发售信息 - 公司拟发售最多4,901,961份美国存托股份、9,803,922份普通股认股权证、4,901,961份预融资认股权证和343,138份配售代理认股权证，对应4,514,706,300股普通股[11][12] - 美国存托股份和普通股认股权证假设组合公开发行价格为每份1.02美元，预融资认股权证和普通股认股权证组合购买价格为每份1.019美元[12][13] - 本次发售2025年8月23日截止，发售期间美国存托股份和附带普通股认股权证组合公开发行价格固定[19] - 公司同意向配售代理支付现金费用为发售总收益的7.0%，管理费用为1.0%[24] - 公司估计本次发售总费用（不包括配售代理费用）约为246,000美元[24] - 假设以每份ADS 1.02美元出售最多ADS，且不发行预融资认股权证和行使普通股认股权证，预计发行净收益约为420万美元[63][96] 财务数据 - 2025年4月14日，公司出售250万份美国存托股票，代表7.5亿股普通股，发行价为每份ADS 1.20美元，总收益约为300万美元[54] - 截至2025年7月22日，发行前公司已发行3,988,296,093股普通股，代表13,294,320份ADS；假设不发售预融资认股权证且不行使普通股认股权证，发行后将有5,458,884,328股普通股，代表18,196,281份ADS [63] - 2024年12月31日，公司ADS净有形账面价值约为543万美元，即每股约0.55美元；经调整后，约为911万美元，即每股约0.69美元；考虑本次发行后，约为1331万美元，即每股约0.73美元[108][109] - 本次发行中，现有股东每股净有形账面价值立即增加约0.04美元，新投资者每股立即稀释约0.29美元[109] 产品与研发 - 公司对Piclidenoson开展治疗银屑病关键III期研究，对Namodenoson开展治疗晚期肝癌关键III期试验、治疗MASH的IIb期研究和治疗胰腺癌的探索性II期研究[44] - 公司产品候选药物CF101、CF102和CF602用于治疗肿瘤、炎症疾病和勃起功能障碍[42] 市场授权 - 公司将Piclidenoson治疗银屑病权益授权给加拿大Cipher、西班牙等国的Gebro、中国的CMS、韩国的Kyongbo Pharm、中东欧的Ewopharma，将其治疗伴侣动物骨关节炎权益授权给Vetbiolix[49] - 公司将Namodenoson治疗肝癌和MASH的权益授权给韩国的CKD、中国的CMS，将其治疗肝癌、MASH和胰腺癌的权益授权给中东欧和瑞士的Ewopharma[49] 未来展望 - 若发售总收益为500万美元，净收益约420万美元，资金可满足公司至2027年2月底资本需求；若为400万美元，净收益约328万美元，可满足至2027年1月底需求；若为300万美元，净收益约236万美元，能满足至2026年底需求；若无本次发售收益，现有现金及等价物可支持业务至2026年8月底[73] 风险提示 - 公司自2023年10月以来受中东政治、经济和军事不稳定影响，局势恶化可能影响业务[80][81][82][83][84][85] - 公司大量可转换证券已发行在外，若行使或发行其他股份，投资者可能进一步遭受摊薄[71] - 本次发售以尽力推销为基础，实际金额、配售代理费及公司所得款项目前无法确定，可能远低于最高金额[72] - 公司管理层对发售净收益使用有广泛自由裁量权，使用不当可能对公司业务、财务状况和经营成果产生重大不利影响[74] - 本次发售的普通认股权证和预融资认股权证无公开交易市场，且流动性有限[77] - 若公司美国存托股份市场价格在认股权证可行使期间未超过行权价格，普通认股权证可能无价值[78] 税务信息 - 自2018年起，以色列居民公司一般按23%的税率缴纳公司税[159] - 自2017年1月1日起，“优先公司”从“优先企业”获得的收入可享受16%的优惠公司税率，若位于开发区A则为7.5%[161] - 2017年修正案规定，满足条件的“优先技术企业”对“优先技术收入”可享受12%的优惠公司税率，位于开发区A则为7.5%[165] - 2012年1月1日起，以色列个人股东出售股票实际资本利得税率一般为25%，融资费用扣除后为30%，“大股东”为30%；以色列公司上市股票资本利得税率2018年起为23%[174] - 2024年1月1日起，以色列居民个人股东应税收入超过721,560新谢克尔，超出部分额外征税3%[175][182] - 非以色列居民出售以色列上市公司股票，若非通过以色列常设机构持有且满足一定条件，资本利得免以色列税；非以色列居民企业不满足特定条件无此豁免[177] - 2012年1月1日起，以色列居民个人股东股息收入税率一般为25%，“大股东”为30%，来自优先企业和优先科技企业股息税率为20%[181] - 以色列居民公司一般免股息税[186] - 非以色列居民股东股息收入一般征25%以色列所得税，“大股东”为30%，来自优先企业股息税率为20%，优先科技企业特定情况低至4%[187] - 美以税收条约下，美国居民出售公司普通股一般免以色列资本利得税，特定情况除外[178] - 美以税收条约下，美国公司持有至少10%公司有表决权股票且满足一定条件，股息以色列税率降至12.5%或15%[191]

股权与交易 - 公司拟转售955,909,800股普通股，由3,186,366份美国存托股份（ADS）代表[10] - 每份ADS代表300股普通股[11] - 2023年1月9日，公司将ADS与普通股的比率从1份ADS代表30股普通股变更为1份ADS代表300股普通股[26] - 2023年1月11日，公司签订证券购买协议和PIPE购买协议发行股份和认股权证[44][45] - 预融资认股权证行使价为每份ADS 0.001美元，A类认股权证行使价为每份ADS 6.00美元，B类认股权证行使价为每份ADS 5.50美元[46] - 公司修订2021年12月发行的最多600,000份ADS认股权证，行使价从每份ADS 20.00美元降至5.50美元[48] - 假设预融资认股权证全部行使且认股权证均不行使，发行交易总毛收入约为750万美元[49] - 发行的美国存托股票（ADS）代表最多9.559098亿股普通股，2023年2月9日流通在外普通股为10.62046293亿股[52] 财务状况 - 2023年2月9日，公司ADS在纽约证券交易所美国板块收盘价为每股3.55美元[12] - 2023年2月9日，公司普通股在特拉维夫证券交易所最后报告成交价为每股0.043新以色列谢克尔或0.01美元[12] - 2020 - 2022年9个月期间公司分别产生净亏损1440万美元、1260万美元、720万美元，截至2022年9月30日累计亏损约1.478亿美元[58] - 截至2022年9月30日公司现金及现金等价物为370万美元，短期存款为710万美元，2023年1月发行所得净收益为670万美元[60] 产品与技术 - 公司是临床阶段生物制药公司，开发口服生物利用小分子治疗产品及大麻成分特定配方[30] - 公司平台技术以A3腺苷受体（A3AR）为治疗靶点[30] - 公司候选药物管线是针对A3AR的合成、高特异性激动剂和变构调节剂[30] - 公司产品管线基于Dr. Pnina Fishman的研究[31] - A3AR激动剂和变构调节剂结合A3AR后，引发肿瘤和炎症细胞凋亡并抑制炎症细胞因子[31] - 公司产品候选药物CF101、CF102、CF602处于临床和临床前开发阶段，尚未商业化[58] - 公司当前产品管线基于Gi蛋白相关A3AR平台技术，有Piclidenoson、Namodenoson和CF602三个分子，Piclidenoson进展最靠前[78] - 超过1600人参与的临床试验显示，Piclidenoson在每日两次、最高4.0mg剂量下，12 - 48周内总体耐受性良好，不良事件发生率≤5%，严重不良事件发生率≤2%[100] 市场与前景 - 预计到2025年，银屑病药物市场价值将达113亿美元；到2027年，G8国家肝癌药物市场预计将达38亿美元[33] - 公司未来计划在巴西和印度开展业务[135] 风险因素 - 公司未来资金需求不确定，额外资金可能无法按可接受条件及时获得[62][63] - 寻求额外资本可能导致现有股东股权稀释等问题[66] - 临床前和早期临床试验结果不能预测后期结果，临床试验存在诸多风险[73][74][76][79][80][81][82] - 公司寻求与第三方合作存在合作失败等风险[83][84][85] - 收购或授权额外技术或产品候选物会产生成本和整合困难等风险[86] - 产品候选物制造依赖供应商，需遵守严格监管要求[87] - 公司目前无销售、营销和分销能力及经验，需与第三方合作[88][89] - 临床试验费用高昂、耗时且难设计实施[79] - 产品候选物即便获批，也可能无法商业成功[77] - 公司依赖第三方实施制造和供应策略，失败将影响业务和财务状况[91] - 公司依赖第三方供应活性药物成分所需材料，供应有限，新冠疫情或影响交付[92] - 公司依赖关键管理和咨询人员，人才流失将产生不利影响[93] - 公司面临激烈竞争，竞争对手资源和经验更丰富[95] - 公司产品若造成患者伤害，可能面临产品责任索赔和诉讼[100][103] - 产品获批后仍需遵守监管要求，违规可能失去批准并暂停销售[104] - 公司处理危险材料，需遵守环境法规，事故可能导致业务中断和赔偿[107] - 计算机系统故障或安全漏洞可能影响药物开发项目[109] - 公司可能无法有效管理增长[110] - 公司董事和高级管理人员责任险成本增加[112] - 公司大麻素项目不确定，面临监管风险，合规成本高[113][114][115] - 新冠疫情可能对公司业务产生不利影响[117][119] - 2015年6月，公司从NIH许可的专利到期，失去Piclidenoson和Namodenoson物质组成专利排他权[122] - 公司从莱顿大学许可知识产权，可能失去相关权利[123] - 公司申请专利可能无法获批或获批时间长，已获批专利可能无法提供有效保护[124][126] - 公司可能面临专利诉讼，结果不确定[129][130][131] - 公司依赖保密协议保护知识产权，协议可能被违反且难以执行[133] - 国际专利保护不确定性大，参与国外专利异议程序可能耗费大量资金和管理资源[134] - 公司可能无法获得足够保险，未保险或保险不足的损失可能影响财务状况[111] - 公司部分知识产权从第三方获得许可，第三方可能不保护这些知识产权[136] - 公司与员工和关键顾问签订的保密和非竞争协议可能无法执行[138] - 公司可能面临员工索赔和专利发明权争议[139][140] - 公司产品候选药物需获得监管批准才能上市，批准过程可能延迟等[144][145][147] - 临床测试结果不确定，产品候选药物难以成功完成临床开发并获批[148] - 即使产品获批，商业成功也取决于产品被医疗界接受程度[153][154] - 临床研究启动和完成可能延迟，影响公司成本、收入和商业前景[180][181] - 若违反医疗保健和数据隐私法律法规，可能面临执法行动和处罚[183] - 美国和欧盟立法和监管措施可能影响公司产品市场批准和商业化[175][176][177] - 若运营违反医疗保健法律法规，可能面临多种处罚[184] - 临床研究延迟可能使竞争对手先推出产品[182] - 违反欧盟数据保护相关法律，可能面临高额罚款和其他责任[188] - 以色列政治不稳定、军事冲突等会影响公司运营和业绩[191][194][195] - 公司商业保险不涵盖中东安全局势相关损失，政府承担损失政策无法保证持续[192] - 以色列和以色列公司遭受经济抵制，影响公司经营和扩张[193] - 美国判决在以色列执行困难，股东权利和责任受以色列法律管辖[197][198] - 以色列税法对合并和股份互换交易税收递延有条件限制[200]

业绩总结 - 公司自成立以来一直经营亏损，2019 - 2022年9个月分别亏损约1260万、1440万、1260万和720万美元，截至2022年9月30日累计亏损约1.478亿美元[36][57] - 截至2022年9月30日，公司现金及现金等价物370万美元，短期存款710万美元，2023年1月发售净收益670万美元[59] 股份发行 - 公司将转售955,909,800股普通股，由3,186,366份美国存托股份代表[10][51] - 2023年1月11日达成证券购买协议，注册直接发行9000万股普通股、预融资认股权证可购2.1亿股、私募无登记认股权证可购6亿股[43] - 达成私募证券购买协议，可发行预融资认股权证购1.090911亿股、无登记认股权证购2.181822亿股[44] - 预融资认股权证行使价每份美国存托股份0.001美元，A类6美元，B类5.5美元[45] - 公司将某些认股权证行使价从每份美国存托股份20美元降至5.5美元[47] - 假设预融资认股权证全行使且认股权证不行使，发行总毛收益约750万美元[48] 产品管线 - 公司是临床阶段生物制药公司，基于A3腺苷受体开发药物[29] - 产品候选药物CF101、CF102和CF602用于治疗癌症、肝脏和炎症疾病及勃起功能障碍[31] - CF101处于治疗自身免疫炎症疾病临床开发后期，2021年停止开发其治疗COVID - 19[31] - CF102用于治疗肝细胞癌，获孤儿药指定和快速通道指定，也用于治疗非酒精性脂肪性肝炎[31] - CF602是治疗勃起功能障碍的第二代变构候选药物，临床前研究显示疗效[31] - 临床前研究显示候选药物有潜力治疗其他炎症、肿瘤、病毒疾病及肥胖症[31] - 公司当前管线基于Gi蛋白相关A3AR平台技术，有Piclidenoson、Namodenoson和CF602三个分子，Piclidenoson进展最靠前[77] 市场数据 - 2025年银屑病药物市场预计价值113亿美元，2027年G8国家肝癌药物市场预计达38亿美元[32] 未来展望 - 预计未来仍会有大量经营亏损，未来十二个月现有资金可满足需求，但仍需筹集额外资金[36][59] - 未来资本需求取决于临床试验进展、监管审查结果、商业化成本等因素[61] 风险因素 - 产品候选药物临床试验可能失败、未获监管批准或市场接受，公司可能无法盈利[58] - 筹集额外资金可能导致股权稀释，限制运营或需放弃权利[65] - 临床试验面临安全、疗效、患者招募等风险，可能延迟、暂停或终止[78][81] - 寻求合作开发和商业化产品可能无法成功建立和维持合作关系[82] - 收购或授权额外技术或产品候选物可能面临成本、整合等问题[85] - 产品候选物制造依赖供应商，供应商问题会影响业务[86] - 公司目前无销售、营销和分销能力，需与第三方合作[87][88] - 多项临床试验未达主要终点[72][79] - 公司大麻素项目面临法律和声誉风险[112][113][114] - 自然灾害和健康疫情可能对公司业务造成不利影响[115][116][118] - 公司在专利保护方面存在多种风险，如专利申请不获批、被挑战等[123] - 保护知识产权可能需昂贵诉讼，可能面临侵犯他人知识产权索赔[128][130] - 国际专利保护不确定，外国专利异议程序花费大[133] - 公司运营违反医疗保健法律法规，可能面临行政、民事和刑事处罚[183] - 临床研究启动和完成可能延迟，影响商业前景[179] - 公司或合作方未遵守医疗和数据隐私法律法规，可能面临执法行动[182] - 公司总部及运营等位于以色列，地区政治、经济、军事不稳定会影响公司[190] - 部分国家限制与以色列及以色列公司业务，影响公司经营和扩张[192] - 以色列政治不稳定或环境负面变化会影响公司业务和前景[193] - 以色列公民服兵役义务可能干扰公司运营[194] - 公司部分费用以非美元货币支出，可能受汇率和通胀影响[195] - 美国判决在以色列执行困难，送达诉讼文书也困难[196] - 公司股东权利和责任受以色列法律管辖，与美国公司股东不同[197] - 员工、合作伙伴等不当行为违反监管标准，会损害公司声誉和财务状况[185]