产品进展 - 自主研发的抗PD-1单抗H药(汉斯状)完成首批印度市场发货 成为全球首个获批一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的PD-1抑制剂 [1] - H药在印度获批后仅用30多天即完成市场准入 展现出惊人的商业化速度 [1][2] - 该药物已在近40个国家和地区获批 覆盖全球近半数人口 累计惠及患者逾11万例 [1][2] 市场布局 - 选择与印度本土制药企业Intas合作 利用其本地市场洞察和销售网络加速H药在印度的推广 [2] - 公司商业化生产基地获得中国 欧盟和美国GMP认证 具备国际标准的生产和质量管控能力 [4] - 2024年H药全球销售额同比增长17.2% 预计海外收入占比将进一步提升 [5] 研发实力 - 已建成一体化生物制药平台 能力贯穿研发 生产及商业运营全产业链 [4] - 研发管线布局约50个分子 覆盖肿瘤 自身免疫疾病 眼科疾病等领域 [4] - 已有6款产品在中国获批上市 4款产品在国际获批 5个上市申请获主要监管机构受理 [4] 战略意义 - H药进入印度市场是公司全球化战略的重要实践 验证了全球供应体系的高效运营能力 [4] - 该产品为印度肺癌患者提供创新免疫治疗选择 当地2022年新发肺癌病例超过8.1万例 [2] - 公司通过对外授权覆盖欧美主流市场和众多新兴市场 持续推进产品国际化 [4]