公司核心动态 - 思路迪医药股份(01244.HK)宣布，其商业化产品恩维达®(恩沃利单抗注射液)联合吉西他滨和奥沙利铂(GEMOX)方案，用于一线治疗不可切除或转移性胆道癌的新药上市申请，已获中国国家药品监督管理局正式受理 [1] - 此次新药上市申请的受理基于一项名为KN035-CN-005的III期临床试验结果 [1] 临床试验详情 - 支撑本次申请的KN035-CN-005试验是一项针对中国晚期一线胆道癌患者设计的随机、平行对照、多中心III期临床试验 [1] - 该临床试验旨在评估恩维达®联合GEMOX方案对比单纯GEMOX方案的疗效与安全性 [1]