Filspari (sparsentan)
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Top 3 Health Care Stocks That Could Blast Off This Month - Enovis (NYSE:ENOV), Hims & Hers Health (NYSE:HIMS)
Benzinga· 2026-01-21 19:41
文章核心观点 - 医疗保健板块中相对强弱指数低于或接近30的股票被视为超卖 这可能为买入估值偏低的公司提供了机会 [1][2] 超卖股票列表与指标分析 - 文章列出了三只RSI值接近或低于30的主要超卖股票:Travere Therapeutics Inc (TVTX)、Hims & Hers Health Inc (HIMS) 和 Enovis Corp (ENOV) [2][3][4][5] - 根据Benzinga Pro 当RSI低于30时 资产通常被视为超卖 [1] Travere Therapeutics Inc (TVTX) 具体情况 - 美国食品药品监督管理局将其用于治疗局灶节段性肾小球硬化的药物Filspari的补充新药申请审查时间线延长至4月13日 [6] - 过去一个月公司股价下跌约23% 52周低点为12.91美元 [6] - RSI值为29.7 [6] - 1月13日周二 Travere Therapeutics股价上涨0.3% 收于27.94美元 [6] - 该股在Benzinga Edge股票评级中动量得分为91.85 [6] Hims & Hers Health Inc (HIMS) 具体情况 - Evercore ISI Group分析师Mark Mahaney于1月12日以“与大市同步”评级和33美元的目标价开始覆盖该公司 [6] - 过去一个月公司股价下跌约13% 52周低点为23.97美元 [6] - RSI值为29.7 [6] - 1月13日周二 Hims & Hers Health股价下跌2.9% 收于30.47美元 [6] - Benzinga Pro的图表工具帮助识别了HIMS股票的趋势 [6] Enovis Corp (ENOV) 具体情况 - BTIG分析师Ryan Zimmerman于1月6日以“买入”评级和41美元的目标价开始覆盖该公司 [6] - 过去五天公司股价下跌约14% 52周低点为22.98美元 [6] - RSI值为29.6 [6] - 1月13日周二 Enovis股价下跌3.7% 收于23.09美元 [6] - Benzinga Pro的信号功能提示了ENOV股票潜在的突破 [6]
Top 3 Health Care Stocks That Could Blast Off This Month
Benzinga· 2026-01-21 19:41
文章核心观点 - 医疗保健板块中相对强弱指数低于或接近30的股票被视为超卖 这可能为买入估值偏低的公司提供了机会 [1][2] 超卖股票列表与指标分析 - 根据相对强弱指数筛选 主要超卖股票包括Travere Therapeutics Inc、Hims & Hers Health Inc和Enovis Corp [2][3][4][5] - 相对强弱指数是动量指标 通过比较股票上涨日和下跌日的强度来评估短期表现 通常低于30被视为超卖 [1] Travere Therapeutics Inc 分析 - 美国食品药品监督管理局将其药物Filspari用于局灶节段性肾小球硬化的补充新药申请审查时间线延长至4月13日 [6] - 公司股价在过去一个月下跌约23% 52周低点为12.91美元 [6] - 截至周二收盘 股价微涨0.3%至27.94美元 其相对强弱指数为29.7 动量评分为91.85 [6] Hims & Hers Health Inc 分析 - Evercore ISI Group分析师Mark Mahaney于1月12日以“与大市同步”评级和33美元目标价开始覆盖该公司 [6] - 公司股价在过去一个月下跌约13% 52周低点为23.97美元 [6] - 截至周二收盘 股价下跌2.9%至30.47美元 其相对强弱指数为29.7 [6] Enovis Corp 分析 - BTIG分析师Ryan Zimmerman于1月6日以“买入”评级和41美元目标价开始覆盖该公司 [6] - 公司股价在过去五天下跌约14% 52周低点为22.98美元 [6] - 截至周二收盘 股价下跌3.7%至23.09美元 其相对强弱指数为29.6 [6]
TVTX Stock Falls as FDA Extends Review Timeline for Filspari sNDA
ZACKS· 2026-01-15 00:55
核心事件:FDA审查延期与市场反应 - Travere Therapeutics股价在周二下跌14.6% 原因是FDA将其药物Filspari用于局灶节段性肾小球硬化症适应症的补充新药申请审查时间延长了三个月 [1] - FDA的最终决定日期预计推迟至2026年4月13日 原定日期为2026年1月13日 [1][2] - 延期是因为公司应FDA要求提交了额外信息以更好地界定Filspari的临床获益 FDA将其归类为对sNDA的重大修订 但并未要求任何新的安全性或生产数据 [2] 药物Filspari与目标疾病FSGS - Filspari目前已获批准用于减缓有疾病进展风险的成人原发性IgA肾病患者的肾功能下降 [3] - FSGS是一种罕见肾脏疾病 在美国影响超过40,000名患者 欧盟有类似数量的患者 目前尚无FDA批准的治疗方法 [5][8] - 如果Filspari获得FSGS适应症批准 它将成为该适应症的首个FDA批准药物 该药是一种口服、非免疫抑制的潜在疗法 旨在解决足细胞损伤 [8] 公司财务与商业进展 - 公司公布了2025年第四季度及全年的初步销售数据 预计2025年第四季度美国市场总净产品销售额约为1.27亿美元 2025年全年约为4.1亿美元 [10] - Filspari在美国的初步净产品销售额在2025年第四季度约为1.03亿美元 同比增长108% 2025年全年约为3.22亿美元 [11] - 2025年10月 公司从其合作伙伴CSL Vifor处获得了4000万美元的里程碑付款 该款项与市场准入里程碑的实现相关 CSL Vifor已在德国、奥地利、瑞士、卢森堡和英国推出Filspari [12] 公司战略与前景 - 公司计划继续通过正在进行的临床研究积累临床证据 以支持Filspari作为IgAN的基础治疗 同时Filspari在FSGS适应症的潜在标签扩展可能进一步助力2026年的销售 [13] - 如果Filspari获得FSGS适应症批准 Travere Therapeutics将为成功的商业上市做好充分准备 [9] 历史股价表现 - 在过去六个月中 Travere Therapeutics的股价上涨了72.1% 而同期行业涨幅为20.4% [4]
NVS Reports Positive Late-Stage Data on Kidney Disease Drug
ZACKS· 2025-10-16 21:51
Fabhalta (iptacopan) 临床研究结果 - Fabhalta在治疗IgA肾病(IgAN)的III期APPLAUSE-IgAN研究中取得积极最终结果 该研究评估了其在减缓IgAN进展方面的疗效和安全性 [1][2] - 研究最终分析显示 与安慰剂相比 Fabhalta在减缓由估算肾小球滤过率下降的年化总斜率衡量的IgAN进展方面 表现出统计学显著且具有临床意义的优效性 [2] - 该积极数据将支持公司在2026年向FDA提交该药物的完全批准申请 [3] Fabhalta (iptacopan) 的监管批准与适应症拓展 - Fabhalta已于2024年8月获得美国加速批准 用于降低有快速疾病进展风险的IgA肾病成人患者的蛋白尿 [1] - 该药物此前已于2023年12月获FDA批准 2024年5月获欧盟委员会批准 用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人患者 [4] - 2025年初 Fabhalta再获FDA和欧盟委员会批准 用于治疗C3肾小球病(C3G)成人患者 该药物在中国和日本也获批用于C3G [4] Fabhalta (iptacopan) 的研发管线与其他产品 - Fabhalta还在多种罕见肾脏疾病中进行评估 包括非典型溶血性尿毒症综合征 免疫复合物膜增生性肾小球肾炎(IC-MPGN)和狼疮性肾炎(LN) [5] - 公司的IgA肾病产品组合还包括Vanrafia(atrasentan)和研究性候选药物zigakibart [5] - 行业竞争对手Travere Therapeutics(TVTX)的Filspari(sparsentan)也已获批用于延缓有疾病进展风险的IgA肾病成人患者的肾功能下降 [5] 公司业务表现与战略 - 公司过去几个季度业绩强劲 主要得益于其核心品牌的稳健表现 [7] - 新药获批和现有药物适应症扩展有助于抵消Tasigna和Promacta仿制药竞争带来的不利影响 [7] - 公司股价年内上涨36.7% 表现远超行业7.5%的增长率 [9] 公司收购与管线强化 - 公司专注于通过战略性收购和交易来强化其研发管线 [11] - 公司计划以14亿美元收购临床阶段生物制药公司Tourmaline Bio Inc (TRML) 此举将为公司心血管管线增加已准备进入III期阶段的候选药物pacibekitug [11] - Pacibekitug是一种抗IL-6单克隆抗体 正在被开发作为动脉粥样硬化性心血管疾病的治疗选择 [12] - 公司于2025年6月收购了临床阶段生物制药公司Regulus Therapeutics Inc [12]
Travere: No AdCom, No Problem - Targeting Big Revenues With FSGS Approval
Seeking Alpha· 2025-09-11 02:21
公司动态 - Travere Therapeutics公司旗下疗法Filspari(sparsentan)在3月获得加速批准后进一步获得完全批准 [1] 行业研究服务 - 提供针对生物技术、制药和医疗保健行业的新闻通讯订阅服务 涵盖行业趋势和估值驱动因素分析 [1] - 服务内容包含重点催化剂提示 买入卖出评级建议 以及大型制药企业产品销售额预测 [1] - 提供综合财务报表分析 贴现现金流模型测算和分区域市场分析 [1] - 研究覆盖超过1000家生物技术、医疗保健及制药企业 [1]