财务状况 - 截至2023年3月31日，公司总资产1.2702亿美元，总负债1.3041亿美元，股东权益 - 0.3102亿美元[79] - 2023年第一季度，公司总运营费用365.9万美元，运营亏损365.9万美元，净亏损335.2万美元，归属于普通股股东的净亏损335.6万美元[79] - 截至2023年3月31日，公司现金29.5万美元，累计亏损8590万美元，营运资金赤字860万美元[83] - 2023年4月21日完成公开发行融资，净收益约190万美元，不足以支持公司运营超约三个月[83] - 预计本次发售净收益约1364万美元，用于支付许可协议款项、开展临床试验、支付应付账款等[72] 股权结构 - 截至2023年6月5日，公司有20,142,633股普通股、6,047股A系列优先股发行在外，无B系列和C系列优先股[155] - 公司授权发行最多500,000股优先股，其中20,000股指定为A系列优先股[109][119] - 2023年4月发行2869330股普通股、7130670份预融资认股权证和1000万份2023年4月普通股认股权证，总收益750万美元[149] 业务发展 - 公司是临床阶段的精准医学生物制药公司，有三条中晚期和一条早期抗癌资产临床管线[26] - 专注于三个优先项目临床开发，与特定的DRP®伴随诊断共同开发[27] - 三个优先治疗候选药物dovitinib、stenoparib和IXEMPRA（ixabepilone）均为大型制药公司的前候选药物[29] - 2023年3月20日宣布在一项1b期临床研究中对第一名患者给药，评估stenoparib和dovitinib联合治疗晚期实体瘤的效果[30] - 正在推进IXEMPRA及其特定药物DRP伴随诊断在欧洲的2期临床试验，目标是向欧洲药品管理局提交上市许可申请[32] 融资与交易 - 拟发售最多58,823,000股普通股、58,823,000份普通股购买认股权证、58,823,000份预融资认股权证及58,823,000股可在行使普通股认股权证时发行的普通股，最高发售金额1500万美元[7] - 聘请A.G.P./Alliance Global Partners为唯一配售代理，支付相当于发售总收益7.00%的现金费用[11][14] - 2023年4月19日，3i, LP向公司提供35万美元贷款，本金在4月发行结束后强制转换为486股A系列优先股[44] - 2023年4月20日，与3i, LP签订协议，以5万股C系列优先股交换5577股A系列优先股，以PIPE认股权证交换可获12603385股普通股的新认股权证[45] - 2023年4月21日，用4月发行所得款项支付3347583美元现金，还清与3i, LP的四笔有担保本票债务，赎回1550股A系列优先股，支付1652416美元[47] 合规与风险 - 未支付2023年4月1日到期的150万美元里程碑付款，诺华于4月4日发出违约通知，4月支付10万美元，诺华暂未执行[56] - 2023年5月26日，与卫材就司替帕利布独家许可协议签订第四项修正案，需分期支付款项[57] - 2022年6月30日，股东权益约800万美元，未满足纳斯达克持续上市要求的至少1000万美元，已申请延期[58] - 2023年6月6日，纳斯达克听证小组批准公司继续在纳斯达克上市至7月1日并转至纳斯达克资本市场，需证明符合相关规则[92] - 2023年1月，收到美国证券交易委员会调查文件请求，纳斯达克也要求提供相关信息，后果未知[99]

财务数据 - 截至2022年12月31日和2021年12月31日，公司总资产分别为14544000美元和49633000美元[62] - 2022年和2021年公司净亏损分别为16058000美元和26648000美元[62] - 2022年和2021年归属于普通股股东的净亏损分别为21051000美元和26648000美元[62] - 2022年和2021年基本和摊薄后归属于普通股股东的每股净亏损分别为77.36美元和146.67美元[62] - 截至2023年3月27日，公司普通股有2名登记持有人[123] - 截至2022年12月31日，公司实际现金202.9万美元，预计发行后调整为1216.3万美元[128] - 截至2022年12月31日，公司实际长期负债143.2万美元，发行后无变化[128] - 截至2022年12月31日，公司实际股东（赤字）权益为 - 11.3万美元，预计发行后调整为931.8万美元[128] - 截至2022年12月31日，公司实际总资本化为 - 154.5万美元，预计发行后调整为1075万美元[128] - 2022年12月31日，公司历史负有形净资产账面价值为 -966.2万美元，即每股 -21.27美元；经调整后，预计负有形净资产账面价值为 -916.5万美元，即每股 -9.35美元[133] - 假设此次公开发行组合公开发行价格为每股2.57美元，发行后预计调整后负有形净资产账面价值约为 -23.1万美元，即每股 -0.05美元，现有股东每股有形净资产账面价值立即增加9.30美元，新投资者每股立即稀释2.62美元[134] 股权与发行 - 公司拟发售最多3,891,050股普通股、3,891,050份普通股购买认股权证、3,891,050份预融资认股权证，最高总发行金额为1000万美元[7][9] - 认股权证行使价为每股2.57美元，发行后即可行使，有效期为发行日起五年[7] - 若购买者购买普通股后与其关联方实益拥有公司已发行普通股超过4.99%（或经购买者选择为9.99%），可选择购买预融资认股权证[8] - 2023年3月27日，公司普通股在纳斯达克全球市场的最后报告售价为每股2.57美元[10] - 公司已聘请A.G.P./Alliance Global Partners作为唯一配售代理，将支付其相当于发售所得总收益7.00%的现金费用并报销某些费用[11][15] - 本次发售无最低发售证券数量或最低总收益要求，预计发售将在开始后不迟于两个工作日完成[12] - 2023年2月3日股东年会结束后，所有190,786股B类优先股自动赎回，赎回价格为每股0.01美元[43] - 2022年12月31日后，公司将3361股A类可转换优先股转换为525,622股普通股[44] - 2023年2月24日，公司指定50,000股授权且未发行的优先股为C类可转换可赎回优先股，每股面值27美元[49] - 2023年2月28日，公司与3i, LP签订证券购买协议，出售50,000股C类优先股，总价120万美元[50] - 2023年3月20日，特别股东大会批准将授权股数从3050万股增加到7.505亿股，普通股从3000万股增加到7.5亿股[53] - 2023年3月24日，公司进行1比35的反向股票拆分，流通股从34,294,582股减少到979,846股[55] - 本次发行后最多将有4870896股普通股流通[57] - 预计本次发行净收益为1000万美元，将用于启动临床试验、营运资金和一般公司用途[57] - 若本次发行募资超500万美元且3i, LP行使赎回权，公司需用至多35%的总收益赎回3i, LP本票[57] 业务与研发 - 公司是临床阶段、精准医疗的生物制药公司，拥有三条处于中晚期临床开发和一条处于早期临床开发的抗癌资产管线[28] - 公司专注于三个重点项目的临床开发：多韦替尼与司坦帕利布联合治疗转移性卵巢癌、司坦帕利布单药治疗卵巢癌、艾日布林单药治疗转移性乳腺癌[29] - 公司每个管线项目都与特定药物的DRP®伴随诊断共同开发，以筛选和治疗最有可能从治疗中受益的患者[29] - 2021年12月21日公司向FDA提交多韦替尼用于三线治疗转移性肾细胞癌的新药申请，2022年2月15日收到拒绝受理信，预计FDA需前瞻性3期临床试验和额外剂量优化研究才会批准[32] - 2023年3月20日公司宣布在评估司坦帕利布和多韦替尼联合治疗晚期实体瘤的1b期临床研究中对首位患者给药[32] - 公司正在推进司坦帕利布单药治疗卵巢癌的2期临床试验，完成本次发行后预计开展其与多韦替尼联合治疗转移性卵巢癌的1b/2期临床试验[33] - 公司正在推进IXEMPRA联合其药物特异性DRP伴随诊断的欧洲2期临床试验，目标是最终向EMA提交上市许可申请[34] - 公司已获得多韦替尼和司坦帕利布的知识产权许可，需履行许可协议义务，否则可能失去权利[35] - 公司专有DRP伴随诊断平台已通过其他公司开展或赞助的35项临床试验的回顾性观察研究进行回顾性验证，已为超70种抗癌药物申请DRP平台专利[36] 公司治理与风险 - 2023年1月12日，公司与首席执行官和首席财务官签订新的雇佣协议[45] - 2023年1月，公司收到美国证券交易委员会（SEC）的文件提供请求[46] - 2023年1月19日，三名董事会成员辞职，目前董事会由四名成员组成[47] - 若公司未按规定提交或维持C类优先股普通股转售注册声明的有效性，需支付相当于认购金额2.0%的注册延迟付款；若未按时支付，需按18.0%的年利率支付利息[51] - 若未能满足纳斯达克上市要求且未恢复合规，公司将被纳斯达克摘牌[72] - 公司收到美国证券交易委员会（SEC）的文件请求和纳斯达克的相关信函，调查后果未知[79] - 公司证券公开发行价大幅高于发行后每股经调整有形净资产账面价值，新投资者将立即大幅稀释[78] - 公司普通股价格波动大，投资者高价买入后低价卖出可能损失大量初始投资[85] - 若公司业务发展未达投资者或分析师预期，纳斯达克上市的普通股股价可能下跌[81] - 公司与投资者签订协议，支付538,823美元以换取宽限期[92] - 未满足C系列优先股注册权协议条件，需支付相当于认购金额2.0%的注册延迟付款[94] - 未全额支付部分清算赔偿金，需按18.0%年利率支付利息[94] - 未维持注册声明有效性，需支付相当于3i, LP未转换及未出售投资2%的注册延迟付款[99] - 3i, LP行使A系列优先股赎回权，赎回溢价为面值125%[99] - 公司面临证券集体诉讼风险，可能导致成本增加、股价下跌[108] - 美国上市公司财务报告义务成本高、耗时长，公司此前内控存在重大缺陷[109]

财务数据 - 2023年3月13日，公司普通股在纳斯达克全球市场的最后报告售价为每股0.14美元[12] - 截至2021年和2022年12月31日，公司总资产分别为4963.3万美元和1454.4万美元，总负债分别为3084.9万美元和1265.4万美元[63] - 2021年和2022年，公司研发费用分别为1419.6万美元和693万美元，无形资产减值分别为0和1757.1万美元[63] - 2021年和2022年，公司净亏损分别为2664.8万美元和1605.8万美元，归属于普通股股东的净亏损分别为2664.8万美元和2105.1万美元[63] - 2021年和2022年，公司基本和摊薄后每股净亏损分别为4.19美元和2.21美元，加权平均流通普通股分别为635.8988万股和952.7111万股[63] - 2022年6月30日，公司股东权益约为800万美元，未满足纳斯达克全球市场至少1000万美元的持续上市要求[68] - 截至2022年12月31日，公司现金为202.9万美元，长期负债总计143.2万美元[128] 业务情况 - 公司是临床阶段的精准医学生物制药公司，有三条中晚期和一条早期抗癌资产临床管线[30] - 公司专注于三个优先项目的临床开发，分别是多韦替尼与司替帕利布联用治疗转移性卵巢癌、司替帕利布单药治疗卵巢癌、艾日布林单药治疗转移性乳腺癌[31] - 公司正在推进stenoparib治疗卵巢癌的2期临床试验，完成此次发行后将开展stenoparib与dovitinib联用治疗转移性卵巢癌的1b/2期临床试验[35] - 公司正在欧洲开展IXEMPRA治疗转移性乳腺癌的2期临床试验，目标是向欧洲药品管理局提交上市许可申请[36] - 公司的DRP伴随诊断平台已通过35项临床试验的回顾性观察研究进行验证，已为超70种抗癌药物申请DRP平台专利[38] 证券发售 - 公司聘请A.G.P./Alliance Global Partners作为唯一配售代理，以尽力方式发售证券[13] - 本次发售无最低证券数量或最低总收益要求，预计在发售开始后不迟于两个工作日完成[14] - 公司将向配售代理支付相当于发售中售出总收益7.00%的现金费用[17] 公司治理 - 2023年1月12日，公司与首席执行官和首席财务官签订新的雇佣协议，涉及薪资、奖金、股票期权和控制权变更条款[47] - 2023年1月19日，董事会三名成员辞职，目前董事会由四名成员组成；2月8日收到纳斯达克通知，不符合独立董事和审计委员会要求，整改期限截至2024年2月4日或下次年度股东大会，若下次年度股东大会在2023年8月3日前举行，则需在该日前证明合规[49] 股东权益 - 2023年2月3日，公司190,786股B系列优先股自动赎回，赎回价格为每股0.01美元[45] - 2022年12月31日后，公司因3i, LP行使转换权，将2,936股A系列可转换优先股转换为14,102,155股普通股，转换价格在0.18 - 0.26美元之间[46] - 2023年2月24日，指定50,000股授权但未发行的优先股为C类可转换可赎回优先股，每股设定价值27.00美元；2月28日修订相关证书以明确转换价格和底价条款[51] - 2023年2月28日，与3i, LP签订证券购买协议，出售50,000股C类优先股，每股购买价格24.00美元，认购应收款总额120万美元，C类优先股可转换为普通股，初始转换价格为较低值且不低于0.0370美元[52] 未来计划 - 2023年3月20日将举行特别股东大会，股东将对增加授权股份数量（从30,500,000增加到750,500,000，普通股从30,000,000增加到750,000,000）和进行反向股票分割（比例为1比20至1比35）的提案进行投票[55][56] 风险提示 - 公司证券投资具有高度风险[16] - 美国证券交易委员会（SEC）的调查可能产生重大法律费用并影响公司业务和声誉[80] - 过去生物制药和生物技术公司股价波动后常引发集体诉讼，若公司遭遇此类诉讼将产生大量成本[84] - 公司持续运营依赖筹集资本，未来发行新证券可能对现有股东造成稀释[95] - 公司业务发展未达预期、证券市场波动等因素可能导致普通股股价下跌[81]