CT1190B
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科济药业公布最新研发数据
证券日报之声· 2025-11-05 19:06
公司临床数据与产品进展 - 公司公布两款通用型CAR-T产品CT0596和CT1190B的临床数据,数据显示产品具有初步良好的安全性和令人鼓舞的疗效信号 [1] - 通用型BCMA CAR-T产品CT0596针对复发/难治性多发性骨髓瘤,通用型CD19/CD20 CAR-T产品CT1190B针对复发/难治性非霍奇金淋巴瘤 [1] - 公司在自体CAR-T领域取得进展,其产品舒瑞基奥仑赛注射液的新药上市申请已被中国国家药品监督管理局受理,用于治疗晚期胃/食管胃结合部腺癌 [4] - 公司同步探索舒瑞基奥仑赛注射液在癌症早线及围术期治疗中的应用,包括用于胰腺癌辅助治疗的Ib期注册临床试验和用于G/GEJA患者术后辅助治疗的研究 [4] 通用型CAR-T疗法的优势与行业现状 - 当前已上市的CAR-T产品均为自体CAR-T,其制备周期长达3-4周,存在生产难度大、成本高、患者等待时间长的问题,限制大规模临床使用 [1] - 自体CAR-T“一人一批”的定制模式导致单剂价格超百万元,国内目前主流价格在120万元左右,美国自体CAR-T单剂价格最低要37万美元 [2] - 美国仅有20%符合条件的患者能接受自体CAR-T治疗,中国这一比例更低,许多患者因自身T细胞枯竭、疾病进展迅速等原因无法接受该疗法 [2] - 通用型CAR-T疗法通过工业化生产和规模化制造工艺,可降低生产成本80%以上,并能生产成批冷冻保存的CAR-T细胞,患者无需配型即可即时使用 [2] 公司技术平台与未来展望 - 公司发明了用于开发通用型CAR-T的专有技术平台THANK-uCAR®和升级版THANK-u Plus®平台,能较有效避免宿主免疫系统排异 [3] - 公司有多款通用型CAR-T产品正在开发,涵盖血液恶性肿瘤、实体瘤、自身免疫性疾病等领域 [3] - 公司希望未来4-5年内能有第一款通用型CAR-T上市,以让更多患者用得起 [3]
科济药业公布通用型CAR-T产品积极临床数据
证券时报网· 2025-11-04 19:33
公司产品管线与临床进展 - 公司公布两款基于THANK-u Plus平台开发的通用型CAR-T产品临床数据:靶向BCMA的CT0596用于复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM),以及靶向CD19/CD20的CT1190B用于复发/难治性非霍奇金淋巴瘤(R/R NHL)[1] - 临床数据显示两款通用型CAR-T产品均具有初步良好的安全性和令人鼓舞的疗效信号[1] - 公司计划在2025年下半年提交CT0596的IND申请,并计划在其他浆细胞肿瘤及自身免疫性疾病中进一步探索[1] - CT1190B的临床试验范围包括治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)以及中重度难治性系统性红斑狼疮(SLE)或系统性硬化症(SSc)[2] - 公司目前拥有10款CAR-T管线产品,包含4款自体CAR-T和6款通用型CAR-T,均拥有全球权益[2] 公司核心能力与行业地位 - 公司是一家专注于开发创新CAR-T细胞疗法的生物制药公司,致力于满足血液恶性肿瘤、实体瘤及自身免疫性疾病领域未满足的临床需求[2] - 公司建立了从靶点发现到商业规模生产的端到端CAR-T细胞研发能力,是全球领先的CAR-T细胞治疗研发企业之一[2] - 公司的全人源BCMA自体CAR-T产品赛恺泽(泽沃基奥仑赛注射液)已在中国获批上市[2] - 公司的Claudin18.2自体CAR-T产品CT041是全球第一款递交新药上市申请的实体瘤CAR-T产品[2]