Certification critical to broad U.S. market release of the CNSide CSF Assay Platform CNSide now meets key federal and state regulatory requirements, including those set by the Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) under the Clinical Lab Improvement Amendments (CLIA) HOUSTON, Texas, Sept. 18, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- CNSide Diagnostics, LLC, a wholly-owned subsidiary of Plus Therapeutics, Inc. (Nasdaq: PSTV) (“Plus” or the “Company”), a clinical-stage pharmaceutical company developing targeted rad ...

文章核心观点 临床阶段制药公司Plus Therapeutics旗下子公司CNSide Diagnostics将在即将举行的SNO/ASCO CNS转移会议上展示两份报告，突出其CNSide脑脊液检测平台对中枢神经系统转移患者的临床实用性[1][2] 会议信息 - 会议名称为SNO/ASCO CNS Metastases Conference [1] - 会议时间为2025年8月14 - 16日 [1] - 会议地点在马里兰州巴尔的摩 [1] - 报告一标题为CSF Tumor Cell (CSF - TC) Detection, Quantification and Biomarker Assessment Helps in Clinical Management of Breast Cancer and Non - Small Cell Lung Cancer Patients Having Leptomeningeal Disease (BIOM - 04), (FORESEE Study, NCT05414123)，报告人是Priya Kumthekar, M.D.，时间为2025年8月14日晚上7:15 - 9:00 ET，地点在Grand Ballroom VI [2] - 报告二标题为The Oncogenic Flip in Patients with Leptomeningeal Metastatic Disease (LMD): Longitudinal Detection in Cerebrospinal Fluid Tumor Cells (CSF - TCs) Reveals Implications for Differential Treatment of the LMD Tumor, (BIOM - 03)，报告人是Priya Kumthekar, M.D.，时间为2025年8月15日下午3:25 - 4:50 ET，地点在Grand Ballroom I - V [2] CNSide Diagnostics公司情况 - 是Plus Therapeutics的全资子公司 [3] - 开发和商业化专有实验室检测，如CNSide，用于识别癌症和黑色素瘤患者中枢神经系统转移的肿瘤细胞 [3] - CNSide脑脊液检测平台可对脑脊液中的肿瘤细胞和循环肿瘤DNA进行定量分析和分子表征，有助于改善软脑膜转移患者的管理 [3] 软脑膜转移（LM）情况 - 是晚期癌症罕见但严重的并发症，影响中枢神经系统的液性结构 [4] - 约5%的转移性癌症患者会发生，常见来源为乳腺癌、肺癌和黑色素瘤 [4] - 患者中位生存期通常为2 - 6个月，有效治疗选择有限 [4] Plus Therapeutics公司情况 - 总部位于德克萨斯州休斯顿，是临床阶段制药公司 [5] - 开发中枢神经系统难治性癌症的靶向放射疗法，有望改善临床结果 [5] - 结合图像引导局部β辐射和靶向药物递送方法，推进产品候选管线，主要项目针对软脑膜转移（LM）和复发性胶质母细胞瘤（GBM） [5] - 通过战略伙伴关系建立供应链，以支持产品开发、制造和未来商业化 [5]

文章核心观点 公司将为全资子公司CNSide Diagnostics提供业务更新，其专有的CNSide脑脊液检测平台具有高灵敏度，能诊断、监测和指导治疗，预计2025年下半年在美国德州率先推出，2026年对公司运营产生有意义的营收贡献 [2][5][6][9] 公司业务情况 CNSide平台介绍 - CNSide脑脊液检测平台专为疑似中枢神经系统癌症转移患者设计，首个商业化测试CNSide CSF肿瘤细胞计数在美国的潜在市场规模达60亿美元 [2] - CNSide技术开发者在核心技术上投入超3亿美元，该平台作为实验室开发测试曾被广泛采用，公司将通过全面商业准入战略使其今年进入市场，为公司带来营收和盈利 [3] CNSide平台优势 - 中枢神经系统转移影响多达30%的成年癌症患者，当前诊断标准脑脊液细胞学检测灵敏度欠佳，而CNSide脑脊液检测平台灵敏度高，能诊断、监测和指导治疗，优势显著 [4][5] - CNSide的卓越临床效用已在8篇同行评审出版物、一项已完成临床试验中得到证明，并通过实际应用在市场上得到验证，自2020年以来在美国200多家癌症机构进行了超1.1万次测试，灵敏度达92%，特异性达95%，影响了90%的治疗决策 [5] CNSide平台进展 - 公司自2024年收购CNSide后，在德州休斯顿建立了支持可扩展和集中检测实验室的基础设施，执行商业市场准入战略，包括优先获得州许可证、专有报销代码、商业和政府支付方覆盖以及基于价值的定价 [6] - 公司预计2025年下半年在德州率先推出CNSide平台，随后在2025年底和2026年迅速扩展到其他州，同时未来一年还将推出更多扩展的中枢神经系统检测能力 [6] - 此前CNSide脑脊液检测平台商业可用时市场接受度和采用率广泛，公司正与遗留支付方和医疗保健提供者联系，预计2025年推出时会有强劲临床需求 [7][9] CNSide财务与指导 - 公司首席财务官表示，预计CNSide 2025年按计划推出，但根据当前预测，CNSide子公司的营收贡献在2026财年才会对公司运营产生有意义的影响 [9] 相关疾病与产品介绍 软脑膜转移（LM） - LM是癌症的罕见并发症，原发癌扩散到脑脊液和脑脊髓膜，约5%的癌症患者会发生，通常是晚期，1年和2年生存率分别仅为7%和3%，发病率呈上升趋势，且无FDA批准的专门疗法 [12] REYOBIQ™ - REYOBIQ™是一种新型注射放疗药物，能以安全、有效和便捷的方式向中枢神经系统肿瘤提供直接靶向高剂量辐射，降低脱靶风险，改善患者预后，正在ReSPECT - GBM和ReSPECT - LM临床试验中评估治疗复发性胶质母细胞瘤和软脑膜转移的效果 [13] 公司概况 - 公司是临床阶段制药公司，致力于开发中枢神经系统难治性癌症的靶向放射治疗药物，结合图像引导局部β辐射和靶向药物递送方法，推进产品候选管线，通过战略合作伙伴关系建立了供应链 [14][15]