EVER001(又名:XNW1011)

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云顶新耀宣布治疗原发性膜性肾病的新型BTK抑制剂EVER001在1b/2a期临床试验最新阶段性数据,持续展现优异的有效性与安全性
格隆汇· 2025-07-01 20:22
▪ 截至 2025 年 3 月 21 日,正在进行中的 EVER001 的 1b/2a 期临床研究收集到了更多患者的更长期数据,其中低剂量组 11 位患者随访至 52 周,高剂量组分别有 16 位和 12 位患者完成了 24 周和 36 周治疗,并有 7 位患者随访至 52 周。 ▪ 当前数据显示, EVER001 在原发性膜性肾病的患者中有效且耐受性良好。这些结果支持 EVER001 具有治疗以蛋白尿为特征的自身 免疫性肾小球疾病的潜力。 ▪ 抗 -PLA2R 自身抗体最小二乘法 (LS) 几何平均值水平,在 12 周时低剂量组和高剂量组分别下降 62.2% 和 87.3% ,在 24 周时两组的降幅 均增至 93% 以上。 ▪ 24 小时蛋白尿 LS 几何平均值,在 24 周时低剂量组和高剂量组分别下降 57.0% 和 67.6% , 36 周时降幅分别增至 76.7% 和 80.6% ,并维 持到第 52 周。 ▪ EVER001 安全性和耐受性良好,与此前观察结果一致。不良事件多数为轻到中度,且为短暂性,未观察到其他 BTK 抑制剂常见的 一些有临床意义的不良事件。 ▪ 在问答环节中,斯坦福大学医学教 ...