，具体取决于临床数据和监管框架的进展 [5] 公司战略与管线 - 乳腺癌疫苗项目是Anixa开发下一代预防性免疫疗法的长期战略核心 [6] - 公司拥有强大的专利组合（包括已授权和申请中的专利），涵盖美国及国际市场 [6] - 除乳腺癌疫苗外，公司管线还包括与莫菲特癌症中心合作的卵巢癌CER-T免疫疗法，以及针对肺癌、结肠癌和前列腺癌等其他高发癌症的疫苗技术 [7] 合作与商业模式 - 公司与克利夫兰诊所和莫菲特癌症中心等知名研究机构合作，采用独特的商业模式，持续探索和商业化新兴技术 [7] - 莫菲特癌症中心在CAR-T和肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）等下一代细胞疗法领域处于全球领先地位 [7]

核心观点 - 公司获得美国专利商标局颁发的卵巢癌疫苗技术专利，专利号为12,357,593，涵盖针对抗苗勒管激素受体II型（AMHR2）的免疫应答方法 [1] - 该专利涉及通过核酸编码AMHR2多肽（特别是人类AMHR2的胞外域）的免疫原性组合物来引发特异性免疫反应 [3] - 公司与克利夫兰诊所和国立癌症研究所合作开发卵巢癌疫苗，专注于高风险人群（如BRCA突变携带者或有家族病史者）的预防和治疗 [2] 专利技术 - 专利由克利夫兰诊所和公司共同持有，公司独家拥有全球专利权 [3] - 专利保护范围包括疫苗技术的多种成分和递送机制，为技术商业化提供法律保障 [4] 研发合作与业务模式 - 公司与克利夫兰诊所合作开发乳腺癌和卵巢癌疫苗，技术基于针对“退役蛋白”的免疫策略 [4] - 公司采用与顶尖研究机构合作的模式，持续筛选互补领域的新兴技术进行开发和商业化 [4] - 克利夫兰诊所享有疫苗技术的特许权使用费和商业化收益分成 [4] 产品管线 - 治疗性产品组合包括与莫菲特癌症中心合作的卵巢癌免疫疗法项目，采用新型CER-T（嵌合内分泌受体-T细胞）技术 [4] - CER-T技术通过FSH配体与肿瘤细胞上的FSHR受体结合，区别于传统抗体片段结合的CAR-T疗法 [4] - 疫苗管线涵盖针对肺癌、结肠癌和前列腺癌等高发恶性肿瘤的候选疫苗 [4]

公司近期动态 - 公司首席执行官Amit Kumar博士于2025年6月3日接受了NewsNation电视台“Elizabeth Vargas Reports”节目的采访，讨论其乳腺癌疫苗 [1] - 此次全国性曝光旨在提升公众对预防性癌症免疫疗法重要性的认识 [3] 乳腺癌疫苗项目进展 - 该疫苗旨在训练免疫系统识别并清除癌细胞，防止其发展为浸润性肿瘤 [2] - 疫苗靶向一种泌乳蛋白α-乳白蛋白，该蛋白仅在女性哺乳期的乳房中表达，但在生命其他时期或其他组织中不表达，而许多乳腺癌恶性细胞会表达此蛋白 [2] - 通过激活免疫系统，引导细胞毒性T细胞攻击表达该蛋白的肿瘤细胞，可能对表达α-乳白蛋白的新生乳腺肿瘤提供先发制人的免疫保护 [2] - 该疫苗的I期临床试验已完成患者招募，公司对疫苗在乳腺癌治疗和预防方面的潜在影响表示乐观 [3] 公司业务与技术平台 - 公司是一家临床阶段的生物技术公司，专注于癌症的治疗和预防 [4] - 公司治疗产品线包括与莫菲特癌症中心合作开发的卵巢癌免疫疗法项目，该项目使用一种新型CAR-T技术，即嵌合内分泌受体T细胞技术 [4] - CER-T技术区别于其他细胞疗法之处在于，FSHR受体的天然配体FSH会与肿瘤细胞上的FSHR受体结合，而非抗体片段 [4] - 公司疫苗产品线包括与克利夫兰诊所合作开发的用于治疗和预防乳腺癌及卵巢癌的疫苗，以及其他针对肺癌、结肠癌和前列腺癌等高发恶性肿瘤的疫苗 [4] - 这些疫苗技术专注于针对在特定癌症中表达的“退役”蛋白进行免疫，乳腺癌和卵巢癌疫苗由克利夫兰诊所开发，并由公司独家授权 [4] - 公司与世界知名研究机构在所有开发阶段合作的独特商业模式，使其能够持续评估互补领域的新兴技术以进行进一步开发和商业化 [4]

财务数据和关键指标变化 - 公司拥有充足现金，资金可维持两年半运营，处于有利地位 [6] - 公司资产负债表干净，无流通认股权证、优先股和债务 [6][13] - 公司资金消耗低，历史年均资金消耗在500 - 700万美元之间，去年仅消耗700万美元 [8][15] - 公司现金仅1700万美元，但资金使用效率高 [7] 各条业务线数据和关键指标变化 卵巢癌CAR - T疗法 - 该疗法处于一期试验阶段，已完成前三剂给药，每三名患者剂量增加两倍，即将开始第四剂给药 [26] - 目前仅治疗9名患者，安全性良好，无安全问题，患者总体生存期延长，部分患者生存期远超预期 [27][28] 乳腺癌疫苗 - 该疫苗与克利夫兰诊所合作，一期试验由美国政府拨款全额资助 [16][17] - 一期试验观察三组患者，已治疗约30名患者，数据显示安全性良好，超70%患者有免疫反应，与Keytruda联用无额外安全问题 [34][37][38] - 一期试验已完成患者招募，计划在12月圣安东尼奥乳腺癌研讨会上公布最终数据，之后将计划开展二期试验，首选新辅助治疗阶段 [39][40] 其他疫苗项目 - 卵巢癌疫苗项目正在美国国家癌症研究所进行，其他癌症疫苗项目处于发现阶段，正在寻找最佳靶点 [42] 各个市场数据和关键指标变化 - 乳腺癌和卵巢癌市场规模大，乳腺癌市场庞大，卵巢癌市场虽小但未满足的医疗需求大，治疗效果差 [5] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司是临床阶段的免疫肿瘤公司，核心业务为CAR - T治疗平台和癌症疫苗，主要针对卵巢癌和乳腺癌 [3] - 公司与顶尖学术研究机构建立重要合作关系，包括莫菲特癌症中心和克利夫兰诊所，利用合作伙伴的基础设施和专业知识，降低成本 [4][10] - 公司业务模式资本效率高，团队规模小、投资少、间接费用低，避免专注商业制造和销售营销，专注推进早期临床项目，之后与制药公司合作进行后期开发和商业化 [12][15] - 公司目标是最终将项目外包给制药公司，目前专注于通过早期临床阶段推进项目，并尽可能节约现金 [15] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在微市值生物技术领域过去四年财务状况良好，尽管行业形势严峻，但公司资金消耗少，仍能推进两个临床项目 [12] - 公司对卵巢癌CAR - T疗法和乳腺癌疫苗的临床数据感到兴奋，认为前景乐观，有望为患者带来生存益处 [27][39] 其他重要信息 - 公司内部人员多年来持续大量购买公司股票，显示对公司业务的信心 [7] - 公司乳腺癌疫苗的一项临床前项目由美国国家癌症研究所全额支持，降低资金消耗 [17] 总结问答环节所有的提问和回答 文档中未提及问答环节相关内容

专利技术 - 美国专利商标局向Anixa Biosciences颁发了一项关于乳腺癌疫苗技术的新专利许可[1] - 该专利扩大了公司乳腺癌疫苗中免疫原性成分的应用范围[1] - 专利涵盖通过含有人类α-乳清蛋白的免疫原性成分进行乳腺癌免疫的方法 该蛋白在哺乳期乳腺组织中常见 同时在某些乳腺癌中表达[2] 知识产权与研发进展 - 新专利强化了公司在乳腺癌疫苗领域的知识产权组合 突显技术新颖性[3] - 知识产权组合包括美国及国际范围内多项已授权和申请中的专利[3] - 公司与克利夫兰诊所独家合作 获得多项相关技术专利授权 诊所享有商业化收益分成[3] 公司业务与技术管线 - 临床阶段生物技术公司 专注于癌症治疗与预防领域[3] - 治疗管线包含与莫菲特癌症中心合作的卵巢癌CER-T免疫疗法（嵌合内分泌受体T细胞技术）[3] - 疫苗管线包括与克利夫兰诊所共同开发的乳腺癌/卵巢癌疫苗 以及针对肺癌/结肠癌/前列腺癌等其他恶性肿瘤的疫苗[3] - 疫苗技术针对"退役蛋白"（在特定癌症中表达的蛋白）进行免疫预防[3] 商业模式 - 采用与世界知名研究机构全程合作的独特商业模式[3] - 持续筛选互补领域的新兴技术进行开发和商业化[3]