新版医保目录落地与核心内容 - 新版医保目录进入实质性落地阶段，多款新增创新药在多地医院开出医保首方，患者用药门槛快速降低 [1] - 目录调整新增114种药品，并首次同步推出《商业健康保险创新药品目录（2025年）》，通过“基本医保+商保”双重保障为19种高值药品开辟支付通路 [1] - 医保支付体系向多层次保障实质性转型，创新药企迎来加速商业化放量的重要节点 [1] 创新药快速落地与代表性企业 - 新版目录与商保目录共纳入124个独家品种，体现了对高临床价值“真创新”的支持力度加大 [3] - 替妥尤单抗N01注射液作为国内首款治疗甲状腺眼病的靶向药，从2025年3月上市到开出医保首方用时不到一年，填补了该领域近70年的治疗空白 [3] - 恒瑞医药是本次调整最大赢家之一，共有20款产品及适应症完成调整，其中11个为独家品种，包括首次进入目录的10款新药及5款新增适应症产品 [3] - 百济神州、信达生物、康方生物等Biotech企业迎来收获期，通过医保目录加速商业化闭环 [4] - 百济神州是唯一一家有2个品种入选首版商保创新药目录的企业，覆盖胆道癌和神经母细胞瘤等领域 [4] - 信达生物将7个新药纳入新版目录，使其医保内创新药数量达到12个 [4] - 康方生物实现“全垒打”，5款自研新药的所有获批适应症全部纳入医保，包括双抗药物卡度尼利和依沃西 [4] 高值创新药支付突破与机制设计 - 2025年医保目录通过首版商保创新药目录，为高值创新药支付困局提供历史性解法 [5] - 5款已上市CAR-T产品被纳入商保目录，实现集体突围，包括复星凯瑞的阿基仑赛注射液、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液等 [6] - 进入商保目录的5款CAR-T产品定价均在百万元级别，价格最高的瑞基奥仑赛注射液为129万元/支，最便宜的纳基奥仑赛注射液为99.9万元/支 [6] - 商保目录的降价幅度集中在15%—50%，远低于基本医保动辄60%以上的降幅，机制设计既保护了前沿疗法的高研发回报，又通过商保提高了药品可及性 [6] - 礼来的多奈单抗、卫材的仑卡奈单抗两款阿尔茨海默病新药也成功进入商保目录 [7] 目录调整的“进”与“退” - 本次目录调整将29种临床已无供应或存在更好替代的药品调出医保目录，包括贝那鲁肽注射液、达诺瑞韦钠片等 [8] - 国产GLP-1受体激动剂贝那鲁肽注射液因是短效制剂（需一日三次注射），在依从性上存在天然劣势，且价格不具优势，在市场竞争中掉队 [8] - 跨国药企在面临中国市场内卷时开始算“细账”，当医保红利带来的量增无法覆盖全球供应链成本时，通过“断舍离”来优化利润表 [8] 行业影响与未来趋势 - 双目录模式构建起“医保保基本、商保补高端”的支付体系，既为创新药提供以价换量的放量路径，也为高值产品预留利润空间 [7] - 这一转变将倒逼药企研发策略从me-too转向真创新，聚焦肿瘤、罕见病等临床价值突出领域，并早期做好医保、商保适配布局 [7] - 商业化上可采取双轨协同模式，常规创新药通过医保快速上量，高值品种对接商保和惠民保实现价值兑现 [7] - 医保目录的“一进一退”释放明确信号：一是“腾笼换鸟”，将基金向高效、急需药物倾斜；二是动态调整常态化，以临床价值为核心；三是支付与临床深度绑定，倒逼药企以真实世界证据证明药品价值；四是多层次保障体系成型，商保承接高值创新药 [9] - 创新药进入医保目录的路径较为清晰，对于创新性不高的药品会适时让其退出，从而保证医保主要覆盖真创新的药品 [9] - 要进入医保，药企需要寻求价格和产品的适配，定价过高或只是改良创新在未来很难有市场规模 [9]

中国创新药行业地位与趋势 - 中国创新药管线与上市新药数量已占据全球总量的三分之一[1] - 当前中国创新药在研管线数量、上市新药数量均占全球30%以上，位列全球第二，而在十年前这一数字还是个位数[16] 康方生物发展历程与战略 - 公司于2012年在广东中山创立，成立初期即聚焦于肿瘤免疫下一代产品双抗赛道，并投入巨大资源打造端对端药物开发平台（ACE）和双特异性抗体开发技术平台（TETRABODY）[6] - 早期将CTLA-4单抗以2亿美元授权给默沙东，并将已上市的PD-1单抗交由合作伙伴商业化，这些成功的单抗项目为公司凝聚了关键资源、技术和资金，是投向双抗赛道的战略铺垫[7] - 公司所有推进到临床II期阶段的药物都获得了最终临床试验的成功并且获批上市，研发成功率在业内罕见[16] 核心产品与研发突破 - 2022年，公司生产的全球首个肿瘤免疫双抗卡度尼利（PD-1/CTLA-4）获批上市，成为中国双抗药物“从0到1”的里程碑[6] - 2024年5月31日，公司旗下抗癌新药依沃西（PD-1/VEGF双抗）在非小细胞癌头对头试验中击败了全球“药王”帕博利珠单抗[10] - 依沃西在胰腺癌、结直肠癌、乳腺癌等20多种适应症上的全球临床开发正在快速推进[10] 产业化与产能建设 - 公司在广州黄埔的生产基地从一片芦苇地到建成现代化生物医药生产基地并正式投产，仅用了18个月[11] - 得益于黄埔生产基地的快速建成，公司在核心双抗新药卡度尼利2022年6月获批上市后，得以同步启动新产线报批，抢出了产能爬坡的关键窗口期，稳住了上市后强劲市场需求下的供给[12] 政府支持与区域优势 - 广州是全国三大医疗中心之一，拥有丰富的临床资源，是国内新药开发和商业化重要高地[15] - 2024年卡度尼利入选首批《广州市创新药械产品目录》，2025年依沃西单抗注射液、伊努西单抗注射液又入选了第二批目录，纳入目录的药品将获得广州市在研发、医院准入、支付等全链条的重点支持[15] - 主管部门主动对接企业，召集企业代表和医院负责人共同梳理创新药进院环节的难点堵点，帮助企业加速打通价值转化的“最后一公里”[15] 国际化进程与全球合作 - 2022年，公司将依沃西在美国、加拿大、欧洲及日本的独家开发与商业化权益授予美国公司Summit，协议总金额高达50亿美元，创下彼时中国自研新药对外权益许可纪录[16] - 该交易公司获得了高额首付款、高达两位数的销售额分成，且无需承担海外的研发成本[16] - 公司与全球市场的合作倾向于能够帮助锻炼国际化运营能力，形式可能是联合开发或区域合作，BD是全球化战略的工具之一但非唯一路径[17] - 公司已在上海设立全球研发中心，有超过10个产品在澳大利亚、美国、新加坡等地开展早期临床试验，依沃西和卡度尼利的国际三期注册性临床研究也在高效开展中[18] - 公司计划随着产品在海外获批上市，逐步建立自主的国际商业团队，最终成为一家具备完整全球研发、生产、营销能力的生物制药企业[18] 国际影响与行业认可 - 2024年依沃西击败“药王”帕博利珠单抗的消息引发了海外主流媒体的集中解读[17] - 2025年，包括美国有线电视新闻网（CNN）与《华尔街日报》在内的多家媒体，将中国生物制药的崛起与中国人工智能领域的突破相提并论，《华尔街日报》将依沃西击败帕博利珠单抗称为“生物技术行业的‘DeepSeek时刻’”[17]

公司战略与研发路径 - 公司成立于2012年，自创立初期即聚焦于肿瘤免疫下一代产品双特异性抗体赛道，并投入巨大资源构建了端对端的药物开发平台(ACE)和双特异性抗体开发技术平台(TETRABODY) [3] - 2022年，公司生产的全球首个肿瘤免疫双抗卡度尼利(PD-1/CTLA-4)获批上市，成为中国双抗药物从0到1的里程碑 [5] - 2024年5月31日，公司旗下抗癌新药依沃西(PD-1/VEGF双抗)在非小细胞肺癌头对头试验中击败了全球“药王”帕博利珠单抗，该药物正在超过20种适应症上推进全球临床开发 [5] - 公司从单抗研发经验升级至双抗突破性创新，展现了以长期主义坚持源头创新并参与引领全球治疗格局的路径 [6] - 公司所有推进到临床Ⅱ期阶段的药物均获得了最终临床试验成功并获批上市，研发成功率在业内罕见 [10] 关键产品与对外授权 - 核心双抗产品卡度尼利(PD-1/CTLA-4)于2022年6月获批上市，上市后市场需求强劲、供不应求 [8] - 2022年，公司将依沃西在美国、加拿大、欧洲及日本的权益授予美国公司Summit，协议总金额高达50亿美元，创下当时中国自研新药对外权益许可纪录 [10] - 此次授权交易中，公司获得了高额首付款、高达两位数的销售额分成，且无需承担海外研发成本 [10] - 公司表示当前与全球市场的合作更倾向于能锻炼国际化运营能力的形式，如联合开发或区域合作，BD是全球化战略的工具之一但非唯一路径 [11] 产业化与广州基地支持 - 公司在广州黄埔的生产基地从一片芦苇地到建成现代化生物医药生产基地并投产，仅用了18个月，于2021年3月正式投产 [7] - 生产基地的快速建成使公司得以同步启动新产线报批，抢出了产能爬坡的关键窗口期，保障了卡度尼利上市后的市场供给 [8] - 广州作为全国三大医疗中心之一，拥有丰富的临床资源，是公司第二个创新基地和临床研究与运营亚太总部落户地 [8] - 2024年，卡度尼利入选首批《广州市创新药械产品目录》；2025年，依沃西单抗注射液、伊努西单抗注射液入选第二批目录，将获得广州市在全链条的重点支持 [9] 全球化布局与国际影响 - 公司正在同步构建自主的全球运营能力，已在上海设立全球研发中心 [12] - 在临床层面，公司已有超过10个产品在澳大利亚、美国、新加坡等地开展早期临床试验，依沃西和卡度尼利的国际三期注册性临床研究也在高效开展中 [12] - 公司计划随着产品在海外获批上市，逐步建立自主的国际商业团队，最终成为一家具备完整全球研发、生产、营销能力的生物制药企业 [12] - 2024年依沃西击败“药王”的消息引发了海外主流媒体集中解读，2025年国外多家媒体将中国生物制药的崛起与中国人工智能领域的突破相提并论，甚至称之为“生物技术行业的‘DeepSeek时刻’” [11] 行业背景与地位 - 中国创新药正在完成深刻蝶变，管线与上市新药数量已占据全球总量的三分之一 [3] - 当前，中国创新药、在研管线数量、上市新药数量均占全球30%以上，位列全球第二；而在十年前，这一数字还是个位数 [10]

广州开发区/黄埔区生物医药产业集群概览 - 广州开发区、黄埔区是广州独角兽企业最密集的集聚地，聚集了60家独角兽企业，占全市210家的29% [1] - 区内已聚集生物医药企业超4800家，其中高新技术企业528家，上市企业21家，占全市72% [7] - 2024年，区内生物医药规上工业产值达351亿元，新获批临床试验批件115件，其中1类创新药99件，产业发展处于国内第一梯队 [7] - 区内已形成全域布局、全链条发展态势：科技研发主要在生物岛，成果转化重点在科学城，生产制造集中在知识城 [7] 产业生态与政策支持 - 广州开发区、黄埔区谋划启动“战略企业家培育计划”，通过系统化培育提升企业竞争力和企业家能力 [1] - 2025年，区里印发“生物医药3.0”政策，从加速科技创新、加快成果转化等六个方面构建全流程、全链条扶持体系，并前瞻布局合成生物、细胞与基因治疗等未来产业 [25] - 区内设有生物医药与健康产业发展办公室，并为重点产品组建专项服务专班，例如协助必贝特医药的产品在生产许可阶段提速80% [22] - 广州国际生物岛试点园区正式揭牌，启动“一岛多园”政策先行先试，首批试点园区包括莱迪生命健康城、国际生物医药创新中心、粤港澳大湾区生物安全创新港，功能互补形成产业链闭环 [9][10][11] 龙头企业与代表性公司 - 区内汇集了阿斯利康、丹纳赫、赛默飞、卡尔蔡司等国际巨头，以及恒瑞医药、百济神州、康方生物、诺诚健华等国内头部创新药企 [5] - **云舟生物**：全球最大规模的科研级别基因载体CRO服务商，其“VectorBuilder”平台使载体构建效率提升近百倍，截至2024年已为全球客户交付超百万例基因载体 [2]；2024年产值超4.6亿元，近三年营业收入复合增长率超20% [17]；截至2023年5月完成超5亿元融资，估值超70亿元人民币，是广州市第一家生物科技全球独角兽企业 [17]；业务覆盖全球100多个国家，全球TOP30药企客户覆盖率超90% [17] - **康方生物**：已开发超过50个拥有完全自主知识产权的创新候选药物，包括15个双抗/多抗/双抗ADC药物，24个产品在全球开展临床研究 [13]；2024年新药销售收入突破20亿元，同比增长25%，核心产品卡度尼利和依沃西已纳入国家医保目录 [13] - **恒瑞医药**：其自主研发的注射用瑞卡西单抗是全球首个超长效PCSK9单抗，注射间隔可长达8周，已于2025年1月正式发货投入临床使用 [15] - **麓鹏制药**：核心项目洛布替尼成为中国首个被认定为DLBCL突破性疗法的BTK抑制剂，是全球首个第四代共价兼非共价BTK抑制剂，其新药上市申请已获受理 [20] - **必贝特医药**：其1类创新药注射用盐酸伊吡诺司他于2025年6月获批上市，这是该区2025年获批的第4款创新药，该药是全球首创的HDAC/PI3Kα靶向抗癌新药 [21] 各细分领域产业集群 - 形成了生物药、新型化学药、现代中药、诊断试剂、医学检验五大优势领域 [17] - **细胞与基因治疗**：以云舟生物为代表，加上百吉生物、赛隽生物等企业形成新型产业集群 [17] - **生物制药**：百济神州、康方药业、百奥泰等龙头药企推动形成创新研发高地 [18] - **新型化学药**：形成以诺诚健华、众生睿创、必贝特、麓鹏制药等为引领的创新药和高端制剂产业集群 [18] - **现代中药**：形成以中一药业、香雪制药、心宝药业为核心的全产业链体系 [18] - **诊断试剂**：汇集了万孚生物、达安基因、安必平等代表性企业 [18] 创新能力与研发成果 - 全区每年新增药物临床批件近百件，占广州市90%以上，连续4年全省第一 [21] - 连续5年获批1类创新药上市，累计达到12个，占全省52% [21] - 区内建设有广州实验室、人类细胞谱系大科学研究设施、人体蛋白质组导航国际大科学计划、广州颠覆性技术创新中心等重大创新平台 [22] - 成建制引进钟南山、徐涛、王晓东、赵宇亮等院士团队，形成战略科学家、优秀临床医生、卓越企业家三位一体的“人才天团” [22] 重大项目与外资投入 - 全球医疗巨头万益特在一年内两次追加投资，落地自动化腹膜透析设备生产基地项目，并将全球总部扩产新建APD产线，加速本土化，计划于2028年投产 [25][28] - 2025年4月，新加坡鹏瑞利集团签约打造广州首家外商独资专科医院——鹏瑞利康复医院，预计2026年底投入运营，其医疗健康业务在中国14个城市持有、运营和管理超过25000张床位 [28] - 2025年1-10月，全区新设外资企业341家，同比增长42%，实际利用外资约11.8亿美元，稳居全市第一 [28] - 鹏瑞利集团看重该区雄厚的产业生态、大湾区核心枢纽的区位优势以及高效的营商环境 [30]

核心观点 - 第一上海发布研报，给予康方生物-B（09926）“买入”评级，基于DCF估值法得出目标价144.9港元，较现价有23.4%上升空间 [1][11] 财务表现 - 2025年上半年，公司产品收入同比增长49.2%至14.0亿元，总收入为14.1亿元，毛利率为79.4% [2][12] - 2025年上半年，研发开支增长23.0%至7.3亿元 [2][12] - 2025年8月底，公司以每股149.54港元的价格配售23.55亿股，获得净融资额34.93亿港元，预计配售后公司在手净现金为58亿元 [2][12] 核心产品管线进展 卡度尼利 (AK104, PD-1/CTLA-4) - 已获批用于1-3线宫颈癌和一线胃癌，并纳入医保 [3][14] - 多个新适应症处于III期临床阶段，包括PD-(L)1进展后胃癌、肝细胞癌术后辅助治疗、中晚期不可切除肝细胞癌、一线PD-L1表达阴性非小细胞肺癌和同步/序贯放化疗后非小细胞肺癌 [3][14] - IO耐药鳞状非小细胞肺癌于2025年4月纳入突破性疗法，IO耐药肝细胞癌开展全球II期临床，一线胃癌开展全球III期临床 [3][14] 依沃西 (AK112, PD-1/VEGF) - 用于EGFR治疗后进展的非小细胞肺癌，于2024年5月获批并纳入2025年医保 [4][15] - Summit全球HARMONi研究的OS数据更新至HR=0.78 (p=0.0332)，北美亚组数据突出 (HR=0.70)，Summit预计于2025年第四季度向美国FDA提交生物制剂许可申请 [4][15] - 一线PD-L1阳性非小细胞肺癌于2025年4月获批并纳入2026年医保，在39%成熟度时的OS期中分析显示，对比帕博利珠单抗的OS HR=0.777，降低死亡风险22.3% [4][15] - 一线鳞状非小细胞肺癌的中国新药上市申请已于2025年7月获国家药监局受理 [4][15] - 多个适应症正在进行III期临床，包括免疫治疗后进展的非小细胞肺癌、局限期小细胞肺癌、一线胆道癌、结直肠癌、胰腺癌、PD-L1阳性头颈鳞癌和三阴性乳腺癌 [4][15] - 海外合作伙伴Summit正在开展一线非小细胞肺癌III期临床 (HARMONi-3)，鳞癌预计2026年上半年完成600例患者入组，非鳞癌预计2026年上半年完成1000例患者入组 [4][15] - Summit已开展一线结直肠癌III期临床，并计划开展一线头颈鳞癌III期临床 [6][15] 派安普利单抗 (AK105, PD-1) - 2025年4月，FDA批准其用于一线和二线鼻咽癌治疗，这是公司第一个全程独立主导且成功获得FDA批准上市的创新生物药 [6][16] 其他产品 - 伊努西单抗 (AK102, PCSK) 和依若奇单抗 (AK101, IL-12/IL-23) 纳入2026年医保 [7][17] - 古莫奇单抗 (AK111, IL-17) 用于中重度银屑病的上市申请已于2025年1月获受理 [8][18] - 莱法利单抗 (AK117, CD47)、普络西单抗 (AK109, VEGFR-2) 和曼多奇单抗 (AK120, IL-4R) 处于临床III期 [8][18] - AK138D1 (HER3 ADC) 和AK146D1 (Trop2/Nectin4 ADC) 已开展全球临床I期，并筹备与免疫疗法2.0联合用药方案 [8][18]

行业投资评级与核心观点 - 报告对行业展望为“布局思路更偏稳健，关注低估值个股机会” [3] - 报告推荐买入六家公司：三生制药、固生堂、药明合联、巨子生物、信达生物、中国生物制药 [3] 市场表现与估值 - MSCI中国医疗指数在2025年初至报告期累计上涨**60.9%**，跑赢MSCI中国指数**29.2%** [1] - 近期医药板块有所回调，MSCI中国医疗指数自10月以来回调**9%**，部分低估值个股被认为具备吸引力 [1] - 报告提供了六家重点公司的估值表，包括市值、目标价、预期市盈率(P/E)与市净率(P/B)等数据 [2] - 六家推荐公司的评级均为“买入”，目标价上行空间在**10%**至**58%**之间 [2] 医保目录调整与政策影响 - 2025年版国家医保目录新增**114**种药品，其中包含**50**种1类创新药，同时调出**29**种药品 [3] - 目录调整思路强调“补齐短板、鼓励创新、优化结构”，支持“真创新”与“差异化创新” [3] - 首版商业保险创新药目录纳入**19**种药品，覆盖CAR-T、罕见病、阿尔茨海默病等领域，被视为中国多元化支付体系发展的开端 [3] - 多家企业核心创新品种获纳入医保，例如科伦博泰的TROP2 ADC、康诺亚的IL-4Rα单抗、康方生物的双抗、信达生物的多款新药等 [3] 行业基本面与趋势 - 创新药出海趋势长期将延续，更关注已出海产品在海外的推进 [1] - 由于资本市场融资复苏、创新药出海交易规模上涨，国内创新药研发需求出现回暖 [1] - 叠加美国降息预期，CXO行业有望在**2025年下半年**迎来业绩修复 [1] - **2025年1-10月**，基本医疗保险（含生育保险）统筹基金累计收入同比增长**2.0%**，累计支出同比下滑**0.7%** [3] - 在宏观环境挑战及老龄化背景下，医保收支压力仍然存在 [3] 相关图表数据摘要 - 图表显示了MSCI中国医疗保健指数的相对收益率及动态市盈率变化 [4][5][12] - 图表显示了基本医疗保险基金的结余率、收入与支出的累计增速及当月值 [6][7][8][9][10][13] - 图表显示了中国医药制造业营业收入及利润总额的累计同比变化 [11] - 图表列举了部分医药公司H股与A股之间的股价差异，价差范围在**-47.68%**至**5.56%**之间 [14] - 报告提供了药明生物、药明康德、石药集团、恒瑞医药、迈瑞医疗、爱尔眼科等公司的动态市盈率历史区间图表 [15][16][17][18][19][20][21][22][23][24][25][26][27]

公司核心事件 - 康方生物旗下5个自研新药参与本轮国家医保谈判的所有适应症全部谈判成功进入国家医保目录 [2] - 成功纳入医保的药品包括双抗新药卡度尼利和依沃西新增的多个一线大适应症 [2] - 另有3个首次参与谈判药物的全部适应症也成功进入医保目录 [2] - 截至目前，公司5个自主商业化自研新药的全部获批适应症均已纳入国家医保目录 [2] 产品管线与商业化进展 - 核心双抗新药卡度尼利成功新增多个一线大适应症并进入医保 [2] - 核心双抗新药依沃西成功新增多个一线大适应症并进入医保 [2] - 3个首次参与国家医保谈判的新药全部适应症均谈判成功 [2] - 公司实现了全部5个自主商业化自研新药所有获批适应症的医保全覆盖 [2]

行业动态与产品进展 - 制药行业近期表现较好 [1] - 恒瑞医药艾速达（JAK1抑制剂）提交了新的适应症上市申请 [1] - 信达生物首个中国原研IL-23p19单抗获批上市 [1] - 百济神州索托克拉上市申请已获美国FDA受理并授予优先审评资格 [1] - 康方生物卡度尼利方案一线治疗晚期宫颈癌被作为全人群治疗的“首选方案”写入NCCN指南中国版推荐 [1] - 诺和诺德Amycretin糖尿病二期临床数据公布 [1] - 司美格鲁肽阿尔茨海默症三期临床失败 [1] - 美国第二轮IRA（通货膨胀削减法案）谈判结果出炉 [1] - BioNTech更新了PD-L1/VEGF在TNBC（三阴性乳腺癌）的临床数据 [1] 市场资金流向 - 生物医药ETF（512290）连续3日迎来净资金流入 [1] 相关指数概况 - 生物医药ETF（512290）跟踪的是中证生医指数（930726） [1] - 该指数从沪深市场中选取涉及生物技术、制药、医疗设备等业务的上市公司证券作为指数样本 [1] - 指数旨在反映生物科技与医药健康相关上市公司证券的整体表现 [1] - 指数成分股具有较高的成长性和创新性，侧重于展示生物医药行业的综合发展水平 [1]

行业结构性拐点 - 中国医药产业正经历深刻的系统性重构，涉及技术基底、市场格局、价值逻辑与全球角色 [1] 对外授权与合作 - 2025年上半年中国创新药对外授权总金额近660亿美元 [2] - 甘李药业与拉丁美洲制药企业达成GLP-1RA双周制剂博凡格鲁肽的独家许可与商业化供应协议 [2] - 三生制药授予辉瑞PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707全球权利，首付款12.5亿美元 [2] - 恒瑞医药将其全球独家权利有偿许可给葛兰素史克，首付款5亿美元 [2] - 全球创新药交易中每三道波浪就有一道源自中国 [3] 创新质量与效率 - 中国医药研发速度比全球基准快30%到40% [4] - 中国医药资产估值只有全球水平的60%到70% [4] - 中国临床试验登记数量连续两年超越美国 [4] - 今年上半年中国药企的交易总额超过去年全年交易总量 [4] 市场认可与标杆产品 - 百济神州的泽布替尼和康方生物的卡度尼利等产品打破国际垄断，树立中国创新药标准 [2] - 中国已成为全球医药创新重要的策源地 [4] 政策支持与发展建议 - 建议大力发展商业健康保险，支持创新药的商保规模从几百亿发展到几千亿甚至万亿规模 [4] - 中国药企必须坚持“创新+全球化”两条腿走路，重视自主商业化能力建设 [4] - 需通过国际化创新、产业转型等战略破解产业发展矛盾 [6] 产业挑战与瓶颈 - 行业面临集中度低、新药可及性差、原始创新不足等问题，行业增长与投资增速放缓 [6] - 尽管产能与效率提升，但整体仍处于产业链价值的中低端 [6] - 需依托新靶点、新技术、新药物形式满足未满足的临床需求，而非“内卷”存量 [6] - 打通产学研，让基础研究与产业转化深度结合是实现拐点的关键 [6] 监管审批进展 - 今年上半年批准创新药43个、创新医疗器械45个，同比分别增长59%和87% [5]

行业投资评级 - 报告对海外医药行业评级为"看好" [1] 核心观点 - 海外医药行业聚焦创新药及产业链机会 创新药板块受多项政策支持 出海交易金额和数量创历史新高 板块估值触底反弹 头部公司通过商业化销售放量叠加授权收入实现盈利 [1][6] - 海外社服行业建议把握确定性并关注边际改善 澳门博彩受益于签证放松政策及娱乐活动带动 在线旅游公司受益于线上化率提升及出境游复苏 餐饮板块关注连锁化率提升趋势 [10][11] - 海外教育行业认为营利性分类管理条件成熟 高教公司困境反转可期 办学收益分配确定性提升 扩张动力恢复 [15][17] 创新药板块分析 - 百济神州泽布替尼三季度全球销售额超10亿美元 同比增长51% 3Q25 GAAP净利润达1.25亿美元(去年同期亏损1.21亿美元) 预计2025年GAAP经营利润为正 上调2025年收入指引至51-53亿美元 [1][6] - 信达生物肿瘤+非肿瘤双轮驱动 2024年首次实现Non-IFRS净利润与EBITDA转正 预计2025年non-IFRS EBITDA和净利润持续提升 [2][6] - 康方生物依沃西HARMONi-A达到OS终点 HARMONi-6达到PFS主要终点 卡度尼利和依沃西纳入医保后快速放量 积极布局IO 2.0+ADC 2.0 [2][7] 制药企业转型进展 - 翰森制药1H25创新药及合作收入同比增长22.1%至61.5亿元 收入贡献从1H24的77.3%提升至82.7% [3][7] - 中国生物制药1H25创新产品收入贡献从1H24的39%增长至44% 预计创新产品销售贡献2025年达50% 2026年达55% 2027年达60% [3][7] - 三生制药SSGJ-707(PD-1/VEGF双抗)与辉瑞达成重磅合作 辉瑞已启动两项全球三期临床 [3][7] CXO产业链展望 - 创新药投融资回暖有望推动药企加大早期研发投入 带动需求复苏 多肽 ADC等新兴领域打开增量空间 [3][8] - 国内创新药出海加速提升产业链景气度 板块有望迎来复苏 建议关注药明康德 药明合联 [3][8] 海外社服行业表现 - 澳门博彩10月博彩毛收入同比增长16%创疫后单月最高记录 贵宾博彩三季度收入同比增长29%恢复至2019年54% 中场博彩收入同比增长7%较2019年增长15% 行业EV/EBITDA估值约9倍 [10] - 在线旅游公司收入增速快于旅游大盘 携程和同程旅行国内营销效率提升 出境游和纯海外业务增速更高 [10] - 餐饮板块关注现制茶饮古茗和蜜雪 下沉市场加盟业态连锁品牌锅圈 业绩稳健的百胜中国肯德基和必胜客净开店创第三季度新高 [11] 教育行业数据跟踪 - 教育指数本周下跌5.7% 年初至今累计涨幅7.8% [15] - 东方甄选及子直播间本周抖音平台GMV约1.47亿元 日均GMV 2096万元 环比下降42.6% 同比上升10.7% 粉丝数累计4273万人 [16] - 高教公司营利性选择有望重启 办学投入放缓叠加资本开支见顶 盈利能力提升可期 职业培训需求回暖 中国东方教育针对高考落榜生推出技能培训课程 [17][18]