REYOBIQ™

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Plus Therapeutics Announces $1.6 Million Advance Payment from CPRIT
Globenewswire· 2025-07-23 19:30
文章核心观点 公司收到得克萨斯癌症预防与研究机构(CPRIT)160万美元预付款,作为此前授予的1760万美元赠款一部分,资金支持公司临床开发,反映机构对其临床项目的承诺并加强资本状况 [1][2] 公司相关情况 公司概况 - 公司是临床阶段制药公司,总部位于得克萨斯州休斯顿,开发中枢神经系统(CNS)癌症靶向放射疗法,有供应链和产品管线,专注脑膜转移瘤(LM)和复发性胶质母细胞瘤(GBM) [7] 资金情况 - 公司收到CPRIT 160万美元预付款,后续12个月预计再获约600万美元,资金为非稀释性融资,结合美国国立卫生研究院(NIH)和国防部(DoD)赠款,加强公司资本状况,公司还在积极寻求更多赠款机会 [1][2] 产品管线 - REYOBIQ™是新型注射放疗药物,在ReSPECT - GBM、ReSPECT - LM、ReSPECT - PBC临床试验中被评估用于治疗复发性胶质母细胞瘤、脑膜转移瘤和儿童脑癌,ReSPECT - GBM获美国国立癌症研究所(NCI)资助,ReSPECT - LM获CPRIT三年1760万美元赠款,ReSPECT - PBC获美国国防部300万美元赠款 [4] 子公司情况 - CNSide Diagnostics, LLC是公司全资子公司,开发和商业化专有实验室检测,如CNSide,用于识别癌症患者中枢神经系统转移的肿瘤细胞,其脑脊液检测平台可分析脑脊液中肿瘤细胞和循环肿瘤DNA,改善脑膜转移瘤患者管理 [6] 行业相关情况 疾病情况 - 脑膜转移瘤是晚期癌症罕见但严重并发症,影响中枢神经系统,约5%转移性癌症患者会出现,常见来源为乳腺癌、肺癌和黑色素瘤,患者中位生存期2 - 6个月,有效治疗选择有限 [3] 资助机构情况 - CPRIT是得克萨斯州60亿美元癌症研究和预防倡议,是美国历史上最大州癌症研究投资,全球第二大癌症研究和预防项目,接受申请并授予癌症相关研究、产品开发及癌症预防项目和服务赠款,使命是投资得克萨斯州大学和研究组织、建设生命科学基础设施、加速研究创新 [5]
Plus Therapeutics Presents ReSPECT-LM Clinical Trial Results for REYOBIQ™ in Patients with Leptomeningeal Metastases
Globenewswire· 2025-07-15 19:30
文章核心观点 - 临床阶段制药公司Plus Therapeutics将在2025年SNO/ASCO中枢神经系统转移会议上进行ReSPECT - LM临床试验结果口头报告并举办教育研讨会,展示其靶向放射疗法在中枢神经系统癌症治疗方面的进展 [1] 会议相关信息 - 会议时间为2025年8月14 - 16日,地点在马里兰州巴尔的摩市巴尔的摩海滨万豪酒店 [1] - 公司首席开发官称此前ReSPECT - LM数据在软脑膜转移患者的安全性和响应信号方面令人鼓舞,此次会议目标是展示最终临床试验结果和临床开发路径 [2] - 报告标题为“铼(186Re)奥比贝美达(铼纳米脂质体,186RNL (REYOBIQ))治疗软脑膜转移(LM)的1期剂量递增:安全性和有效性临床研究结果”,报告人是Andrew Brenner医学博士、哲学博士,时间为8月15日下午3:25 - 4:50,地点在大宴会厅I - V [2][3] - 公司将在8月14日下午6:15 - 7:15在大宴会厅I - V举办主题为“重新构想软脑膜转移治疗方法”的教育研讨会,聚焦软脑膜转移的最新进展,包括REYOBIQ和CNSide的作用,将有五位领先神经肿瘤学家进行演讲 [3] 行业背景 - 软脑膜转移是晚期癌症的罕见但严重并发症,约5%的转移性癌症患者会出现,常见来源为乳腺癌、肺癌和黑色素瘤,患者中位生存期通常为2 - 6个月,有效治疗选择有限 [5] 公司产品 - REYOBIQ是一种新型注射放疗药物,可安全、有效、便捷地向中枢神经系统肿瘤提供直接靶向高剂量辐射,降低脱靶风险,在ReSPECT - GBM、ReSPECT - LM和ReSPECT - PBC临床试验中接受评估,ReSPECT - LM由德州癌症预防与研究机构提供1760万美元三年赠款资助 [6] - CNSide Diagnostics是公司全资子公司,开发和商业化专有实验室检测,如CNSide,可识别转移至中枢神经系统的肿瘤细胞,其脑脊液检测平台可对肿瘤细胞和循环肿瘤DNA进行定量分析和分子表征 [7] 公司概况 - 公司总部位于德克萨斯州休斯顿,是临床阶段制药公司,开发中枢神经系统难治性癌症的靶向放射疗法,通过战略合作伙伴建立供应链,推进软脑膜转移和复发性胶质母细胞瘤等产品候选管线 [8] 投资者联系方式 - 投资者联系邮箱为investor@plustherapeutics.com [12]
Plus Therapeutics Announces Two CNSide Presentations at the Upcoming SNO/ASCO CNS Metastases Conference
Globenewswire· 2025-07-10 19:30
文章核心观点 临床阶段制药公司Plus Therapeutics旗下子公司CNSide Diagnostics将在即将举行的SNO/ASCO CNS转移会议上展示两份报告,突出其CNSide脑脊液检测平台对中枢神经系统转移患者的临床实用性[1][2] 会议信息 - 会议名称为SNO/ASCO CNS Metastases Conference [1] - 会议时间为2025年8月14 - 16日 [1] - 会议地点在马里兰州巴尔的摩 [1] - 报告一标题为CSF Tumor Cell (CSF - TC) Detection, Quantification and Biomarker Assessment Helps in Clinical Management of Breast Cancer and Non - Small Cell Lung Cancer Patients Having Leptomeningeal Disease (BIOM - 04), (FORESEE Study, NCT05414123),报告人是Priya Kumthekar, M.D.,时间为2025年8月14日晚上7:15 - 9:00 ET,地点在Grand Ballroom VI [2] - 报告二标题为The Oncogenic Flip in Patients with Leptomeningeal Metastatic Disease (LMD): Longitudinal Detection in Cerebrospinal Fluid Tumor Cells (CSF - TCs) Reveals Implications for Differential Treatment of the LMD Tumor, (BIOM - 03),报告人是Priya Kumthekar, M.D.,时间为2025年8月15日下午3:25 - 4:50 ET,地点在Grand Ballroom I - V [2] CNSide Diagnostics公司情况 - 是Plus Therapeutics的全资子公司 [3] - 开发和商业化专有实验室检测,如CNSide,用于识别癌症和黑色素瘤患者中枢神经系统转移的肿瘤细胞 [3] - CNSide脑脊液检测平台可对脑脊液中的肿瘤细胞和循环肿瘤DNA进行定量分析和分子表征,有助于改善软脑膜转移患者的管理 [3] 软脑膜转移(LM)情况 - 是晚期癌症罕见但严重的并发症,影响中枢神经系统的液性结构 [4] - 约5%的转移性癌症患者会发生,常见来源为乳腺癌、肺癌和黑色素瘤 [4] - 患者中位生存期通常为2 - 6个月,有效治疗选择有限 [4] Plus Therapeutics公司情况 - 总部位于德克萨斯州休斯顿,是临床阶段制药公司 [5] - 开发中枢神经系统难治性癌症的靶向放射疗法,有望改善临床结果 [5] - 结合图像引导局部β辐射和靶向药物递送方法,推进产品候选管线,主要项目针对软脑膜转移(LM)和复发性胶质母细胞瘤(GBM) [5] - 通过战略伙伴关系建立供应链,以支持产品开发、制造和未来商业化 [5]
Plus Therapeutics Provides Business Update on CNSide Diagnostics Subsidiary
Globenewswire· 2025-06-26 19:30
文章核心观点 公司将为全资子公司CNSide Diagnostics提供业务更新,其专有的CNSide脑脊液检测平台具有高灵敏度,能诊断、监测和指导治疗,预计2025年下半年在美国德州率先推出,2026年对公司运营产生有意义的营收贡献 [2][5][6][9] 公司业务情况 CNSide平台介绍 - CNSide脑脊液检测平台专为疑似中枢神经系统癌症转移患者设计,首个商业化测试CNSide CSF肿瘤细胞计数在美国的潜在市场规模达60亿美元 [2] - CNSide技术开发者在核心技术上投入超3亿美元,该平台作为实验室开发测试曾被广泛采用,公司将通过全面商业准入战略使其今年进入市场,为公司带来营收和盈利 [3] CNSide平台优势 - 中枢神经系统转移影响多达30%的成年癌症患者,当前诊断标准脑脊液细胞学检测灵敏度欠佳,而CNSide脑脊液检测平台灵敏度高,能诊断、监测和指导治疗,优势显著 [4][5] - CNSide的卓越临床效用已在8篇同行评审出版物、一项已完成临床试验中得到证明,并通过实际应用在市场上得到验证,自2020年以来在美国200多家癌症机构进行了超1.1万次测试,灵敏度达92%,特异性达95%,影响了90%的治疗决策 [5] CNSide平台进展 - 公司自2024年收购CNSide后,在德州休斯顿建立了支持可扩展和集中检测实验室的基础设施,执行商业市场准入战略,包括优先获得州许可证、专有报销代码、商业和政府支付方覆盖以及基于价值的定价 [6] - 公司预计2025年下半年在德州率先推出CNSide平台,随后在2025年底和2026年迅速扩展到其他州,同时未来一年还将推出更多扩展的中枢神经系统检测能力 [6] - 此前CNSide脑脊液检测平台商业可用时市场接受度和采用率广泛,公司正与遗留支付方和医疗保健提供者联系,预计2025年推出时会有强劲临床需求 [7][9] CNSide财务与指导 - 公司首席财务官表示,预计CNSide 2025年按计划推出,但根据当前预测,CNSide子公司的营收贡献在2026财年才会对公司运营产生有意义的影响 [9] 相关疾病与产品介绍 软脑膜转移(LM) - LM是癌症的罕见并发症,原发癌扩散到脑脊液和脑脊髓膜,约5%的癌症患者会发生,通常是晚期,1年和2年生存率分别仅为7%和3%,发病率呈上升趋势,且无FDA批准的专门疗法 [12] REYOBIQ™ - REYOBIQ™是一种新型注射放疗药物,能以安全、有效和便捷的方式向中枢神经系统肿瘤提供直接靶向高剂量辐射,降低脱靶风险,改善患者预后,正在ReSPECT - GBM和ReSPECT - LM临床试验中评估治疗复发性胶质母细胞瘤和软脑膜转移的效果 [13] 公司概况 - 公司是临床阶段制药公司,致力于开发中枢神经系统难治性癌症的靶向放射治疗药物,结合图像引导局部β辐射和靶向药物递送方法,推进产品候选管线,通过战略合作伙伴关系建立了供应链 [14][15]
Plus Therapeutics Reports First Quarter Financial Results and Recent Business Highlights
Globenewswire· 2025-05-31 04:15
文章核心观点 公司在2025年第一季度改善了现金状况,凭借融资和赠款支持,有望在REYOBIQ™中枢神经系统癌症放射治疗临床试验的患者招募和CNSide®脑脊液检测平台的计划推出这两个关键业务目标上取得进展 [1][2] Q1 2025及近期亮点和里程碑 公司层面 - 私募融资筹集1500万美元,获癌症预防与研究机构200万美元赠款预支,加速REYOBIQ用于软脑膜转移项目的开发 [7] - 行业资深人士Kyle Guse加入董事会,带来30年专业经验 [7] - 聘请Michael Rosol博士为首席开发官,加强管理团队 [7] REYOBIQ™临床试验 - 2025年5月9 - 10日在奥地利维也纳核医学与神经肿瘤会议上展示REYOBIQ™更新的中期数据,凸显其在软脑膜转移患者中的安全性和临床益处 [7] - REYOBIQ™治疗复发性胶质母细胞瘤的1期临床试验结果发表在《自然通讯》,显示出安全性和潜在疗效,接受>100 Gy辐射剂量的患者中位总生存期达17个月,超标准治疗两倍 [7] - 完成ReSPECT - LM 1期单剂量给药试验,确定最大耐受剂量和推荐的2期剂量 [7] - REYOBIQ™获美国FDA孤儿药认定,用于治疗肺癌患者的软脑膜转移 [7] - 公司主打放射治疗药物铼Re obisbemeda的专有名称REYOBIQ™获美国FDA有条件批准 [7] CNSide™脑脊液检测平台 - 任命Russell Bradley为CNSide Diagnostics总裁兼总经理,专注脑脊液检测平台商业化 [7] - 任命Jonathan Stein博士为CNSide Diagnostics医学总监,为CNSide™脑脊液检测平台提供技术领导 [7] Q1 2025财务结果 - 2025年3月31日现金余额990万美元,2024年12月31日为10万美元 [6] - 2025年第一季度确认赠款收入110万美元,2024年第一季度为170万美元 [13] - 2025年第一季度总运营亏损350万美元,2024年同期为330万美元,主要因法律费用增加 [13] - 2025年第一季度净亏损1740万美元,合每股亏损1.19美元,2024年同期净亏损330万美元,合每股亏损0.75美元 [13] 公司相关介绍 - 总部位于德克萨斯州休斯顿,是临床阶段制药公司,开发中枢神经系统难治性癌症的靶向放射治疗药物,通过战略伙伴关系建立供应链 [8] - REYOBIQ™是新型注射放疗药物,能安全、有效、便捷地向中枢神经系统肿瘤提供直接靶向高剂量辐射,正在ReSPECT - GBM和ReSPECT - LM临床试验中评估治疗复发性胶质母细胞瘤和软脑膜转移的效果 [9] - CNSide Diagnostics是公司全资子公司,开发和商业化专有实验室检测,如CNSide™,用于识别癌症和黑色素瘤患者中枢神经系统转移的肿瘤细胞,公司计划2025年在美国商业化CNSide™ [10]
Plus Therapeutics to Participate in the D. Boral Capital Inaugural Global Conference
Globenewswire· 2025-05-08 19:00
文章核心观点 - 临床阶段制药公司Plus Therapeutics将参加D. Boral Capital首届全球会议,公司总裁兼首席执行官将在会议期间主持一对一会议 [1][2] 公司参会信息 - 公司将参加5月14日在纽约广场酒店举行的D. Boral Capital首届全球会议 [1] - 公司总裁兼首席执行官Marc H. Hedrick将于当天上午9点至下午3点主持一对一会议,有意者可联系John Perez注册 [2] 公司概况 - 公司总部位于德克萨斯州休斯顿,是临床阶段制药公司,开发针对中枢神经系统癌症的靶向放射疗法,有望改善临床结果 [3] - 公司结合图像引导局部β辐射和靶向药物递送方法,推进产品候选管线,主要项目针对软脑膜转移和复发性胶质母细胞瘤 [3] - 公司通过战略合作伙伴建立供应链,以支持产品开发、制造和未来商业化 [3] 子公司信息 - CNSide Diagnostics是公司全资子公司,开发并商业化专有实验室检测,如CNSide™,用于识别癌症和黑色素瘤患者中枢神经系统转移的肿瘤细胞 [4] - CNSide™脑脊液检测平台可对脑脊液中肿瘤细胞和循环肿瘤DNA进行定量分析和分子表征,以改善软脑膜转移患者管理 [4] - 公司计划2025年在美国商业化CNSide™ [4] 投资者联系方式 - 投资者可联系CORE IR,邮箱为investor@plustherapeutics.com [9]