行业投资评级 - 投资评级为“看好”，且维持该评级 [1] 核心观点 - 近期全球医药市场焦点持续汇聚于GLP-1靶点，礼来替尔泊肽凭借卓越临床价值与商业化表现，正式确立其在代谢疾病领域的全球领导地位 [9] - 跨国药企与中国生物医药企业的合作模式向“平台能力+多项目组合”的深度共研演进，凸显出长效递送技术、多肽研发平台等底层创新能力的长期战略价值 [9] - 行业投资逻辑正从单一爆款产品向平台化、矩阵化、供应链关键环节延伸 [9] - 建议围绕三条主线展开投资：1）关注拥有“核心技术平台+多元化管线”矩阵的创新药企；2）受益于药物长效化、口服化趋势的产业链环节；3）跨境合作活跃、客户结构均衡且具备坚实合规体系的多肽CXO企业 [9] 行情回顾 - 报告期（2026年1月26日至2026年2月8日）医药生物行业指数跌幅为3.17%，在申万31个一级行业中位居第22，跑输沪深300指数（-1.25%）[6][17] - 子行业中，中药涨幅居前，涨幅为0.57%；其他生物制品、医院跌幅居前，跌幅分别为5.75%、4.20% [6][17] - 截至2026年2月6日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为29.57倍，较上期末的30.31倍下行，低于均值 [6][22] - 申万三级行业中，估值前三的分别为疫苗（46.30倍）、医院（43.34倍）、医疗耗材（37.71倍），中位数为32.64倍，医药流通（14.88倍）估值最低 [6][22] - 报告期内，两市医药生物行业共有29家上市公司股东净减持9.80亿元，其中6家增持0.70亿元，23家减持10.50亿元 [6] 行业重要资讯 国家政策 - 国务院公布修订后的《中华人民共和国药品管理法实施条例》，自2026年5月15日起施行，共9章89条，主要内容包括完善药品研制和注册制度、加强药品生产管理、规范药品经营和使用、严格药品安全监管 [26][27] - 国家医保局印发通知，加快医疗保障领域场景培育和开放，支持新场景大规模应用，构建“四个坚持”的工作机制：坚持需求导向、开放合作、示范引领、安全可控 [27][28][29] - 国家卫健委同意北京市依托两家儿童医院开展儿童生长发育、营养、皮肤疾病专业的互联网诊疗首诊试点，试点时间为2026年1月至12月 [29][30][31] - 2025年1-12月，职工医保个人账户共济4.64亿人次，共济金额687.7亿元，其中通过即时调用被绑定人账户方式省内共济4.63亿人次，金额680.20亿元 [31][32] 注册上市 - **科伦博泰**：TROP2 ADC“芦康沙妥珠单抗”获NMPA批准第四项适应症，用于治疗HR+/HER2-乳腺癌，其关键III期研究显示，相比化疗将无进展生存期从4.1个月延长至8.3个月，疾病进展或死亡风险降低65% [33][34][35] - **云顶新耀**：引进的S1P受体调节剂“艾曲莫德”获NMPA批准上市，用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎，其亚洲III期研究显示，治疗40周后临床缓解率达24.5%，显著高于安慰剂组的5.8% [36][37][38][39] - **强生**：创新复方药物“马昔腾坦他达拉非片”获NMPA批准上市，用于治疗肺动脉高压，其III期研究显示，相比单药治疗能更显著降低肺血管阻力 [40][41] - **康哲药业**：引进的JAK1/JAK2抑制剂“芦可替尼乳膏”获NMPA批准上市，用于治疗12岁及以上非节段型白癜风，中国真实世界研究显示治疗24周后49.5%的患者达到面部皮损面积评分指数改善至少75% [42][43] - **先为达生物**：全球首个cAMP偏向型GLP-1受体激动剂“埃诺格鲁肽”获NMPA批准上市，用于治疗2型糖尿病，其III期研究显示1.2mg剂量组治疗24周后HbA1c降幅达2.43% [46][47][48] - **诺华**：siRNA疗法“英克司兰”获NMPA批准新适应症，可作为单药用于成人原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常患者 [50] 其他 - **复宏汉霖**：就PD-1单抗“斯鲁利单抗”与卫材达成日本市场合作，卫材将支付7500万美元首付款，以及最高不超过8,001万美元的监管里程碑付款和最高不超过2.333亿美元的销售里程碑付款 [51][52][53] - **石药集团**：与阿斯利康签订战略研发合作与授权协议，利用其长效给药技术平台及多肽药物AI发现平台开发创新长效多肽药物，石药集团将获得12亿美元预付款，以及最高35亿美元的潜在研发里程碑付款和最高138亿美元的潜在销售里程碑付款 [54][55][56] - **阿斯利康**：计划到2030年在中国投资150亿美元，用于扩大药品制造和研发，投资涵盖细胞疗法和放射性偶联药物等领域 [56][57] - **礼来**：将投资超35亿美元在美国宾夕法尼亚州建设新生产基地，以生产其GIPR/GLP-1R/GCGR三靶点减重药瑞他鲁肽等新一代减重疗法 [59][60] - **阿斯利康**：普通股于2026年2月2日在纽约证券交易所开始交易，代码为“AZN” [60][61] 公司动态 重点覆盖公司投资要点及评级 - **皓元医药**：评级“增持”，预计2025-2027年归母净利润分别为2.81/4.10/5.69亿元，EPS分别为1.33/1.94/2.70元 [62] - **甘李药业**：评级“买入”，预计2025-2027年营业总收入分别为42.78/50.98/60.79亿元，归母净利润分别为10.96/14.06/16.82亿元 [62] - **华东医药**：评级“买入”，预计2025-2027年归母净利润分别为40.28/45.59/51.20亿元，EPS分别为2.30/2.60/2.92元 [62] - **普蕊斯**：评级“增持”，预测2025-2027年归母净利润分别为1.21/1.31/1.41亿元，EPS分别为1.52/1.65/1.77元 [62] - **贝达药业**：评级“买入”，预计2025-2027年归母净利润分别为5.34/6.04/7.39亿元，EPS分别为1.28/1.44/1.77元 [62] - **诺诚健华-U**：评级“买入”，预计2025-2027年收入分别为14.11/17.02/20.58亿元，归母净利润分别为-0.43/-0.36/-0.24亿元 [62] - **泓博医药**：评级“增持”，上调2025-2027年归母净利润预测至63.90/81.72/97.95百万元，EPS分别为0.46/0.59/0.70元 [62] - **艾力斯**：评级“买入”，上调2025-2027年归母净利润预测至20.28/23.01/26.50亿元，EPS分别为4.51/5.11/5.89元 [62] - **首药控股-U**：评级“增持”，预计2025-2027年收入分别为0.59/1.43/2.87亿元，归母净利润分别为-1.84/-1.71/-1.74亿元 [62][63] - **九洲药业**：评级“买入”，预测2025-2027年归母净利润分别为9.33/10.76/11.56亿元，EPS分别为0.97/1.12/1.20元 [63] - **美亚光电**：评级“增持”，预计2025-2027年归母净利润分别为7.30/8.05/8.67亿元，EPS分别为0.83/0.91/0.98元 [63] 医药生物行业上市公司重点公告 - **药品注册**：报告期内，包括科伦药业（芦康沙妥珠单抗新增适应症）、贝达药业（帕妥珠单抗生物类似药）、上海莱士（人纤维蛋白原）等多家公司产品获得NMPA或海外监管机构批准 [66] - **医疗器械注册**：报告期内，赛诺医疗（药物洗脱支架系统）、心脉医疗（栓塞微球）、鱼跃医疗（半自动体外除颤器）等公司产品获得NMPA III类注册证；维力医疗多款产品获得欧盟认证 [67] - **其他公告**：新华制药与新华医疗分别公告终止相关收购事项 [68]

报告行业投资评级 - 行业投资评级为“看好”，且维持该评级 [1] 报告核心观点 - 近期全球医药市场焦点持续汇聚于GLP-1靶点，礼来替尔泊肽凭借卓越临床价值与商业化表现，正式确立其在代谢疾病领域的全球领导地位 [9] - 跨国药企与中国生物医药企业的合作模式正向“平台能力+多项目组合”的深度共研演进，凸显出长效递送技术、多肽研发平台等底层创新能力的长期战略价值 [9] - 行业投资逻辑正从单一爆款产品向平台化、矩阵化、供应链关键环节延伸 [9] 行情回顾 - 本报告期（2026年1月26日至2026年2月8日），医药生物行业指数跌幅为3.17%，在申万31个一级行业中位居第22，跑输沪深300指数（-1.25%）[6][17] - 子行业中，中药涨幅居前，涨幅为0.57%；其他生物制品、医院跌幅居前，跌幅分别为5.75%、4.20% [6][17] - 截至2026年2月6日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为29.57倍，较上期末的30.31倍下行，低于均值 [6][22] - 申万三级行业中，估值前三的分别为疫苗（46.30倍）、医院（43.34倍）、医疗耗材（37.71倍），中位数为32.64倍，医药流通（14.88倍）估值最低 [6][22] - 本报告期，两市医药生物行业共有29家上市公司的股东净减持9.80亿元，其中6家增持0.70亿元，23家减持10.50亿元 [6] 行业重要资讯 国家政策 - 国务院公布修订后的《中华人民共和国药品管理法实施条例》，自2026年5月15日起施行，条例共9章89条，主要内容包括完善药品研制和注册制度、加强药品生产管理、规范药品经营和使用、严格药品安全监管 [26][27] - 国家医保局印发通知，加快医疗保障领域场景培育和开放，支持新场景大规模应用，构建“四个坚持”的工作机制：坚持需求导向、坚持开放合作、坚持示范引领、坚持安全可控 [27][28][29] - 国家卫健委同意北京市依托两家儿童医院，开展儿童生长发育、营养、皮肤疾病三个专业的互联网诊疗首诊试点，试点时间为2026年1月至12月 [29][30][31] - 2025年1-12月，职工医保个人账户共济4.64亿人次，共济金额687.7亿元，其中通过即时调用被绑定人账户方式共济4.63亿人次，金额680.20亿元；通过医保钱包方式共济112.10万笔，金额7.50亿元 [31][32][33] 注册上市 - **科伦博泰**：TROP2 ADC“芦康沙妥珠单抗”获NMPA批准第四项适应症，用于治疗HR+/HER2-乳腺癌，其关键III期研究显示，相比化疗将无进展生存期从4.1个月延长至8.3个月，疾病进展或死亡风险降低65% [8][33][34][35] - **云顶新耀**：引进的S1P受体调节剂“艾曲莫德”获NMPA批准上市，用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎，其亚洲III期研究显示，治疗40周后临床缓解率达24.5%，显著高于安慰剂组的5.8% [36][37][38][39] - **强生**：肺动脉高压创新复方“马昔腾坦他达拉非片”获NMPA批准上市，III期研究显示其降低肺血管阻力效果显著优于单药治疗 [40][41] - **康哲药业**：引进的JAK抑制剂“芦可替尼乳膏”获NMPA批准上市，用于治疗12岁及以上非节段型白癜风，中国真实世界研究显示治疗24周后49.5%的患者达到面部皮损面积改善至少75% [42][43] - **先为达生物**：全球首个cAMP偏向型GLP-1受体激动剂“埃诺格鲁肽”获NMPA批准上市，用于治疗2型糖尿病，其III期研究显示1.2mg剂量组HbA1c降幅达2.43% [46][47][48] - **诺华**：siRNA疗法“英克司兰”获NMPA批准新适应症，可作为单药用于成人原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常患者 [50] 其他资讯 - **复宏汉霖**：就PD-1单抗“斯鲁利单抗”与卫材达成日本市场合作，卫材将支付7，500万美元首付款，以及最高不超过8，001万美元的监管里程碑付款和最高不超过2.333亿美元的销售里程碑付款 [8][51][52][53] - **石药集团**：与阿斯利康签订战略研发合作与授权协议，利用其缓释给药技术平台及多肽药物AI发现平台开发创新长效多肽药物，石药集团将获得12亿美元预付款，以及最高35亿美元研发里程碑付款和最高138亿美元销售里程碑付款 [8][54][55][56] - **阿斯利康**：计划到2030年在中国投资150亿美元，用于扩大药品制造和研发，投资将涵盖细胞疗法和放射性偶联药物等领域 [56][57] - **礼来**：将投资超35亿美元在美国宾夕法尼亚州建设新生产基地，以生产其GIPR/GLP-1R/GCGR三靶点减重药瑞他鲁肽等新一代减重疗法 [59] - **阿斯利康**：普通股于2026年2月2日起在纽约证券交易所开始交易 [60] 公司动态 重点覆盖公司投资要点及评级 - **皓元医药**：评级“增持”，预计2025-2027年归母净利润分别为2.81亿元、4.10亿元、5.69亿元 [62] - **甘李药业**：评级“买入”，预计2025-2027年归母净利润分别为10.96亿元、14.06亿元、16.82亿元，核心胰岛素产品集采续约量价齐升，创新管线如博凡格鲁肽数据优于主流周制剂 [62] - **华东医药**：评级“买入”，预计2025-2027年归母净利润分别为40.28亿元、45.59亿元、51.20亿元，创新管线产品步入收获期 [62] - **普蕊斯**：评级“增持”，预计2025-2027年归母净利润分别为1.21亿元、1.31亿元、1.41亿元 [62] - **贝达药业**：评级“买入”，预计2025-2027年归母净利润分别为5.34亿元、6.04亿元、7.39亿元，多款产品进入商业化放量阶段 [62] - **诺诚健华-U**：评级“买入”，预计2025-2027年收入分别为14.11亿元、17.02亿元、20.58亿元，核心产品奥布替尼持续放量 [62] - **泓博医药**：评级“增持”，预计2025-2027年归母净利润分别为6.39亿元、8.17亿元、9.80亿元 [62] - **艾力斯**：评级“买入”，预计2025-2027年归母净利润分别为20.28亿元、23.01亿元、26.50亿元，核心产品伏美替尼处于快速放量阶段 [62] - **首药控股-U**：评级“增持”，预计2025-2027年收入分别为0.59亿元、1.43亿元、2.87亿元，多款创新药临近上市 [62] - **九洲药业**：评级“买入”，预计2025-2027年归母净利润分别为9.33亿元、10.76亿元、11.56亿元 [62] - **美亚光电**：评级“增持”，预计2025-2027年归母净利润分别为7.30亿元、8.05亿元、8.67亿元 [62] 医药生物行业上市公司重点公告 - **药品注册**：报告期内，包括科伦药业（芦康沙妥珠单抗新增适应症）、贝达药业（帕妥珠单抗生物类似药）、上海莱士（人纤维蛋白原）等多家公司产品获得NMPA或海外监管机构批准 [66] - **医疗器械注册**：报告期内，包括赛诺医疗（药物洗脱支架系统）、心脉医疗（栓塞微球）、微电生理（心腔内超声导管）等公司的III类医疗器械获NMPA批准 [67] - **其他公告**：新华制药与新华医疗分别公告终止相关收购事项 [68] 投资建议 - 建议围绕三条主线展开投资 [9] - 主线一：关注拥有“核心技术平台+多元化管线”矩阵的创新药企，其通过平台衍生多重价值并兑现跨境合作里程碑的能力将成为关键优势 [9] - 主线二：受益于药物长效化、口服化趋势的产业链环节值得重视，包括复杂制剂工艺、高端递送技术以及相关多肽CDMO领域 [9] - 主线三：在全球研发生产需求旺盛的背景下，那些跨境合作活跃、客户结构均衡且具备坚实合规体系的多肽CXO企业，将持续分享行业高景气度的红利 [9]

公司股价表现 - 复宏汉霖股价再涨超6%，截至发稿涨5.67%，报70.85港元，成交额3.38亿港元 [1] - 公司股价月内累计涨幅已超过24% [1] 核心商业合作 - 公司与卫材株式会社就抗PD-1抗体斯鲁利单抗在日本市场达成独家商业化协议，并签订联合独家开发与生产许可协议 [1] - 卫材将向复宏汉霖支付7500万美元的首付款 [1] - 卫材将支付最高可达8001万美元的监管里程碑付款 [1] - 卫材将支付最高可达2.333亿美元的销售里程碑付款 [1] - 复宏汉霖还将根据产品销售额获得两位数百分比的特许权使用费 [1] 公司战略与决策 - 公司执行董事、首席执行官朱俊博士表示，公司从三年前就开始对日本市场进行战略性布局并组建了当地团队 [1] - 公司原计划自行进行汉斯状（斯鲁利单抗）在日本的上市及商业化工作 [1] - 公司放弃原计划，转而与卫材合作，主要是因为卫材给出的报价“非常有诚意” [1]

公司股价与市场表现 - 2月10日，复宏汉霖股价再度拉升涨超8%，实现6日连涨高达30%，走出反转行情，现报72.7港元，总市值396亿港元 [1] 战略与公司治理举措 - 公司宣布完成H股全流通，此举旨在扩大流通规模以助力全球化战略，并释放长期投资价值，有望吸引更多国际投资者，有利于上市公司长远发展及股东利益 [1] - 公司在JPM 2026大会上全面展示了“全球化2.0”战略，明确了未来的创新管线布局与发展蓝图 [1] 研发管线与产品规划 - 公司预计未来五年内将有超过40项新临床研究申请获批 [1] - 公司预计到2030年，全球上市产品将超过20款，其中15款有望进入欧美市场 [1] - 公司产品线将推动更多ADC、双特异性抗体及TCE产品走向商业化，并覆盖肿瘤、自身免疫、代谢及中枢神经系统四大治疗领域 [1] 商业合作与财务收益 - 公司与卫材株式会社就抗PD-1抗体斯鲁利单抗在日本市场达成独家商业化协议，并签订联合独家开发与生产许可协议 [1] - 根据协议，卫材将向公司支付7500万美元的首付款，最高可达8001万美元的监管里程碑付款，以及最高可达2.333亿美元的销售里程碑付款 [1] - 公司还将根据产品销售额获得两位数百分比的特许权使用费 [1]

公司股价与市值表现 - 复宏汉霖股价再度拉升涨超8%，6个交易日内连续上涨高达30%，走出反转行情，现报72.7港元 [1] - 公司总市值达到396亿港元 [1] 公司战略与资本运作 - 公司宣布完成H股全流通，此举旨在扩大流通规模以助力全球化战略，释放长期投资价值 [1] - H股全流通有望为公司吸引更多国际投资者，有利于长远发展及股东利益 [1] - 公司在JPM 2026大会上展示“全球化2.0”战略，明确未来创新管线布局与发展蓝图 [1] 产品管线与研发规划 - 未来五年内，公司预计将有超过40项新临床研究申请获批 [1] - 到2030年，公司预计全球上市产品将超过20款，其中15款有望进入欧美市场 [1] - 公司将推动更多抗体偶联药物、双特异性抗体及T细胞衔接器产品走向商业化 [1] - 公司产品线将覆盖肿瘤、自身免疫、代谢及中枢神经系统四大治疗领域 [1] 商业合作与财务收益 - 公司与卫材株式会社就抗PD-1抗体斯鲁利单抗在日本市场达成独家商业化协议，并签订联合独家开发与生产许可协议 [1] - 卫材将向公司支付7500万美元的首付款 [1] - 卫材将支付最高可达8001万美元的监管里程碑付款，以及最高可达2.333亿美元的销售里程碑付款 [1] - 公司将根据产品销售额获得两位数百分比的特许权使用费 [1]

公司股价表现 - 复宏汉霖股价再涨超6%，月内累计涨幅已超24% [1] - 截至发稿，股价涨5.67%，报70.85港元，成交额3.38亿港元 [1] 核心商业合作 - 卫材株式会社与复宏汉霖就抗PD-1抗体斯鲁利单抗在日本市场达成独家商业化协议，并签订联合独家开发与生产许可协议 [1] - 卫材将向复宏汉霖支付7500万美元的首付款 [1] - 卫材将支付最高可达8001万美元的监管里程碑付款 [1] - 卫材将支付最高可达2.333亿美元的销售里程碑付款 [1] - 复宏汉霖还将根据产品销售额获得两位数百分比的特许权使用费 [1] 公司战略与决策 - 复宏汉霖从三年前就开始对日本市场进行战略性布局并组建了当地团队 [1] - 公司原拟自行进行汉斯状（斯鲁利单抗）在日本的上市及商业化工作 [1] - 公司放弃原计划转而与卫材合作，主要是因为卫材给出的报价“非常有诚意” [1]

报告行业投资评级 * 报告未明确给出行业投资评级 [1] 报告核心观点 * 驱动基因阴性非小细胞肺癌（NSCLC）患者约占中美新发NSCLC患者的31%，其一线治疗市场空间广阔，预计2030年中美市场规模分别可达75亿元和180亿元 [2] * 以帕博利珠单抗（K药）为代表的PD-(L)1单抗联合或不联合化疗是目前标准疗法，但存在IO耐药导致长期疗效进入平台期（5年生存率10%~30%）、以及化疗不耐受患者缺乏强效方案等局限性 [3] * 下一代免疫治疗范式将围绕双（多）特异性抗体和免疫联合抗体偶联药物（IO+ADC）两大方向展开，旨在突破现有治疗瓶颈 [3][5] * 双特异性抗体（如PD-(L)1/VEGF双抗依沃西单抗）可实现机制协同与安全优化，而IO+ADC联合疗法（如TROP2 ADC+K药）则为化疗不耐受患者提供了精准给药、低毒高效的解决方案 [5] 根据相关目录分别进行总结 1 NSCLC全球第一大癌种，驱动基因阴性占三成 * 肺癌是全球第一大癌种，2022年全球新增约250万例，死亡约182万例；中国新增约106万例，死亡约73万例 [10] * NSCLC是肺癌主要分型，其中驱动基因阴性（即无明确可靶向驱动基因突变）患者约占三分之一 [15] * 中美肺癌患者首诊时约一半已处于晚期（IV期），中国和美国IV期患者比例分别为44%和48% [23][24] * 中国与西方NSCLC驱动基因图谱存在差异：中国EGFR突变占比高达50%，而西方KRAS突变（25%）和EGFR突变（21%）占比不同 [15] 2 从一线治疗看驱动基因阴性市场空间几何 * 驱动基因阴性晚期NSCLC的一线治疗，美国指南以PD-L1表达水平（TPS）为核心分层，中国指南则以PS评分为主，并兼顾医保支付和用药可及性 [32] * 美国治疗策略更侧重免疫治疗，PD-L1中高表达（TPS≥1%）患者占比达58%；中国治疗策略更侧重化疗，且PD-L1表达在腺癌（低表达为主）和鳞癌（中高表达为主）中差异较大 [43][51] * 基于模型测算，预计2030年用于驱动基因阴性NSCLC晚期一线治疗的免疫用药市场规模，中国约为75亿元，美国约为180亿元，合计超250亿元 [2][55][56] 4 双（多）抗治疗：机制协同、安全优化 * 双特异性抗体可同时结合两个靶点，实现机制协同、安全优化和覆盖更多瘤种，PD-(L)1/CTLA-4和PD-(L)1/VEGF是主要方向 [5][7] * 2024年依沃西单抗（PD-1/VEGF双抗）获批上市，掀起研发和BD交易热潮，后续催化包括其2026年关键临床数据读出等 [5] * 随着双抗技术成熟，三特异性抗体有望成为IO治疗新风口，双抗与ADC的联合疗法也在临床探索中 [5] * 相关公司包括康方生物、三生制药/三生国健、普米斯、荣昌生物、华海药业等 [5] 5 IO+ADC联合用药：精准给药、低毒高效 * ADC药物结合了靶向和化疗特点，可实现精准给药和低毒高效治疗，与免疫疗法（IO）联合为化疗不耐受患者提供了新方案 [5][8] * 临床数据显示，TROP2 ADC联合帕博利珠单抗（K药）的疗效不劣于K药联合化疗，且在鳞癌中表现更优 [5] * 后续催化建议关注2026年上半年AVANZAR研究和下半年SKB264-Ⅲ-14研究的关键数据读出 [5] * 相关公司包括科伦博泰生物、恒瑞医药等 [5] PD-(L)1单抗市场现状与竞争格局 * PD-(L)1单抗全球市场空间广阔，2024年主流产品销售额达505亿美元，其中默沙东的帕博利珠单抗（K药）销售额为295亿美元，市占率约60% [57][58] * NSCLC是PD-1单抗最重要的适应症，销售额占比约40% [64][66] * 中国PD-(L)1单抗市场竞争激烈，截至2025年末共有19款产品上市，2024年国产主要PD-(L)1销售额累计约113亿元 [62][63] * 在驱动基因阴性NSCLC的临床数据中，无论非鳞癌还是鳞癌，PD-L1高表达患者使用免疫单药或联合化疗均显示出优于化疗的疗效，其中依沃西单抗（双抗）的部分数据表现最优 [67][69][70][72] 现有疗法局限性与下一代治疗方向 * 现有PD-(L)1疗法局限性包括：对PD-L1中低表达患者疗效进入平台期（如K药单药5年OS率在TPS≥1%患者中为16.6%），以及化疗不耐受患者选择有限 [3][73][74] * 双免疫联合治疗（如纳武利尤单抗+伊匹木单抗）虽能带来长生存拖尾效应（6年OS率22%），但存在毒副反应较多等痛点 [75][76] * 行业研发重点正从单靶点向多靶点药物范式转变，双特异性抗体和IO+ADC联合疗法是主要突破方向 [73]

港股创新药板块市场表现 - 港股创新药板块于2月10日强势上涨，以港股通创新药ETF(159570)为代表的指数产品大涨超3%，成交额大幅放量超13亿元[1] - 资金持续流入该板块，相关ETF在2月9日获资金净流入超1.3亿元，2月10日再度吸金超1亿元，最新规模超250亿元，在同类产品中规模领先[1] - 板块内热门个股普遍上涨，荣昌生物、再鼎医药涨幅超6%，信达生物涨超5%，石药集团涨近5%，康方生物、中国生物制药涨超3%[4] 近期行业催化剂与交易动态 - 2月5日，复宏汉霖与卫材就抗PD-1单抗斯鲁利单抗在日本达成独家商业化及开发生产许可协议，复宏汉霖将获得7500万美元首付款，最高不超过8001万美元的监管里程碑付款，最高不超过2.333亿美元的销售里程碑付款，以及基于销售额的双位数比例销售提成[3] - 2月6日，云顶新耀宣布其引进的艾曲莫德在华获批上市，用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎，该药物于2017年以2.24亿美元总交易额引进[3] - 2月8日，信达生物与礼来制药达成战略合作，信达生物将获得3.5亿美元首付款，并有资格在达成后续里程碑后获得总额最高约85亿美元的研发、监管及商业化里程碑付款，同时有权获得大中华区以外净销售额的梯度销售分成[3] 机构观点与投资逻辑 - 开源证券指出，创新药板块已回调近两个季度，长期看较多优质标的估值性价比明显，建议加大板块配置，优选已出海的确定性机会及细分赛道景气度高、临床数据优异出海概率大的弹性方向[4] - 中泰证券建议积极布局医药底部资产，持续关注医药及医疗AI+、国际大会提示的创新药主线，并看好代表未来的成长方向，在2025年报及2026年一季报披露阶段关注有望兑现业绩拐点的板块[6] - 机构梳理JPM 2026大会揭示的机遇，主要聚焦于IO plus（免疫疗法联合）、ADC（抗体偶联药物）和Kras靶点三大领域，指出国内相关公司研发进度靠前，管线价值有望受益于海外映射得到确定性增强[7] 相关指数与产品特征 - 港股通创新药ETF(159570)标的指数为国证港股通创新药指数，该指数在2025年1月1日至11月27日期间涨幅达90.67%，在所列港股医药类指数中表现领先[9] - 该指数100%布局创新药，截至2025年12月末，前十大成分股权重超73%，主要成分股包括石药集团（权重10.69%）、百济神州（10.13%）、康方生物（9.94%）、中国生物制药（9.88%）、信达生物（9.75%）等[8] - 该指数近五个完整年度（2021-2025）的涨跌幅分别为-21.59%、-25.60%、-22.80%、-10.50%、59.83%[11] - 该ETF底层资产为港股，支持T+0交易[10]

报告投资评级 - 报告对医药行业整体持积极看法，并给予大量公司“优于大市”(Outperform)评级，覆盖创新药、CXO、医疗服务、互联网医疗等多个子板块 [1] - 具体看，报告覆盖的32家公司中，有31家获得“优于大市”(Outperform)评级，仅国药控股获得“中性”(Neutral)评级 [1] 报告核心观点 - 市场情绪在经历连续调整后于本周后半周有所回暖，恒生医疗保健指数接近3800点支撑位 [4] - 本周港股生物科技公司完成两笔超预期的对外授权交易，预计市场关注度有望回暖 [4] - 随着港股业绩期临近，看好业绩确定性强的互联网医疗、CXO/科研服务龙头 [4] - 建议持续关注本轮调整中回调幅度较大的优质创新药龙头企业 [4] 行业表现回顾 - **港股市场表现**：本周（2026.02.02-2026.02.06）恒生医疗保健指数下跌1.4%，跑赢恒生指数（下跌3.0%）1.6个百分点 [4] - **年初至今表现**：2026年初以来，恒生医疗保健指数上涨7.0%，跑赢恒生指数3.4个百分点 [4] - **子板块周度表现**：医疗服务 (+1.9%)、CXO/科研服务 (+1.7%)、医药流通 (+0.6%)、制药 (-1.2%)、Biotech (-2.0%)、医疗器械 (-2.6%)、互联网医疗 (-6.1%) [4] - **个股周度表现**：涨幅靠前的有复宏汉霖 (+11%)、歌礼制药 (+10%)、联邦制药 (+10%)、诺诚健华 (+10%)、百奥赛图 (+9%)；表现较弱的有药捷安康 (-15%)、微创机器人 (-11%)、来凯医药 (-9%)、科济药业 (-9%)、康方生物 (-9%) [5] - **美股市场表现**：本周标普医疗保健精选行业指数 (SPSIBI) 下跌1.5%，跑输标普500指数1.4个百分点；纳斯达克生技股指数 (NBI) 上涨2.2%，跑赢纳斯达克指数4.0个百分点 [5] - **美股年初至今表现**：2025年初以来，SPSIBI上涨0.8%，跑输标普500指数0.5个百分点；NBI上涨4.8%，跑赢纳斯达克指数5.7个百分点 [5] 重点公司动态与数据 - **信达生物**：公布2025年产品收入预告，全年总产品收入约人民币119亿元，同比增长45% [8]。其中第四季度收入约人民币33亿元，同比增长60% [13]。肿瘤产品组合已拓展至13款，慢病领域产品（如玛仕度肽注射液）市场放量加速 [13]。公司向2027年200亿元收入目标迈进 [14] - **礼来**：发布2025年年报，全年营收652亿美元，同比增长45% [8]。替尔泊肽合计销售额365亿美元，同比增长122% [19]。预计2026年营收规模在800-830亿美元之间 [8] - **默沙东**：发布2025年年报，实现收入650亿美元，同比增长1%，净利润183亿美元，同比增长7% [8]。制药业务收入581亿美元，同比增长1%；动物保护业务收入64亿美元，同比增长8% [15]。肿瘤业务收入354亿美元，同比增长8%，其中K药收入316亿美元，同比增长7% [16] - **辉瑞**：发布2025年年报，收入626亿美元，同比下降2%，剔除新冠产品后实际增长6%；净利润78亿美元，同比下降3% [8]。肿瘤业务收入168亿美元，同比增长8% [18] - **圣因生物**：2月2日，授权一款RNAi药物的全球独家许可权给基因泰克，将获得2亿美元首付款及最高15亿美元的里程碑付款 [8] - **复宏汉霖**：2月5日，与卫材就PD-1单抗斯鲁利单抗达成日本市场合作，将获得7500万美元首付款及最高约3.13亿美元的里程碑付款和销售提成 [8] - **信达生物与礼来**：2月8日，达成全球战略合作，信达生物将获得3.5亿美元首付款及最高约85亿美元的里程碑付款，并有权获得销售分成 [8]

核心观点 - 群益证券维持对复星医药H股的“买进”评级 认为其H股估值偏低 看好长期发展 预计2025-2027年净利润分别为33.2亿元、46.8亿元、47.7亿元 同比增长19.9%、40.8%、2.1% 对应每股收益（EPS）分别为1.2元、1.8元、1.8元 对应H股市盈率（PE）分别为15倍、11倍、11倍 [1] 事件与授权协议 - 公司控股子公司复宏汉霖授予日本卫材（Eisai）斯鲁利单抗注射液在日本用于肿瘤适应症的开发、生产及商业化权利 [1] - 根据协议 日本卫材将支付至多15501万美元款项 包括7500万美元不可退还的首付款和至多8001万美元的监管里程碑付款 [1] - 此外 公司还可获得至多23333万美元的销售里程碑付款 以及基于产品在日销售额的双位数比例销售提成 [1] 核心产品斯鲁利单抗竞争力 - 斯鲁利单抗是公司自主研发的PD-1单抗 于2022年3月在中国上市 已覆盖鳞状非小细胞肺癌、广泛期小细胞肺癌、非鳞状非小细胞肺癌及食管鳞状细胞癌等多个适应症 [2] - 该产品2024年收入达到13.1亿元人民币 同比增长17.2% [2] - 在出海方面 该产品于2025年2月获欧盟批准上市 成为全球首款获欧盟批准一线治疗小细胞肺癌的PD-1单抗 并在英国、印尼、柬埔寨、泰国、马来西亚、新加坡及印度等多个国家/地区获批上市 [2] - 此次授权日本卫材将进一步拓展海外市场 增强产品在国际市场的可及性及认可度 [2] 市场与适应症拓展进展 - 斯鲁利单抗联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌的美国桥接试验正在有序进行 在日本的桥接试验也在稳步进行 计划于卫材2026财年期间递交上市申请 [3] - 该药品联合化疗新辅助/辅助治疗胃癌的药品注册申请已于2025年12月获中国国家药品监督管理局受理 并被纳入优先审评程序 [3] - 公司还在针对头颈部鳞状细胞癌、肠癌、肝癌、晚期实体瘤等适应症进行临床试验 [3] - 随着新市场及新适应症的获批 斯鲁利单抗预计将保持快速增长 [3]