核心观点 - AtriCure 2025年第四季度及全年业绩表现强劲，营收增长加速，盈利能力显著改善，并重申了2026年营收增长12%至14%的指引 [4][7] - 业绩增长主要由疼痛管理和开放式心脏手术相关的新产品（如cryoSPHERE MAX、AtriClip FLEX MINI、Encompass钳）的推出和广泛采用所驱动 [2][6][8] - 公司在关键临床试验（如LEAPS、BOX X NoAF）和产品管线（如双能量EnCompass钳、CryoXT）方面取得重要进展，为未来增长奠定基础 [5][13][14][15][16] - 微创房颤治疗业务因脉冲场消融（PFA）技术的竞争而持续承压，但管理层预计2026年下滑速度将放缓 [6][12][19] 财务业绩 - **第四季度财务表现**：全球营收1.405亿美元，同比增长13.1%（按固定汇率计算增长12.1%）[2] 毛利率为75%，同比提升45个基点 [1] 净利润为180万美元，而去年同期净亏损1560万美元 [1] 调整后息税折旧摊销前利润为1990万美元，去年同期为1270万美元 [1] 每股收益为0.04美元，调整后每股收益为0.06美元，去年同期每股亏损0.33美元，调整后每股亏损0.08美元 [1] - **2025全年财务表现**：全球营收5.345亿美元，同比增长14.9%（按固定汇率计算增长14.4%）[3] 全年营收5.34亿美元，较2024年增长15% [3] 毛利率为75%，较2024年提升29个基点 [7] 调整后息税折旧摊销前利润为6180万美元，较2024年的3110万美元大幅增长 [7] 全年产生约4500万美元现金 [3] 年末现金及投资总额为1.674亿美元 [7] - **2026年业绩指引**：重申营收指引为6亿至6.1亿美元，同比增长12%至14% [4][7][19] 重申调整后息税折旧摊销前利润指引为8000万至8200万美元 [7][22] 预计全年净利润为正，每股收益指引约为0.00至0.04美元，调整后每股收益指引为0.09至0.15美元 [22] 预计2026年将再次实现正向现金流生成 [22] 各业务板块表现 - **疼痛管理**：第四季度增长24%，2025年全年全球营收增长33%，增速较2024年加快 [8] 主要驱动力为cryoSPHERE MAX设备，截至2025年底在美国拥有约500个使用该设备的账户，自2019年该业务推出以来，使用cryoSPHERE探针治疗的患者已超过10万 [6][8] - **心耳管理**：第四季度全球增长15%，2025年全年全球增长19% [9] 开放式左心耳封堵增长超过微创器械 [9] AtriClip FLEX MINI和PRO MINI是主要增长驱动力 [9] 截至2025年底，有超过300个活跃账户采购FLEX MINI，该产品贡献了2025年全球左心耳管理收入的18% [9] - **开放式房颤消融**：第四季度及全年增长均超过17% [10] 主要驱动力为Encompass钳，该产品在全球超过830个账户中使用，较2024年增加中双位数百分比 [10][11] 2025年美国开放式消融销售额为1.438亿美元，同比增长16.3%，其中Encompass贡献了超过60%的收入 [11] - **微创房颤治疗**：受美国市场采用脉冲场消融（PFA）导管的影响，该业务持续承压 [12] 2025年美国微创业务收入为3150万美元，同比下降31.2% [12] 管理层注意到从第三季度到第四季度美国市场有连续改善，并增加了进行转换手术的账户，但预计2026年该业务将继续面临压力，尽管下滑速度将低于2025年 [12] 临床与产品管线进展 - **LEAPS试验**：已于2025年7月完成患者入组，共入组6,573名患者，超过6,500名的预期，共有137个中心的500多名外科医生参与 [5][13] - **BOX X NoAF试验**：已启动一项960名患者的随机对照试验，旨在评估消融术对减少无心房颤动病史的心脏手术患者术后房颤的效果 [5][14] - **双能量EnCompass钳**：旨在缩短射频消融时间并增加PFA作为补充能量源 [15] 已于2025年12月完成首次人体治疗，结果“优异”，预计将完成设备开发并生成数据，为启动临床试验做准备 [5][15] - **CryoXT**：于2025年第三季度推出，采取审慎的推广策略，预计将在2026年下半年对营收做出更有意义的贡献 [5][16] 区域市场与竞争动态 - **美国市场**：第四季度营收1.143亿美元，同比增长12.6% [2] - **国际市场**：第四季度营收2620万美元，同比增长15.3%（按固定汇率计算增长9.9%）[2] 英国市场受国民医疗服务体系资金和报销不确定性影响，销售额从每季度约400万美元的运行率下降至第四季度的略高于100万美元 [18] - **竞争格局**：管理层将竞争对手进入心耳管理市场视为对市场的验证，并认为这有助于扩大市场讨论 [17] 公司拥有超过75万个植入物，安全事件发生率极低，为0.007% [17] 2026年业绩指引已纳入“非常温和”的竞争压力预期，特别是在下半年 [17] 2026年展望与预期 - **营收增长预期**：预计疼痛管理将再次引领增长，其次是开放式心耳管理和开放式消融 [19] 预计微创消融和微创心耳管理收入在2026年将下降，但降幅会放缓 [19] 预计美国和国际市场的增长率将更加接近，但英国市场在2026年全年仍存在不确定性 [19] - **利润率与费用预期**：预计2026年毛利率将因产品组合和成本节约措施而小幅扩张 [20] 预计销售、一般及行政费用增速将低于营收增速，继续产生经营杠杆 [20] 预计研发费用将趋于温和，有机增长率为低双位数，若计入PFA里程碑付款则为中双位数增长 [21]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第四季度全球营收为1.405亿美元，按报告基准计算同比增长13.1%，按固定汇率计算增长12.1% [20] - 2025年第四季度美国营收为1.143亿美元，同比增长12.6% [20] - 2025年第四季度国际营收为2620万美元，按报告基准计算同比增长15.3%，按固定汇率计算增长9.9% [21] - 2025年全年全球营收为5.345亿美元，按报告基准计算同比增长14.9%，按固定汇率计算增长14.4%，超出最初11%-13%的指引区间 [25] - 2025年全年美国销售额为4.354亿美元，同比增长13.7%；国际销售额为9920万美元，按报告基准计算增长20.2%，按固定汇率计算增长17.5% [25] - 2025年第四季度毛利率为75%，较2024年提升45个基点，主要得益于有利的产品组合 [22] - 2025年全年毛利率为75%，较2024年提升29个基点，主要得益于更优的产品组合和规模效应带来的生产效率提升 [27] - 2025年第四季度调整后息税折旧摊销前利润为1990万美元，2024年同期为1270万美元；净收入为180万美元，2024年同期为净亏损1560万美元 [24] - 2025年第四季度每股收益为0.04美元，调整后每股收益为0.06美元；2024年同期每股亏损0.33美元，调整后每股亏损0.08美元 [24] - 2025年全年调整后息税折旧摊销前利润为6180万美元，2024年为3110万美元，改善3060万美元 [29] - 2025年全年每股亏损0.24美元，2024年为0.95美元；调整后每股亏损分别为0.11美元和0.67美元 [29] - 2025年全年产生约4500万美元现金，年末现金及投资总额为1.674亿美元 [29] - 2025年第四季度研发费用按报告基准减少1050万美元，主要因2024年第四季度为PFA技术独家许可和共同开发协议支付了1200万美元的预付款，部分被2025年第四季度一笔100万美元的里程碑付款所抵消 [23] - 2025年第四季度销售、一般及行政费用增加620万美元，同比增长8.5%，与13%的营收增长相比显示出持续的经营杠杆 [23] - 2025年全年运营费用增长5.9%至4.102亿美元，2024年为3.875亿美元 [28] - 2025年全年研发成本按报告基准增长300万美元或3.2%，若剔除PFA相关付款，则增长约11% [28] - 2025年全年销售、一般及行政费用增加1970万美元或6.7% [28] 各条业务线数据和关键指标变化 - **疼痛管理业务**：2025年第四季度营收增长24%，主要由cryoSPHERE MAX设备持续采用驱动 [12]；2025年全年全球营收增长33%，增速较2024年加快 [13]；美国疼痛管理业务营收增长32.5%至8190万美元 [26] - **心耳管理业务**：2025年第四季度全球营收增长15%，其中开放式左心耳管理增长远快于微创左心耳管理设备 [13]；2025年全年全球左心耳管理业务营收增长19%，增速较2024年加快 [14]；美国心耳管理销售额增长17.5%至1.781亿美元，其中开放式心耳管理设备增长约24%，微创心耳管理设备下降6% [26] - **房颤消融业务**：2025年第四季度及全年开放式消融业务增长均超过17%，主要由Encompass钳驱动 [15] - **微创房颤治疗业务**：2025年全年全球营收下降26%，主要受美国脉冲场消融导管采用的压力影响 [18] - **产品采用与账户**：截至2025年底，美国约有500个账户使用cryoSPHERE MAX设备 [13]；cryoSPHERE探针自2019年推出以来已治疗超过10万名患者 [13]；FLEX MINI在2025年为全球左心耳管理业务贡献了18%的营收，拥有超过300个活跃账户 [15]；EnCompass钳已在全球超过830个账户中使用，较2024年增长约15% [16] 各个市场数据和关键指标变化 - **美国市场**：2025年第四季度营收增长12.6%至1.143亿美元 [20]；2025年全年营收增长13.7%至4.354亿美元 [25]；美国开放式消融销售额增长16.3%至1.438亿美元，其中Encompass钳贡献了超过60%的营收 [25]；美国微创营收为3150万美元，同比下降31.2% [26] - **国际市场**：2025年第四季度营收按报告基准增长15.3%，按固定汇率计算增长9.9% [21]；2025年全年营收按报告基准增长20.2%，按固定汇率计算增长17.5% [25]；英国市场因国家医疗服务体系资金和报销不确定性导致销售额下降，对第四季度业绩产生重大影响 [22]；英国曾是2023年和2024年增长最快的欧洲市场，第四季度销售额从约400万美元的季度运行率下降至约100万美元 [80] - **区域表现**：国际营收在除英国外的主要地理区域均实现强劲增长 [27] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司重申2026年营收增长12%-14%的指引，预计营收在6亿至6.1亿美元之间 [6][30] - 长期财务目标包括持续两位数营收增长、扩大盈利能力和产生有意义的现金流，致力于在2030年实现10亿美元营收目标和超过20%的调整后息税折旧摊销前利润率 [6][33] - 关键战略临床试验取得进展：LEAPS试验于2025年7月提前完成超过6500名患者入组 [8]；随后启动了BOX X NoAF试验，这是一项针对960名患者的随机对照试验，旨在减少无既往房颤的心脏手术患者术后房颤的发生 [9] - 产品创新：2025年推出了AtriClip PRO MINI和CryoXT两款新产品 [5]；正在推进双能量EnCompass钳的开发，旨在缩短射频消融时间并引入脉冲场消融作为补充能量源，已于2025年12月完成首次人体治疗 [10] - 疼痛管理市场拓展：2025年第三季度推出了用于疼痛管理和截肢手术的CryoXT设备，反馈积极，预计在2026年下半年对营收做出更有意义的贡献 [11] - 竞争格局：管理层对竞争对手进入心耳管理市场持积极态度，认为这验证了市场潜力并促进了整体市场增长 [39]；公司凭借超过75万次植入、0.007%的极低安全事件率、超过2.1万名患者的研究数据和持续的产品创新（如FLEX MINI、PRO MINI）建立了领导地位 [40][41][109] - 行业动态：胸外科医师学会会议确认，伴随房颤治疗将成为医院质量评估指标，并于明年年初纳入星级评分体系，这有望推动开放式心脏手术的增长 [16][17] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2025年公司表现超出计划，营收增长15%，经营杠杆日益显现，研发支出随着LEAPS试验入组完成趋于平稳 [7] - 对2026年前景展望：预计疼痛管理业务将再次引领增长，其次是开放式心耳管理和开放式消融业务，增长更接近整体指引区间 [30]；预计微创消融和微创心耳管理业务营收在2026年将继续下降，但降幅将放缓 [18][30]；预计美国和国际业务增长将更趋一致，但英国市场的不确定性将持续影响2026年全年 [30] - 利润率展望：预计2026年毛利率将因产品和地域组合优势以及成本节约措施而小幅扩张 [31]；预计销售、一般及行政费用增速将继续低于营收增速，支持整体盈利能力进一步改善 [32]；预计研发费用将小幅放缓，有机增长率为低十位数百分比 [31] - 盈利与现金流展望：重申2026年调整后息税折旧摊销前利润预期在8000万至8200万美元之间，并预计实现全年净收入 [32]；调整后息税折旧摊销前利润率将从2025年第四季度的水平下降，并在年内逐步提升 [32]；预计2026年第一季度将出现净现金流出，随后在年内及全年实现正现金流 [33] - 对混合房颤疗法业务持谨慎乐观态度，预计2026年美国市场将继续承压，但降幅将低于2025年 [18]；公司仍致力于该市场，团队和基础设施已准备好随着市场认可混合疗法的价值而扩大规模 [19] 其他重要信息 - LEAPS试验数据发布：数据安全监测委员会已在达到50%事件率时给出积极继续进行的建议，公司将在达到75%和100%事件率时获得进一步建议，但不会提前发布具体数据 [42] - 英国市场挑战：主要影响疼痛管理设备和独立房颤治疗（微创消融）业务，因NHS报销问题和优先处理紧急手术所致 [79] - CryoXT产品的推出策略：采取审慎的推广方式，每位销售代表专注于一个账户，确保采用粘性后再扩大用户基础，预计2026年中后期将加速推广 [11][82] - PFA项目进展：与合作伙伴的开发达到里程碑，并于2025年12月完成首次人体治疗，结果良好 [10]；预计2025年一笔约400万美元的里程碑付款将推迟至2026年 [88]；临床试验时间表与分析师日所述保持一致 [90] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于新竞争对手进入市场的影响以及LEAPS试验数据发布时间 [37] - 管理层认为竞争对手进入市场是积极的，验证了市场潜力并可能促进整体市场增长，公司凭借产品创新、临床证据和市场份额处于有利竞争地位 [39][40][41] - 关于LEAPS试验，数据安全监测委员会已在达到50%事件率时给出积极继续进行的建议，公司不会提前发布数据，将在达到75%和100%事件率时获得进一步更新 [42] 问题: 2026年业绩指引是否已考虑新竞争对手的影响，以及第四季度美国心耳管理业务略显疲软的原因 [47][49] - 管理层在制定2026年指引时已预期到竞争因素，并包含了非常温和的竞争压力假设，因此有信心重申12%-14%的增长指引 [47] - 第四季度的疲软主要出现在微创心耳管理业务（下降约6%），而开放式心耳管理业务实现了高十位数的增长，整体增长主要由FLEX MINI产品驱动 [49][50] 问题: LEAPS试验入组结束后是否对AtriClip业务产生影响，以及公司是否获得试验中使用的器械收入 [53] - 公司从用于LEAPS试验的器械中获得收入，但由于试验采用1:1随机化，仅一半器械产生收入，且相对于季度业务量贡献不大 [54] - 试验入组可能在某些情况下因随机化导致收入损失，但在其他情况下带来收入，总体对单季度业绩影响不显著 [55] 问题: 在双能量EnCompass钳上市前，是否有其他产品增强计划以继续推动增长 [56] - 目前没有新的产品迭代计划，但将通过市场推广、培训以及BOX X NoAF试验的开展来继续推动EnCompass钳的渗透，特别是针对冠状动脉旁路移植术市场 [57][58] - 现有产品表现优异，能将手术时间缩短至10分钟以内，并有临床数据支持其疗效 [58][59] 问题: 美国心耳管理业务中可能与新进入者直接竞争的部分规模，以及各手术类型的市场细分 [62] - 公司未提供具体细分数据，但指出整个心脏手术市场约300万患者，其中冠状动脉旁路移植术患者约17-18万，瓣膜手术患者数量相对较少 [63] - 公司在二尖瓣手术市场渗透率较高（约60%-70%），并且在冠状动脉旁路移植术市场拥有先发优势 [64][65] 问题: 关于2026年利润率扩张和运营费用杠杆的预期 [66] - 预计2026年毛利率将小幅扩张，销售、一般及行政费用增速将低于营收增速，研发费用因LEAPS试验入组结束和试验设计差异将出现自然杠杆，有机增长率预计为低十位数百分比 [67][68] 问题: 关于调整后息税折旧摊销前利润率达到14%后未来的进展动态 [72] - 第四季度14%的调整后息税折旧摊销前利润率是一个里程碑，但2026年全年不会维持在这一水平，不过公司已远超长期计划中的盈利目标，并将继续投资于关键的临床试验和产品开发 [72][73] 问题: EnCompass钳在2025年治疗的患者数量和渗透率，以及纳入星级评分体系带来的机会 [74] - 2025年全球约5万名患者接受了EnCompass治疗，而全球每年心脏手术患者约200万，渗透率仍然很低 [75] - 纳入星级评分体系是过去25年来第二次将治疗方式变为心脏手术质量指标，这将凸显增长机会，但未具体量化其影响 [16][17] 问题: 英国市场下滑对各业务板块的具体影响及2026年展望 [78] - 英国市场下滑主要影响疼痛管理设备（因NHS报销问题）和独立房颤治疗（微创消融）业务，对开放式心脏手术影响较小 [79] - 2025年第四季度销售额从约400万美元的季度运行率下降至约100万美元 [80] 问题: CryoXT产品推出是否需要更多培训，以及推广策略 [81] - 推广策略类似于当初推出EnCompass钳，初期聚焦于学习曲线和获取反馈，然后再广泛推广，因为该产品面向的是新的外科医生群体（如血管外科、骨科） [82][83] - 预计到2026年中后期将扩大推广范围 [83] 问题: PFA项目进展、里程碑付款时间以及临床试验时间表 [87] - 一笔约400万美元的里程碑付款从2025年推迟至2026年，项目进展顺利，已完成首次人体治疗 [88][89] - 临床试验时间表与之前分析师日披露的一致 [90] 问题: CONVERGE（混合疗法）业务的最新动态和展望 [91] - 观察到一些先前使用CONVERGE的站点在采用PFA后开始回归，并增加了进行转换手术的账户，但病例数尚不足以支撑可持续增长，因此对2026年仍预期收入下降，但降幅放缓 [92][93] - 趋势积极，但管理层持谨慎态度 [93] 问题: 疼痛管理业务推广中销售代表在单个账户停留的时间 [96] - 推广重点在于确保每个账户达到一定的病例数量（约10-15例）和流程稳定性，而非固定时间，这个过程通常需要大约三个月 [96] - 目前推广进展良好 [99] 问题: 开放式消融在冠状动脉旁路移植术市场的剩余渗透空间 [100] - 在伴有房颤的冠状动脉旁路移植术患者中，当前治疗渗透率约为20%，但若考虑BOX X NoAF试验针对的无房颤患者，总体渗透率仍低于10%，市场机会巨大 [101] 问题: 美国AtriClip业务近期增长平缓的原因分析，包括LEAPS试验贡献、新产品定价等因素 [106] - 增长波动主要源于微创心耳管理业务，其与混合消融业务的疲软相关 [107] - 开放式心耳管理业务增长强劲，FLEX MINI产品的采用带来了几个百分点的定价优势 [108] - LEAPS试验对季度营收的贡献不大 [54] 问题: 潜在竞争对手产品未来用于预防性治疗的障碍 [106] - 公司认为其产品在安全性、有效性、临床证据（超过2.1万名患者研究、100多篇同行评审文章）和持续的创新方面具有优势 [109][110] - 公司是唯一进行大规模随机对照试验投资的企业，这种结合了最佳产品和最佳临床证据的策略通常在长期竞争中胜出 [110][111] - 竞争可能促使整体市场增长，而公司凭借其优势有望获得应有的市场份额 [112][113]

财务数据和关键指标变化 - **2025年全年业绩**：总收入为5.345亿美元，同比增长14.9%（按固定汇率计算增长14.4%），超过最初11%-13%的增长指引 [4][23] 调整后EBITDA为6180万美元，现金生成约4500万美元 [4][27] - **2025年第四季度业绩**：全球收入为1.405亿美元，同比增长13.1%（按固定汇率计算增长12.1%） [19] 调整后EBITDA为1990万美元，净收入为180万美元，每股收益为0.04美元，调整后每股收益为0.06美元 [22] - **盈利能力改善**：2025年全年毛利率为75%，较2024年提升29个基点，主要受有利的产品组合和规模效应下的生产效率推动 [25] 第四季度毛利率为75%，较2024年同期提升45个基点 [20] - **运营费用**：2025年全年运营费用增长5.9%至4.102亿美元 [26] 第四季度研发费用因2024年一项1200万美元的预付款而同比下降1050万美元，剔除该影响后同比增长约2% [21] 第四季度SG&A费用增长620万美元或8.5%，低于收入增速，显示运营杠杆 [21] - **现金流与资产负债表**：2025年底现金及投资为1.674亿美元，全年现金生成约4500万美元 [27] 各条业务线数据和关键指标变化 - **疼痛管理业务**：2025年第四季度收入增长24%，全年全球收入增长33%，增速较2024年加快 [11][12] 美国疼痛管理业务收入增长32.5%至8190万美元 [24] 截至年底，美国约有500个账户使用cryoSPHERE MAX设备，全球使用Crown NeuroBlock的账户也在增长 [12] - **心耳管理业务**：2025年第四季度全球收入增长15%，全年全球收入增长19%，增速较2024年加快 [12] 美国心耳管理销售额增长17.5%至1.781亿美元，其中开放式心耳管理设备增长约24%，微创心耳管理设备下降6% [24] AtriClip FLEX MINI和PRO MINI是增长主要驱动力，FLEX MINI贡献了2025年全球心耳管理收入的18% [13] - **房颤消融业务**：2025年第四季度及全年，开放式消融收入增长超过17%，主要受EnCompass钳推动 [13] 微创房颤治疗（混合疗法）业务在2025年面临压力，全球收入较2024年下降26% [17] 美国微创收入下降31.2%至3150万美元 [24] - **新产品进展**：2025年推出了AtriClip PRO MINI和CryoXT设备 [4] EnCompass双能量钳的开发取得进展，已于2025年12月完成首次人体治疗 [9] CryoXT设备于2025年第三季度推出，用于疼痛管理和截肢手术 [10] 各个市场数据和关键指标变化 - **美国市场**：2025年全年收入增长13.7%至4.354亿美元 [23] 第四季度收入增长12.6%至1.143亿美元 [19] - **国际市场**：2025年全年收入增长20.2%（按固定汇率计算增长17.5%）至9920万美元 [23] 第四季度收入增长15.3%（按固定汇率计算增长9.9%）至2620万美元，但受到英国销售下滑的影响 [19][20] - **英国市场挑战**：由于国家医疗服务体系的资金和报销不确定性，第四季度销售出现下滑，对国际业绩产生重大影响 [20] 英国季度销售额从约400万美元的运行率下降至第四季度的略高于100万美元 [76] 公司战略和发展方向和行业竞争 - **长期财务目标**：公司致力于持续的双位数收入增长、扩大盈利能力和有意义的现金生成，目标是在2030年达到10亿美元收入，调整后EBITDA利润率超过20% [5][32] - **临床试验进展**：LEAPS试验已于2025年7月提前完成超过6500名患者入组 [6] BOX X NoAF试验（960名患者）已启动，旨在减少心脏手术患者术后房颤的发生 [7] 这两项试验旨在将心脏手术护理标准转向房颤及相关并发症的预防性治疗，有望为公司解锁巨大的市场扩张机会 [11] - **应对竞争**：管理层认为新竞争对手进入市场验证了该市场的潜力，并欢迎竞争 [37] 公司凭借超过75万次植入、0.007%的安全记录、持续的创新（如FLEX MINI）以及大量的临床证据（超过21000名患者研究）来保持领导地位 [40][41] 历史经验表明，强大竞争对手的进入可能促使整体市场增长 [108] - **行业动态**：胸外科医师学会已将心脏手术中伴随房颤的治疗纳入质量评估指标，并将于明年初纳入星级评分，这有望推动开放式心脏手术的增长 [15][16] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - **2026年业绩指引**：重申2026年收入增长12%-14%的指引，对应收入区间为6亿至6.1亿美元 [5][28] 预计疼痛管理业务将再次引领增长，其次是开放式心耳管理和开放式消融业务 [28] 预计微创消融和微创心耳管理业务收入在2026年将继续下降，但降幅将放缓 [17][28] - **盈利能力展望**：预计2026年调整后EBITDA在8000万至8200万美元之间，全年实现净收入 [31] 预计毛利率将因产品和地域组合以及成本节约举措而小幅扩张 [30] 预计SG&A支出增速将继续低于收入增速，研发支出有机增长将在低双位数 [31][65] - **现金生成预期**：预计2026年第一季度净现金消耗，随后季度及全年实现正现金生成 [32] - **具体业务展望**：预计CryoXT设备将在2026年下半年对收入做出更有意义的贡献 [10] 美国混合疗法业务在2026年预计继续承压，但降幅料将低于2025年 [17] 国际业务增长预计与美国业务更趋一致，但英国市场的不确定性将持续 [28] 其他重要信息 - **EnCompass钳的采用**：该设备现已进入全球超过830个账户，较2024年增长中双位数百分比 [14] 在美国，该设备在冠状动脉旁路移植术中的渗透率正在提高，但治疗术前房颤患者的市场渗透率仍然很低 [15] - **疼痛管理业务里程碑**：截至2025年，使用cryoSPHERE探针治疗的患者已超过10万人 [12] - **PFA项目进展**：与开发伙伴的合作达到里程碑，首个人体治疗结果良好 [9] 一项约400万美元的里程碑付款从2025年推迟至2026年 [84] 临床试验时间表未变 [85] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 对新竞争对手进入市场的看法及其对业务的影响 [35] - 管理层认为竞争验证了市场潜力，并欢迎竞争 [37] 公司凭借长期创新、临床证据、产品安全记录（0.007%安全率）和市场领导地位（超过75万植入）来应对竞争 [39][40] 历史表明竞争可能促进市场增长，公司2025年开放式左心耳管理业务增长24%即是例证 [38] 问题: LEAPS试验数据何时公布 [35] - 数据安全监测委员会已在达到50%事件率时给出“继续”的积极建议，公司未获得具体数据 [42] 同样的情况将发生在75%事件率时，最终结果将在100%事件率时公布 [42] 问题: 2026年业绩指引是否已考虑新竞争因素 [45] - 管理层在制定指引时已预期到竞争进入，并考虑了温和的竞争压力，因此有信心重申12%-14%的增长指引 [45] 问题: 第四季度心耳管理业务（尤其是美国）增长放缓的原因 [47] - 增长放缓主要源于微创心耳夹业务下降约6% [47] 而开放式心耳管理业务在第四季度实现了高双位数增长，全年增长24% [48] 问题: LEAPS试验入组结束后是否对AtriClip业务有影响，试验中使用的夹子是否产生收入 [51] - 试验中使用的设备是收入来源（随机分组中一半患者使用） [51] 但对任何单一季度的收入贡献不显著 [52] 问题: 在双能量EnCompass钳上市前，是否有其他版本或增强功能计划以继续推动增长 [54] - 目前没有新的产品迭代计划 [54] 公司将通过市场推广、培训以及BOX X NoAF试验的开展来继续推动EnCompass钳的渗透 [54] 问题: 美国心耳管理业务中可能与新进入者直接竞争的部分规模有多大 [58] - 公司未提供具体细分规模 [59] 整个心脏手术市场约30万患者，其中约17-18万是冠脉搭桥患者，另有数万心脏瓣膜手术患者 [59] 公司在二尖瓣手术领域渗透率较高（约60%-70%），在冠脉搭桥市场则渗透率很低，机会巨大 [60][62] 问题: 2026年能否在研发费用上也看到运营杠杆 [63] - 随着LEAPS试验入组结束，其相关临床费用下降，尽管BOX X NoAF试验入组会增加支出，但预计研发费用有机增长将在低双位数，显示出自然杠杆 [65] 问题: 第四季度调整后EBITDA利润率已达14%，这是否保守，未来调整后EBITDA的进展动态如何 [68] - 第四季度14%的利润率是重要里程碑，但预计2026年全年利润率会有所回落，不过公司整体在利润增长上已远超长期计划 [68][69] 公司目标是在本年代末实现20%的调整后EBITDA利润率 [70] 问题: 2025年EnCompass治疗患者数及渗透率，纳入星级评分的机会有多大 [71] - 2025年全球约5万名患者接受EnCompass治疗，而全球每年心脏手术患者约200万，渗透率仍然很低 [72] 纳入星级评分是一个重要的增长催化剂 [16] 问题: 英国市场下滑对哪些业务板块影响最大，具体影响金额 [75] - 影响最大的是疼痛管理设备（因NHS报销变更）和微创消融业务（因属择期手术） [76] 英国季度销售额从约400万美元的运行率下降至第四季度的略高于100万美元 [76] 问题: CryoXT的推出是否需要更深入的培训， rollout策略有何不同 [77] - rollout策略是审慎的，每位销售代表一次专注于一个账户以确保粘性 [10] 这类似于当初EnCompass的推出策略，旨在学习、获取反馈并完善培训 [79] 通常需要3个月左右或10-15个病例才能让外科医生熟练掌握 [91] 问题: PFA项目进展更新，季度费用低于预期原因，以及试验时间表 [83] - 一项约400万美元的里程碑付款从2025年推迟至2026年，但项目进展顺利，首次人体治疗结果良好 [84] 临床试验时间表未变 [85] 问题: CONVERGE（混合疗法）业务的最新动态，特别是AFib研讨会后的情况 [86] - 看到一些积极迹象，有先前停止的站点重新开始手术，并增加了进行转换手术的账户 [87] 但病例数尚不足以支撑可持续的增长趋势，因此对2026年展望仍持谨慎态度，预计收入下降但降幅放缓 [88] 问题: 疼痛管理业务扩展中，销售代表在一个账户停留多久 [91] - 停留时间取决于病例数量而非固定时长，通常需要完成10-15个病例以确保外科医生和护理团队完全掌握，这个过程大约需要3个月 [91] 问题: 开放式消融业务在冠脉搭桥患者中的剩余市场空间和渗透率 [94] - 在患有房颤的冠脉搭桥患者中，治疗渗透率约为20% [95] 若考虑BOX X NoAF试验针对的非房颤患者，总体渗透率仍低于10%，市场机会巨大 [95] 问题: 美国AtriClip业务过去三个季度大致持平，如何解析其中动态（LEAPS贡献、ASP提升等） [101] - 波动主要来自微创心耳夹业务，其增长依赖于混合消融业务的复苏 [102] 在开放式心耳管理业务中，增长由销量驱动，同时从传统设备转向FLEX MINI也带来了有利的价格组合，贡献了几个百分点的增长 [103] - 关于新竞争对手产品能否用于预防性治疗，管理层强调公司凭借卓越的产品安全性、疗效、持续的创新投入以及大量的临床证据投资，建立了强大的竞争壁垒 [104][105] 投资于临床证据的公司通常能赢得长期市场 [106]

**公司：AtriCure** **核心业务板块表现与驱动因素** * **Clip业务（左心耳夹闭）** * 第三季度增长加速至18.5% 超过前六个季度的增速[3] * 主要增长驱动力是新产品Flex Mini 该产品比市场上现有任何产品小60% 包括竞争对手的产品[3] * Flex Mini体积更小 为医生提供了更好的手术视野和操作便利性 更容易放置[8] * 目前在美国系统的渗透率已接近30% 其采用速度快于之前的Pro-V或Flex-V产品（后者达到75%-80%的销量占比花费了数年 而Flex Mini在数月内达到30%）[3][17][22] * 公司预计Flex Mini最终可能成为其销售的主要产品类型[22] * 与Flex-V相比 Flex Mini的平均销售价格有显著提升 从1,750美元提高到2,250美元[24] * 公司保留了低成本的原始AtriClip产品（1,100美元）作为应对价格竞争的策略[26] * **Encompass业务（房颤消融）** * 该业务目前占公司在美国收入的50%以上[35] * Encompass钳使迷宫手术时间从30-40分钟缩短至10分钟以内 并简化了手术流程[35] * 美国房颤患者的治疗渗透率仅为35%-40% 意味着仍有60%的市场空间待开发 若考虑非房颤患者 则有约80%的渗透空间[36] * Box No AF临床试验旨在验证对无房颤病史的心脏手术患者进行预防性消融和左心耳夹闭的益处[41] * 试验设计两个主要终点：将术后房颤发生率从35%-40%显著降低（已有单中心数据显示可降至10%以下）以及评估三年内的房颤负担[42][43][44] * 试验计划招募约960名患者 预计两年内完成入组 目前已启动超过10个中心 入组情况超出内部预期[41][49][51] * 预计在2028年初可能看到该试验的数据[52] * **疼痛管理业务** * 表现优异 增长强劲[59] * 主要驱动力是新产品cryoSPHERE MAX 其冻结时间从2分钟缩短至1分钟 更适合在胸骨切开术（sternotomy）中应用[62] * 目标市场规模：胸腔镜手术（thoracic procedures）约15万例 胸骨切开术约25万例 截肢手术（公司初期聚焦下肢）约9万例[78][74] * 用于截肢手术的新产品XT设备定价约为3,500美元 预计在2026年下半年开始产生有意义的影响[74] * 公司认为疼痛管理业务有潜力成为公司内部竞争激烈的三大增长领域之一[82] * **微创（MIS）业务** * 目前表现疲软[90] * 公司认为市场动态是 电生理医生会先使用其他技术（如PFA）进行首次消融 若效果不佳需再次手术时 才会转向使用AtriCure的联合疗法（心外膜+心内膜消融）[93][94] * 公司强调 联合疗法的疗效是单纯心内膜消融的两倍 且长期耐久性更佳[93] * 尽管目前MIS业务占比很小 但公司仍视其为重要疗法 并预计其最终会增长 只是增长时机尚难预测[102][103] **技术与产品创新** * **Clip技术优势**：公司的专利技术体现在夹子周围的织物和平行闭合机制 这些是竞争对手难以复制的关键点[23] * **下一代Clip**：除了Flex Mini 公司还在开发更小的V clip版本 预计在2027年初推出[11] * **能量平台创新**：公司正在开发结合脉冲场消融和射频消融的装置 旨在将消融时间从约2分钟缩短至30秒 预计在年底前进行首次人体试验[105][106] **财务表现与展望** * **盈利能力提升**：本财年税息折旧及摊销前利润改善约2,500万美元 远超2024年的1,200万美元改善额[107] * **利润率目标**：公司目标为每年实现税息折旧及摊销前利润率扩张100个基点 目前进展超前[110] * **净利润里程碑**：预计第四季度可能实现公司历史上首个净利润[111][112] * **长期增长目标**：公司重申长期强劲的双位数收入增长预期 毛利率超过75% 并具备运营杠杆能力 目标是在本年代末实现10亿美元收入 中期增长预期在十位数中段[116][117] **其他重要内容** * **LEAPS试验**：明确表示在明年（2025年）不会看到LEAPS试验的数据 数据预计要到本年代末才会公布[54][55] 目前试验进展顺利 事件积累速度超预期[57] * **销售策略**：对于新的疼痛管理产品XT 初期将利用现有销售团队进行推广 未来根据市场反馈考虑是否需要组建专职团队[72] * **市场扩张**：心脏业务（开放手术）通过LEAPS和Box No AF试验有望开辟巨大的新市场（数十亿美元级别） 而疼痛管理业务则通过进入新的治疗领域（如截肢）来扩大机会[86][88]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度总收入为1.343亿美元，同比增长15.8%（按报告基准）或15.1%（按固定汇率基准）[13] - 美国收入为1.093亿美元，同比增长14.5% [13] - 国际收入为2500万美元，按报告基准增长22%，按固定汇率基准增长17.9% [15] - 毛利率为75.5%，较2024年第三季度提高59个基点 [16] - 营业费用为1.011亿美元，较2024年第三季度增加690万美元（增长7.4%）[16] - 调整后税息折旧及摊销前利润为1780万美元，较2024年第三季度高出约1000万美元 [17] - 调整后税息折旧及摊销前利润率为13.3% [17] - 第三季度基本和稀释后每股净亏损以及调整后每股亏损均为0.01美元，而2024年第三季度为0.17美元 [17] - 第三季度末现金和投资额为1.479亿美元，当季产生正现金流3010万美元 [17] - 将2025年全年收入预期上调至约5.32亿至5.34亿美元，反映约14%至15%的增长 [18] - 将2025年全年调整后税息折旧及摊销前利润预期上调至约5500万至5700万美元，对应调整后每股亏损约0.23至0.26美元 [19] 各条业务线数据和关键指标变化 - 全球心耳管理业务收入增长超过20% [5] - 美国心耳管理产品销售额为4540万美元，同比增长21.5% [15] - 美国开放式左心耳封堵器械增长超过26%，微创左心耳封堵器械因转换至AtriClip PRO Mini而略有增长 [15] - 全球开放消融业务增长加速至超过18% [8] - 美国开放消融产品销售额为3560万美元，同比增长16.3% [14] - 欧洲开放消融业务增长超过30% [31] - 疼痛管理业务增长28% [10] - 美国疼痛管理产品销售额为2080万美元，同比增长27.7% [15] - 微创杂交疗法业务面临挑战，美国销售额降至740万美元 [13] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场收入为1.093亿美元，同比增长14.5% [13] - 欧洲市场销售额为1520万美元，增长24.2% [15] - 亚太及其他国际市场销售额为980万美元，增长18.8% [15] - 日本市场获得AtriClip FLEX V、PRO V和FLEX Mini设备的批准，预计约4万例心脏手术存在潜在机会 [25] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略核心是产品创新和临床科学，近期推出的AtriClip FLEX Mini、CryoSPHERE MAX和Encompass钳等产品推动了增长 [4][5][9] - LEAPS临床试验已完成超过6500名患者的入组，旨在评估AtriClip设备在无既往房颤诊断的心脏手术患者中预防卒中的效果 [6][7] - BoxX no-AF临床试验已治疗首例患者，旨在减少无既往房颤状况的心脏手术患者术后房颤的发生 [9][30] - 脉冲场消融平台开发项目正在进行临床前测试，预计未来几个月内进行首次人体应用，临床试验可能于2027年初开始 [9][44] - 疼痛管理业务专注于推广非阿片类疼痛管理方案，新推出的CryoXT设备旨在改善截肢术后患者的恢复和生活质量 [11][47] - 公司欢迎竞争，认为竞争验证了市场的规模，并强调其产品拥有强大的临床证据和持续创新作为护城河 [60][61][62] - 微创杂交疗法业务虽然面临脉冲场消融导管技术普及的压力，但公司相信对于长期持续性房颤患者仍存在大量未满足的需求，并预期未来增长将恢复 [10][63][64] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对第三季度的业绩表示满意，收入增长和盈利能力超出预期，并因此再次提高全年业绩指引 [4][20] - 公司对其服务的庞大且渗透不足的全球市场的长期增长轨迹充满信心 [18] - 管理层强调了团队对患者、合作伙伴和股东的承诺，并庆祝公司成立25周年 [20] - 对于微创杂交疗法业务面临的挑战，管理层承认脉冲场消融技术的影响，但看到一些先前病例量大的中心开始重新接诊经过多次导管消融失败的患者，预示着未来的突破 [23][63] 其他重要信息 - LEAPS试验涉及全球137个中心的超过500名外科医生 [6] - 购买Encompass钳的账户数量在今年前三季度达到740个，超过了2024年整个财年的700个账户 [15] - AtriClip FLEX Mini设备贡献了美国开放式封堵器收入的约30% [38] - 公司启动了Vanish注册研究，以追踪CryoXT患者的治疗效果 [11] - 第三季度有一笔约600万美元的一次性现金流入，来自出售回租交易 [17] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于移动消融手术至日间手术中心对EpiSense业务的影响 - 回答认为这对EpiSense业务的整体影响可能不大，但会提高导管实验室的效率 EpiSense业务的真正驱动力将是脉冲场消融无应答患者的转诊 公司已开始看到一些中心接诊经过两种不同导管消融技术治疗失败的患者 这将是比日间手术中心政策变更更重要的领先指标 [23] 问题: 日本市场的机会量化 - 回答指出日本目前约有4万例心脏手术 凭借LEAPS等试验，存在覆盖整个市场的可能性 目前公司销量不大 新技术的引入有望加速增长 但由于刚刚获得批准，预计近期不会有收入，将在明年进行市场准备 [25] 问题: 开放消融业务增长加速的驱动因素及可持续性 - 回答指出增长主要来自冠状动脉旁路移植术患者，这些外科医生以往很少进行消融 Encompass钳因其易用性和节省手术时间（约30分钟）而受到欢迎 目前在冠状动脉旁路移植术患者中的渗透率仍很低（约10%） BoxX no-AF试验有望进一步扩大患者群体 [27][28][29] - 补充说明美国开放消融业务增长16%以上，国际业务增长26%，其中欧洲增长超过30% 对长期前景感到兴奋 [31] 问题: 利润率优势及第四季度调整后税息折旧及摊销前利润预期下降的原因 - 回答指出毛利率优势来自国际分销商业务组合更优、新产品推出以及Encompass钳制造效率提高 研发费用因从LEAPS试验过渡到BoxX no-AF试验而较低 销售及行政管理费用展现了运营杠杆 第四季度预期包含了一些保守因素以及研发项目支出的增加 [32][33] 问题: 心耳管理业务高增长的可持续性及FLEX Mini的推广进度 - 回答认为市场机会巨大 目前产品在美国的覆盖站点不到30% 仍有很大增长空间 LEAPS试验长期看将扩大市场机会 [36] - 补充说明FLEX Mini贡献了美国开放式封堵器收入的约30%，且每个季度都在增长，仍有很长的增长跑道 [38] 问题: 长期调整后税息折旧及摊销前利润目标的进展和轨迹 - 回答表示公司对利润方面的进展感到非常满意，并预计进入2026年将持续改善 相对于年初发布的长期计划指标，公司已超前 目标是在顶线和底线持续超越预期 [40] 问题: 第四季度收入增长预期放缓的动态因素 - 回答重申对第四季度和全年指引的信心 指导哲学是提出有把握实现并有途径超越的数字 业务几乎所有领域都表现良好 混合业务预计持续疲软，但占比很小 去年第四季度有几个新产品推出，基数较高 [42] 问题: 脉冲场消融平台项目的最新进展 - 回答表示已完成所有临床前测试，将在今年年底或明年初进行首次人体应用 下一步如之前所述，可能在2027年初进入临床试验 进展顺利，结果良好 [44] 问题: CryoXT的推出状态、对2025年收入的贡献以及在欧洲的可用性 - 回答表示这更像是一次重点推出，而非全面推广 通常新产品推出后3到6个月才会开始有显著收入贡献 预计本季度收入贡献不大，但明年将成为业务的重要组成部分 CryoSPHERE产品在欧洲和澳大利亚有售并使用 [47][48] 问题: 关于CryoXT好处的医生反馈以及减少阿片类药物使用的讨论 - 回答强调了该疗法在术后恢复方面的显著益处，如患者恢复更快、疼痛减轻 对于截肢患者，可以更快行走、安装假肢并出院 早期使用者还观察到长期幻肢痛的减少 公司正在进行研究以发布这些数据 [49][50] 问题: 开放消融业务多年高增长可持续性的关键驱动因素 - 回答指出当前最大的驱动因素是产品认知度 Encompass产品技术本身非常有效且快速 关键是通过出版物提高认知度，以及通过像BoxX no-AF这样的试验扩大用于术后房颤预防的患者群体，这将使患者群翻倍甚至三倍 [52][53][54] 问题: 竞争对手Watchman的关键临床试验是否会对整个市场及公司业务产生积极影响 - 回答认为目前对左心耳管理的认知已经存在，指南也已改变 更大的推动力将来自LEAPS试验，因为它将开辟对无房颤患者进行预防性左心耳管理的市场，一旦数据公布，将显著推动业务量 [55][57][58] 问题: AtriClip的竞争格局和护城河 - 回答认为竞争是不可避免的，但验证了市场的规模 公司拥有最好的产品、持续的创新和强大的临床证据（超过95篇同行评审论文，涉及16000名患者） LEAPS试验将证明其预防性卒中减少的效果，且仅使用AtriClip 这些因素构成了护城河 [60][61][62] 问题: 混合疗法业务何时触底反弹 - 回答承认脉冲场消融技术带来的压力 公司看到一些以前病例量大的中心开始重新接诊经过一次或两次脉冲场消融导管治疗失败的患者 虽然尚未回到以前的水平，但这是一个迹象 基于数学计算（每年60万例导管消融中约10%为长期持续性房颤患者，再干预率高），公司预计最终增长会恢复，因为这些患者将需要像杂交疗法这样的其他技术 [63][64]

财务数据和关键指标变化 - 第二季度收入增长加速至17.1%，第一季度为13.6% [3] - 国际业务增长超过美国，对整体毛利率构成压力 [5] - 调整后EBITDA指引包含保守性，预计有超越路径 [6] - 长期财务目标为2030年达到10亿美元收入和20%以上EBITDA利润率 [12] 各条业务线数据和关键指标变化 - 疼痛管理和开放式心耳管理业务因新产品Cryosphere Max和AtriClip Flex Mini推动增长，改善定价并增加销量 [3] - Encompass clamp持续采用和渗透，推动该业务领域从中低双位数增长增至中高双位数增长 [4] - 开放式心耳管理收入第二季度增长30%，销量增长略高于20% [54] - 混合业务因PFA技术面临压力，目前占独立治疗房颤患者市场的不到0.5% [15][25] - 疼痛管理业务通过Cryosphere Max将冷冻神经阻滞时间减半，推动增长加速 [73] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场受益于新产品发布，对毛利率有长期积极影响 [5][6] - 国际市场增长强劲，第二季度表现突出，但拉低整体毛利率 [5] - 欧洲混合业务因PFA技术更早推出，已开始出现二次失败患者转诊，增长贡献预期今年持续 [31][36][37] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 核心战略是通过持续创新驱动增长，新产品发布可推动5-7年的增长率提升 [10] - 市场扩张关键包括：心脏手术市场从60万房颤患者扩展至200万患者（通过BOX NOAF和LEAPS试验），疼痛管理市场从7.5-10亿美元扩至20-30亿美元（通过胸骨切开术和截肢适应症） [14][17] - 竞争应对策略包括：技术领先（AtriClip Flex Mini比市场产品小60%）、临床证据（LEAPS试验）、团队专业性和全疾病解决方案 [42][43][46] - 对竞争持欢迎态度，认为其验证市场空间并提升 awareness，历史数据显示竞争进入后公司增长加速（最近六季度增长15%-30%） [49] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 对下半年及长期增长充满信心，基于新产品发布和临床试验（BOX NOAF、LEAPS）的未来市场扩张 [12][13] - 混合业务虽短期承压，但长期看好因PFA技术存在30%失败率，预计1-2年内患者漏斗形成 [27][28][31] - 疼痛管理业务前景积极，新设备Cryosphere Max和适应症扩展（胸骨切开术、截肢）驱动增长 [72][75] 其他重要信息 - LEAPS试验已完成6500名患者入组，评估非房颤患者预防性使用AtriClip对卒中的减少，预计5年出结果，可能提前进行50%和75%事件的中期分析 [57][61][62] - BOX NOAF试验针对非房颤心脏手术患者，评估降低术后房颤发生率（从35%-40%降至<10%），预计 enrollment 2年内完成，30天后获初步数据 [66][68] - PFA开发计划包括：心脏手术应用（2024年下半年首次人体使用）和独立混合应用（2026年首次人体使用） [69][71] 问答环节所有的提问和回答 问题: 第二季度增长加速的驱动因素及可持续性 [3] - 增长加速由产品发布驱动，特别是Cryosphere Max和AtriClip Flex Mini，推动定价和销量提升，创新产品如Encompass clamp持续渗透 [3][4] 问题: 下半年毛利率和运营利润率的考虑因素 [5][6] - 毛利率受国际业务增速超美国拖累，但美国新产品发布长期有利；运营费用率尤其是SG&A存在良好杠杆，公司注重效率提升，EBITDA指引包含保守性 [5][6] 问题: Encompass clamp增长支撑及持久性 [7][8][9] - Encompass clamp使手术时间从40分钟降至10分钟以内，结合报销变化降低壁垒，目前房颤患者渗透率仅40%，非房颤患者潜力更大，预计多年增长 [7][8][9] 问题: 2026年关键发展和商业里程碑 [10][11] - 新产品如CryoMax、Flex Mini、XT（用于疼痛管理截肢领域）将驱动2026年增长，Encompass clamp仍渗透不足 [10][11] 问题: 2030年10亿美元收入和20%+ EBITDA利润率目标的催化因素和节奏 [12][13] - 近期靠创新驱动增长，中长期靠临床试验（BOX NOAF、LEAPS）结果扩大市场 [12][13] 问题: 市场机会从50亿增至100亿美元的构建模块 [14][15][16][17] - 心脏手术市场从60万患者扩至200万（试验推动），混合业务现有市场超30亿美元但渗透率低，疼痛管理市场从7.5-10亿扩至20-30亿（新适应症） [14][15][16][17] 问题: 近期重点产品及推出节奏 [18][19][20][21] - 各业务线均有重点：心脏手术（Encompass clamp、Flex Mini、2027年V clip）、混合业务（添加PFA、无短期催化）、冷冻业务（CryoMax、XT） [18][19][20][21] 问题: 混合业务反弹信心及转折时间表 [25][26][27][28][29][30][31] - 信心源于PFA存在30%失败率，患者漏斗需1-2年形成，欧洲已见转诊迹象，美国可能更慢，预计明年可能好转但暂无指引 [25][26][27][28][29][30][31] 问题: 混合业务对长期计划的贡献 [33][34] - 预计反弹成为增长引擎，但公司当前增长（如Q2的17%）已超长期计划（13.6%），不依赖其实现目标 [33][34] 问题: 欧美混合业务表现差异原因 [35][36] - 欧洲PFA更早推出，技术尝试更多，失败率显现更早（约24个月），美国可能更慢因愿尝试多种技术 [35][36] 问题: 电生理学家对混合患者的识别及长期采用展望 [38][39][40] - 与电生理学家关系深厚，定位为附加程序，正进行对话引导二次失败患者转诊，各站点算法不同 [38][39][40] 问题: LAA剪辑市场竞争及公司护城河 [41][42][43][44][45][46][47][48][49] - 竞争优势包括：技术领先（Flex Mini小60%）、临床证据（LEAPS试验）、团队专业性、全疾病解决方案；欢迎竞争，因其验证市场并提升认知，历史数据显竞争后增长加速 [41][42][43][44][45][46][47][48][49] 问题: Flex Mini和Pro Mini采用情况及价格差异 [51][52][53][54][55][56] - Flex Mini采用超预期（Q2占量20%），价格提升（Flex Mini $2500 vs Flex B $1750），推动销量增长（Q2量增20%+）；Pro Mini早期阶段，价格亦有提升，特别适用于微创设置 [51][52][53][54][55][56] 问题: LEAPS试验概述及机会 [57][58][59][60] - 针对非房颤心脏手术患者，评估AtriClip对卒中减少，6500名患者，预计5年出结果，安全性已确认，成功将扩大市场三倍 [57][58][59][60] 问题: LEAPS下一步里程碑及中期分析 [61][62] - 可能进行50%和75%事件的中期分析，但功率要求高，预计5年出结果，可能提前 [61][62] 问题: AtriClip在无房颤史患者中的当前使用及增量机会 [63][64][65] - 美国渗透率<20%，国际<10%，LEAPS试验覆盖10国，成功将推动报销和市场扩张 [63][64][65] 问题: BOX NOAF试验概述及机会 [66][67][68] - 针对非房颤心脏手术患者，评估降低术后房颤（从35%-40%至<10%），960名患者， enrollment 2年内完成，30天后获数据 [66][67][68] 问题: PFA开发计划及下一步里程碑 [69][70][71] - 包括心脏手术应用（2024年下半年首次人体使用）和独立混合应用（2026年首次人体使用），需临床试验 [69][70][71] 问题: 疼痛管理业务长期展望及截肢扩展 [72][73][74][75][76] - 前景积极，Cryosphere Max减半手术时间，推动增长；新适应症如胸骨切开术和截肢（Cryo XT）扩展市场，公司为领域领导者 [72][73][74][75][76]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第二季度总收入达1.36亿美元，同比增长17%，环比增长10.1% [4][18] - 调整后EBITDA为1540万美元，同比大幅增长（2024年同期为780万美元） [4][23] - 现金及投资总额为1.178亿美元，季度现金生成达1790万美元（含PFA里程碑付款） [23] - 全年收入指引上调至5.27-5.33亿美元，同比增长13%-15% [24][26] - 全年调整后EBITDA预期提升至4900-5200万美元，对应利润率9%-11% [27] 各条业务线数据和关键指标变化 心脏附件管理业务 - 全球收入增长超20%，其中美国市场增长18.9%，开放左心耳管理增长29% [6][19] - AtriClip Flex Mini贡献美国收入的20%，推动开放手术增长30% [6][19] - 国际收入增长27.7%（欧洲）和16.3%（亚太及其他） [21] - 新一代AtriClip Pro Mini完成首次临床使用 [7][8] 消融业务 - 开放消融收入增长15%，Encompass钳持续驱动增长 [10][19] - PFA消融设备进入临床前测试阶段，预计年内启动人体试验 [11] - 微创消融受PFA导管技术冲击，美国市场收入下降至780万美元 [20] 疼痛管理业务 - 收入增长43%，CryoSphere Max探头贡献超50%收入 [14][19] - 首次完成下肢截肢疼痛管理的Cryo XT探头临床应用 [15] - 欧洲市场推出CryoStere Max，拓展非阿片类药物解决方案 [14][16] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场收入1.106亿美元（+15.7%），国际收入合计2540万美元（欧洲+27.7%，亚太+16.3%） [19][21] - 国际业务增速持续领先美国市场，预计全年趋势延续 [25] - 欧洲市场对微创混合疗法保持稳定需求，临床认知更成熟 [13] 公司战略和发展方向和行业竞争 - LEAPS临床试验完成6500名患者入组，为心脏手术领域最大规模器械试验 [9] - BOX No AF试验筹备中，目标将可寻址市场扩大3倍以上 [12] - PFA+RF双能量消融钳开发中，预计成为差异化竞争优势 [108][109] - 应对PFA导管竞争，强调微创混合疗法对长期持续性房颤的独特价值 [13][39] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 强调创新产品管线（AtriClip Pro Mini、Cryo XT等）驱动增长 [5][15] - 预计2025年第三季度受季节性影响收入环比小幅下降，第四季度强劲反弹 [26] - 国际业务和疼痛管理将持续超整体增速，混合疗法压力或持续至2026年 [25][51] - 临床证据战略加速，LEAPS和BOX No AF试验将重塑治疗标准 [9][12] 其他重要信息 - 毛利率74.5%，同比下降15个基点（受国际产品组合影响） [21] - 研发费用增长19%（剔除PFA里程碑付款后），主要投入临床试验 [22] - SG&A费用增长6.5%，团队扩张与业务增长匹配 [22] 问答环节所有的提问和回答 LEAPS试验影响 - 试验结束对AtriClip收入无实质影响（仅涉及6500例中的50%使用） [32][35] - 竞争反而提升市场教育，连续6个季度增长加速 [34] PFA竞争应对 - 与电生理医生保持科学对话，强调混合疗法对难治患者的补充价值 [37][39] - 部分客户开始回流，但尚未反映在财务数据中 [38] 疼痛管理业务 - CryoSphere Max已覆盖超50%美国账户，欧洲推广将更注重经济性 [55][57] - Cryo XT预计2025年贡献有限，2026年放量 [59][62] 开放消融增长潜力 - Encompass钳渗透率从25%提升至35-40%，CABG患者市场仍待开发 [95][97] - 每年新增外科医生用户，CMS报销政策支持长期增长 [101][103] 财务指引 - 混合疗法压力大于预期，但新产品可覆盖影响 [45][51] - 研发投入将保持略高于收入增速，支持临床试验推进 [87]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度总营收1.24亿美元，增长14%，调整后EBITDA为900万美元，较2024年第一季度增长超200% [5] - 2025年第一季度美国营收1.011亿美元，增长12.1%；国际营收2250万美元，报告基础上增长20.8%，固定汇率基础上增长23.9% [20][24] - 2025年第一季度毛利率74.9%，较2024年第一季度提高27个基点 [24] - 2025年第一季度总运营费用从2024年第一季度的9220万美元增至9860万美元，增长6.9% [25] - 2025年第一季度调整后EBITDA为880万美元，较2024年第一季度的280万美元增长超200% [26] - 2025年第一季度每股亏损0.14美元，2024年第一季度为每股亏损0.28美元；调整后每股亏损分别为0.50 - 0.55美元和0.25美元 [27][29] - 2025年第一季度末现金和投资约1亿美元，现金消耗较2024年第一季度减少800万美元 [27] - 公司重申2025年全年营收预期为5.17 - 5.27亿美元，较2024年增长11% - 13%，并将全年调整后EBITDA预期提高至4400 - 4600万美元 [28][29] 各条业务线数据和关键指标变化 附属物管理业务 - 全球附属物管理业务营收增长19%，其中开放式AtriClip设备增长23%，微创附属物管理设备增长7% [8] - 美国开放式附属物管理业务加速增长，AtriClip Flex Mini设备迅速被采用，贡献超15%的美国开放式附属物管理营收 [9][10] AFib消融业务 - 第一季度开放式消融业务增长14%，Encompass钳销售额增长超47%，账户数量增长约25% [13] - 微创AFib治疗业务中，混合AFib疗法在欧洲营收增长近50%，美国面临短期增长压力 [16] 疼痛管理业务 - 第一季度疼痛管理业务加速增长39%，总账户数量增长12% [17][18] - Cryosphere MAX探头推动美国疼痛管理业务增长35.6%，该探头于2024年第四季度推出 [23] 各个市场数据和关键指标变化 - 欧洲市场销售1420万美元，增长25.1%；亚太和其他国际市场销售830万美元，增长14% [24] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划通过产品开发、临床研究和疗法开发投资，保持在服务的数十亿美元市场中的领先地位，目标是在本十年剩余时间实现两位数营收增长、扩大盈利能力和现金流 [6] - 公司致力于提供PFA选项以减少手术时间，并开展FOX no AF试验评估预防性治疗AFib的益处，有望扩大设备全球市场并开创心脏手术新标准 [13][14][15] - 虽然PFA对公司短期增长造成压力，但长期来看，持续性AFib患者仍需更强大的治疗方案，公司混合AFib疗法具有长期优势 [15] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第一季度业绩反映了公司广泛产品平台的实力和团队在全球扩大患者治疗的持续努力，对全年业绩充满信心 [5][19] - 关税和贸易限制情况不稳定，但公司产品在美国生产，大部分组件从美国供应商采购，2025年指导已考虑潜在适度影响 [30] - 预计2025年剩余时间产生正现金流，全年略有增长，公司资本状况良好，能够满足当前和未来运营需求 [27][30] 其他重要信息 - 公司于3月26日举办分析师和投资者日活动，分享业务愿景和目标，并邀请四位关键意见领袖分享见解 [6] - LEAPS试验快速招募患者，已达到5500名患者的总招募人数，计划在第三季度完成6500名患者的全部招募 [11][12] - 公司获得AtriClip Pro Mini设备的510(k) clearance，预计在未来几周推出 [10][11] - 公司开发Encompass钳的PFA启用版本，预计今年进行首次人体试验，随后开展临床试验 [13] - FOX no AF试验已获FDA批准，今年晚些时候将启动临床试验站点并招募首批患者 [14][15] - 公司Cryo XT探头获FDA 510(k) clearance，预计今年晚些时候推出，有望为预防或治疗幻肢痛和残肢痛提供新解决方案 [18] 问答环节所有的提问和回答 问题1：关税对公司的影响及能否将海外采购源转移至美国以减轻影响 - 公司预计关税对全年毛利率影响较小，约为几十个基点，影响主要在下半年体现；公司大部分收入来自美国，受影响较小，且指导已考虑当前情况 [37][38] 问题2：附属物管理业务加速增长的原因 - 主要是由于AtriClip Flex Mini设备的推出，该设备外形更小，医生反馈良好，带来大量新账户和新外科医生，业务增长速度超出预期 [39][40] 问题3：为何不提高业绩指引下限，以及EBITDA增长的来源 - 目前处于年初，所以维持指引；本季度SG&A的杠杆效应带来EBITDA增长，公司团队有效控制和评估可自由支配支出，且公司规模扩大也带来了效益 [43][44] 问题4：疼痛管理业务增长的原因及价格因素 - 增长主要源于Cryosphere MAX探头的广泛采用，该探头减少了手术时间，使更多医生愿意采用该疗法，价格不是主要增长因素 [47] 问题5：CONVERGE和MIS业务是否已触底反弹 - 公司认为美国市场部分账户已出现触底迹象，PFA治疗出现失败案例后，一些账户开始考虑采用CONVERGE疗法；虽然仍面临压力，但预计未来会有所改善 [50][51][52] 问题6：AtriClip Flex Mini设备的长期目标 - 公司希望该设备能占据主导市场份额，类似Flex V设备推出后的情况 [54] 问题7：国际市场MIS业务是否面临PSA压力及未来趋势 - 国际业务下降主要受荷兰和日本部分业务影响，不代表整体情况，Convergent程序在欧洲增长约50%，国际业务整体增长27% [56][57] 问题8：国际市场开放式消融业务是否会有同样的增长势头 - 公司希望Encompass钳在美国的成功经验能在国际市场复制，目前在欧洲处于早期阶段，反馈良好，有望成为长期增长驱动力 [59][60] 问题9：新产品的增长动力能持续多久 - 公司认为新产品的增长动力将持续多年，如Flex Mini、Encompass钳等产品仍有很大市场空间，且ProMini的推出将进一步推动增长 [63][64][65] 问题10：Cryo XT产品的销售团队建设 - 目前不计划增加新的销售团队，但需要增加临床支持人员，公司已与许多客户建立了关系，可通过现有渠道推广该产品 [67][68][69] 问题11：疼痛管理业务账户的目标数量及美国与国际市场的预期 - 美国市场目标是1200个账户，国际市场约为美国的一半，目前业务在美国和国际市场的推出进展顺利 [72][73] 问题12：Cryo XT产品的推出与前两次推出相比有何不同 - 今年对该产品的计划投入较少，将进行缓慢推出，类似于原始Cryosphere和Encompass的推出过程，预计明年中到年底开始有重大贡献 [75][76] 问题13：美国微创业务在销售团队和营销方面是否有变化 - 公司认为重要的是在EP社区保持相关性和良好关系，通过与他们沟通学习，了解治疗流程，维护现有团队，等待业务反弹 [79][80][82] 问题14：FBE产品的情况及对业务的帮助 - 该产品不是主要收入来源，但可帮助公司进入心脏的特定区域，用于与EPs沟通，一些知名KOL已开始使用 [83][84] 问题15：AtriClip业务的竞争优势及护城河 - 竞争有助于市场发展和提高产品知名度，公司通过创新产品（如Flex Mini）和临床证据（如LEAPS试验）建立竞争优势，未来将通过临床数据进一步区分产品 [88][89][90] 问题16：Encompass在美国业务的增长空间 - 目前在美国AFib患者中的渗透率为25% - 40%，仍有60%的增长空间，且BOXINO AF试验有望扩大市场，该产品将长期带来增长 [93] 问题17：MIS业务何时能实现正增长 - 今年MIS业务仍面临压力，明年有望出现更多增长机会，但目前难以确定具体时间 [97][98] 问题18：LEAPS试验是否能为AtriCure带来AF消融适应症并与其他公司区分 - LEAPS试验将为公司带来中风标签，这是其他公司无法获得的，将成为公司在市场上的重要差异化因素 [100][101]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度总营收达1.24亿美元，增长14%，调整后息税折旧及摊销前利润（EBITDA）为900万美元，较2024年第一季度提升超200% [6] - 2025年第一季度全球营收1.236亿美元，报告基础上增长13.6%，固定汇率基础上增长14.1% [21] - 美国营收1.011亿美元，增长12.1%；国际营收2250万美元，报告基础上增长20.8%，固定汇率基础上增长23.9% [21][25] - 第一季度毛利率为74.9%，较2024年第一季度提高27个基点 [25] - 总运营费用从2024年第一季度的9220万美元增至9860万美元，增长640万美元或6.9% [26] - 第一季度调整后EBITDA为880万美元，较2024年第一季度的280万美元增长超200% [26] - 2025年第一季度每股亏损0.14美元，2024年同期为0.28美元；调整后每股亏损分别为0.14美元和0.25美元 [27] - 预计2025年全年营收5.17 - 5.27亿美元，增长11% - 13%；调整后EBITDA为4400 - 4600万美元，调整后每股亏损约0.50 - 0.55美元 [28][29] 各条业务线数据和关键指标变化 疼痛管理业务 - 第一季度增长加速至39%，总客户数增长12% [18] - 美国疼痛管理业务营收1730万美元，增长35.6%，主要受Cryosphere MAX探头推动 [24] 附属物管理业务 - 全球附属物管理业务营收增长19%，其中开放式AtriClip设备增长23%，微创附属物管理设备增长7% [10] - 美国附属物管理产品销售4210万美元，增长17.3%，开放式附属物管理产品整体增长率达23.5% [23] 房颤消融业务 - 开放式消融业务第一季度增长14%，Encompass钳销售额增长超47%，客户数量增长约25% [14] - 美国微创消融业务销售850万美元，较2024年第一季度下降约31% [23] - 欧洲混合房颤治疗业务流程营收增长近50%，美国面临下行压力 [18] 各个市场数据和关键指标变化 - 欧洲销售额1420万美元，增长25.1%；亚太及其他国际市场销售额830万美元，增长14% [25] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划在产品开发、临床研究和疗法开发方面进行投资，以保持在各服务市场的领先地位，目标是实现两位数营收增长和扩大盈利能力及现金流 [7] - 公司正在开发Encompass钳的脉冲电场消融（PFA）版本，预计今年进行首次人体试验和临床试验 [14] - 公司的FOX no AF试验已获FDA批准，预计今年启动临床试验并招募首批患者，有望扩大设备全球市场 [16][17] - 公司计划推出Cryo XT探头，为预防或治疗幻肢痛和残肢痛提供新解决方案 [19] - 行业中PFA导管对公司微创消融业务造成压力，但公司认为混合房颤治疗对长期持续性房颤患者仍有必要 [17] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司第一季度业绩反映了产品平台的实力和团队在全球拓展患者治疗的努力，对全年业务发展充满信心 [6][20] - 预计美国微创消融和微创附属物管理业务第二季度将有轻微改善，全年业务表现将由疼痛管理、附属物管理和开放式消融业务推动 [28][29] - 公司认为关税和贸易限制对业务影响较小，且多数产品在美国制造，多数组件从美国供应商采购 [30] 其他重要信息 - 公司于3月26日举办分析师和投资者日活动，介绍了业务愿景和目标，并邀请了四位关键意见领袖分享见解 [7] - 公司LEAPS试验已招募5500名患者，计划第三季度完成6500名患者的全部招募 [13] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：关税对公司的影响及能否改变海外采购源以减轻影响 - 公司预计关税对全年毛利率影响较小，约为几十个基点，影响主要在下半年；从营收角度看，公司多数营收来自美国，受影响较小，且已在指引中考虑相关因素 [36][37] 问题2：附属物管理业务加速增长的原因 - 业务加速增长主要是因为推出了Flex Mini设备，其尺寸比市场上其他产品小约60%，医生反馈良好，带来大量新客户和更多手术量 [39] 问题3：公司为何不提高全年营收指引低端数值以及调整后EBITDA增长的来源 - 目前处于年初，暂不提高指引低端数值；调整后EBITDA增长得益于销售、一般和行政费用（SG&A）的杠杆效应，以及公司运营规模的扩大 [44][45] 问题4：疼痛管理业务增长的原因及价格因素 - 业务增长主要是因为CryoStur Max和CryoStur Plus探头的快速采用，减少了手术时间，吸引了更多医生和患者；价格不是增长的主要因素 [47] 问题5：CONVERGE和微创业务下降后是否已触底反弹以及AtriClip Flex Mini的长期目标 - 公司认为美国市场部分账户已出现触底迹象，随着PFA治疗失败案例增加，一些客户开始重新考虑公司的混合房颤治疗方案；对于AtriClip Flex Mini，公司长期目标是使其占据主导市场份额，类似Flex V产品 [50][54] 问题6：国际微创业务是否受到PFA压力以及未来趋势 - 国际业务下降主要是因为荷兰和日本部分客户从微创产品转向开放式产品；总体而言，国际混合房颤治疗业务增长27%，欧洲增长近50% [56][57] 问题7：新产品的增长动力能持续多久以及Cryo XT产品的销售团队建设 - 新产品的增长动力将持续多年，如Flex Mini、Encompass钳等产品；对于Cryo XT产品，公司目前不计划增加新的销售团队，但需要增加临床支持人员 [64][69] 问题8：疼痛管理业务的客户目标数量以及美国和国际市场的预期 - 美国市场目标是达到1200个客户账户，国际市场约为美国的一半；公司通过找到使用产品且效果良好的医生，让其在所在账户传播产品优势，推动业务发展 [73][74] 问题9：Cryo XT产品的推出与之前产品相比的速度预期 - 公司预计今年对Cryo XT产品进行缓慢推出，类似于最初的Cryosphere产品推出，先确保每个案例顺利进行并学习经验，预计明年年中到年底开始有较大贡献 [76][77] 问题10：美国微创业务是否调整销售策略 - 公司认为维持与电生理医生（EP）的关系至关重要，要确保在市场中保持相关性，了解他们的治疗方案和需求，以便在PFA治疗失败时能及时提供解决方案 [80][81] 问题11：FBE产品的情况及对业务的帮助 - FBE产品不是主要营收来源，但它是一种独特的设备，可帮助医生进入心脏的特定区域，公司通过该产品与EP建立联系，提高产品的相关性 [84][85] 问题12：AtriClip产品的竞争优势以及Encompass钳的增长前景 - AtriClip产品的竞争优势在于竞争促进市场发展、产品创新以及临床证据支持；Encompass钳在美国的渗透率已从25% - 22%提升至35% - 40%，随着BOXINO AF试验的开展，其市场将扩大2 - 3倍，增长前景良好 [88][93] 问题13：微创业务何时能恢复正增长以及LEAPS试验对公司的差异化作用 - 公司预计今年微创业务仍面临压力，明年可能会有更多增长；LEAPS试验将为公司带来中风标签，这是其他竞争对手无法获得的，将成为公司在市场中的重要差异化因素 [99][102]