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康方生物(9926.HK):综合性国际化创新平台 引领IO2.0发展
格隆汇· 2025-07-22 06:51
核心观点 - 康方生物的核心产品依沃西(AK112,PD-1/VEGF双抗)成为全球首个在1L肺癌治疗中mPFS超越K药的双抗,海外HARMONi数据延续国内获益趋势,验证了跨区域临床疗效的一致性[1] - AK112在HARMONi-2研究中头对头击败帕博利珠单抗,PFS显著优于对照组(11 14 vs 5 82月,HR=0 51),安全性出众(停药和致死TRAE发生率仅1 5%和0 5%)[1] - AK112与AK104差异化定位,AK104在胃癌和宫颈癌具有显著优势,后续双抗新靶点在研产品包括IL 4Rα/ST2双抗和Trop2/Nectin 4 ADC[1] 商业化能力 - 卡度尼利2023年销售额13 58亿元(+148 5%),依沃西2024年上市首年销售额约3 5亿元,医保谈判价格降至736元/瓶(降价68%)[2] - 依沃西以50亿美元授权Summit Therapeutics开发欧美市场,海外三项III期临床试验(HARMONi、HARMONi-3、HARMONi-7)进展顺利[2] - AK105(派安普利单抗)在FDA获批1/2L鼻咽癌,验证国际化商业能力[2] 研发管线 - 公司拥有50个以上创新候选药物,24个进入临床研究和商业化阶段,15个为潜在全球首创或同类最佳双抗,17项III期临床试验进行中[2] - PD-1/LAG-3双抗AK129、TIGIT/TGF-β双功能融合蛋白AK130、IL-4Rα/ST2双抗AK139已进入临床[2] - 双抗ADC AK146D1(Trop2/Nectin4)等新型药物布局探索前沿治疗方式[2] 公司催化 - AK112:2025年ESMO HARMONi-6数据读出、Summit可能披露HARMONi详细数据、潜在HARMONi-2 OS数据更新[3] - AK104:肝细胞癌术后辅助治疗III期数据读出、全球开发计划潜在公布(胃癌、肝癌、PD-L1阴性NSCLC)[3] - 派安普利+安罗替尼1L晚期肝细胞癌III期数据、曼多奇单抗(IL-4R)中重度特应性皮炎III期数据读出[4] 财务预测 - 预计2025-2027年营业收入分别为37 32亿元(+75 70%)、51 49亿元(+37 98%)、76 28亿元(+48 14%)[4] - 归母净利润2025-2027年分别为-0 75亿元、3 35亿元、14 01亿元[4]
这个行业迎来“DeepSeek时刻”,中国女富豪撑起半边天
36氪· 2025-07-21 19:48
全球医疗健康行业女性亿万富豪 - 全球仅13位女性通过创建医疗健康企业成为亿万富豪,其中7位来自中国,占比超过一半 [1] - 中国女性在医疗健康行业的影响力显著,7位中国女性亿万富豪的净资产从11亿美元到172亿美元不等 [3] 中国生物医药行业发展 - 中国生物制药行业正经历快速变革,从仿制药大国转变为创新药强国,挑战西方制药主导地位 [2] - 2024年中国进入研发阶段的新型药物数量激增至1250多种,接近美国的1440种,远超欧盟 [2] - 2024年大型制药公司通过授权许可引进的候选药物中,近三分之一来自中国公司,而2019年这一比例为零 [3] - 中国生物技术的进步速度与AI和电动汽车领域的突破相当,已超越欧盟并赶上美国 [2] 中国医疗健康行业女性企业家代表 钟慧娟(翰森制药) - 净资产172亿美元,公司2024年总收入122.61亿元,同比增长21.3% [5][7] - 创新药与合作产品销售收入94.77亿元,同比增长38.1%,占总收入77.3% [7] - 早期通过改造头孢氨苄片新剂型"美丰"实现年销售额过亿 [5] 简军(爱美客) - 净资产31亿美元,公司市值一度突破1700亿元 [8] - 自主研发多款医美注射产品,包括国内首款含PVA微球的宝尼达、含利多卡因的爱芙莱等 [10] - 直接持有公司31.09%股份 [10] 雷菊芳(奇正藏药) - 净资产16亿美元,公司2024年贴膏剂产品销售收入16.55亿元,占总营收超70% [13][14] - 主打产品奇正炎痛贴具有"活血化瘀,消肿止痛"功能 [13] 范秀莲(海思科) - 净资产15亿美元,公司2024年营收37.21亿元,同比增长10.92% [16][17] - 净利润3.95亿元,同比增长34%,直接持有公司19.4%股份 [17] 杨英(特宝生物) - 净资产14亿美元,公司2024年营收28.17亿元,归母净利润8.28亿元 [18] - 2025年第一季度营收6.73亿元,同比增长23.48%,净利润1.82亿元,同比增长41.4% [18] - 与孙黎共同控制公司,上市前与丈夫兰春合计持有38.75%股份 [18] 夏瑜(康方生物) - 净资产12亿美元,持有公司8.5%股份 [23] - 开发全球首个肿瘤免疫治疗双特异性抗体新药卡度尼利和依沃西双抗 [23] - 依沃西在临床试验中疗效优于默沙东的Keytruda(2024年销售额近300亿美元) [23] 廖清清(信立泰) - 净资产11亿美元,与丈夫共同持有上市公司56.99%股权 [23][26] - 公司2024年营收40.12亿元,同比增长19.22%,净利润6.02亿元,同比增长3.71% [26] - 研发投入占比从2020年起超过20%,2024年达10.17亿元,占营收25.35% [26]
康方生物(09926):结直肠癌3 期推进,依沃西肿瘤适应症全面展开
国金证券· 2025-07-17 23:25
报告公司投资评级 - 维持“买入”评级 [4] 报告的核心观点 - 公司全球同靶点首创双抗依沃西单抗用于一线治疗晚期pMMR/MSS型mCRC的注册性3期临床研究已完成首例患者入组 [2] - 依沃西在多个癌症关键临床全面展开,有望成为mCRC患者全新且高效的一线免疫治疗选择,公司在肿瘤领域的全面立体布局正快速构建中 [3] - 卡度尼利与依沃西医保放量可期,新拓适应症拓展和国际化步伐或提速,公司步入商业化加速收获期 [4] - 公司管线丰富,自有产品组合空间大,成长确定 [4] - 根据临床进展调整盈利预测,预计公司2027年营收与归母净利润分别为75和13亿元 [4] 根据相关目录分别进行总结 事件 - 2025年7月16日,公司官网宣布依沃西单抗用于一线治疗晚期pMMR/MSS型mCRC的注册性3期临床研究完成首例患者入组 [2] 点评 - 结直肠癌是全球第三大高发恶性肿瘤和第二大癌症死因,2022年全球新发病例超192.6万,中国约51.7万,约95%的mCRC患者为pMMR或MSS型,免疫治疗反应不佳,全球尚无此类患者的一线免疫疗法获批,依沃西联合化疗初步疗效好,此项临床将验证其优越性 [3] - 依沃西在肺癌3期临床已单药头对头击败K药,其联用化疗在多个癌症展开3期临床,肿瘤领域布局快速构建 [3] 商业化 - 卡度尼利与依沃西2024年纳入国家医保,预计2025年起销售收入加速放量 [4] - 依沃西通过联用布局18个适应症,展开超27项临床,含12项3期临床和7项头对头研究;卡度尼利布局20个适应症,开展28项临床试验 [4] 管线情况 - 公司有全球首创双靶点的差异化ADC等50多项在研管线,在肿瘤、代谢、自免领域全面布局,还有普络西等诸多管线 [4] 盈利预测、估值与评级 - 调整盈利预测,将公司2025/26年营收下调15%/16%至36/54亿元,将2025/26年归母净利润下调127%/56%至 - 0.96/4.26亿元,预计2027年营收与归母净利润分别为75和13亿元 [4] 主要财务指标 |项目|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----|----| |营业收入(百万元)|4,526|2,124|3,582|5,350|7,460| |营业收入增长率|440%|-53.08%|68.65%|49.36%|39.44%| |归母净利润(百万元)|2,028|-515|-96|426|1,266| |归母净利润增长率|n.a.|n.a.|n.a.|n.a.|197%| |摊薄每股收益(元)|2.26|-0.57|-0.11|0.47|1.41| |每股经营性现金流净额|2.93|-0.59|-0.17|0.31|1.14| |ROE(归属母公司)(摊薄)|43.23%|-7.55%|-1.42%|5.90%|14.87%| |P/E|20.53|n.a.|n.a.|293.99|98.89| |P/B|8.32|8.00|18.54|17.36|14.71| [9] 附录:三张报表预测摘要 - 损益表、资产负债表、现金流量表展示了公司2022A - 2027E的相关财务数据及比率分析、增长率、资产管理能力、偿债能力等指标 [10]
医药生物行业周报(6月第1周):创新药出海热度持续上升
世纪证券· 2025-06-09 09:13
报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 - 上周医药生物板块收涨 1.13%跑输 Wind 全 A 板块情绪整体回落 创新药出海热度持续上升 本轮新冠过峰感染率开始小幅回落 长线看好创新药出海方向 [4] 根据相关目录分别进行总结 市场周度回顾 - 上周(6 月 3 日 - 6 月 6 日)医药生物板块收涨 1.13%跑输 Wind 全 A(1.61%) 板块情绪整体回落 [4][9] - 原料药(2.89%)、血液制品(2.89%)和体外诊断(2%)涨幅居前 [4][9] - 易明医药(33.1%)、万邦德(32.6%)和昂利康(30.3%)涨幅居前 *ST 龙津(-36.3%)、华森制药(-12.4%)和迈普医学(-9.3%)跌幅居前 [4][9] 行业要闻及重点公司公告 行业重要事件 - 6 月 4 日 信达生物在 ASCO 年会上口头报告 IBI363 治疗晚期非小细胞肺癌临床 I 期研究数据 展现出疗效及生存获益趋势 [12] - 中疾控发布 5 月新冠感染情况 本轮自四月以来感染持续增加 5 月底阳性率达 23.8% 现已小幅回落 主要流行株为 NB.1.8.1 未见明显毒力变化 [4][12] 行业要闻 - 6 月 6 日 石药集团腺苷钴胺胶囊获药品注册批件并视同通过一致性评价 丰富血液和神经系统治疗领域产品线 [13] - 6 月 5 日 康方生物开坦尼®新适应症获批 填补国内一线宫颈癌免疫治疗空白 [13] - 6 月 4 日 翰森制药创新药甲磺酸阿美替尼片获英国批准上市 [13] - 6 月 4 日 歌礼制药地尼法司他治疗痤疮 III 期临床试验达终点 [13] - 6 月 2 日 百时美施贵宝与 BioNTech 合作开发 PD - L1/VEGF 双抗 BNT327 百时美施贵宝支付 15 亿美元预付款等 [13] - 6 月 2 日 翰森制药授予再生元 HS - 20094 全球独占许可 可获最高 20.1 亿美元收入 [13][14] 公司公告 - 6 月 5 日 三生国健 SSGJ - 613 急性痛风性关节炎 III 期临床达主要疗效双终点并提交新药上市申请 [14] - 6 月 5 日 华北制药注射用硫酸艾沙康唑获《药品注册证书》 累计研发投入 1527 万元 [14] - 6 月 5 日 苑东生物阿帕他胺片和阿昔替尼获《药品注册证书》 [14][15] - 6 月 5 日 泽璟制药授权 A TSA 推广注射用重组人促甲状腺激素 可获最高 2.5 亿元授权款 [15] - 6 月 4 日 万泰生物九价 HPV 疫苗上市许可申请获批 适用 9 - 45 岁女性 [15] - 6 月 4 日 智翔金泰 BCMA/CD3 双抗 Velinotamig 大中华区外全球权益被引进 [16]
海外消费周报:2025下半年港股消费服务投资策略:关注茶饮新股,把握出行链机会-20250606
申万宏源证券· 2025-06-06 19:42
核心观点 2025下半年港股消费服务投资可关注茶饮新股,把握出行链机会;海外医药多款国产创新药公布临床结果,有公司达成合作;海外教育职业培训景气回升,高教公司盈利拐点显现 [1][4] 海外社服 投资策略 - 现制茶饮板块比拼供应链,蜜雪和古茗壁垒深厚,蜜雪供应链最早最大,古茗水果采购和冷链规模最大,雪王IP提升营销效率且有全球扩张逻辑,古茗门店数量增长确定性高,两家预计6月9日进港股通 [1][4] - 在线旅游国内竞争改善,布局出境和海外,同程旅行业绩兑现度高、利润率预计改善,携程集团Trip.com投入短期影响利润率但长期看好 [1][4] - 澳门博彩收入有韧性、估值处底部,5月博彩毛收入212亿澳门元创疫后新高、同比增5%,对比2019年同期恢复82%,1至5月累计博彩毛收入同比增1.7% [1][4] 重点关注 - 古茗(01364.HK)、蜜雪集团(02097.HK)、携程集团(09961.HK)、美高梅中国(02282.HK) [5] 海外医药 市场回顾 - 本周恒生医疗保健指数上涨2.35%,跑赢恒生指数0.93个百分点 [7] 重点事件 国内 - 翰森授予再生元GLP - 1/GIP双受体激动剂HS - 20094海外权益,获8000万美元首付款及高达19.3亿美元里程碑付款 [9] - 信达于2025 ASCO公布PD - 1/IL - 2α - bias双抗一期数据,在相关癌症中观察到可控安全性、优秀疗效及长期生存获益趋势 [9] - 再鼎于2025 ASCO公布DLL3 ADC一期数据,在经多线治疗的小细胞肺癌患者中表现出抗肿瘤活性 [9] - 科伦博泰宣布配售新股,配售价较6月4日收盘价折让约7.58%,所得款项净额预计约19.43亿港元 [9] - 康方卡度尼利获批1L CC,用于联合含铂化疗联合或不联合贝伐珠单抗一线治疗宫颈癌 [9] 海外 - BioNTech与BMS就PD - L1/VEGF双抗达成合作,BMS支付15亿美元首付款和20亿美元非或有周年付款,BioNTech可获高达76亿美元里程碑付款 [10] - 赛诺菲收购Blueprint Medicines,交易总股权价值约95亿美元 [10] 建议关注 - 创新药:商业化放量有望盈利拐点,如百济神州、信达生物等 [11] - Pharma:创新管线收获,推进创新转型,如三生制药、翰森制药等 [11] 海外教育 市场回顾 - 本周(5/30 - 6/5)教育指数上涨2.2%,跑赢恒生国企指数0.4个百分点,年初至今累计涨幅8.76%,跑输恒生国企指数10.37个百分点 [14] 数据更新 - 本周东方甄选及其子直播间在抖音平台GMV约0.95亿元,日均GMV1355万元,GMV环比上周下降27.1%,并给出各直播间GMV构成情况 [15] 投资分析意见 - 关注港股高教公司,办学投入放缓、资本开支见顶,盈利能力有望提升,推荐宇华教育等 [16] - 关注港股职教公司,首推中国东方教育,运营策略调整预计提升效益,课程开发助力招生人次增长 [16] - 关注中概教培公司,首推新东方,重点关注好未来,监管政策常态化下扩张提速带动营收和估值提升 [16] 盈利预测与估值 海外社服重点公司 - 给出在线旅游、餐饮、博彩等子板块多家公司市值、P/E、收入、净利润、EV/EBITDA、息税折摊前利润等盈利预测与估值数据 [20] 海外医药重点公司 - 给出创新药、Pharma、医疗服务、CXO等子行业多家公司市值、PE、收入、归母净利润、收入YoY、归母净利润YoY等盈利预测与估值数据 [21] 海外教育重点公司 - 给出多家公司市值、PE、利润预测、利润复合增速等盈利预测与估值数据,还给出中概平均、美股平均相关数据 [23] 东方甄选数据 - 展示东方甄选GMV(日)、SKU逐步提升、月度总GMV波动、6月日均GMV环比下降、6月SKU环比上升、直播商品情况(过往30天)、粉丝及观众性别和年龄分布、累计粉丝数等相关图表 [25][28][29]
收下辉瑞巨款后,三生制药也要挑战“药王”
新浪财经· 2025-05-21 17:49
三生制药SSGJ-707进展 - 公司以12.5亿美元首付款将PD-1/VEGF双抗SSGJ-707授权给辉瑞,创国内记录[1] - SSGJ-707启动一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌的三期临床,计划入组420例患者,预计2026年7月初步完成[1] - 该试验是与帕博利珠单抗的头对头研究,主要终点为无进展生存期[1] - SSGJ-707于2024年4月获国家药监局突破性疗法认定,联合化疗适应症尚在二期阶段[1] - 消息公布后公司股价盘中涨超9%,市值单日增加100亿港元,总市值突破500亿港元[2] 康方生物依沃西单抗表现 - 依沃西单抗是全球首个获批的PD-1/VEGF双抗,2024年5月在中国上市[3] - 头对头试验显示依沃西中位无进展生存期11.14个月,显著优于帕博利珠单抗的5.82个月[3] - 公司股价自2024年5月以来上涨超80%[4] - 2024年商业销售收入20亿元,其中依沃西单月销售额约1亿元[5] - 公司未公布依沃西全年销售指引,但管理层对放量前景表示乐观[5] 行业动态与竞争格局 - PD-1/VEGF双抗直接挑战帕博利珠单抗成为行业趋势[2] - 帕博利珠单抗2023/2024年全球销售额分别为250亿/290亿美元[3] - 国内PD-1单抗领先产品替雷利珠单抗年销售额已突破40亿元[5] - 现行临床指南仍将帕博利珠单抗作为PD-L1阳性患者的1类推荐治疗方案[4] - 新药需证明优于现行方案才能获批,使头对头试验成为必选项[4]
PD-1/VEGF的大额对外授权对FIC药企的影响
创新药行业周期视角 - 创新药行业具有"前赌后崩"特性,适合用周期视角分析,重点关注技术或产品从不受关注到新兴大赛道的价值跳升周期 [1] - PD1双抗(如PD1/CTLA4和PD1/VEGF)的价值跳升周期始于2020/2021年,预计持续至2027/2028年,因其临床数据证明其代际优势 [2] PD1双抗竞争格局 - 三生707与依沃西相比属于局部改良的me-too药,未在动物实验中展现显著优效,不足以中断依沃西的价值跳升周期 [3][4] - PD1双抗+ADC组合被视为未来实体瘤治疗的基石,辉瑞400亿美元收购seagen强化ADC布局,但三生707的引入短期可能压抑港股原研药企 [5] 港股原研药企价值潜力 - 当前港股PD1双抗原研药企处于第二级火箭阶段,市场对卡度尼利和依沃西在NSCLC、HCC及结直肠癌的潜力关注不足 [7][8] - 依沃西海外授权交易价值被低估:假设峰值100-150亿美元,港股授权方潜在市值应为320-480亿港币,当前估值仅反映约200亿港币预期 [8][9] - 第三级火箭的突破需依赖PD1双抗联用疗法(如TROP2 ADC、mRNA肿瘤疫苗)提升泛癌有效率至30%-35%,相关公司已布局双抗ADC和mRNA疫苗研究 [10][11][13] 行业并购与合作动态 - 除辉瑞外,强生、艾伯维、阿斯利康等药企仍有收购PD1双抗的需求,SUMMIT错失辉瑞后仍存其他并购可能 [6] - 辉瑞引进三生707虽短期负面,但长期对PD1*VEGF赛道有背书效应,且ADC合作选择空间仍大(如一三共、百利天恒等) [6]
广东中山康方生物夏梦莹:持续技术攻关斩获科研创新成果,让创新药从实验室走向临床
21世纪经济报道· 2025-05-14 10:19
专精特新企业概况 - 中国累计培育专精特新中小企业超过14万家,其中专精特新"小巨人"企业达到14600多家 [1] - 专精特新企业是中小企业创新的排头兵,代表"中小企业能办大事" [1] 康方生物医药公司 - 公司临床运营资深总监夏梦莹参与开发11个单克隆抗体新药的稳定细胞株,超1.6万例患者参与临床试验 [3] - 直接负责的临床项目中有4个已上市,包括治疗胃癌和宫颈癌的卡度尼利、治疗非小细胞肺癌的依沃西 [3] - 上述两种药物2024年被纳入国家医保目录,临床效果良好且降低医药费用 [3] - 公司在双抗赛道通过技术攻关获得核心开发方案,具备国际竞争力 [3] 广东省生物医药产业 - 广东省将生物医药与健康列为十大战略性支柱产业,2024年产业集群营业收入约4486.63亿元,医药制造业收入1962.52亿元 [4][5] - 医疗器械产业规模连续多年全国第一,生物制造产业规模居全国前列 [4] - 政策目标:2027年生物医药与健康产业集群规模超万亿元,规上医药工业规模超5000亿元 [5] - 2035年规划生物制造产值达万亿元,建成全国一流生物制造产业高地 [5]
销售收入破20亿元 康方生物盈转亏仍获看好
BambooWorks· 2025-04-10 17:08
公司股价表现 - 公司股价在财报发布后的三个交易日连续上涨,累计涨幅达到17 96% [1] - 资本市场对财报展现出极大热情,市场更愿意为长期战略价值而非短期利润买单 [3] 财务数据 - 2024年营收同比下降53 08%至21 24亿元,主要由于2023年同期获得29 23亿元的许可费收入而2024年商业授权收入仅有1 22亿元 [3] - 净利润从去年盈利19 42亿元转至亏损5 1亿元 [3] - 创新药销售收入同比上涨24 88%,达到20 3亿元,创下历史新高 [2][3] - 研发开支同比下降5 29%至11 87亿元,主要因加强自建临床团队,减少外包服务 [6] 核心产品 - 拥有6款已商业化上市产品,核心产品包括PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利和PD-1/VEGF双抗依沃西 [5] - 卡度尼利是全球首个获批上市的肿瘤免疫双抗药物 [5] - 依沃西在与默沙东Keytruda的"头对头"临床研究中胜出 [5] - 两款核心产品已被纳入2024国家医保目录,今年1月起将以更低价格进入院内市场 [6] - 依沃西年治疗费用高达50万元,针对非细胞小肺癌等大癌种 [6] 研发管线与海外进展 - 拥有超过50个在研项目,24个产品在全球开展临床研究 [6] - 依沃西在多个适应症上成功概率高,有望成为PD-1/L1xVEGF双抗领域全球引领者 [7] - 高盛预测依沃西在2041年峰值销售额可达530亿美元 [7] - 依沃西针对6大瘤种的7个III期临床正在推进中 [7] - 合作伙伴SUMMIT与辉瑞达成合作,推进依沃西与ADC药物的联合治疗 [7] - 依沃西有望2026年在美国上市,公司将兑现巨额授权里程碑付款和销售分成 [2][7] 行业背景 - 港股创新药板块迎来强势反弹,恒生创新药指数自年初至今上涨超过50% [3] - 拥有优秀创新药管线的明星企业获得资本热捧 [3] 资金状况与估值 - 截至2024年末持有现金及等价物合计73 44亿元 [7] - 当前市销率约为34倍,高于信达生物的8倍 [7]