核心交易 - 康哲药业通过附属公司与Teikoku Pharma USA, Inc. (TPU) 就Lidoderm®（利多卡因凝胶贴膏）签订独家经销协议 [1] - 公司获得该产品在中国大陆（不含港澳台）的独家经销权，合作方负责生产与供应 [1] - 协议首期合作期限为产品在中国首次商业销售之日起十年，到期后可续期 [1] 产品与市场 - 产品核心成分为5%利多卡因，通过阻断钠离子通道减少神经痛觉，用于治疗带状疱疹后神经痛 [2] - 产品起效快（≤4小时），临床研究显示约1/4～1/3患者疼痛缓解≥50% [2] - 该产品于1999年获美国FDA批准，2007年在欧盟获批（商品名Versatis®），2024年在中国获批上市 [2] - 产品适应症可扩展至其他周围神经病理性疼痛，如糖尿病性周围神经痛、术后或创伤后神经痛 [2] - 带状疱疹后神经痛是带状疱疹最常见并发症，约9%～34%的带状疱疹患者会发生 [3] - 带状疱疹年发病率约为3～5‰，PHN年发病率估计为3.9～42.0/10万 [3] - 发病率随年龄增长显著升高，60岁及以上带状疱疹患者约65%会发生PHN，70岁及以上者可达75% [3] - 据估计中国约有400万PHN患者 [3] 合作方背景 - 合作方TPU是日本Teikoku Seiyaku Co., Ltd (TSC，帝国制药)的附属公司 [1] - TSC是历史悠久的日本药企，可追溯至1848年，是全球最大的水凝胶贴剂制造商和药物递送公司之一 [4] - TSC生产超过200种处方药和非处方药，产品销往50多个国家，治疗重点为疼痛管理和皮肤病学 [4] 公司战略与协同 - 此次产品引进丰富了公司产品组合，深化了在疼痛管理及带状疱疹后遗神经痛专科治疗领域的差异化布局 [4] - 中国消费者对外用贴剂作为局部疼痛干预手段有广泛的认知基础，认可其直接、便捷、透皮吸收的治疗理念 [4] - 产品凭借原研品牌优势，可与公司现有产品在专家资源与营销渠道上形成深度协同 [5] - 公司将积极拓展新零售等多元营销模式，构建院内院外融合、线上线下联动的全域商业生态 [5] - 该产品加入将推动公司加速开拓院外市场，释放协同驱动的增长潜能，预计对经营业绩产生积极正面影响 [5]

自願性及業務進展公告 簽訂原研藥Lidoderm®利多卡因凝膠貼膏獨家經銷協議 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其 準確性或完整性亦不發表任何聲明，並表明概不就因本公告全部或任何部分內容而產生 或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 China Medical System Holdings Limited（「本公司」，連同其附屬公司統稱為「本集團」） 欣然宣佈，於二零二六年二月十二日，本集團通過本公司附屬公司與 Teikoku Pharma USA, Inc.（「TPU」, 為日本 Teikoku Seiyaku Co., Ltd（「TSC」，帝國製藥）之附屬公 司，以下合稱「合作方」）就 Lidoderm®利多卡因凝膠貼膏（「產品」）簽訂獨家經銷 協議（「協議」）。 根據協議，本集團獲得該產品在中華人民共和國（就本協議而言，不含香港特別行政區、 澳門特別行政區及臺灣地區，以下簡稱（「目標區域」）內的獨家經銷權利，合作方負 責該產品的生產及供應相關事宜。本協議合作期限首期自該產品在目標區域內首次商業 銷售之日起計十年，到期後根據協議約定續期。 Lidoder ...

老年疼痛认知与治疗 - 部分老年人认为疼痛是衰老的自然现象而不去治疗 这种认知不完全正确 并非所有疼痛都与年龄有关 [1] - 老年人因系统器官退变 如脊柱关节和神经退变 容易引发疼痛 [1] 带状疱疹的流行病学与预防 - 带状疱疹在老年人群中发病率高 [1] - 接种疫苗是有效的预防方法 可降低发病风险 [1] - 50岁以上或免疫低下人群接种疫苗后 即使感染 症状也会轻很多 [1] 疼痛的分类与管理 - 疼痛分为急性疼痛和慢性疼痛 持续或反复发作超过3个月为慢性疼痛 [2] - 急性疼痛是疾病的症状 而慢性疼痛是一大类独立疾病 也是许多疾病的常见共病 [2] - 慢性疼痛需要积极治疗 否则可能导致焦虑 抑郁 睡眠障碍 功能障碍等问题 [2] - 慢性疼痛若不治疗会变得越发棘手和难以控制 [2] - 对于疼痛不能“一忍了之” 需要科学应对和认真管理 [2]

**公司：AtriCure** **核心业务板块表现与驱动因素** * **Clip业务（左心耳夹闭）** * 第三季度增长加速至18.5% 超过前六个季度的增速[3] * 主要增长驱动力是新产品Flex Mini 该产品比市场上现有任何产品小60% 包括竞争对手的产品[3] * Flex Mini体积更小 为医生提供了更好的手术视野和操作便利性 更容易放置[8] * 目前在美国系统的渗透率已接近30% 其采用速度快于之前的Pro-V或Flex-V产品（后者达到75%-80%的销量占比花费了数年 而Flex Mini在数月内达到30%）[3][17][22] * 公司预计Flex Mini最终可能成为其销售的主要产品类型[22] * 与Flex-V相比 Flex Mini的平均销售价格有显著提升 从1,750美元提高到2,250美元[24] * 公司保留了低成本的原始AtriClip产品（1,100美元）作为应对价格竞争的策略[26] * **Encompass业务（房颤消融）** * 该业务目前占公司在美国收入的50%以上[35] * Encompass钳使迷宫手术时间从30-40分钟缩短至10分钟以内 并简化了手术流程[35] * 美国房颤患者的治疗渗透率仅为35%-40% 意味着仍有60%的市场空间待开发 若考虑非房颤患者 则有约80%的渗透空间[36] * Box No AF临床试验旨在验证对无房颤病史的心脏手术患者进行预防性消融和左心耳夹闭的益处[41] * 试验设计两个主要终点：将术后房颤发生率从35%-40%显著降低（已有单中心数据显示可降至10%以下）以及评估三年内的房颤负担[42][43][44] * 试验计划招募约960名患者 预计两年内完成入组 目前已启动超过10个中心 入组情况超出内部预期[41][49][51] * 预计在2028年初可能看到该试验的数据[52] * **疼痛管理业务** * 表现优异 增长强劲[59] * 主要驱动力是新产品cryoSPHERE MAX 其冻结时间从2分钟缩短至1分钟 更适合在胸骨切开术（sternotomy）中应用[62] * 目标市场规模：胸腔镜手术（thoracic procedures）约15万例 胸骨切开术约25万例 截肢手术（公司初期聚焦下肢）约9万例[78][74] * 用于截肢手术的新产品XT设备定价约为3,500美元 预计在2026年下半年开始产生有意义的影响[74] * 公司认为疼痛管理业务有潜力成为公司内部竞争激烈的三大增长领域之一[82] * **微创（MIS）业务** * 目前表现疲软[90] * 公司认为市场动态是 电生理医生会先使用其他技术（如PFA）进行首次消融 若效果不佳需再次手术时 才会转向使用AtriCure的联合疗法（心外膜+心内膜消融）[93][94] * 公司强调 联合疗法的疗效是单纯心内膜消融的两倍 且长期耐久性更佳[93] * 尽管目前MIS业务占比很小 但公司仍视其为重要疗法 并预计其最终会增长 只是增长时机尚难预测[102][103] **技术与产品创新** * **Clip技术优势**：公司的专利技术体现在夹子周围的织物和平行闭合机制 这些是竞争对手难以复制的关键点[23] * **下一代Clip**：除了Flex Mini 公司还在开发更小的V clip版本 预计在2027年初推出[11] * **能量平台创新**：公司正在开发结合脉冲场消融和射频消融的装置 旨在将消融时间从约2分钟缩短至30秒 预计在年底前进行首次人体试验[105][106] **财务表现与展望** * **盈利能力提升**：本财年税息折旧及摊销前利润改善约2,500万美元 远超2024年的1,200万美元改善额[107] * **利润率目标**：公司目标为每年实现税息折旧及摊销前利润率扩张100个基点 目前进展超前[110] * **净利润里程碑**：预计第四季度可能实现公司历史上首个净利润[111][112] * **长期增长目标**：公司重申长期强劲的双位数收入增长预期 毛利率超过75% 并具备运营杠杆能力 目标是在本年代末实现10亿美元收入 中期增长预期在十位数中段[116][117] **其他重要内容** * **LEAPS试验**：明确表示在明年（2025年）不会看到LEAPS试验的数据 数据预计要到本年代末才会公布[54][55] 目前试验进展顺利 事件积累速度超预期[57] * **销售策略**：对于新的疼痛管理产品XT 初期将利用现有销售团队进行推广 未来根据市场反馈考虑是否需要组建专职团队[72] * **市场扩张**：心脏业务（开放手术）通过LEAPS和Box No AF试验有望开辟巨大的新市场（数十亿美元级别） 而疼痛管理业务则通过进入新的治疗领域（如截肢）来扩大机会[86][88]

财务业绩 - 2025年前三季度公司实现营业收入10337万元，同比增长12.80% [1] - 2025年第三季度公司实现营业收入4473万元，环比增长47.58% [1] - 收入增长主要源于抗HIV创新药艾可宁及代理产品缬康韦（盐酸缬更昔洛韦）的销售贡献 [1] 研发投入与管线进展 - 2025年前三季度公司投入研发费用8387万元，研发投入占营业收入的比例高达81.13% [1] - 研发重心聚焦小核酸药物领域，同时推进长效抗HIV病毒药物及高端仿制药的研发 [1] - 靶向补体系统的小核酸药物FB7013成功完成GMP批次生产，非临床研究按计划进行，预计2025年底递交IND申请 [1] - 小核酸药物FB7011完成了在食蟹猴IgA肾病模型上的药效研究 [1] - 公司全资子公司获得了FB3002产品的生产许可证，为未来商业化生产提供资质保障 [2] 商业化布局 - 在疼痛管理领域，公司已启动两个规格的远红外治疗贴的商业化生产以保障供应 [2] - 公司初步组建了专业的经销商管理团队，并积极拓展线上营销渠道 [2] 股东结构变化 - 第三季度易方达医疗保健行业混合型证券投资基金新进成为前十大股东，持有771.73万股，持股比例2.06% [2] - 易方达泰和增长股票型养老金产品新进成为前十大股东，持有626.79万股，持股比例1.67% [2]

公司业绩表现 - 9M25持续经营业务收入达人民币324.5亿元，同比增长22.5% [2] - 9M25经调整Non-IFRS归母净利润为人民币105.4亿元，同比增长43.4% [2] - 3Q25持续经营业务收入为人民币120.4亿元，同比增长19.7%，环比增长9.4% [2] - 3Q25经调整Non-IFRS归母净利润为人民币42.2亿元，同比增长42.0%，环比增长16.1% [2] - 3Q25经调整Non-IFRS归母净利率提升至35.0%，同比上升6.6个百分点，环比上升2.4个百分点 [2] 业务板块驱动因素 - 3Q25小分子D&M收入同比增长9.2%，环比增长15.1% [3] - 3Q25 TIDES收入同比增长92.1%，环比增长19.6% [3] - 截至9月底TIDES在手订单同比增长17.1% [3] - Wuxi Chemistry板块3Q25收入同比增长22.7%，环比增长8.6% [3] - Wuxi Chemistry板块3Q25经调整Non-IFRS毛利率显著提升至55.2%，同比上升7.0个百分点，环比上升4.9个百分点 [3] 新签订单与财务指引 - 9月底在手订单金额达人民币598.8亿元，同比增长41.2% [4] - 3Q25新签订单增速约为18%，较2Q25的12%有所提速 [4] - 公司将2025年持续经营收入指引上调至同比增长17%-18% [1][4] - 2025年整体收入指引由人民币425-435亿元上调至435-440亿元 [4] - 2025年资本支出指引从人民币70-80亿元下调至55-60亿元 [4] - 2025年自由现金流指引从人民币50-60亿元上调至80-85亿元 [4] 业务运营与战略调整 - 公司出售临床CRO及SMO业务子公司以聚焦CRDMO业务模式 [5] - 被出售的上海康德弘翼9M25净亏损人民币7,545万元，药明津石9M25净利润为人民币1.6亿元 [5] - 实验室测试业务已连续两个季度恢复正增长，且3Q25在手订单增速呈双位数 [5] - 生物学业务今年以来一直呈现同比正增长状态 [5] 行业与市场环境 - 小分子D&M业务新增订单强劲增长受益于GLP-1、PCSK9、疼痛管理、神经领域、自免领域等新兴热门领域的火热 [4] - 资本市场的回暖对客户新订单具有积极带动作用 [5] - 美国药品关税事件目前未对公司运营造成实际影响 [5] - 美国参议院版本NDAA重新提及生物安全法案，但后续立法程序存在不确定性，且未提及公司名字 [5]

疼痛管理行业现状与挑战 - 疼痛是身体发出的求救信号，几乎每个人一生中都会经历疼痛，由年龄、劳损或不良姿势等因素引发的颈痛、肩痛、腰背痛、关节疼痛等多属于退行性病变疼痛，是最常见的疼痛类型之一 [1] - 当前公众在疼痛识别、评估和应对方面仍存在诸多误区，认识不足常导致病情延误 [2] - 炎性疼痛由炎症反应引发，主要由组织损伤或某些疾病触发身体释放的炎性物质刺激神经末梢导致，运动损伤、劳动损伤、腱鞘炎、滑囊炎、骨关节炎等引起的疼痛都和炎症反应有很大关系 [2] 行业倡议与政策方向 - 加强疼痛防治科普，提升公众科学应对、合理用药与自我管理的能力 [2] - 推动基层医疗机构建设标准化慢性疼痛管理中心，强化基层诊疗能力 [2] - 在社区及周边健康服务场所设立疼痛管理服务站点，增强疼痛管理的可及性 [2] - 中国健康促进基金会健康传播与促进专项基金联合多家机构共同发布《常见疼痛识别与应对联合提示（2025）》，针对退行性病变疼痛、运动损伤性疼痛等多种常见疼痛提供识别方法与应对建议 [1] 疼痛评估与管理的专业工具 - 疼痛患者可借助数字量化评分等量化工具来更精确地描述疼痛程度，正确地评估和描述疼痛有助于医生的准确判断和科学管理 [3] - 当医生询问疼痛情况时，可以凭借0-10分的NRS评分来描述疼痛的强度，同时可补充说明疼痛的性质、持续时间以及疼痛是否随特定活动、姿势或药物而改变等信息 [3]

公司业务与市场地位 - 公司疼痛管理业务应用场景覆盖术后镇痛、分娩镇痛、癌痛镇痛等领域 [1] - 公司目前分娩镇痛业务的市占率约为40%至50% [1]

公司核心动态 - NeuroOne Medical Technologies Corporation (NMTC) 获得FDA 510(k)对其OneRF三叉神经消融系统的批准 该系统通过靶向射频能量消融三叉神经纤维 为严重面部疼痛提供微创治疗方案[1] - 公司计划在2025年第四季度进行有限商业推广 目标为疼痛管理市场创造近期收入机会[1][4][7] - 该平台采用专有多触点射频探针技术 可在温度控制条件下实现精确定位和定制化消融 旨在提升患者安全性并缩短手术时间[2][9] 技术平台与竞争优势 - OneRF平台已应用于脑部消融手术 此次批准将其使用范围扩展至面部疼痛治疗 是进入疼痛管理领域的第一步[10] - 系统通过同一器械实现神经组织定位和消融 相比传统手术方法可能减少手术时间并提高患者舒适度[9] - 平台具备适应性强特点 为拓展至其他领域（如腰痛治疗）提供机会 并可能通过现有用户合作及战略伙伴关系加速临床和商业应用[10] 市场反应与财务表现 - 消息宣布后 公司股价在盘前交易中上涨7% 年初至今涨幅0.5% 同期行业增长1% 标普500指数上涨9.6%[3] - 公司当前市值为4090万美元[6] - FDA批准被视为重要增长催化剂 不仅强化商业管线 更为长期收入多元化奠定基础[4] 行业市场前景 - 全球三叉神经痛治疗市场规模2024年达2.5509亿美元 预计以4.9%年复合增长率增长 2033年将达到3.9234亿美元[11] - 市场增长主要驱动因素为全球三叉神经痛发病率上升 以及老龄化人口增加加剧疾病负担[12] - 疼痛管理市场存在巨大未满足需求 传统治疗方案（包括药物和侵入性手术）均存在局限性和风险[8]

合作背景与目标 - 京东健康与赫力昂以疼痛管理为切入点，共建覆盖预防、诊断、治疗与康复的健康服务体系，助力健康中国建设[1] - 合作依托京东健康在数字化诊疗、全渠道供应链及用户全生命周期服务的核心优势，结合赫力昂在疼痛管理领域的专业经验[1][2] - 双方计划通过科普教育、产品推广、医疗服务三方面合作，提供便捷高效的疼痛管理解决方案[3] 战略举措与创新 - 发布芬必得布洛芬软胶囊、扶他林双氯芬酸二乙胺乳胶剂2%两款创新药物，针对不同疼痛应用场景[2] - 赫力昂向京东健康捐赠5000份科学疼痛管理工具包，推动"早发现、早干预"的健康意识[2] - 通过"无痛工作日"科普互动（如疼痛冷知识问答、体态检测等）触达职场人士与公众[2] 行业影响与愿景 - 北京医院疼痛科主任医师赵英强调需加强公众教育并提供多元解决方案，中国有3亿疼痛人群需关注[2] - 双方目标树立医药行业新标杆，推动疼痛管理领域技术创新与服务升级，吸引更多企业参与[2] - 合作被视为践行"健康中国2030"战略的探索，未来将持续深化以提升国民疼痛管理意识[3]