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Plus Therapeutics Announces FDA Agreement to Initiate ReSPECT-LM Dose Optimization Trial for REYOBIQ™ in Leptomeningeal Metastases
Globenewswire· 2025-06-30 19:30
文章核心观点 - 临床阶段制药公司Plus Therapeutics宣布启动ReSPECT - LM剂量优化试验,旨在确定REYOBIQ治疗软脑膜转移瘤的最佳给药方案,为后续注册试验提供数据支持 [1][2] 试验相关情况 试验背景 - 试验基于已完成的1期试验确定的2期推荐剂量开展,此前单剂量递增试验取得了有前景的结果 [1][3] - 试验获得德州癌症预防与研究机构1760万美元的资助 [1][7] 试验目的 - 确定通过脑室内导管按规定间隔多次给予REYOBIQ的安全性和耐受性,找出最大耐受剂量和最小有效剂量,以优化治疗剂量,实现最大疗效和安全性 [2] 试验设计 - 研究设计符合FDA的Project Optimus,初始限于德州的两个癌症中心,若有需要可能会扩展到更多地点 [2][3] - 最多招募24名患者,评估以44.1 mCi的2期推荐剂量给药的REYOBIQ,分三个给药间隔进行,每个间隔队列最多6名患者,分别为56天、28天、14天(两个队列) [4] - 评估安全性、药代动力学/剂量测定以及客观缓解率、神经无进展生存期、总生存期、神经状态变化等疗效相关终点 [4] - 通过公司的CNSide脑脊液检测平台分析脑脊液肿瘤细胞计数和其他药效学标志物,并与标准脑脊液细胞学进行比较 [4] 前期试验成果 - 队列4剂量(44.1 mCi)被确定为2期推荐剂量 [5] - 药效学和药代动力学数据显示,单剂量REYOBIQ在脑脊液中至少停留7天,在队列5中向颅蛛网膜下腔平均吸收剂量达253 Gy [5] - 神经影像学结果显示临床获益率为76%,17名患者中有5名(29%)达到部分缓解,8名(47%)在第112天病情稳定 [5] - 临床检查显示可评估患者的临床获益率为87%,15名患者中有13名根据医生评估显示部分缓解或病情稳定 [5] - 前四个队列未观察到剂量限制性毒性,队列5和6各发生1例4级剂量限制性毒性(血小板减少症) [5] 后续计划 - 公司预计在2025年8月14 - 16日的SNO/ASCO CNS转移会议上展示单剂量递增试验的数据和更多信息 [6] - 公司将请求与FDA进行1期结束B类会议,以确定临床开发计划和潜在注册试验的设计 [6] 软脑膜转移瘤(LM)情况 - 软脑膜转移瘤是晚期癌症的罕见但严重并发症,影响中枢神经系统的液性结构,约5%的转移性癌症患者会发生,常见来源为乳腺癌、肺癌和黑色素瘤,中位生存期通常为2 - 6个月,有效治疗选择有限 [8] REYOBIQ情况 - REYOBIQ是一种新型注射放疗药物,能以安全、有效和方便的方式向中枢神经系统肿瘤提供直接靶向高剂量辐射,与目前批准的疗法相比,有潜力降低脱靶风险并改善中枢神经系统癌症患者的预后 [9] - 铼 - 186是理想的中枢神经系统治疗用放射性同位素,因其半衰期短、有破坏癌组织的β能量和用于实时成像的γ能量 [9] - REYOBIQ正在ReSPECT - GBM、ReSPECT - LM和ReSPECT - PBC临床试验中评估治疗复发性胶质母细胞瘤、软脑膜转移瘤和儿童脑癌的效果,各试验分别获得不同机构资助 [9] 公司情况 - Plus Therapeutics是一家临床阶段制药公司,总部位于德州休斯顿,致力于开发针对中枢神经系统难治性癌症的靶向放射治疗药物,有望改善临床结果 [10] - 公司通过战略伙伴关系建立了供应链,能够开展产品的开发、制造和未来潜在商业化 [10]
Plus Therapeutics Announces FDA Clearance of its Investigational New Drug Application using REYOBIQTM for the Treatment of Childhood Brain Cancer
GlobeNewswire News Room· 2025-06-25 19:30
核心观点 - Plus Therapeutics公司宣布其新型放射性治疗药物REYOBIQ™获得FDA的IND批准,用于治疗儿童复发性、难治性或进展性高级别胶质瘤和室管膜瘤 [2] - 该临床试验由美国国防部提供300万美元资助,命名为ReSPECT-PBC试验 [1][2] - REYOBIQ™通过增强对流输送(CED)技术直接向肿瘤递送高剂量辐射,同时限制对正常发育脑组织的暴露 [3][5] - 该药物在成人复发性胶质母细胞瘤试验(ReSPECT-GBM)中显示出良好的安全性和临床反应,接受治疗剂量(>100 Gy)的患者总生存期翻倍 [5] 临床试验设计 - 试验分为两部分:1a/b期(剂量递增)和2a期(疗效评估) [7] - 1a/b期将招募约24名患者,采用改良的3+3剂量递增方案确定最大耐受剂量(MTD)和推荐2期剂量(RP2D) [7] - 2a期将在RP2D剂量下招募约32名患者(12名室管膜瘤和20名高级别胶质瘤) [7] - 试验对象为6-21岁儿童(个别病例可考虑至25岁) [4] 疾病背景 - 儿童高级别胶质瘤和室管膜瘤是罕见(约3.3例/10万人)但具有侵袭性的脑肿瘤 [4] - 标准治疗(手术切除和外照射放疗)往往无法防止复发,高级别胶质瘤的5年生存率低至22% [4] - 这些肿瘤治疗选择有限,预后差,几十年来治疗效果未有显著改善 [3][4] 技术特点 - REYOBIQ™是一种新型注射用放射性治疗药物,专门用于中枢神经系统肿瘤的靶向高剂量辐射治疗 [8] - 采用铼-186同位素,具有短半衰期、破坏癌组织的β能量和用于实时成像的γ能量 [8] - 通过CED技术绕过血脑屏障,直接向肿瘤递送辐射 [4][5] - 相比现有疗法,可能减少脱靶风险并提高治疗效果 [8] 公司背景 - Plus Therapeutics是一家临床阶段制药公司,专注于开发针对难治性中枢神经系统癌症的靶向放射性治疗药物 [9] - 公司总部位于德克萨斯州休斯顿,在纳斯达克上市(PSTV) [2][9] - 主要研发项目包括软脑膜转移瘤(LM)、复发性胶质母细胞瘤(GBM)和儿童脑癌(PBC) [9] - 已建立战略合作伙伴关系,支持产品开发、制造和未来潜在商业化 [9] 资金支持 - ReSPECT-PBC试验由美国国防部同行评审癌症研究计划提供300万美元资助 [1][8] - ReSPECT-GBM试验获得美国国家癌症研究所(NCI)资助 [8] - ReSPECT-LM试验获得德克萨斯州癌症预防与研究所(CPRIT)三年1760万美元资助 [8]
继三蹦子后,又一款神器杀入欧美后花园
凤凰网财经· 2025-06-19 21:21
中国智能割草机器人海外市场表现 - 中国智能割草机器人凭借高性价比和先进技术迅速占领欧美市场,售价仅为欧洲竞品的三分之一(849 99美元 vs Husqvarna 3090-5299欧元)[15][19] - 2025年第一季度中国智能割草机出口额达10 1亿美元,同比增长58 92%,出口量696万台同比增长42 15%,其中欧美市场占比93 59%[12] - 科沃斯2024年海外收入与销量同比分别增长186 7%和271 7%,九号公司产品已覆盖30多国[10][11] 技术优势与产品创新 - 采用RTK厘米级导航+三摄像头视觉系统,实现0 5厘米草芽识别和3厘米避障精度,彻底取代传统埋线方案(节省300欧元安装成本)[15] - APP智能规划路径效率提升50%以上,支持草坪密度自适应调节,安装时间从小时级压缩至分钟级[15][16] - 安克创新eufy E18系列具备杂草识别和生长提醒功能,解决漏割痛点[15] 供应链与市场布局 - 中国拥有全球最密集的供应链网络,涵盖激光雷达(禾赛科技)、无刷电机(大叶股份)等核心部件[24] - 科沃斯在柏林设立24小时售后中心,4小时内完成故障响应;格力博收购德国AL-KO公司实现本地化生产[23] - 全球割草机市场规模预计从2024年339亿美元增至2030年457亿美元(CAGR 5 1%)[24] 行业增长趋势 - 中国园林机械出口额从2016年13 86亿美元增至2024年40 46亿美元(CAGR 14 33%)[26] - 2024年初以来割草机出口金额增速最高达77%,持续保持50%以上高增长[26] - 北美和欧洲为核心市场,德国(1 96亿美元)、美国(1 63亿美元)、英国(6952万美元)为前三大出口国[12]
节约时间精力、自动避障防盗、精细呵护草坪!国产割草机器人走俏海外
人民日报海外版· 2025-06-17 11:42
割草机器人在欧美等地受欢迎 家住德国下萨克森州的霍夫曼说,自家草坪面积不小,需要经常对草坪进行清理。购买割草机器人时, 他"货比三家"发现,欧洲品牌价格普遍偏高,售后也做不到完全本地化,最后选择了中国品牌科沃斯。 "在德国,科沃斯割草机器人已经有了稳定的售后系统,设计也很符合欧洲用户的习惯。我还非常喜欢 这款机器人的路径规划。比如,它不是'随机游走',而是有结构地覆盖草坪,效率更高。太太说我终于 不用每周末都推割草机了。"霍夫曼说。 轻轻一按,设置庭院模式,机器人沿着S型轨迹匀速推进,扫过之处,草屑均匀铺成直线……中国品牌 的智能割草机器人正成为海外客户打理乡间花园的得力助手。 今年以来,九号公司、科沃斯、格力博、大叶股份等多家从事机器人或园林设备制造的企业业绩快速增 长,其中智能割草机器人海外销售成为新亮点。 国产割草机器人为啥能走俏海外?中国企业有哪些技术优势?记者进行了采访。 据了解,在欧美等许多国家,家庭草坪保有量较大。自上世纪70年代起,汽油动力割草机开始成为不少 地区庭院维护的常用工具。但随着人们环保意识增强以及工作节奏加快,传统"汽油动力+手推式"割草 机慢慢变得难以满足需求。这一变化,为割草机 ...
国产割草机器人走俏海外
人民网· 2025-06-17 06:08
行业概况 - 欧美家庭草坪保有量大,传统汽油动力割草机因环保意识增强和工作节奏加快难以满足需求,智能割草机器人需求旺盛[9] - 割草机器人使用场景覆盖住宅庭院、公园绿地及小型公共景观区域,适应200-4000平方米不同面积和坡度场景[9] - 人口老龄化、生活节奏加快、户外空间需求增加推动割草机器人需求增长[9] - 全球割草机器人市场规模预计2028年达40亿美元[10] 技术优势 - 国产割草机器人采用RTK厘米级卫星定位与惯导系统,结合视觉导航避障、毫米波雷达及ToF深度相机多传感器融合系统[12] - 智能算法可灵活调整作业模式,降低草皮损伤率同时提升30%能源使用效率[12] - 激光雷达、无边界导航技术突破显著提升产品性能,支持手机APP远程控制[13] - 新一代产品定位精度达厘米级,可依据草坪面积和形状自动调整割草速度与路径[15] 市场表现 - 科沃斯割草机器人2024年海外收入和销量同比分别增长186.7%和271.7%[14] - 安克E15和E18两款割草机器人上市首月海外销量突破4000台[15] - 科沃斯欧洲市场销量预计2024年比2023年增加1倍以上[10] - 九号公司Segway Navimow X系列产品售价远低于传统人工割草一年费用[13] 产业链支撑 - 中国拥有177家割草机器人相关企业,集中在苏州、深圳、南京等地[14] - 激光雷达、智能算法、低脉冲电机、多模态控制等细分领域均有优秀企业[14] - 跨境电商平台简化跨区域准入流程,助力企业扩大销售范围[15] - 国内供应链体系使产品创新空间更大,更容易实现产业化规模化[15] 产品特点 - 产品支持自动扩展清理区域,主动绕行障碍物[11] - 可设置花园割草范围,割草效果均匀不留未割区域[11] - 搭载高性能无刷电机和自适应切割系统,售价3000-10000元[15] - 具备精准导航、动态避障、边缘清理、远程控制等功能[15]
新品众筹破亿,安克重拾旧梦丨焦点分析
36氪· 2025-05-22 17:50
公司战略与品牌发展 - 公司以充电宝起家,成功建立音频品牌Soundcore和智能家居品牌Eufy,打破中国制造低端印象[5] - 高峰时期内部曾有27个产品团队,但除声阔外未孵化出其他成功子品牌[5] - 2024年营收超200亿,营收和净利润均增长超30%[6] - 2025年重点布局机器人和细分赛道,推出割草机器人和UV打印机[7][18] 新产品UV打印机eufyMake E1 - 全球首款个人3D纹理UV打印机,基础套装售价1899美元,早鸟价1699美元[10] - 支持5mm立体浮雕打印,双激光和摄像头实现纳米级精度,内置2万多个模板[11] - 通过JetClean自清洁系统将维护成本降至传统设备1/10[12] - 目标用户为DIY爱好者和小B端,对标年营收20亿的激光切割机市场[15][16] - 众筹12小时破千万美金,目前超两千万美金,创全球科技类众筹纪录[4] 割草机器人产品布局 - 推出E15和E18两款无边界割草机器人,定价千元美金级[19] - 采用纯视觉避障方案,需大量算法训练应对复杂草坪场景[21] - 同时进军欧美市场,但两地草质差异导致需求不同(欧洲重精度,北美重大功率)[22] - 美国渗透率仅2%,线下渠道依赖度高(公司线上收入占比71.23%)[23][25] 行业竞争格局 - UV打印机赛道已有XTool推出服装打印机,Procolored推出DTF打印机,技术路线不同但用户重叠[16][17] - 割草机器人领域中国品牌主导无边界技术路线,但技术方案尚未统一[20] - 消费级打印需求从B端向C端迁移,硬件公司加速技术转化[17]
新品众筹破亿,安克重拾旧梦|焦点分析
36氪· 2025-05-22 09:33
公司战略调整 - 安克创新上半年积极拓展新品类,旗下eufy品牌推出首款割草机器人和UV打印机,切入机器人和细分赛道 [1][3] - 公司曾经历产品线收缩,2020年砍掉10个产品线后重新聚焦移动储能、音频等核心品类,2024年营收超200亿,增速超30% [2] - 作为上市公司,安克需要充电宝之外的新增长故事,因此布局机器人和UV打印等新兴领域 [18] UV打印机业务 - eufyMake E1是全球首款个人3D纹理UV打印机,基础套装售价1899美元,众筹12小时破千万美金,目前已超两千万美金 [1][6] - 产品技术突破包括:支持5mm立体浮雕、双激光纳米级扫描、AI简化操作流程、2万多个模板覆盖20多种风格 [7] - 通过自研JetClean系统将维护成本降至传统设备1/10,定位DIY爱好者和小B用户,与Xtool等企业形成竞争 [8][11][12] - 行业已有类似产品如Xtool服装打印机和Procolored DTF打印机,技术路线不同但用户群体重合,竞争将加剧 [12] 割草机器人业务 - eufy推出E15和E18两款无边界割草机器人,定价千元级美元,采用视觉方案避障但技术复杂度高 [13][14] - 欧美市场需求差异大:欧洲重切割精度,北美需要大功率设备,目前美国渗透率仅2% [15][16] - 割草机器人依赖线下渠道(维修/培训需求),但安克线上收入占比71.23%,渠道资源复用存在挑战 [17] 产品表现 - 割草机器人在德国速卖通首周销售额破1万美金 [1] - UV打印机打破Kickstarter全球科技类众筹记录,成为平台大爆品 [1]
明阳智能(601615):业绩短期承压,风机盈利有望改善
国盛证券· 2025-05-11 22:04
报告公司投资评级 - 维持“增持”评级 [3] 报告的核心观点 - 公司2024年业绩短期承压,营收和归母净利润同比下降,2025年Q1营收同比大增但归母净利润同比微降 [1] - 2024年主营业务收入下降受风机及相关配件销售业务拖累,新能源电站发电成主要收入驱动因素 [2] - 政策催化海风开发经济性,公司突破核心技术,有望在新趋势下业绩修复 [2] - 欧洲海上风电加速发展,公司海外领先,有望获海外海风风机订单增加利润 [3] - 公司探索“风光储氢燃”一体化布局与新能源电站滚动开发,产业资本双驱动 [3] 根据相关目录分别进行总结 财务指标 |指标|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----|----| |营业收入(百万元)|28,124|27,158|43,760|47,860|53,160| |增长率yoy(%)|-8.5|-3.4|61.1|9.4|11.1| |归母净利润(百万元)|377|346|2,383|2,725|3,482| |增长率yoy(%)|-89.1|-8.1|588.6|14.3|27.8| |EPS最新摊薄(元/股)|0.17|0.15|1.05|1.20|1.53| |净资产收益率(%)|1.4|1.3|9.9|12.5|18.7| |P/E(倍)|63.4|69.0|10.0|8.8|6.9| |P/B(倍)|0.9|0.9|1.0|1.1|1.3| [4] 股票信息 - 行业:风电设备 - 前次评级:增持 - 05月08日收盘价(元):10.51 - 总市值(百万元):23,873.43 - 总股本(百万股):2,271.50 - 自由流通股(%):100.00 - 30日日均成交量(百万股):26.44 [5] 财务报表和主要财务比率 资产负债表(百万元) |会计年度|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----|----| |流动资产|43728|50126|65788|72706|77629| |非流动资产|40519|36668|38881|38560|39222| |资产总计|84246|86795|104669|111266|116850| |流动负债|37817|39138|56514|62831|68753| |非流动负债|17854|20394|22814|25314|27814| |负债合计|55671|59531|79328|88145|96567| |少数股东权益|1042|1026|1203|1406|1665| |归属母公司股东权益|27534|26237|24138|21715|18619| |负债和股东权益|84246|86795|104669|111266|116850| [9] 利润表(百万元) |会计年度|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----|----| |营业收入|28124|27158|43760|47860|53160| |营业成本|25748|24959|37664|41021|44998| |营业利润|384|452|2887|3295|4203| |利润总额|362|415|2857|3265|4173| |净利润|387|372|2561|2927|3741| |少数股东损益|10|26|177|203|259| |归属母公司净利润|377|346|2383|2725|3482| [9] 现金流量表(百万元) |会计年度|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----|----| |经营活动现金流|-2590|-2403|6508|3305|5656| |投资活动现金流|-6184|-2055|-2068|-50|-1066| |筹资活动现金流|10187|6560|-1585|-2405|-3915| |现金净增加额|1490|2147|2855|850|675| [9] 主要财务比率 |会计年度|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----|----| |成长能力:营业收入(%)|-8.5|-3.4|61.1|9.4|11.1| |成长能力:营业利润(%)|-90.1|17.8|538.7|14.2|27.5| |成长能力:归属母公司净利润(%)|-89.1|-8.1|588.6|14.3|27.8| |获利能力:毛利率(%)|8.4|8.1|13.9|14.3|15.4| |获利能力:净利率(%)|1.3|1.3|5.4|5.7|6.5| |获利能力:ROE(%)|1.4|1.3|9.9|12.5|18.7| |获利能力:ROIC(%)|-0.6|-0.6|6.0|6.8|8.5| |偿债能力:资产负债率(%)|66.1|68.6|75.8|79.2|82.6| |偿债能力:净负债比率(%)|7.7|10.1|12.2|23.4|39.0| |偿债能力:流动比率|1.2|1.3|1.2|1.2|1.1| |偿债能力:速动比率|0.8|0.8|0.8|0.7|0.7| |营运能力:总资产周转率|0.4|0.3|0.5|0.4|0.5| |营运能力:应收账款周转率|2.3|1.9|2.4|2.1|2.1| |营运能力:应付账款周转率|2.5|2.1|2.4|2.1|2.1| |每股指标:每股收益(最新摊薄)|0.17|0.15|1.05|1.20|1.53| |每股指标:每股经营现金流(最新摊薄)|-1.14|-1.06|2.87|1.46|2.49| |每股指标:每股净资产(最新摊薄)|12.12|11.55|10.63|9.56|8.20| |估值比率:P/E|63.4|69.0|10.0|8.8|6.9| |估值比率:P/B|0.9|0.9|1.0|1.1|1.3| |估值比率:EV/EBITDA|35.5|27.0|6.6|6.4|5.6| [9]
电子行业周报:人工智能自立自强,是年轻的事业也是年轻人的事业-20250505
华安证券· 2025-05-05 15:59
报告行业投资评级 - 行业评级为增持 [1] 报告的核心观点 - 本周(2025 - 04 - 28至2025 - 04 - 30)上证指数周涨跌 - 0.49%,深证成指涨跌幅为 - 0.17%,创业板指数涨跌幅 + 0.04%,科创50涨跌幅为 + 0.78%,申万电子指数涨跌幅 + 1.34%;板块行业指数中数字芯片设计表现最好涨幅4.33%,被动元件表现较弱跌幅1.31%;板块概念指数中服务器指数表现最好涨幅3.34%,EDA指数表现最弱跌幅1.22% [4][31] - 习近平强调人工智能要坚持自立自强,突出应用导向,推动其健康有序发展;人工智能应用重塑各行各业,需具备AI端侧计算能力的终端实现和展示,AI智能硬件终端包括AI耳机、AI眼镜、AI手机和AIPC等,且AI硬件需要云端AI基础设施建设支持 [4][21] - 列举了AI基础设施建设、AI眼镜相关端侧芯片、AI手机和耳机、AIPC相关的公司 [5] 根据相关目录分别进行总结 本周重要细分电子行业新闻梳理 - 苹果计划2026年秋推折叠屏iPhone和iPhone18Pro系列,iPhone18标准版推迟至2027年春季;首款折叠屏iPhone采用类似书籍折叠形式,折叠状态屏幕5.7英寸,展开接近8英寸,配备FaceID;还计划为iPhone17Air推新电池保护壳,iPhone18Pro和18ProMax配备屏下FaceID传感器 [12][13] - 2025年第1季度印度智能手机出货量同比下降7%,受高库存水平和新品发布减少26%影响;超高端产品需求强劲,高于45000卢比价位段市场份额攀升至14%同比增长15%;vivo以9%同比增长称霸,三星升至第二,OPPO位列第三,小米出货量下滑,realme温和增长3%,苹果以29%增长创第一季度出货量新纪录 [14][19] - 习近平强调要发挥新型举国体制优势,推动我国人工智能健康有序发展,在基础理论等方面取得突破,推动科技创新与产业创新融合,加强国际合作等 [21][22][24] - Omdia预测2026年TandemOLED将重塑平板与笔电显示市场,占比升至36%;TandemOLED有性能优势但也有技术挑战和成本问题,车载显示领域渗透率接近50%,智能手机短期内渗透率低,2024至2030年平板和笔电面板出货将高速增长 [24][25][28] 市场行情回顾 行业板块表现 - 本周(2025 - 04 - 28至2025 - 04 - 30)上证指数周涨跌 - 0.49%,深证成指涨跌幅为 - 0.17%,创业板指数涨跌幅 + 0.04%,科创50涨跌幅为 + 0.78%,申万电子指数涨跌幅 + 1.34%;板块行业指数中数字芯片设计涨幅4.33%最好,被动元件跌幅1.31%较弱;板块概念指数中服务器指数涨幅3.34%最好,EDA指数跌幅1.22%最弱 [4][31] 电子个股表现 - 本周(2025 - 04 - 28至2025 - 04 - 30)表现最好前五名是光大同创、迅捷兴、瀛通通讯、新相微、弘景光电;表现较弱的是西陇科学、传音控股、龙迅股份、豪声电子、东尼电子 [49] - 今年以来表现最好前五名是蓝黛科技、芯原股份、翱捷科技 - U、南亚新材、胜宏科技;表现较弱的是国星光电、国光电器、生益电子、亚世光电、惠伦晶体 [49]
Plus Therapeutics Presents New Data Highlighting Clinical Benefit and Safety of REYOBIQ in the ReSPECT-LM Clinical Trial for Patients with Leptomeningeal Metastases
Newsfilter· 2025-04-15 19:30
文章核心观点 - 公司公布REYOBIQ™在核医学和神经肿瘤学会议上展示的新数据,数据显示其对软脑膜转移瘤有潜在疗效,增强了公司对该药物的信心 [1][2][4] 公司动态 - 公司宣布其主要化合物REYOBIQ™新数据在网上公布,将在奥地利维也纳举行的会议上以口头报告和海报形式展示 [1] - 公司总裁兼首席执行官表示新数据增强了对REYOBIQ™治疗软脑膜转移瘤患者的信心,该药物能在推荐的2期剂量下向癌症部位输送高剂量辐射,且正常器官和组织耐受性良好 [4] 临床数据 - 公司完成的1期ReSPECT - LM剂量递增试验显示,颅和脊髓蛛网膜下腔平均吸收剂量呈剂量依赖性增加,第5组达到253Gy [2] - 截至数据截止日期,16名患者有神经影像学反应数据,其中5名(31%)部分缓解,另外7名患者至第112天病情稳定,临床获益率为75% [2] - 医生评估的临床反应显示,14名可评估患者中2名(14%)疾病表现减少,10名患者至第112天病情稳定,临床获益率为86% [2] - 前四组未观察到剂量限制性毒性(DLT),第5组和第6组各有1例4级DLT(血小板减少症) [2] - LM细胞的RNA测序显示,第28天出现早期凋亡诱导、先天免疫反应,随后T细胞增加和适应性免疫反应 [3] 行业背景 - 软脑膜转移瘤(LM)是癌症罕见并发症,原发癌扩散至脑脊液和脑脊髓周围软脑膜,约5%癌症患者会发生,通常为晚期,1年和2年生存率分别仅为7%和3%,发病率呈上升趋势,且无FDA批准的专门疗法 [5] 产品信息 - REYOBIQ™是新型注射放疗药物,专为中枢神经系统肿瘤安全、有效、便捷地提供直接靶向高剂量辐射,与现有批准疗法相比,可降低脱靶风险并改善患者预后 [6] - REYOBIQ™正在ReSPECT - GBM和ReSPECT - LM临床试验中评估治疗复发性胶质母细胞瘤和软脑膜转移瘤的效果,ReSPECT - GBM获美国国立卫生研究院国家癌症研究所资助,ReSPECT - LM获德州癌症预防与研究机构1760万美元3年期赠款 [6] 公司概况 - 公司总部位于德克萨斯州休斯顿,是临床阶段制药公司,开发中枢神经系统难治性癌症的靶向放射疗法,有望改善临床结果 [7] - 公司通过战略合作伙伴建立供应链,以支持产品开发、制造和未来商业化 [8]