行业概况与市场格局 - DSA是介入手术中的核心医疗设备，通过数字减影或造影技术清晰呈现血管轮廓，被誉为“介入医生的眼睛”，在血管介入中不可替代，其核心应用领域包括冠脉、神经和肿瘤介入 [2] - 中国DSA市场长期由国际巨头主导，目前西门子医疗和飞利浦医疗两家头部跨国企业的市场占有率合计约70%，GE医疗的市场占有率为12%至15%，剩余市场份额由国产设备厂商联影和东软分享 [3] - 中国DSA设备渗透率极低，每百万人口保有量仅为6.4台，远低于美国的45.5台，而中国每年冠脉介入治疗量超过100万例，规模位居全球首位，表明市场存在巨大增长空间 [3] 国产设备技术突破与创新 - 联影医疗集中亮相“零噪声”DSA十大创新技术，其设备在图像质量、剂量控制、智能操作、AI算法与影像链优化等方面实现突破，打破了“图像质量与辐射剂量不可兼得”的传统认知 [1][4] - 国产厂商技术持续迭代，东软发布深度融合AI降噪算法与智能临床功能的新款DSA设备，唯迈医疗推出的通用型DSA搭载多轴联动技术并能智能计算曝光剂量以降低辐射伤害 [4] - 联影医疗的DSA人工智能超级平台uVera进行全面升级，行业在5G与AI加持下出现车载形态的移动导管室，使DSA能够灵活部署以解决医疗资源分配不均的问题 [1][5] 国产厂商竞争态势与发展战略 - 以联影医疗为代表的国产设备正在迅速崛起，有望重塑以“GPS”为代表的市场格局，未来可能形成“UPS+G”的格局，其中U指联影医疗 [1] - 国产高端医疗装备的发展趋势是从“单一设备突破”向“全链条生态构建”跨越，例如东软的DSA平台实现了从核心设备到配套耗材、软件的心导管室全链条100%国产升级 [5] - 价格优势是国产DSA未来占领市场的一大核心竞争力，研发更适配中国基层市场、价格更普惠的DSA设备将惠及更广大人群并满足基层临床需求 [6] 行业未来展望与驱动因素 - 多位专家指出，AI赋能下的介入医学正迈向人机协作的新阶段，未来介入诊疗将更高效、精准且并发症更少，深度融合人工智能是明确方向 [2][5] - 推动国产设备发展需持续加强医工融合，不仅要提升中国医生的国际影响力，还要推动国产设备在全球市场的话语权，实现从“跟跑”到“领跑”的跨越 [5] - DSA设备在中国渗透率不高的另一个主要原因是能做介入的医生数量有限，设备集中在大型医院，培养临床介入医生人才是推动设备进一步落地的关键 [5]

行业整体表现 - 全国医疗器械招投标规模超过800亿元 同比增长62.75% 显示需求端正逐步回暖[1] - 行业整体呈现承压与缓慢修复并存格局 企业需应对价格压力加大及利润空间收窄等挑战[1] - 随着医疗设备更新项目逐渐启动 国内市场招标活动开始回暖 政策端提供积极支撑[2] 企业财务表现 - 迈瑞医疗国内业务同比下滑逾三成 海外业务收入83.32亿元同比增长5.39% 占整体营收比重首次达50%[1][5] - 开立医疗上半年营收9.64亿元同比下降4.78% 净利润大幅下滑72.43% 研发投入占比高达25.31%[1][3] - 联影医疗上半年营收60.16亿元同比增长12.79% 归母净利润9.98亿元同比增长5.03% 海外业务收入同比增长22.48%占比18.99%[1][5] 政策环境影响 - 分级诊疗、医联体建设、阳光采购及医保控费等政策持续推进 使终端采购更注重性价比 行业降价趋势加剧[2] - 国家出台《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》与《推动医疗卫生领域设备更新实施方案》 明确支持医学影像、放射治疗、远程诊疗等设备更新[2] - 医保局在集采规则中明确不再以简单最低价作为参考 报价最低企业需公开说明报价合理性并承诺不低于成本报价[3] 市场空间与趋势 - 中国医学影像设备市场规模预计2030年接近1100亿元 年均复合增长率7.3%[2] - 以DSA设备为例 中国每百万人口保有量仅6.4台 美国45.5台 国产品牌占有率不足一成 未来增量空间巨大[3] - 迈瑞医疗布局业务对应国际可及市场空间约5700亿元 是国内市场容量4-5倍 2024年国际收入约164亿元 整体市场占有率不足3%[5] 企业战略转型 - 医疗器械供给呈现体系化与方案化特征 能够覆盖多业务线并提供整体解决方案的企业将打开未来市场空间[2] - 低水平价格竞争难以为继 差异化创新成为企业突围关键 头部企业持续加码技术与创新[3] - 海外市场成为重要支撑 企业通过本地化布局化解风险 迈瑞在40多个国家建立64家境外子公司 14个国家布局本地化生产项目[5] 国际化进展 - 中国医疗器械企业在海外市场呈现分化格局 欧美传统市场稳步增长 中东、东南亚等发展中国家市场增长迅速[6] - 国家层面明确鼓励医疗企业国际化发展 《"十四五"医药工业发展规划》等文件鼓励企业"走出去"[6] - 迈瑞进入美国八成IDN医疗系统 覆盖超2700家医院 拓展42家国际重点战略客户 联影新一代磁共振系统获FDA批准打入国际高端市场[6] 未来展望 - 政策延续、更新需求释放及国际化战略深入背景下 行业格局将持续重塑[7] - 竞争焦点从价格博弈转向技术创新、方案交付与全球化能力综合比拼[7] - 企业第三季度整体营业收入有望实现同比正增长 延续营业收入金额逐季度环比改善趋势[3]

报告行业投资评级 报告未提及行业投资评级相关内容 报告的核心观点 - X射线成像设备未来向智能化、低剂量化、高精度化发展，政策推动国产替代加速，市场规模将持续增长 [4][5] - 行业上游核心部件技术壁垒高、国产化低，中游替代加速，下游三级医院主导，不同等级医院设备采购偏好与竞争格局有差异 [19] - 2024年中国DR市场国产化率显著提升，DSA市场销量增长迅猛、国产化率稳步提升，下游医疗服务需求有望持续释放 [20][26][27] - 预计2025 - 2029年XR设备行业市场规模年复合增长率6.02%，基层设备更新与高端需求增长将带来新机遇 [33] 根据相关目录分别进行总结 行业概况 - XR设备利用X射线穿透物体获取内部影像信息，广泛应用于医疗、安检、工业等领域，本文聚焦医疗健康方向 [5] - 依据使用特性，XR设备分为通用X射线机（GXR）和介入X射线机（IXR），现阶段DR与DSA（大C型臂）为主要的X射线医学影像设备 [6][7][8] 行业特征 - 技术密集与创新驱动，数字化、智能化和AI技术融合提升成像质量和诊断效率，核心部件突破推动行业高端化 [9] - 政策导向与国产替代加速，国家推动医疗器械国产化，“千县工程”等政策扩大市场需求，国产厂商市占率提升 [10][11] - 应用场景多元化与市场分层，XR设备应用拓展至多领域，医疗端不同设备市场需求差异明显，非医疗应用增长迅速 [12] 发展历程 - 萌芽期（1950 - 1990年）：技术依赖国外，以仿制为主，市场被外资垄断 [14] - 启动期（2000 - 2019年）：国家政策推动国产替代，国产厂商在中低端市场占据主导，但高端设备仍依赖进口 [15] - 发展期（2020年至今）：国产企业在高端设备领域实现技术突破，出海战略加速，国产替代进程加快 [16] 产业链分析 上游 - 核心部件技术难度高、国产化率低，全球各细分部件竞争格局由不同企业主导，日联科技、奕瑞科技等引领国产替代 [19][21] - DR和DSA核心部件技术门槛高，国内仅少数厂商具备生产能力，万东在两类设备生产上优势明显，但国产设备整体性能与进口产品仍存在差距 [22][24] 中游 - 2024年中国DR市场国产化率显著提升，国产品牌主导格局稳固，头部品牌集中度增强，各品牌产品平均单价因技术与市场定位呈显著分层 [26] - 2024年国内DSA市场销量增长迅猛、国产化率稳步提升，“GPS”三巨头主导竞争格局，前四品牌集中度高，各品牌产品平均单价差异显著 [27] 下游 - 2024年三级医院占据采购XR设备主导地位，DR领域不同等级医院品牌偏好分化，DSA市场国际老牌在三级医院重要，国产头部竞争有力，万东医疗在二级医院DSA表现突出 [29][30] 行业规模 - 2019 - 2024年，XR设备行业市场规模年复合增长率5.31%；预计2025 - 2029年，年复合增长率6.02% [33] - 基层医疗服务能力评价指南明确设备配置标准，驱动基层采购需求；心血管疾病高发性与PCI手术优势推动手术量增长，带动市场规模扩张 [35][36][37] 政策梳理 - 《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》：推动医疗机构提升设备水平，刺激市场规模扩大 [41] - 《产业结构调整指导目录（2024年本）》：为X射线成像医疗设备发展提供支持，鼓励企业研发创新，扩大市场需求 [41] - 《心血管疾病介入诊疗技术临床应用管理规范（2019年版）》：规范心血管疾病介入诊疗技术临床应用，保障医疗质量和安全 [41] - 《“十四五”医疗装备产业发展规划》：推动医疗装备产业创新与发展，为XR设备市场扩容提供支撑 [36][44] - 《医疗装备产业高质量发展行动计划（2023－2025年）》：推动医疗装备迭代升级，支持高校与企业联合培养人才 [44] 竞争格局 概况 - 西门子、飞利浦、GEHealthcare构成第一梯队，主导高端市场；联影医疗、迈瑞医疗、万东医疗等组成第二梯队，在中低端市场占据主导，并加速向高端领域突破 [45] 历史原因 - DSA设备市场因不同层级医院需求差异，形成进口品牌主导高端市场、国产品牌抢占基层市场的分层竞争格局 [46] - DR设备因核心部件技术壁垒高，国外企业凭借技术沉淀占据主导，国内企业起步晚、依赖进口，形成“GPS”三巨头主导的竞争格局 [46] 未来变化原因 - 政策推动基层设备升级、AI与DR融合及技术创新，驱动DR设备迭代和市场扩容，国产头部企业将提升全球竞争力 [46][47] - DSA市场因政策释放基层需求，国产企业以“基层 + 高端”双轨策略借技术突破提升市占率，冲击“GPS”主导格局，创新应用场景推动行业向智能化、普惠化迈进 [48] 上市公司速览 上海联影医疗科技股份有限公司 - 存续，注册资本若干万人民币，经营范围包括医疗器械生产、销售等 [53] - 报告展示了该公司2018 - 2023年多项财务指标数据 [54] 北京万东医疗科技股份有限公司 - 存续，注册资本70306.1058万人民币，经营范围包括医疗器械制造、销售等 [57] - 报告展示了该公司2016 - 2025（Q1）多项财务指标数据 [58]