公司核心产品进展 - 北海康成-B(01228)的国内首个本土自主研发生产的酶替代疗法一类创新药CAN 103已成功纳入中国第一版“商保创新药目录” [1] - CAN 103于2025年5月13日获批上市，是中国首个本土自主研发生产适用于12岁及以上青少年和成人 I型和Ⅲ型戈谢病患者的长期酶替代疗法 [1] - CAN 103亦为中国首个通过生物制品分段生产检查的创新生物药 [1] 产品商业化与市场影响 - 于2025年7月2日，CAN 103在上海交通大学医学院附属新华医院开出首方，标志着该药物正式进入临床应用 [1] - 公司认为，CAN 103纳入该目录为集团的里程碑成就，此举将确保戈谢病患者用得上、用得起安全有效的国产酶替代疗法，获得更广泛更全面的治疗保障 [1] - 未来将大大提升国内患者用药可及 [1] 政策与目录信息 - CAN 103被纳入的“商保创新药目录”于2026年1月1日起正式实施 [1]

文章核心观点 - 北海康成-B的CAN 103成功纳入中国首版商保创新药目录 此举被视为公司里程碑 将提升戈谢病患者用药可及性与治疗保障 [1][2] 产品CAN 103相关信息 - CAN 103是中国首个本土自主研发生产的适用于12岁及以上青少年和成人I型和Ⅲ型戈谢病的长期酶替代疗法一类创新药 [1] - 该药物于2025年5月13日获批上市 是中国首个通过生物制品分段生产检查的创新生物药 [1] - 于2025年7月2日在上海交通大学医学院附属新华医院开出首方 正式进入临床应用 [1] 商保创新药目录相关信息 - 中国第一版商保创新药目录于2026年1月1日起正式实施 [1] - 目录主要纳入超出“保基本”定位、暂时无法纳入国家医保目录 但创新程度高、临床价值大、患者获益显著的创新药 [1] - 目录供商业健康保险、医疗互助计划等多层次医疗保障体系参考使用 [1] - 在2025医保谈判中 有121个药物品种申报了该目录 但最终参加谈判的只有24个 [1] 事件影响与意义 - CAN 103纳入目录将确保戈谢病患者用得上、用得起安全有效的国产酶替代疗法 [2] - 此举将为患者获得更广泛更全面的治疗保障 [2] - 未来将大大提升国内戈谢病患者的用药可及性 [1]

新产品和新技术研发 - 公司国内首个本土自主研发创新药CAN 103于2025年5月13日获批上市[3] - CAN 103于2025年7月2日在上海交通大学医学院附属新华医院开出首方[3] 其他新策略 - CAN 103成功纳入2026年1月1日起实施的“商保创新药目录”[3] 数据相关 - 2025医保谈判中有121个药物品申报该目录，最终参加谈判的只有24个[3]