医药生物行业出口趋势 - 2025年一季度医药出口额同比增长4.39% 对美出口增长9.6% 关税短期冲击减弱后美国订单有望恢复 [1] 创新药领域发展 - 中国研发效率提升 2024年31%的跨国药企引进分子来自中国 早期项目合作增多 [1] - 减重领域全球竞争加剧 诺和诺德、礼来加速布局口服GLP-1药物 中国企业在小分子和多肽载体研发取得突破 [1] 医疗器械技术进展 - 通用型CAR-T技术如CT0596、TyU19在肿瘤和自免疾病中展现疗效与经济性优势 未来或成主流 [1] 行业支付与授权动态 - 行业创新支付体系逐步完善 海外授权进入高峰期 [1] 创业板医药ETF - 创业板医药ETF国泰（159377）跟踪创业板医药卫生指数（399275.SZ） 具有高弹性特点 单日涨跌幅可达20% [1]

（责任编辑：张晓波 ） 华鑫证券指出，医药生物行业出口呈现复苏态势，2025年Q1医药出口额达266.32亿美元，同比增长 4.39%，其中对美出口同比增长9.6%，关税短期冲击减弱后美国订单有望显著恢复。创新药领域，中国 企业的研发效率和质量快速提升，2024年约31%的跨国药企引进的创新药候选分子来自中国，合作项目 偏向早期阶段，为持续出海创造机遇。痛风治疗市场潜力巨大，全球患者预计2030年达14.2亿人，中国 将达2.4亿人，现有治疗药物存在安全性不足等问题，以URAT1为靶点的新药如SHR4640、AR882等进 入关键临床阶段，展现出Best in Class潜力。减重领域，跨国药企持续加码布局，诺和诺德与礼来竞争 激烈，中国企业在小分子和多肽载体研发方面取得突破，部分品种已实现对外授权。细胞治疗领域，通 用型CAR-T技术如CT0596和TyU19在疗效和经济性上取得突破，为推向注册性临床奠定基础。在创新 支付体系下，部分品种已实现研发投入回报正循环，海外临床数据发布和对外授权进入高峰期，创新价 值兑现加速。 兴业证券指出，医药生物行业呈现"创新与内需共振，科技与消费交织"的特点，创新始终是医药 ...

分析师：胡博新 SAC编号：S1050522120002 分析师：吴景欢 SAC编号：S1050523070004 医 药 行 业 观 点 证 券 研 究 报 告 行业周报 关税短期冲击减弱，出海仍是主要趋势 医药行业周报 | 投资评级： | 推荐 （ 维持 ） | | --- | --- | | 报告日期： | 2025年05月19日 | 1. 出海仍是主要趋势，关税短期冲击减弱 根据医保商会统计，2025年Q1，医药出口额为266.32亿美元，同比增长4.39%，其中对美出口46.39亿美元，同比增长 9.6%，美国仍为中国出口的第一大单体市场，占比17.4%。医药虽然有部分被豁免，但仍非豁免品种受到关税的冲击，5月 12日之后，美国订单有望显著恢复。医药交易方面，根据医药魔方数据，2025年Q1，中国医药交易数量同比增加34%，交 易总金额同比增加222%。美国制药企业也是全球医药交易的主要受让方，美国市场是全球最大的创新药市场，未来增长可 能受到政策的干扰，但考虑美国商业保险模式占据主导，而且医疗体制改革需要长周期布局，创新药高度市场化定价机制 仍将维持。近年来，中国创新药的研发效率和质量得到迅速提升 ...

报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 - 上周医药生物板块收涨 1.27%，跑赢 wind 全 A 和沪深 300，原料药、体外诊断和疫苗涨幅居前，线下药店和血液制品跌幅居前，新冠概念和合成生物学方向个股躁动明显 [3][8] - 礼来替尔泊肽在与司美格鲁肽的头对头临床试验中显示优越性，减肥药多靶点优势获支撑，推荐关注减肥药未满足临床需求、减脂增肌方向和产业链上游 [3] - 新冠病毒自四月以来感染持续增加，部分地区阳性率接近一年期高点，预计近期达峰，不同地区流行毒株有差异，部分地区推荐老龄人口接种加强针 [3] 根据相关目录分别进行总结 市场周度回顾 - 上周（5 月 12 日 - 5 月 16 日）医药生物板块收涨 1.27%，跑赢 wind 全 A（0.72%）和沪深 300（1.12%） [3][8] - 板块方面，原料药（3.79%）、体外诊断（2.25%）和疫苗（1.98%）涨幅居前，线下药店（-1.24%）和血液制品（-0.03%）跌幅居前 [3][8] - 个股方面，新冠概念（拓新药业）和合成生物学（永安药业、川宁生物）方向躁动明显 [3][8] 行业要闻及重点公司公告 行业重要事件 - 5 月 15 日香港卫生署数据显示，四周来污水监测新冠病毒含量、检测阳性率等持续上升，阳性率从 6.21%增至 13.66%，人均病毒含量显著上升，求诊比例升幅明显，过去四周有 81 宗严重个案（30 宗死亡），83%为 65 岁以上人士，目前主流毒株为 XDV 暂无更严重疾病证据 [11] - 5 月 13 日新加坡监测到近期 COVID - 19 感染病例增加，4 月 27 日至 5 月 3 周增至 14200 例，预计全年周期性疫情，主要变异株为 LF.7 和 NB.1.8 占比超三分之二 [11] - 5 月 11 日礼来替尔泊肽与司美格鲁肽临床试验结果，替尔泊肽达主要和关键次要终点，相对体重减轻 1.47 倍，平均减重比例 20.2%（司美格鲁肽 13.7%），平均减重 22.8kg（司美格鲁肽 15.0kg），体重减轻≥15%比例 64.6%（司美格鲁肽 40.1%），平均腰围减少 18.4cm（司美格鲁肽 13.0cm） [3][11][12] - 5 月 8 日中疾控数据，3 月 31 日至 5 月 4 日新冠病毒检测上升，门急诊阳性率从 7.5%到 16.2%，住院从 3.3%到 6.3%，南方高于北方，部分省份增幅趋缓 [12] 行业要闻 - 5 月 15 日信达生物玛仕度肽第二项头对头司美格鲁肽临床研究 GLORY - 3 完成首例受试者给药，主要终点是第 48 周肝脏脂肪含量和体重较基线百分比变化 [13] - 5 月 15 日北海康成/药明生物维拉苷酶 β - CAN103 获批上市，用于 12 岁及以上青少年和成人 I 型和Ⅲ型戈谢病患者长期酶替代治疗 [13] - 5 月 15 日恒瑞启动港股全球公开发售，计划发行 2.245 亿股，每股 41.45 - 44.05 港元，最大发行 2.97 亿股，最高募资 130.8 亿港元，预计 5 月 23 日登陆港交所主板 [13] - 5 月 15 日石药集团与 CiplaUSA 就伊立替康脂质体注射液美国商业化订立独家许可协议，收取 1500 万美元首付款，最高 2500 万美元里程碑付款和 10.25 亿美元额外商业销售里程碑付款及销售提成 [13] - 5 月 12 日科济药业公布 CT0596 初步临床数据，预估下半年提交 IND 申请 [14] 公司公告 - 5 月 16 日甘李药业 GZR102 注射液完成首例受试者给药，是基础胰岛素/GLP - 1RA 固定比例复方周制剂 [14] - 5 月 15 日星昊医药孙公司多西他赛注射液新药简略申请获批，适应症为乳腺癌等多种癌症 [14] - 5 月 15 日鱼跃医疗自动体外除颤器获欧盟 MDR 认证，具有技术优势与市场竞争力 [14] - 5 月 15 日迪哲医药多项血液瘤研究进展入选 2025 欧洲血液学协会年会及国际恶性淋巴瘤会议 [14] - 5 月 15 日东亚药业曲美布汀原料药获韩国原料药品注册证书，2024 年度马来酸曲美布汀制剂全国销售额约 3.72 亿元 [14] - 5 月 14 日诺诚健华 2025 年 1 - 3 月营业收入 3.81 亿元，同比增长 129.92%，毛利率 90.5%，净利润 0.14 亿元实现盈利 [15] - 5 月 14 日百济神州一季报显示，总营业收入 80.48 亿元，同比增长 50.17%，利润总额 1.50 亿元，同比增长 108.22%，归母净利润 - 0.95 亿元，同比增长 95.05% [15] - 5 月 13 日泽璟制药盐酸吉卡昔替尼片治疗重度斑秃新药上市申请获受理，是第二个申请适应症 [15] - 5 月 12 日翰宇药业与碳云智肽就 GLP - 1R/GIPR/GCGR 三重激动剂多肽创新药物签署联合开发协议 [15] - 5 月 12 日怡和嘉业与翰宇药业、翰宇健康科技签署战略合作框架协议，构建睡眠健康生态系统 [15] - 5 月 12 日甘李药业与巴西签署生产开发伙伴关系计划合作承诺书，成为首个进入巴西 PDP 医药项目的中国药企 [15]

报告行业投资评级 - 推荐（维持） [1] 报告的核心观点 - 出海仍是主要趋势，关税短期冲击减弱，2025年Q1医药出口额同比增长4.39%，对美出口同比增长9.6%，5月12日后美国订单有望显著恢复，中国创新药研发效率和质量提升，为持续合作创造机遇 [3] - 痛风和降尿酸市场潜力大，中国企业有机会，预计2030年全球患者群体数将达14.2亿人，中国将达2.4亿人，现有治疗用药安全性不足，多款新药进入关键临床阶段 [4] - 口服减重药物头部企业持续加码，中国企业布局早、研发突破迅速，多个方向实现出海，国内企业在小分子和多肽载体均有布局 [6] - 通用型CAR - T和自免应用迎来新突破，科济药业和邦耀生物的通用型CAR - T产品初步证明疗效，未来低成本更具经济性的通用型CAR - T有望占据主流 [8] - 维持医药行业“推荐”评级，给出具体推选方向和选股思路，如关注合作出海和产品对外授权、仿制药企业向创新转型等 [10] 根据相关目录分别进行总结 医药行情跟踪 - 行业一周涨跌幅：医药生物行业指数最近一周（2025/5/10 - 2025/5/16）涨幅为1.27%，跑赢沪深300指数0.16个百分点，在申万31个一级行业指数中涨幅排名第11位 [23] - 行业月度涨跌幅：医药生物行业指数最近一月（2025/4/16 - 2025/5/16）涨幅为3.76%，跑赢沪深300指数0.68个百分点，在申万31个一级行业指数中超额收益排名第15位 [26] - 子行业涨跌幅：最近一周涨幅最大的子板块为中药，涨幅1.73%；涨幅最小的为医药商业，涨幅0.01%。最近一月涨幅最大的子板块为医疗服务，涨幅7.83%；跌幅最大的为生物制品，跌幅 - 0.67% [29] - 医药板块个股周涨跌幅：近一周（2025/5/10 - 2025/5/16），涨幅最大的是永安药业、德琪医药 - B、维亚生物；跌幅最大的是泰格医药、微创医疗、江苏吴中 [30] - 子行业相对估值：最近一年（2024/5/16 - 2025/5/16），化学制药涨幅最大，1年期涨幅10.13%，PE（TTM）目前为38.31倍；医药商业跌幅最大，1年期跌幅15.51%，PE（TTM）目前为20.03倍 [33] 医药板块走势与估值 - 走势：医药生物行业指数最近一月涨幅为3.76%，跑赢沪深300指数0.68个百分点；最近3个月涨幅为0.45%，跑输沪深300指数1.27个百分点；最近6个月跌幅为 - 2.72%，跑输沪深300指数 - 2.01个百分点 [39] - 估值：医药生物行业指数当期PE（TTM）为32.65倍，低于近5年历史平均估值32.73倍 [40] 团队近期研究成果 - 深度报告：涉及血制品行业、吸入制剂行业、呼吸道疾病检测市场、GLP - 1药物等多个领域，以及多家公司的研究 [44] - 点评报告：对国药现代、新产业等公司进行点评 [44] 行业重要政策和要闻 - 近期行业重要政策：2025年5月14日，国务院关税税则委员会调整对原产于美国的进口商品加征关税税率，由34%调整为10%，90天内暂停实施24%的对美加征关税税率；5月8日，国家卫健委发布《老年医学科建设与管理指南（2025年版）》 [46] - 近期行业要闻梳理：5月有多款药物获批上市或开展临床试验，多家公司达成合作协议 [47] - 周重要上市公司公告一览：多家公司有临床获批、股东减持或增持、权益分配、注册获批等公告 [48][49]

报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 本周医药行情缓和整体温和上行但涨幅弱于多数一级行业 年报一季报落幕板块在寻找和调整方向 预计交易调整完成后将展开新一轮行情 政策端、基本面、市场面压制因素基本出清 2024 年医药业绩基数前高后低 看好 2025 年下半年板块景气度反转 业绩增速止跌回升 [2] 根据相关目录分别进行总结 创新药关注华东、科济、海思科等企业新进展，传染病抬头值得注意 - 本周创新药领域有进展 如科济药业 CT0596、华东医药 DR10624、海思科安瑞克芬等受关注 建议把握创新药出海和仿创结合品种 关注 ASCO 会议数据和海外 BD 商务合作 [12] - 4 月部分呼吸道传染病发病率有变化 新冠检测阳性率上升 南方高于北方 部分省份增幅趋缓 建议关注中药、连锁药房等领域行情机会 [12] - 25 年一季度部分左侧板块景气度改善 其他左侧赛道利空出尽 预计 2025Q1 是低点 下半年板块增速反转和改善 可自下而上寻找投资机会 如精麻药物、连锁药房等 [13] 药品板块 - 科济药业通用型 CAR - T（CT0596）公布初步临床数据 用于 R/R MM 或 R/R PCL 研究 患者耐受性良好 疗效信号鼓舞 公司预估下半年提交 IND 申请 [25][30] - 海思科镇痛新药安瑞克芬获批上市 用于腹部手术后轻中度疼痛 是国内首个获镇痛适应症的外周高选择性 kappa 阿片受体激动剂 还申请了另一新适应症且已纳入优先审评 [28][32] 生物制品 - 华东医药 DR10624 发布 Ib/IIa 期临床研究结果 治疗 12 周后各剂量组肝脏脂肪含量较基线相对降幅显著高于安慰剂组 优于同类药物 验证了治疗相关疾病潜力 建议关注潜在对外授权及商业化机会 [33][38][45] 中药&药店 - 云南省计划 2025 年 9 月推进基本医疗保险省级统筹 门诊统筹支持政策不断推出 合规龙头有望受益 [46] - 4 月新冠检测阳性率上升 后续需关注相关疾病发病率走势 [47] 医疗器械 - 微创鸿鹄骨科手术机器人进入英国 NHS 推广应用 技术获权威认可 已获 9 国上市许可 商业化覆盖多国 未来国产手术机器人海外份额有望增加 [51][56] - 鱼跃医疗 AED 产品获欧盟 MDR 认证 具有技术优势与市场竞争力 为复杂急救场景提供解决方案 [57] 医疗服务及消费医疗 - 固生堂与华为合作 聚焦中医药大模型研发等四大核心领域 打造智慧中医服务 培养专业人才 计划平台化输出解决方案 中医 AI 有望带来显著业绩增量 [59][60] 投资建议 - 创新药赛道是 2025 年医药投资主线 看好创新药出海和仿创结合品种 关注 ASCO 会议数据和海外 BD 商务合作 [62] - 25 年一季度部分左侧板块景气度改善 预计下半年板块增速反转 可自下而上寻找投资机会 如精麻药物、连锁药房等 [64] 重点标的 - 创新与仿创药：科伦博泰、康方生物、映恩生物、华东医药、科伦药业、恒瑞医药、特宝生物等 [16][65] - 左侧板块反转：人福医药、益丰药房、安图生物、新产业、太极集团、迈瑞医疗等 [16][65]

报告行业投资评级 - 海外医药看好，海外社服蜜雪集团首次覆盖给予增持评级 [2][16] 报告的核心观点 - 海外医药领域核心产品持续放量，部分公司业绩增长显著，多家公司有重要进展；海外社服蜜雪集团门店多、供应链强、性价比高，预计收入和净利润复合增长；海外教育职业培训景气回升，教培机构扩张或带动营收增长 [2][16][22] 各行业总结 海外医药 - **市场回顾**：本周恒生医疗保健指数下跌0.82%，跑输恒生指数3.79个百分点 [9] - **重点事件**：国内京东健康1Q25收入166.45亿元，同比增长25.5%，盈利等指标也有增长；诺诚健华1Q25营业收入3.81亿元，同比增长129.9%，扭亏为盈。恒瑞医药将港股上市，石药集团签订授权协议，科济药业公布临床数据，和誉抑制剂拟纳入优先审评。海外艾伯维c - Met ADC获FDA批准上市，诺和诺德有合作开发及临床成功进展 [10][11][12] - **建议关注**：创新药如百济神州等商业化有望迎盈利拐点；Pharma如翰森制药等创新管线逐步收获 [14] 海外社服 - **蜜雪集团深度**：蜜雪集团是领先现制饮品企业，全球门店多，性价比高，供应链强，预计2024 - 2027年收入和净利润复合增长率分别为19%和18%，2027年门店达71,979家 [16] - **重点关注**：蜜雪集团（02097.HK），古茗（01364.HK） [17] 海外教育 - **市场回顾**：本周（5.9 - 5.15）教育指数上涨5.9%，跑赢恒生国企指数2.9个百分点；年初至今累计涨幅3.44%，跑输恒生国企指数13.29个百分点 [20] - **数据更新**：本周东方甄选及其子直播间GMV约1.9亿元，日均GMV2715万元，GMV环比上周上升76%，并给出各直播间GMV构成等数据 [21] - **投资分析意见**：关注中概教培公司，首推新东方，重点关注好未来；关注港股职教公司，首推中国东方教育 [22] 盈利预测与估值 - **海外医药**：给出百济神州等多家公司市值、PE、收入、归母净利润等盈利预测与估值数据 [26] - **海外社服**：给出携程集团等多家公司市值、P/E、收入、净利润等盈利预测与估值数据 [27] - **海外教育**：给出新东方等多家公司市值、PE、利润预测等盈利预测与估值数据 [29] 东方甄选数据 - 展示东方甄选GMV（日）、SKU逐步提升、月度总GMV波动、5月日均GMV环比上升、5月SKU环比下降、直播商品情况、粉丝性别和年龄分布、累计粉丝数等数据图表 [32][34][38]

政策动向 - 黑龙江省8部门联合开展医疗广告整治行动 重点打击假冒名医、神医广告等违法行为 [2] - 整治内容包括查处未经审查发布的医疗广告、使用治愈率等断言用语、制造容貌焦虑等违背公序良俗内容 [2] - 行动旨在强化医疗广告监管 促进行业规范发展 维护群众健康安全 [2] 药械审批 - 默沙东新型抗菌药物锐可博®在华上市 适用于治疗敏感革兰阴性菌引起的多种感染 [4] - 该药物为碳青霉烯/酶抑制剂复合制剂 首批已在默沙东中国杭州工厂完成本土包装 [4] 资本市场 - 晶泰控股拟以2.5亿元收购上海四维医学科技90%股权 后者为国内最大远程心电图诊断服务企业 [6] - 怡和嘉业与翰宇药业、翰宇健康签署战略合作协议 共同构建睡眠健康生态系统 [7] - 合作旨在整合三方在技术研发、产品创新及渠道资源方面的优势 探索睡眠障碍防治新模式 [7] 行业大事 - 科济药业公布通用型BCMA CAR-T产品CT0596初步临床数据 预计下半年提交IND申请 [9] - 翰宇药业与碳云智肽联合开发GLP-1R/GIPR/GCGR三重激动剂多肽创新药物 [10] - 礼来替尔泊肽在头对头试验中完胜诺和诺德司美格鲁肽 达到主要终点和所有次要终点 [11] - 试验结果被认为将改写肥胖症治疗指南 重塑全球GLP-1市场格局 [11]

核心观点 - CARsgen Therapeutics Holdings Limited (2171 HK) 公布其新型同种异体BCMA靶向CAR-T细胞疗法CT0596的初步临床数据 该疗法用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)或复发/难治性浆细胞白血病(R/R PCL) [1] - CT0596在8名接受过至少三线治疗的R/R MM患者中显示出良好的耐受性和令人鼓舞的疗效信号 所有预设剂量水平均观察到CAR-T扩增 [2] - 公司计划在2025年下半年提交CT0596的研究性新药(IND)申请 并将在即将举行的科学会议上公布详细临床数据 [2] 临床数据 - 安全性：未报告剂量限制性毒性(DLTs)、≥3级细胞因子释放综合征(CRS)、免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)或移植物抗宿主病(GVHD) 所有患者均未因不良事件中止治疗 [5] - 疗效： - 5名完成第4周疗效评估的患者中 3名(60%)达到严格完全缓解/完全缓解(sCR/CR) 4名(80%)达到骨髓微小残留病(MRD)阴性 [5] - 2名患者在治疗第14天时 可测量病灶分别减少≥92%和≥65% [5] - 1名患者尚未达到方案规定的疗效评估时间点 [5] - 所有sCR/CR患者持续缓解 包括首名完成4个月随访的患者 [5] THANK-u Plus™平台 - THANK-u Plus™是公司专有THANK-uCAR®同种异体CAR-T技术的增强版 旨在解决NKG2A表达水平对疗效的潜在影响 [3] - 该平台在不同NKG2A表达水平的NK细胞中均表现出持续扩增 且扩增能力显著优于THANK-uCAR® [3] - 临床前研究显示 THANK-u Plus™在NK细胞存在时具有更优的抗肿瘤效果 表明其在开发多样化同种异体CAR-T疗法方面具有广泛潜力 [3] - 公司正在利用该平台开发同种异体CAR-T产品 以提高CAR-T细胞的扩增、持久性和疗效 [3] 公司背景 - CARsgen是一家专注于开发创新CAR-T细胞疗法的生物制药公司 致力于解决血液恶性肿瘤、实体瘤和自身免疫疾病等未满足的临床需求 [4] - 公司建立了从靶点发现、临床前研究、产品临床开发到商业化生产的端到端CAR-T细胞研发能力 [4] - 公司开发了具有全球权益的新型内部技术和产品管线 旨在改善现有CAR-T细胞疗法的安全性、提高实体瘤治疗效果并降低治疗成本 [4] - 公司使命是成为全球生物制药领导者 为全球患者提供创新和差异化的细胞疗法 使癌症和其他疾病可治愈 [4]