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康方生物:HARMONi-6研究入选ASCO plenary LBA,关注 OS 数据读出-20260422
国金证券· 2026-04-22 13:45
报告投资评级 - 维持“买入”评级 [5] 报告核心观点 - 公司核心产品依沃西(Ivonescimab)的HARMONi-6研究总生存期(OS)数据将在2026年AACR年会的全体会议上进行LBA口头报告,这被视为ASCO/AACR最高关注度的重磅研究发布舞台,有望进一步夯实其在一线肺癌领域的领导地位并催动用药迭代 [2][3] - 公司的国际化布局进入收获期,核心产品依沃西由合作伙伴SMMT主导开展5项国际III期临床,其中针对EGFR-TKI经治非鳞状非小细胞肺癌(nsq-NSCLC)的适应症在美国处于FDA审评阶段,有望成为首个在美国获批的中国原创双抗新药 [4] - 公司核心产品在国内商业化快速放量,且具备引领全球临床用药迭代的潜力 [5] - 根据盈利预测,公司预计将在2026年实现扭亏为盈,归母净利润达到0.37亿元,并在2027年、2028年快速增长至12.64亿元和19.11亿元 [5][10] 经营与临床进展分析 - **HARMONi-6研究数据亮眼**:该研究此前在2025年ESMO大会公布的期中分析结果显示,依沃西联合化疗的中位无进展生存期(mPFS)达到11.14个月,风险比(HR)为0.60,具有高度统计学意义(P<0.0001)[3] - **国际化临床布局广泛**:依沃西的5项国际III期临床覆盖一线非小细胞肺癌(sq+nsq)、一线错配修复完整(pMMR)转移性结直肠癌(mCRC)、一线PD-L1阳性头颈鳞癌(HNSCC)、一线PD-L1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)及EGFR-TKI经治非鳞状非小细胞肺癌(nsq-NSCLC)等大适应症 [4] - **后续管线持续推进**:公司自主开展的卡度尼利(Cadonilimab)一线治疗胃癌全人群的注册性III期临床(头对头纳武利尤单抗)以及治疗免疫疗法(IO)耐药肝细胞癌的国际注册性临床正在高效开展;CD47单抗已开展针对一线PD-L1阳性头颈鳞癌的国际III期临床;后续管线还包括TROP2/Nectin-4 ADC、IL-4Rα/ST2双抗等 [4] 财务预测与估值 - **营收高速增长**:预测公司营业收入将从2025年的30.56亿元增长至2028年的90.63亿元,2026年至2028年的预计增长率分别为61.39%、50.98%和21.70% [10] - **盈利能力显著改善**:预测公司归母净利润将从2025年亏损11.13亿元,扭转为2026年盈利0.37亿元,并在2027年、2028年大幅增长至12.64亿元和19.11亿元,对应净利润增长率分别为103.35%、3290.84%和51.15% [10] - **利润率持续提升**:预测公司的营业利润率将从2026年的4.2%提升至2028年的25.2%;净利率将从2026年的0.8%提升至2028年的21.1% [11] - **回报率指标向好**:预测公司的净资产收益率(ROE)将从2026年的0.41%显著提升至2028年的15.71% [10][11] - **估值指标**:报告给出了2026年至2028年的预测市盈率(P/E)分别为2,808.40倍、82.82倍和54.79倍,预测市净率(P/B)分别为11.57倍、10.18倍和8.61倍 [10]