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科济药业-B:纳入港股通名单,深化通用型和体内CAR-T布局-20260312
西南证券· 2026-03-12 13:45
投资评级 - 报告未明确给出投资评级 [1] 核心观点 - 公司(科济药业-B)已纳入港股通名单,有望提升流动性和投资者关注度 [1][8] - 公司在通用型(异体)CAR-T和体内CAR-T领域布局完善,产品管线丰富,技术平台具有差异化优势 [1][2] - 核心产品商业化进程顺利:已上市产品赛恺泽®(CT053)2025年获得218份订单并纳入商保目录;CT041已递交胃癌适应症上市申请,有望于2026年第二季度上市 [8] - 随着CT053和CT041的商业化放量,公司预计将在2027年实现扭亏为盈,2026-2028年营收和利润将高速增长 [3][9][10] 产品研发管线 - **通用型CAR-T产品**:利用THANK-uCAR®和THANK-u Plus®TM平台推进多个差异化产品,包括靶向BCMA的CT0596、靶向CD19/CD20的CT1190B、靶向CD38的KJ-C2320、靶向NKG2DL的KJ-C2526、靶向CLL-1的CT1390B以及靶向Claudin18.2的KJ-C2527等 [2] - **通用型CAR-T临床数据**:CT0596(靶向BCMA)治疗复发/难治性原发性浆细胞白血病(R/R pPCL)和复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)的初步数据已公布;CT1190B(靶向CD19/CD20)治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(R/R B-NHL)的初步数据已公布 [2] - **体内CAR-T产品**:基于专有的CARvivoTM平台开发,KJ-C2529(靶向CD19/CD20)预计将于2026年启动治疗R/R B-NHL的临床试验 [2] - **核心自体CAR-T产品进展**: - **赛恺泽®(CT053)**:已于2024年2月23日上市,用于治疗R/R MM;2025年累计从华东医药获得218份订单;已纳入《商业健康保险创新药品目录》(2025年)[8] - **CT041(舒瑞基奥仑赛注射液)**:靶向CLDN18.2的自体CAR-T,用于治疗晚期胃/食管胃结合部腺癌;2025年6月CDE已受理其新药上市申请,并已获优先审评和突破性治疗药物认定;有望于2026年第二季度上市 [8] 财务预测与业绩 - **历史业绩(2025A)**:营业收入1.2566亿元,同比增长218.74%;净亏损0.9786亿元,同比收窄87.74%;现金及现金等价物为11.2341亿元 [3][8][12] - **营收预测**: - 2026E:2.6138亿元,同比增长108.00% - 2027E:4.9259亿元,同比增长88.46% - 2028E:8.0423亿元,同比增长63.27% [3][10] - **净利润预测**:预计2027年实现扭亏为盈 - 2026E:净亏损0.1493亿元 - 2027E:净利润0.6326亿元 - 2028E:净利润2.4958亿元 [3] - **分产品收入预测(亿元)**: - CT053:2025A为1.3亿元,2026E为2.4亿元,2027E为3.9亿元,2028E为5.2亿元 - CT041:2026E为0.2亿元,2027E为1亿元,2028E为2.8亿元 [10][11] - **关键财务指标预测**: - 毛利率:预计2026-2028年保持稳定在63.62% [12] - 净资产收益率(ROE):2026E为-1.94%,2027E转正为7.61%,2028E提升至23.08% [3][12] - 每股收益(EPS):2026E为-0.03元,2027E为0.11元,2028E为0.43元 [3] 估值与市场数据 - **市值**:约94.64亿港元(基于流通股数5.78亿股)[5] - **股价区间**:52周股价区间为10.76-24.85港元 [5] - **交易量**:3个月平均成交量为273万股 [5] - **估值倍数(基于预测)**: - 市盈率(PE):2027E为131.77倍,2028E为33.40倍 [3][12] - 市销率(PS):2026E为31.89倍,2027E为16.92倍,2028E为10.36倍 [12]