公司产品获批 - Gems胚胎培养液系列(VitBase胚胎处理液)于2025年8月25日获国家药监局三类医疗器械注册证(国械注进20253180356) [1] - 产品隶属于全资子公司Genea Biomedx开发的GEMS培养液系列 使公司成为全球极少数同时拥有CE、FDA、TGA认证的辅助生殖用液企业 [1] - 该产品源自Genea Biomedx 30余年临床经验积累 结合本土化生产和监管要求 [1] 产品线布局 - VitBase胚胎处理液是GEMS胚胎培养液系列11款培养液中的首个获批产品 [2] - 此次获批为后续全品系培养液在中国的国产化奠定基础 [2] - 产品线覆盖辅助生殖全流程 [1] 行业地位 - 中国IVF实验室核心培养液长期主要依赖海外品牌 [1] - 培养液是影响试管婴儿成功率的关键因素之一 其安全性、稳定性和临床验证资料至关重要 [1] - 国际一流培养液技术逐步实现国产化落地 [2]

公司产品获批 - Gems胚胎培养液系列（VitBase胚胎处理液）于2025年8月25日获国家药监局三类医疗器械注册证（注册证号：国械注进20253180356）[1] - 产品隶属于全资子公司Genea Biomedx Pty Ltd开发的GEMS培养液系列[1] - 公司成为全球极少数同时拥有CE、FDA、TGA认证的辅助生殖用液企业[1] 技术来源与优势 - VitBase胚胎处理液源自Genea Biomedx超过30年的临床经验积累[1] - 产品结合本土化生产和监管要求[1] - 既延续国际高水准品质 又显著提升可及性和供应链保障[1] 行业地位与影响 - 中国IVF实验室核心培养液长期依赖海外品牌[1] - 培养液是影响试管婴儿成功率的关键因素之一[1] - 此次获批实现国际一流培养液技术国产化落地[2] 产品线布局 - VitBase是GEMS胚胎培养液系列11款培养液中首个获批产品[2] - 为后续全品系培养液在中国国产化奠定基础[2] - 产品线覆盖辅助生殖全流程[1]