核心突破：美国市场准入与工艺认证 - 新天合生物旗下AKG及Ca-AKG产品于2026年1月7日完成美国FDA GRAS准则的Self-GRAS科学评价并获批准，成为国内首款以发酵法通过GRAS权威认证的相关产品，正式获得美国市场准入资格 [1] - 此次突破填补了国内相关产品工艺认证的空白，为公司进军全球营养健康市场迈出关键一步 [1] - 区别于国内其他企业采用合成法工艺（仅用于食品香料），公司采用生物发酵法工艺，产品可直接作为“食品原料”使用，凸显核心优势 [1] 产品与技术：核心优势与科学验证 - AKG（α-酮戊二酸）及其钙盐形式Ca-AKG是三羧酸循环的核心成分，对机体能量代谢至关重要，且已列入美国old dietary ingredients成分清单，可合法作为膳食原料使用 [1] - 公司采用全细胞催化法（专利号: ZL 201910787949.3），以食品级谷氨酸棒状杆菌为载体，通过双酶表达系统合成AKG，从源头保障绿色安全，有效降低杂质、提升纯度 [2] - CynbioX®AKG与CynbioX®Ca-AKG产品已实现规模化生产 [2] - 公司通过小鼠多维度试验验证了AKG在抗衰老、增肌及提升运动能力方面的功效，部分成果发表于国际权威SCI期刊，为产品创新提供科学支撑 [2] 资质与认证：国际标准与品质保障 - 公司依托母公司研发实力，打造国际先进的合成生物学技术平台，先后通过KOSHER、FSSC 22000、HALAL等多项重要认证，技术与品控水平接轨国际 [2] - 本次获得美国Self-GRAS认证，彰显了公司在产品研发与品质控制方面的国际水准 [3] 市场前景与战略布局 - 当前AKG成分在抗衰美容、运动营养、体重管理等领域需求激增 [3] - 本次认证为公司深入拓展全球营养健康市场奠定坚实基础，标志着其国际化战略布局迈出关键一步 [3] - 未来依托认证优势与技术积累，公司有望在全球AKG市场竞争中抢占先机，持续推动营养健康领域的创新发展 [3]