技术研发与临床研究 - 公司专注于推进DNase I技术平台，以应对多种高价值癌症指示[5] - DNase I能够消除中性粒细胞外陷阱（NETs），从而提高化疗和免疫疗法的效果[6] - 公司计划在胰腺癌领域开展第一阶段研究，认为该领域存在显著的未满足需求[2] - DNase I与抗PD-1单抗联合使用时，能够显著降低肿瘤体积，效果优于单独使用任一药物[19] - DNase I与吉西他滨化疗联合使用时，能够减少胰腺导管腺癌（PDAC）的转移负担[37] - DNase I在CT26结直肠癌模型中显示出延长生存期的潜力[22] - DNase I的系统性给药能够增强抗CTLA-4免疫检查点阻断的抗肿瘤活性[27] - DNase I-Armored CAR T细胞能够在保持肿瘤杀伤功能的同时，释放DNase I以增强抗肿瘤活性[50] 市场前景与业绩展望 - 公司预计将于2025年完成多个关键价值驱动里程碑[2] - 预计到2025年，胰腺癌市场规模将达到48亿美元[39] - 胰腺癌患者的5年生存率约为3%[39] - 目前美国每年约有62,000例胰腺癌新诊断病例，约50,000例死亡[39] - NALIRIFOX在1L PDAC中的客观缓解率(ORR)为42%，而nab-paclitaxel和吉西他滨的ORR为36%[43] - NALIRIFOX的中位无进展生存期(mPFS)为7.4个月，nab-paclitaxel和吉西他滨为5.6个月[43] - 对于当前标准治疗(SOC)，ORR超过50%或无进展生存期超过9个月将被视为有意义的改善[45] - 2022年美国新发固体肿瘤病例约为190万例，相关死亡约为60万例[46] - 公司计划进行多中心的I期研究，针对局部晚期或转移性固体肿瘤进行剂量递增和扩展[40] 未来里程碑 - 预计在未来12-24个月内将有多个关键价值驱动的里程碑[72]

财务数据和关键指标变化 - 截至2024年12月31日，公司现金、现金等价物和投资级证券约为930万美元，而2023年12月31日为730万美元 [35] - 2024年全年收入约为349.5万美元，高于上一年的289.9万美元，增长主要源于ProLiant的100万美元许可收入和约89万美元的酶类收入（含成功费） [35][36] - 2024年研发成本收入降至约119.5万美元，低于上一年的197.6万美元，主要因2023年某些研究项目的合同金额较高 [36] - 2024年研发费用降至约204.4万美元，低于上一年的329.7万美元，原因是公司DYA100新冠疫苗候选药物的一期临床试验完成 [37] - 2024年管理费用增至约613.5万美元，高于上一年的581.7万美元，主要是业务发展、投资者关系、股份支付和专业服务费用增加，部分被管理激励、法律和保险费用减少所抵消 [37][38] - 2024年运营亏损约为590.1万美元，低于上一年的823万美元；净亏损约为580.9万美元，即每股亏损0.2美元，低于上一年的679.5万美元（每股亏损0.24美元） [39] 各条业务线数据和关键指标变化 非制药和试剂产品市场 - 重组人血清白蛋白（RHSA）与ProLiant合作开发，预计2025年商业推出，是诊断、生物生产和疫苗配方的基础产品 [14] - 重组转铁蛋白产品进展顺利，正在进行合作伙伴对接和样品分发，初步细胞增殖研究显示其性能与参考标准相当，公司正在探索扩大规模和许可机会 [15] - 重组成纤维细胞生长因子（FGF）产品正在开发中，用于细胞培养基和生物制药应用，初步细胞增殖研究显示其性能与参考标准相当，预计2025年第二季度开始样品计划 [15][16] - 公司正在开发高价值重组乳清蛋白和其他蛋白质，包括α - 乳白蛋白、酪蛋白和人乳铁蛋白，用于婴儿营养、功能性食品、保健品和制药应用，采样和优化工作正在进行中 [17] - 公司与欧盟商业伙伴合作的乳制品酶组合进展迅速，2024年一种重组乳制品酶实现了42.5万美元的生产力里程碑，预计2025年底商业推出，其他酶正在根据2023年签署的许可协议进行开发 [18][19] - 公司正在开发一系列DNA和RNA相关试剂酶，其中无RNase的DNase I酶已进入工艺验证的最后阶段，正在与欧洲合同开发和制造组织（CDMO）合作开展研究级生产；另外四种试剂正在早期开发和优化中，预计2025年底获得初步数据和验证结果 [19][20][21] 生物工业领域 - 公司与Pharma Bio的合作在2024年5月推出了ENDSRIZYG酶鸡尾酒，用于提高将预处理农业残留物转化为可发酵纤维素糖的效率和成本效益，公司还在开发更广泛的酶组合，用于营养、沼气生产、生物燃料和生物精炼等生物工业市场，这些酶正在由感兴趣的商业伙伴进行采样和评估 [22][23][24] 人类和动物健康领域 - 公司与CEPI、Fondazione Biotecnopolo di Siena和盖茨基金会等合作，加速基于C1平台的重组蛋白疫苗的开发和制造，公司作为分包商预计从CEPI的450万美元赠款中获得240万美元 [25][26] - 公司与Virovax合作开发针对H5禽流感的C1生产的自组装铁蛋白纳米颗粒抗原，用于诊断和疫苗；猴痘疫苗候选药物处于临床前早期开发阶段；C1生产的佐剂铁蛋白纳米颗粒H5 2.3.4.4b阿斯特拉罕疫苗在早期研究中显示出对多种H5病毒株的交叉保护作用 [29][30][31] - 公司与Fibro Animal Health合作开发用于家畜疾病的疫苗，加强了在动物健康领域的战略地位 [32] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略聚焦于近期产品商业化和技术许可，通过C1和Dapavas微生物蛋白生产平台，在非制药产品商业化的同时构建强大的生物制药管线，以实现可持续价值 [7][9][10] - 公司通过与学术界、行业、政府和非营利组织的合作，加强全球影响力，推动平台的应用和创新 [10] - 公司通过战略赠款和非稀释性资金合作伙伴关系，支持长期创新，提高平台的知名度和竞争力 [25] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司管理层认为，公司的平台和技术得到了越来越多的关注和认可，有望在全球酶、替代蛋白和生物制药生产领域发挥领导作用，满足当前需求并塑造未来解决方案 [11] - 公司预计2025年将通过推出首批商业产品、扩大战略合作伙伴关系和拓展微生物平台的应用，实现从生物制造平台开发向收入生成的重大转变，为股东带来切实的近期价值 [135][136] 其他重要信息 - 公司在2024年11月获得盖茨基金会300万美元赠款，用于支持针对呼吸道合胞病毒（RSV）和疟疾的单克隆抗体的细胞系开发 [26] - 公司作为分包商，预计从CEPI授予Fondazione Biotecnopolo di Siena的450万美元赠款中获得240万美元，用于加速基于C1平台的重组蛋白疫苗的开发和制造 [25][26] - 公司预计从CEPI授予UVAXBIO的260万美元赠款中受益，用于支持中东呼吸综合征（MERS）疫苗的开发和评估C1平台在加速疫苗生产和降低制造成本方面的能力 [27][28] 问答环节所有提问和回答 问题: 盖茨基金会和CEPI赠款情况及对C1平台的兴趣 - 公司和合作伙伴已申请多个赠款项目，盖茨基金会和CEPI对公司平台表现出浓厚兴趣，赠款将推动平台创新和产品应用，有望带来全球健康解决方案和商业利润；公司还收到美国农业部潜在赠款机会通知，正在评估申请 [45][46][49] 问题: 白蛋白产品商业化进展 - 公司与ProLiant合作加速白蛋白产品的扩大规模生产，正在进行产品验证和质量控制测试，希望在2025年初实现商业化 [52][53][54] 问题: 研发成本收入的构成 - 约80%的研发费用由外部资金覆盖，并有一定利润空间，CEPI赠款将用于C1平台的开发和创新，公司已证明能够快速创建稳定、高产、低成本的细胞系 [61][62] 问题: CEPI赠款给FBS后C1平台的表现及结果时间 - FBS负责人Rino Rappuoli在疫苗领域经验丰富，公司与UC Davis的合作显示C1生产的全刺突蛋白在小鼠试验中与CHO细胞表现相当，预计未来出版物将展示相关结果 [67][68][70] 问题: 乳制品酶商业化前的步骤 - 乳制品酶商业化需要一定的监管审批，如在美国需获得GRAS认证，完成最终测试和生产后即可上市 [76][77] 问题: 产品生产率及各产品进展 - 公司产品生产率高，能够降低成本，提高利润率，吸引了非制药和制药领域的关注；各产品在测试和应用中表现良好，如转铁蛋白和生长因子能够以更高产量和更低价格培养动物细胞 [83][84][85] 问题: 各产品市场规模及收入机会 - 人类白蛋白市场约为56亿美元，且年增长率达两位数；DNase I和其他DNA、RNA酶市场约为9亿美元，年增长率接近两位数；非动物乳制品蛋白市场约为260亿美元；公司通过与合适的合作伙伴合作，有望快速商业化产品，实现收入增长 [106][107][111] 问题: 业务计划的阻碍及南非业务进展 - 公司业务重点在非制药领域以推动收入增长，制药领域的资金和经验也有助于其他业务；南非业务目前专注于动物健康疫苗开发，预计年底进行临床研究，公司管理层将前往南非进一步了解情况 [117][118][119] 问题: 动物健康产品是否需政府资助 - 动物健康产品不一定需要政府资助，也可寻求其他资金来源，南非项目已有部分资金支持，且正在筹集股权资金 [123][125][126] 问题: 公司未来战略重点 - 2025年及以后，公司将推出首批商业产品，扩大战略合作伙伴关系，拓展微生物平台在多个市场的应用，从生物制造平台开发向收入生成转变，成为生物制造领域的颠覆者和收入引擎 [134][135][136]