Candel Therapeutics (CADL) 2025 Conference September 04, 2025 08:00 AM ET Speaker0Everyone. Welcome to the second day of Cantor's Global Healthcare Conference. I am delighted to be joined today by Paul Peter Tak, the CEO of Candel Therapeutics. Welcome. So Paul Peter, kick us off by a quick overview of Candel.Speaker1Yes. Well, thanks for having us. It's great to be here. Hi all. Candel Therapeutics develops viral immunotherapies for very difficult to treat solid tumors.And we've shown consistently positive ...

**行业与公司概述** - 公司：Candel Therapeutics (CADL)，专注于肿瘤免疫治疗领域的生物技术公司 - 行业：生物技术/肿瘤免疫治疗 --- **核心观点与论据** **1 创新疗法机制** - **CAN-2409（核心产品）**： - 采用新型疫苗方法，通过复制缺陷型腺病毒递送HSV胸苷激酶基因，诱导局部免疫原性细胞死亡和全身性抗肿瘤T细胞反应[3][4][5][6] - 区别于传统疗法：无需预先了解肿瘤抗原，直接针对患者自身肿瘤免疫[3] - 适应症： - **前列腺癌**：已完成III期试验（SPA协议），疾病无进展生存期（DFS）改善30%（p值显著），病理完全缓解率80% vs 对照组64%[10][11][12][13] - **非小细胞肺癌（NSCLC）**：针对免疫检查点抑制剂耐药患者，中位总生存期（OS）超24个月（对照组预期<12个月）[24][25] - **胰腺癌**：边缘可切除患者中位OS达32个月（对照组12.5个月），显著延长生存期[34] **2 临床进展与监管路径** - **前列腺癌**： - 计划2026年提交BLA（生物制品许可申请），当前成功概率从35%提升至92%[16] - 商业化准备：与SAFC合作扩大生产，市场调研显示100%医生愿意采用该疗法[17][18] - **非小细胞肺癌**： - 获FDA快速通道资格，计划启动III期注册试验（聚焦非鳞状亚型）[26][27] - **胰腺癌**： - 获FDA和EMA孤儿药资格，设计IIb/III期适应性试验[35] **3 其他管线产品** - **CAN-3110（溶瘤病毒疗法）**： - 复制能力HSV病毒，针对胶质母细胞瘤（GBM），首次在人类大脑中验证安全性 - 单次注射后患者中位OS翻倍（预期6-9个月 vs 实际>12个月），获1600万美元基金会资助[45][46] - 扩展研究：探索多次注射效果，数据即将发表于高影响力期刊[48][51] --- **重要但易忽略的细节** **1 商业化策略** - 采用轻资产模式：外包商业化团队（如Globe Life Sciences、Idea Pharma），避免过早建立内部基础设施[19][20] - 支付方反馈积极：疗法为一次性费用（非长期治疗），成本效益显著[21] **2 生产与供应链** - 腺病毒生产技术成熟（类比阿斯利康COVID疫苗），成本低且无需复杂冷链（4°C稳定数月）[39][40] - 当前产能可支持前列腺癌商业化[41] **3 资金与优先级** - 现金储备可支撑至2027年Q1[53] - 项目优先级：前列腺癌 > NSCLC > 胰腺癌，但需非稀释性资金支持并行开发[36][37] --- **数据摘要** | 指标 | 数据（CAN-2409） | 来源 | |---------------------|-------------------------------------|------------| | 前列腺癌DFS改善 | 30%（38%癌症特异性DFS） | [12][13] | | 前列腺癌病理缓解率 | 80% vs 64%（对照组） | [13] | | NSCLC中位OS | >24个月（对照组<12个月） | [24] | | 胰腺癌中位OS | 32个月 vs 12.5个月（对照组） | [34] | | 胶质母细胞瘤中位OS | >12个月（预期6-9个月） | [45] | --- 注：所有引用均来自电话会议记录原文，未添加外部信息。