公司动态 - 公司首席执行官Thomas Jensen受邀在伦敦举行的Biomarkers & Precision Medicine 2025会议上进行演讲，演讲主题为“一种基于基因表达的生物标志物，用于预测对Stenoparib治疗的反应” [1][6] - 首席执行官还将在会议期间接受牛津全球编辑团队的采访，深入介绍公司的研究和DRP®伴随诊断平台，该采访将发布在牛津全球的在线内容门户上 [2] - 首席执行官在会议期间可安排一对一会谈，以探讨业务发展机会 [2] 核心产品管线 - 公司核心产品stenoparib是一种口服小分子双靶点抑制剂，同时靶向PARP1/2和tankyrase 1/2，其独特作用机制通过抑制PARP和阻断WNT通路激活，显示出作为多种癌症（包括卵巢癌）疗法的潜力 [3] - Stenoparib最初由Eisai Co Ltd开发，曾用名E7449和2X-121，公司拥有其全球独家开发和商业化权利 [3] - 公司专注于利用其DRP®技术开发与stenoparib配套的伴随诊断，以筛选出最可能从该药物治疗中获益的晚期卵巢癌患者 [5] 技术平台优势 - DRP®（药物反应预测器）伴随诊断平台通过分析患者癌症的基因表达特征，预测患者对特定药物产生反应的可能性，从而在治疗前筛选出可能获益的患者，旨在提高治疗获益率 [4] - DRP®方法基于对敏感与耐药人类癌细胞系的比较，结合转录组信息、临床肿瘤生物学筛选器和既往临床试验结果，使用来自患者活检组织的信使RNA表达谱 [4] - 该平台已在数十项临床研究中显示出对癌症患者药物治疗临床结果具有统计学意义的预测能力，并已针对数十种抗癌药物获得专利，相关研究已在同行评审文献中广泛发表 [4] 公司基本信息 - 公司为临床阶段生物制药公司，致力于开发个性化癌症治疗，总部位于美国，在丹麦设有研究机构 [5]

文章核心观点 - 公司宣布首个患者已入组司替帕利布治疗晚期铂耐药或铂不耐受卵巢癌的新2期临床试验方案，有望加速其临床开发及潜在FDA批准 [1][2] 分组1：新2期临床试验方案情况 - 首个患者已入组司替帕利布治疗晚期铂耐药或铂不耐受卵巢癌的新2期临床试验方案 [1] - 新方案基于早期2期研究的积极数据，聚焦评估司替帕利布在晚期复发性铂耐药或铂不耐受卵巢癌患者中的疗效 [2] - 新方案旨在加速司替帕利布及其DRP伴随诊断的临床开发，以获FDA潜在批准 [2] - 新方案反映了领先妇科肿瘤学家的关键意见，有助于巩固DRP对可能从司替帕利布治疗中获益患者的重要性 [3] - 新方案除评估总体疗效和安全性外，还将进一步推进公司对司替帕利布调节WNT信号通路的理解 [3] - 新研究设计增加额外剂量水平，以探索增强临床获益的最佳剂量，符合FDA的Project Optimus倡议 [4] - 试验预计在2026年夏末产生大量临床数据，公司计划寻求多种有利监管途径，加速司替帕利布及其DRP伴随诊断的潜在批准 [5] 分组2：司替帕利布介绍 - 司替帕利布是一种口服小分子PARP1/2和 tankyrase 1/2双重靶向抑制剂，对多种癌症有治疗潜力 [6] - 公司拥有司替帕利布的全球独家开发和商业化权利，该药最初由卫材株式会社开发 [6] 分组3：药物反应预测器 - DRP伴随诊断介绍 - 公司使用药物特异性DRP筛选可能从特定药物治疗中获益的患者，以提高治疗获益率 [7] - DRP方法基于患者活检的信使RNA表达谱，通过比较敏感和耐药人类癌细胞系等构建 [7] - DRP平台在数十项临床研究中显示出对癌症患者药物治疗临床结果的显著预测能力 [7] - DRP平台适用于所有癌症类型，已获数十种抗癌药物专利，并在同行评审文献中广泛发表 [8] 分组4：公司介绍 - 公司是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发个性化癌症治疗方案 [9] - 公司专注于司替帕利布的开发，使用DRP技术开发伴随诊断，以选择最可能从司替帕利布治疗中获益的患者 [9] - 公司总部设在美国，在丹麦设有研究机构，致力于满足癌症治疗领域未满足的医疗需求 [9]