公司信息 * 涉及的上市公司为**AnaptysBio (NasdaqGS:ANAB)** [1] * 公司计划在**2026年第二季度**左右完成分拆，将业务一分为二，形成两家独立的上市公司 [4] * 分拆方式为：将生物制药业务（包含三个临床阶段项目）以**股息形式分配**给现有股东，股东在分拆后将按比例同时持有两家公司的股份 [4][24][26][28] * 公司进入2026年时拥有**3.1亿美元**现金 [51] 分拆计划与资本结构 生物制药公司 (NewCo) * 将包含三个临床阶段项目：**rosnilimab** (RA)、**CD122拮抗剂** (乳糜泻和EOE)、**ANB101** (BDCA2调节剂) [4][5] * 将获得至少足以完成CD122项目临床试验的现金，外加一定的运营资金 [5] * 若将所有现金注入该业务，其现金可支撑运营至**2028年** [51] * 绝大多数（若非全部）现有员工将转入新公司 [5] 特许权使用费公司 (RoyaltyCo) * 核心资产为两项特许权权益：**Jemperli** (来自GSK) 和 **imsidolimab** (授权给Vanda) [6] * 将成为一个**虚拟或半虚拟**的实体，运营所需资本很少 [36] * 公司有来自Sagard的**非追索权债务**，预计在**2027年中**还清 [38][40] * 管理层认为该业务价值被严重低估，去年已回购**超过10%** 的公司股份，并暗示分拆后应继续积极回购 [46] 核心资产与管线进展 特许权资产：Jemperli (GSK) * **近期表现**：GSK财报显示其销售额达**15亿美元**，并保持**连续季度环比两位数增长**，预计今年销售额可能达到**18亿美元** [6][8] * **增长动力**： * 主要适应症为子宫内膜癌，其**总生存期数据**是相对于Keytruda的竞争优势 [8][10] * 欧洲市场于2025年1月获批，正处于放量早期，增长潜力大 [10] * **2026年关键催化剂**：将读出直肠癌的关键试验数据（Phase 2 ORR达**100%**），以及dMMR结肠癌的Phase 2数据 [10][12] * **峰值销售指引**：GSK历史指引峰值销售额超过**20亿英镑**（约**27亿美元**），且仅子宫内膜癌和直肠癌单药疗法即可驱动该目标 [14] * **特许权费率**：阶梯式费率，销售额在**10亿美元**以内为**8%**，达到**25亿美元**时升至**25%** [15] * **知识产权**：化合物专利保护期至**2035/2036年** [14] * **潜在风险**：存在与Jemperli相关的**未决诉讼**，但据称不影响分拆 [16][21][23] 特许权资产：imsidolimab (Vanda) * Vanda已于2025年12月提交了针对GPP的BLA，并寻求加速批准 [6] * 预计**2026日历年**内将获得该第二个商业化资产的批准 [6] 临床管线资产：CD122拮抗剂 * **作用机制**：通过阻断IL-15和IL-2的信号传导，靶向表达CD122的细胞，与仅阻断IL-15的竞品形成差异化 [57] * **当前开发进展**： * **乳糜泻**：Phase 1b研究进行中，包含两个队列——** gluten激发队列**（诱导损伤）和**粘膜损伤治疗队列**（诱导愈合），数据预计**2026年第四季度**读出 [62][90][119][120] * **嗜酸性食管炎**：Phase 1b研究即将启动，数据预计在**2027年** [108][116][118] * **市场潜力**： * 美国有**超过200万**乳糜泻患者，其中约**100万**已确诊，约**25万**患者未严格遵守无麸质饮食 [97][99] * 目前该疾病无有效疗法，存在巨大未满足需求 [97][101] * **临床前数据**： * 在乳糜泻中，除靶向CD8细胞（与IL-15相同）外，还能靶向活化的CD4细胞 [66] * 在EOE的自发性嗜酸性粒细胞模型中，能完全预防嗜酸性粒细胞和ILC2s细胞的增加，效果优于其他机制 [70] * **给药方案探索**：临床前及Phase 1A数据显示持久的药效学作用，在乳糜泻试验中探索诱导后（第0、2、4周给药）至第12周活检的给药间隔，为未来**每3个月或更长的给药周期**提供了可能性 [88][92] 临床管线资产：ANB101 (BDCA2调节剂) * **竞争格局**：Biogen有一款一代BDCA2药物，正在开展**三项Phase 3试验**（SLE和CLE），其中两项SLE试验数据将于**2026年**读出，CLE试验数据预计**2027年初**读出 [121][123] * **差异化**：公司的分子**效力更强、半衰期更长**，对浆细胞样树突状细胞的耗竭谱系有差异 [125] * **开发策略**：将根据Biogen的临床数据结果，决定是跟进相同的自身免疫疾病适应症（如SLE、CLE）还是探索其他疾病领域 [129][132] 临床管线资产：rosnilimab (RA) * **最新进展**：已完成Phase 2b研究，计划在本季度（2026年第一季度）末与FDA召开**Phase 2结束会议**，以确定Phase 3方案规模 [138][140] * **资金计划**：正在寻求**战略资本、财务资本或组合**来推进RA的Phase 3项目 [140] * **归属**：基础情况是归入**生物制药公司**，但也有可能通过特殊融资结构将部分经济利益留在特许权公司 [142][144] * **优先级**：完成分拆是**第一优先**事项，为rosnilimab筹集资金是**第二优先**事项 [146] 其他重要信息 * CD122项目在**亲和力**和**结合表位**上与竞品有差异，且采用**皮下注射**给药 [152] * 公司提及CD122机制未来可能探索的疾病领域还包括**白癜风**和**特应性皮炎**，但目前并非开发重点 [59][74][80][82]