融资计划 - 公司拟发售不超2049180股普通股等，最高募资1500万美元[7] - 普通股和认股权证组合公开发行价7.32美元/份，认股权证行权价7.32美元/股，有效期5年[7] - 假设发售所有证券且无预融资认股权证出售和普通认股权证行使，预计发售净收益约1361万美元[73] 财务数据 - 截至2023年3月31日，总资产1.2702亿美元，总负债1.3041亿美元，股东权益 -0.3102亿美元[80] - 2023年第一季度，研发费用142.7万美元，一般及行政费用223.2万美元，总运营费用365.9万美元[80] - 2023年第一季度，净亏损335.2万美元，归属于普通股股东的净亏损335.6万美元[80] - 截至2023年3月31日，现金29.5万美元，累计亏损8590万美元，营运资金赤字860万美元[84] 股权变动 - 2023年6月28日，完成1比40的反向股票分割，普通股数量从20142633股减至约503566股[43] - 2023年4月21日，3i, LP用50000股C类优先股换5577股A类优先股，PIPE认股权证换可购315085股普通股的新认股权证[49] - 截至2023年6月29日，有50.3566万股普通股流通在外，有412股普通股可根据未行使期权发行，加权平均行使价7633.85美元，有1401股普通股可根据2021年股权激励计划发行[75][76] 产品研发 - 公司有三个抗癌资产处于中晚期临床开发，一个处于早期临床开发，采用DRP®技术[26] - 2023年3月20日，宣布在一项1b期临床研究中对首例患者给药，评估司替帕利和多韦替尼联合治疗晚期实体瘤[30] - 司替帕利正在美国和欧洲试验点进行治疗卵巢癌的2期临床试验，FDA已批准其特定DRP伴随诊断的研究性器械豁免申请[31] - 艾日布林正在进行欧洲2期临床试验，目标是最终向欧洲药品管理局提交上市许可申请[32] 合作与协议 - 公司已聘请A.G.P./Alliance Global Partners为独家配售代理，将支付相当于发售总收益7.00%的现金费用并报销部分费用[11][14] - 公司未支付诺华制药150万美元里程碑付款，于2023年4月支付10万美元并尝试修订付款条款[58] - 公司与卫材修订独家许可协议，将分阶段支付110万美元，2024年3月1日前支付85万美元，2024年4月1日前完成产品临床试验入组[59] 上市情况 - 公司普通股于2021年12月20日开始在纳斯达克全球市场交易，2023年4月11日被告知将从纳斯达克全球市场摘牌，已提出上诉并进行上诉听证会[38][89] - 2022年10月10日至11月18日连续30个工作日，收盘价低于纳斯达克上市规则规定的每股1美元最低出价要求[90] - 2023年2月8日，因董事辞职，公司不再符合纳斯达克上市规则中独立董事和审计委员会的要求，有整改期至2024年2月4日或2023年8月3日[93] 未来展望 - 公司打算用此次发行所得款项回购部分A类优先股，并偿还3i的6月期本票[96] - 公司计划将此次发行净收益部分用于履行许可协议付款、启动临床试验、偿还票据、支付应付账款和应计负债等，3i LP参与发行的收益将用于回购部分A系列优先股[139][140]

财务数据 - 2022年和2021年，公司净亏损分别为16,058千美元和26,648千美元[68] - 截至2022年12月31日和2021年12月31日，公司总资产分别为14,544千美元和49,633千美元[68] - 截至2022年12月31日，实际现金为202.9万美元，预计现金为322.9万美元，调整后现金为2145.9万美元[138] - 截至2022年12月31日，公司历史负有形账面价值为966.2万美元，即每股负21.27美元；预计负有形账面价值为645.1万美元，即每股负2.06美元[145] - 截至2022年12月31日，公司预估经调整后有形净资产账面价值约为1177.9万美元，即每股0.69美元[146] - 截至2023年4月17日，公司应付账款和应计负债约1260万美元[60] - 截至2023年4月14日，3i, LP的担保本票本金总额约为3016640美元[12] 股份变动 - 2023年2月3日，190,786股B类优先股自动赎回，赎回价格为每股0.01美元[43] - 2022年12月31日后，3i, LP将5,937股A类可转换优先股转换为2,659,489股普通股，转换价格在1.09美元至9.023美元之间[44] - 2023年2月28日，公司以每股24美元的价格出售50,000股C类优先股，认购应收款总额为120万美元[51] - 2023年3月20日，股东批准将授权股数从30,500,000增加到750,500,000，普通股从30,000,000增加到750,000,000[54] - 2023年3月24日，公司进行1比35的普通股合并，流通股从34,294,582减少到979,846[55] 发售计划 - 公司拟发售最高2000万美元的普通股、普通股购买认股权证和预融资认股权证，假设发售价格为每股1.44美元[7] - 发售完成后，公司普通股最多将达17,015,300股（假设不发售预融资认股权证）[60] - 预计发售净收益约1823万美元（假设所有证券按1.44美元发售且不发售预融资认股权证）[60] 临床项目 - 公司临床项目包括三个处于中后期临床开发的抗癌资产和一个处于早期临床开发的抗癌资产[27] - 2023年3月20日，公司宣布在一项1b期临床研究中对首例患者给药，评估司替帕利和多韦替尼联合治疗晚期实体瘤[31] - 公司正在推进司替帕利用于卵巢癌的2期临床试验，FDA此前已批准其研究性器械豁免申请[32] - 公司正在推进伊沙匹隆联合其药物特异性DRP伴随诊断在欧洲进行的2期临床试验[33] 技术研发 - 公司的DRP®技术已在多种疗法和肿瘤类型中得到广泛验证，可提高临床试验成功率和改善患者预后[27] - 公司的DRP伴随诊断平台已通过对其他公司开展或赞助的35项临床试验进行回顾性观察研究得到验证[35] - 公司已为70多种抗癌药物申请了DRP平台专利[35] 上市相关 - 截至6月30日，公司股东权益约为800万美元，未满足纳斯达克全球市场至少1000万美元的持续上市要求[75] - 基于10月10日至11月18日连续30个工作日收盘价，公司未满足纳斯达克每股1美元的最低出价要求，合规期至5月22日[76] - 基于11月4日至12月19日连续31个工作日数据，公司未满足纳斯达克500万美元的公众持股最低市值要求，合规期至6月19日[77] 其他事项 - 2021年12月20日，公司收购Allarity Therapeutics A/S的几乎所有资产和负债[39] - 公司未支付与诺华许可协议中150万美元的里程碑款项，需在4月4日起30天内解决[72] - 1月公司收到美国证券交易委员会的文件请求，该委员会正在调查是否存在联邦证券法违规行为[86]

财务数据 - 2023年3月13日，公司普通股在纳斯达克全球市场的最后报告售价为每股0.14美元[12] - 截至2021年和2022年12月31日，公司总资产分别为4963.3万美元和1454.4万美元，总负债分别为3084.9万美元和1265.4万美元[63] - 2021年和2022年，公司研发费用分别为1419.6万美元和693万美元，无形资产减值分别为0和1757.1万美元[63] - 2021年和2022年，公司净亏损分别为2664.8万美元和1605.8万美元，归属于普通股股东的净亏损分别为2664.8万美元和2105.1万美元[63] - 2021年和2022年，公司基本和摊薄后每股净亏损分别为4.19美元和2.21美元，加权平均流通普通股分别为635.8988万股和952.7111万股[63] - 2022年6月30日，公司股东权益约为800万美元，未满足纳斯达克全球市场至少1000万美元的持续上市要求[68] - 截至2022年12月31日，公司现金为202.9万美元，长期负债总计143.2万美元[128] 业务情况 - 公司是临床阶段的精准医学生物制药公司，有三条中晚期和一条早期抗癌资产临床管线[30] - 公司专注于三个优先项目的临床开发，分别是多韦替尼与司替帕利布联用治疗转移性卵巢癌、司替帕利布单药治疗卵巢癌、艾日布林单药治疗转移性乳腺癌[31] - 公司正在推进stenoparib治疗卵巢癌的2期临床试验，完成此次发行后将开展stenoparib与dovitinib联用治疗转移性卵巢癌的1b/2期临床试验[35] - 公司正在欧洲开展IXEMPRA治疗转移性乳腺癌的2期临床试验，目标是向欧洲药品管理局提交上市许可申请[36] - 公司的DRP伴随诊断平台已通过35项临床试验的回顾性观察研究进行验证，已为超70种抗癌药物申请DRP平台专利[38] 证券发售 - 公司聘请A.G.P./Alliance Global Partners作为唯一配售代理，以尽力方式发售证券[13] - 本次发售无最低证券数量或最低总收益要求，预计在发售开始后不迟于两个工作日完成[14] - 公司将向配售代理支付相当于发售中售出总收益7.00%的现金费用[17] 公司治理 - 2023年1月12日，公司与首席执行官和首席财务官签订新的雇佣协议，涉及薪资、奖金、股票期权和控制权变更条款[47] - 2023年1月19日，董事会三名成员辞职，目前董事会由四名成员组成；2月8日收到纳斯达克通知，不符合独立董事和审计委员会要求，整改期限截至2024年2月4日或下次年度股东大会，若下次年度股东大会在2023年8月3日前举行，则需在该日前证明合规[49] 股东权益 - 2023年2月3日，公司190,786股B系列优先股自动赎回，赎回价格为每股0.01美元[45] - 2022年12月31日后，公司因3i, LP行使转换权，将2,936股A系列可转换优先股转换为14,102,155股普通股，转换价格在0.18 - 0.26美元之间[46] - 2023年2月24日，指定50,000股授权但未发行的优先股为C类可转换可赎回优先股，每股设定价值27.00美元；2月28日修订相关证书以明确转换价格和底价条款[51] - 2023年2月28日，与3i, LP签订证券购买协议，出售50,000股C类优先股，每股购买价格24.00美元，认购应收款总额120万美元，C类优先股可转换为普通股，初始转换价格为较低值且不低于0.0370美元[52] 未来计划 - 2023年3月20日将举行特别股东大会，股东将对增加授权股份数量（从30,500,000增加到750,500,000，普通股从30,000,000增加到750,000,000）和进行反向股票分割（比例为1比20至1比35）的提案进行投票[55][56] 风险提示 - 公司证券投资具有高度风险[16] - 美国证券交易委员会（SEC）的调查可能产生重大法律费用并影响公司业务和声誉[80] - 过去生物制药和生物技术公司股价波动后常引发集体诉讼，若公司遭遇此类诉讼将产生大量成本[84] - 公司持续运营依赖筹集资本，未来发行新证券可能对现有股东造成稀释[95] - 公司业务发展未达预期、证券市场波动等因素可能导致普通股股价下跌[81]