涉及的行业与公司 * 公司为复星医药（Fosun Pharma，股票代码：2196 HK 及 600196 SS）[1] * 行业涉及中国医药、生物科技及医疗器械（China Pharma, Biotech & Medtech）[9] 核心观点与论据 近期业绩表现 * 第三季度总销售额同比下降5.5%，主要受带量采购对仿制药业务的持续影响，该业务销售额超过200亿人民币[3] * 创新产品在2025年前九个月实现67亿人民币销售额，同比增长18%，部分抵消了仿制药业务的下滑[3] * 医疗器械业务呈现复苏趋势，主要得益于医美设备和流感疫苗需求的增长[3] * 服务业务销售额出现个位数下降，净亏损有所收窄[3] 创新产品组合增长驱动力 * 公司激励计划设定了2025-2027年创新产品销售额复合年增长率20%的目标[4] * 关键驱动因素包括：生物类似药组合（考虑了利妥昔单抗和曲妥珠单抗生物类似药的VBP影响，以及阿达木单抗/贝伐珠单抗生物类似药、地舒单抗/帕妥珠单抗新药和海外出口的增量销售）[4] * 斯鲁利单抗将受益于适应症扩展（结直肠癌）和海外商业化（美国小细胞肺癌试验已完成）[4] * 新获批的luvometinib（MEK1/2抑制剂）已获得国家医保目录覆盖[4] * CDK4/6抑制剂将与复宏汉霖的乳腺癌团队产生商业协同效应[4] * 引进产品（如凯普拉生、telpegfilgrastim、netupitant/palonosetron和沙库巴曲缬沙坦）同比增长超过50%[4] * CAR-T产品Yescarta已进入商业保险药品目录，2024年已完成300多例患者输注[4] 研发投入与策略 * 公司近年研发年支出约为60亿人民币，其中大部分（约50亿）用于药物开发[7] * 研发资金分配：约20亿用于子公司复宏汉霖（主要开发生物药）[7]；约15亿用于集团层面的创新药开发（以小分子为主，并扩展至PROTAC、分子胶、核医学等新模态）[7]；约5亿用于细胞疗法开发[7]；5-10亿用于仿制药开发（包括万邦生物的快速跟进管线）[7]；剩余约10亿用于医疗器械开发[7] * 公司研发效率在过去几年有所提升，二期临床阶段将是根据临床数据削减重复项目的关键窗口[7] 资产剥离计划 * 子公司Gland Pharma并非实现30亿人民币年收益目标的优先考虑对象[2] 其他重要内容 估值与风险 * 高盛对复星医药H股和A股的12个月目标价分别为27.35港元和37.63人民币，基于分类加总估值法[8] * 主要上行风险：创新药（如CAR-T）销售超预期、仿制药VBP影响减弱、医美设备需求复苏带动销售、资产剥离贡献更高利润[8] * 主要下行风险：仿制药/生物类似药价格压力、VBP续约价格降幅超预期、创新药销售增长不及预期、国药控股增长放缓[8] 市场数据 * 公司H股当前股价为22.42港元，A股为28.23人民币[9] * 高盛预测公司2025年、2026年、2027年每股收益分别为1.23、1.95、1.46人民币[9] * 公司市值为575亿港元（74亿美元）[9]

产品管线与战略 - 公司公布其在研产品注射用HLX43用于治疗非小细胞肺癌的关键更新数据[1] - HLX43是一种靶向PD-L1的抗体偶联药物，拟用于晚期/转移性实体瘤的治疗[1] - 该药物未来在肺癌领域计划至少启动8个三期临床项目，其他探索中的适应症包括宫颈癌、食管鳞癌、结直肠癌等[1] - 公司首席执行官表示HLX43兼具抗体偶联药物与免疫治疗双重疗效，有望突破PD-L1表达限制，覆盖更广泛的患者群体[2] - 高盛发布报告认为以HLX43为引领的下一代IO-ADC将成为公司全球化创新管线布局的核心驱动力，并给予公司"买入"评级，设定12个月目标价100.70港元/股[2] 临床数据与疗效 - 截至2025年10月22日，研究共纳入174例晚期非小细胞肺癌患者，其中89例接受2.0mg/kg治疗，85例接受2.5mg/kg治疗[3] - 在鳞状非小细胞肺癌患者中，HLX43的客观缓解率达33.3%，疾病控制率为75.8%[3] - 在非鳞癌患者中，HLX43的客观缓解率提升至48.6%，疾病控制率达到94.3%[3] - 在曾接受过多西他赛治疗的三线及后线鳞状NSCLC患者中，客观缓解率达38.5%，疾病控制率为84.6%[4] - 多西他赛作为当前鳞状NSCLC患者的二线标准疗法，其客观缓解率仅略高于10%，提示HLX43在多西他赛治疗失败人群中的重要潜力[4] 监管进展与市场地位 - HLX43用于胸腺上皮瘤种的治疗于10月17日获得美国食品药品监督管理局授予的孤儿药资格认定[1] - 公司作为肿瘤领域的先行者，全球已成功推出9款上市产品，包括全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗斯鲁利单抗[2] - 肺癌适应症高居全球及中国恶性肿瘤发病率榜首，将被公司率先推进[1][2]

行业治疗格局 - 靶向与免疫治疗已彻底重塑肺癌治疗版图 [1] - 抗体偶联药物（ADC）、双特异性抗体、T细胞衔接器（TCE）、肿瘤疫苗等新型疗法正加速涌现并拓宽治疗边界 [1] 公司产品管线与市场表现 - 公司已成功推出9款上市产品 惠及全球超90万名患者 [1] - 全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗斯鲁利单抗已在全球近40个国家上市 [1] 核心在研产品HLX43定位与策略 - HLX43定位为super PD-1 + ADC 肺癌是其核心布局方向 [1] - 未来计划围绕肺癌领域推进至少8项III期临床研究 [1] - 后续将拓展HLX43至宫颈癌、食管鳞癌、结直肠癌等其他癌种 [1] 核心在研产品HLX43临床数据 - HLX43是全球第二款靶向PD-L1的ADC 在晚期非小细胞肺癌中展现出良好治疗效果 [2] - 疗效不受EGFR突变状态或PD-L1表达水平限制 [2] - 在既往接受过免疫和化疗的鳞癌患者中 推荐剂量下的客观缓解率达33.3% [2] - 在既往接受过免疫和化疗的EGFR野生型非鳞状非小细胞肺癌患者中 客观缓解率达47.4% [2] - 在脑转移患者中 客观缓解率达30% 疾病控制率达90% [2] - HLX43安全性良好 血液学毒性低 [2]

行业动态与趋势 - 2025国际肺癌前沿及创新论坛在上海召开，国内外专家围绕肺癌临床防控、非小细胞肺癌（NSCLC）及小细胞肺癌（SCLC）免疫治疗等关键议题进行探讨 [1] - 靶向与免疫治疗的崛起已彻底重塑肺癌治疗版图，抗体偶联药物（ADC）、双特异性抗体、T细胞衔接器（TCE）、肿瘤疫苗等新型疗法正加速涌现并拓宽治疗边界 [1] - 肺癌始终高居全球恶性肿瘤发病率榜首 [1] 公司产品与市场表现 - 公司已成功推出9款上市产品，惠及全球超90万名患者 [1] - 全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗斯鲁利单抗已在全球近40个国家上市 [1] - 公司第四款自主开发产品贝伐珠单抗为晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌（NSCLC）带来治疗新选择 [1] 公司研发策略与管线布局 - 公司研发策略聚焦于抗体及其衍生物，涵盖单抗、双抗、多抗及ADC等前沿药物形式 [2] - 在三特性T细胞衔接器、Hanjugator ADC平台、HAI Club平台三大核心技术引擎驱动下，公司已构建多条中长期管线 [2] - HLX3901、HLX48等高价值项目将成为未来研发的重中之重 [2] 行业合作与前景 - 过去十年间，本土创新企业为临床带来疗效确切的“中国方案”并持续布局创新管线 [2] - 肺癌是全人类共同的挑战，需要通过国际合作与持续创新来让患者最大程度获益 [2]

文章核心观点 - 复宏汉霖在国际肺癌前沿及创新论坛上公布了其核心创新产品PD-L1抗体偶联药物HLX43的最新关键临床数据，数据展现出“高效、低毒、广谱”的特点，彰显了其“同类最优”的潜质 [1][5] - 公司通过本次论坛展示了从生物类似药企向全球创新药企战略转型的成果，其丰富的创新管线，特别是下一代IO-ADC药物，被视为未来增长的核心驱动力 [2][3][10] - 公司的创新价值获得资本市场认可，国际投行高盛给予“买入”评级，认为HLX43等核心资产将驱动公司估值重塑 [9][10] 公司战略与研发布局 - 公司执行董事兼CEO朱俊博士阐述了“中国创新升级：助力肿瘤全球化防控”的战略蓝图，公司已成功推出9款上市产品，累计惠及全球超过90万名患者 [2] - 公司研发聚焦抗体及其衍生物，拥有三大核心技术引擎：三特性T细胞衔接器、Hanjugator ADC平台、HAI Club平台，已构建丰富且具前瞻性的中长期创新管线 [4] - 下一代创新管线被定位为未来增长引擎，重点产品包括PD-L1 ADC HLX43、HLX3901（DDL3xCD3xCD28三特异性T细胞衔接器）、HLX48（EGFRxcMET双抗ADC）等高价值项目 [3][4] HLX43临床数据亮点 - HLX43展现出“去生物标志物依赖”的广谱疗效，无论患者肺癌亚型（鳞状或非鳞状NSCLC）、EGFR突变状态、PD-L1表达水平高低或是否存在脑转移，均能观察到治疗效果 [5][6] - 在关键耐药患者群体中展现高缓解率：在既往接受过免疫和化疗的难治性患者中，客观缓解率在鳞癌患者达33.3%（n=33），在非鳞癌患者达48.6%（n=35） [6][7] - 在多西他赛治疗失败的肺鳞癌患者（≥三线治疗）中，客观缓解率达38.5%（n=13），疾病控制率达84.6% [6][8] - 在脑转移患者中显示出卓越的颅内活性，客观缓解率达30.0%（n=10），疾病控制率达90.0% [6][7] - 药物安全性良好，血液学毒性低，为未来与其它疗法联合使用及探索更前线治疗场景创造了有利条件 [8] 产品市场潜力与竞争优势 - HLX43的广谱特性使其目标患者池远大于需要特定生物标志物的药物，为其成为“重磅炸弹”级产品奠定基础 [5] - 其独特的“免疫检查点阻断+精准细胞毒性”双重机制，直击免疫治疗耐药的临床痛点，在难治性患者群体中具有不可替代的临床价值和强大的市场定价潜力 [7] - 在脑转移领域的突出表现，为其拓展至其他易发生脑转移的实体瘤（如乳腺癌、黑色素瘤）提供了巨大想象空间 [7] - HLX43在美国已获得FDA授予用于治疗胸腺上皮肿瘤的孤儿药资格认定，其针对宫颈癌、食管癌等更多实体瘤的概念验证数据也即将读出 [10] 资本市场反馈 - 国际投行高盛发布首份覆盖复宏汉霖的研究报告，给予“买入”评级，设定12个月目标价为100.70港元 [9] - 高盛认为HLX43的全球潜力是公司估值上行的关键，并强调其“first-in-class”与“best-in-class”的双重潜力 [10] - 市场共识认为公司已成功卡位ADC、双抗等前沿技术赛道，其成熟的抗体工程与ADC偶联平台正为长期增长与估值重塑注入强劲动力 [10]

论坛概况与公司战略展示 - 国际肺癌前沿及创新论坛成为复宏汉霖展示研发实力和推动全球化战略的关键舞台 [1] - 公司执行董事兼CEO朱俊博士指出肺癌是全球及中国发病率最高的恶性肿瘤，公司已成功推出9款上市产品，累计惠及全球超过90万名患者 [2] - 公司战略致力于通过差异化的研发平台和全球一体化运营体系在肺癌领域实现多点突破，并凭借成功的产品商业化为创新研发提供核心驱动力 [3] 研发管线与核心技术 - 公司研发聚焦于抗体及其衍生物，由三特性T细胞衔接器、Hanjugator™ ADC平台、HAI Club平台三大核心技术引擎驱动 [4] - 已构建丰富且具有前瞻性的中长期创新管线，HLX43、HLX3901、HLX48等高价值项目被列为未来研发的重点 [4] - 公司首席科学官系统阐释了研发战略，进一步夯实了市场对其持续创新能力的信心 [4] HLX43关键临床数据亮点 - HLX43展现出“去生物标志物依赖”的广谱疗效，无论患者肺癌亚型、EGFR突变状态、PD-L1表达水平或是否存在脑转移均能观察到治疗效果 [8] - 在关键耐药患者群体中展现高缓解率，在既往接受过免疫和化疗的难治性患者中客观缓解率达33.3%（鳞癌）至48.6%（非鳞癌） [10] - 在预后极差的脑转移患者中展现出卓越的颅内活性，客观缓解率达30.0%，疾病控制率达90.0% [10] - 在多西他赛治疗失败的肺鳞癌患者中，HLX43仍取得38.5%的客观缓解率和84.6%的疾病控制率 [11] - 药物安全性数据显示其血液学毒性低，整体安全性良好，为未来联合用药及探索更前线治疗场景创造了有利条件 [11] 资本市场反馈与公司前景 - 国际投行高盛发布首份覆盖复宏汉霖的研究报告，给予“买入”评级并设定12个月目标价100.70港元 [12] - 高盛认为公司正完成从生物类似药先驱向全球创新药企的战略转型，下一代IO-ADC（如HLX43）将成为其全球化管线布局的核心驱动力 [12] - HLX43在美国已获得FDA授予用于治疗胸腺上皮肿瘤的孤儿药资格认定，其针对更多实体瘤的概念验证数据即将读出 [12] - 本次论坛及数据公布标志着公司“创新驱动”战略进入收获期，HLX43有望成为公司在肺癌乃至更广阔实体瘤市场的“破局”产品 [13]

公司概况与核心财务表现 * 公司为复星医药，核心业务包括制药、医学诊断与医疗器械、医疗健康服务[1] * 前三季度实现营业收入293.93亿元，同比略有下降，但归母净利润同比增长25.5%至25.23亿元[2][3] * 扣非后归母净利润为15.73亿元，同比下降14.32%，但降幅较上半年收窄9个百分点，第三季度实现同比增长5.2%，环比增长11.28%，呈现逐季改善趋势[2][3] * 创新药许可（如XH004和FXS6,837项目）贡献了利润和现金流，是业绩改善的关键因素之一[2][3] 现金流与资产结构优化 * 公司高度重视现金流质量，前三季度经营活动现金净流入33.82亿元，同比增长13.23%[2][5] * 通过退出非战略、非核心资产，回笼资金近23亿元，提升了资产流动性[2][5] * 成功发行总规模10亿人民币、为期两年的全国首单医药行业中长期科技创新债券[8] 研发投入与创新进展 * 公司坚持创新驱动，前三季度研发投入合计39.98亿元，同比增长2.12%，其中研发费用为27.3亿元，同比增长3.08%[2][6] * 第三季度研发费用显著增长，达10.13亿元，同比增长28.81%，其中创新药的研发费用增长超过30%[2][6] * 研发取得多项进展：汉素壮在胃癌新辅助治疗中期数据良好[14] 斯鲁利单抗胃癌围手术期适应症已达主要临床终点，若获突破性治疗认定最快有望2026年七八月获批[24] 核药平台在成都布局，管线梯度推进，包括双靶点Pizem等产品[27][28][29] * 未来半年到一年的潜在业务发展品种包括三个处于临床一期的小分子药（靶点T1、P2K1、ARA、BDK）和22号产品，三季度确认对外许可收入超5亿元[18] 各业务板块表现 * **制药板块**：前三季度实现销售收入208亿元，同比略有下降，主要受成熟药品集采影响，但影响正逐步减弱 创新药品收入超过67亿元，同比增长18.09%，收入占比提升至32.3%[3][7] 汉立康、奥康泽、沛津、怡心坦、倍稳等创新药品增长良好，其中部分产品1-9月增速超50%[7][10] 生物类似药汉曲优和斯鲁利单抗在国际市场注册取得进展，国内形成产品集群应对集采[12] * **医学诊断及医疗器械板块**：前三季度收入30.33亿元，同比略有减少 Breas呼吸机及直观复兴的装机量和手术例数保持增长，其中手术例数增速超20%[7][21] 达芬奇机器人2024年国内装机58台，2025年预计超此数，累计手术量已超80万例，国产化提升带动成本优势[21][22][23] * **医疗健康服务板块**：前三季度销售收入约55亿元，同比略有下降（主要因并表口径变化），剥离部分企业后，医疗服务及康复板块均实现增长，其中康复板块同比增长约36%[7][8][31] 第三季度盈利明显改善，归属复星利润减亏约40%[31] * **疫苗板块**：计划分拆控股子公司复星安特金至香港联交所上市 2025年预计全年收入规模超5亿元，已上市狂犬疫苗和流感疫苗，13价肺炎球菌结合疫苗等处于研发阶段[15] 成本控制与运营效率 * 整体毛利率维持在48.2%，随着创新药收入占比提升，毛利率呈积极向好趋势[2][8] * 销售费用率为21.3%，管理费用率为10.4%，处于合理水平，运营效率显著提高[8] * 1-9月生产成本下降约27%，订单回输及单采方面实现约40%的增长[13] * 通过提升集中能力和大规模生产生物类似药原液来降低成本并规模化生产[33] 市场拓展与国际化战略 * 公司对全年业绩展望充满信心，预计创新产品收入将保持良好势头以完成明年股权激励目标，2025年创新药品市场保持同比25%增速[4][9][10] * 积极拓展海外市场，布局北美、欧洲、日本、非洲、东南亚、南美等地区，增强全球临床、注册、商业化和制造能力[4][16][17] 例如斯鲁利单抗在北美完成桥接实验入组，欧洲4类单抗已获批，非洲青蒿琥酯系列覆盖40多国并计划在科特迪瓦建厂[17] * 国内集采应对：第十一批集采对公司仿制药板块整体利好，有七个产品参与[34] 对于生物类似药集采（预计可能推迟至2026年），公司对可能进入目录的四个产品持乐观态度，认为具有成本优势[36] 未来发展战略 * 发展战略包括坚持创新驱动与深度国际化，拥抱AI技术，聚焦治疗领域（如血液瘤、实体瘤等），并通过自主研发、合作开发、引进许可等多种模式打造开放式创新[37][38] * 在平台建设上，布局小分子、抗体、ADC及细胞治疗等领域，并全面提升运营效率，进行精细化的资源投入产出管理[38]

财务业绩 - 2025年前三季度公司实现营业收入293.93亿元，同比下滑4.91% [1] - 同期归母净利润为25.23亿元，同比增长25.5% [1] - 前三季度创新药品收入超过67亿元，同比增长18.09% [1] - 前三季度研发投入共计39.98亿元，同比增长2.12%，其中研发费用为27.30亿元 [2] - 第三季度研发费用为10.13亿元，同比增长28.81% [2] 创新产品与研发进展 - 创新产品聚焦实体瘤、血液瘤、免疫炎症等核心治疗领域 [1] - 自研的CDK4/6抑制剂枸橼酸伏维西利胶囊在中国境内新增获批1项HR+/HER2-乳腺癌适应症 [1] - 自主研发的地舒单抗注射液(HLX14)在美国和欧盟获批上市，成为首个在海外获批的国产地舒单抗 [1] - 第二款CAR-T产品布瑞基奥仑赛注射液(FKC889)的注册申请获国家药监局受理，用于治疗急性淋巴细胞白血病 [2] - 创新型PD-1抑制剂斯鲁利单抗联合化疗用于胃癌新辅助/辅助治疗的Ⅲ期临床研究达到主要终点，可支持提前申报上市 [2] - 斯鲁利单抗注射液已在中国、英国、德国等近40个国家和地区获批上市 [2] - 研发投入重点用于核药、细胞治疗等创新平台及HLX22、HLX43等高价值管线的全球多中心临床研究 [2] 战略布局与平台建设 - 公司重点强化抗体、ADC、细胞治疗、小分子等核心技术平台 [1] - 设立核药业务平台星睿菁烜，计划通过自研与合作开发布局泛肿瘤领域诊疗一体化核药产品赛道 [3]

会议概况与行业意义 - 2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于10月17日至21日在德国柏林举行，是全球最具影响力的肿瘤学会议之一 [1] - 会议上许多中国在研药物的研究数据作为最新突破性摘要发布，吸引了国外专家主动洽谈 [1] - 机构普遍认为ESMO是下半年中国创新药"出海"的核心催化事件，高质量数据披露是国际授权合作的关键基石 [1] - 中国企业的集体亮相提升了"中国智造"的整体形象，为未来"出海"奠定坚实基础，ESMO有望成为新一轮"出海"窗口 [1] 中国药企创新成果展示 - 本届大会共有2929条摘要公布，其中448项来自中国公司 [2] - 入选本次最新突破性摘要的中国研究共计23项，而2024年为7项，刷新历史纪录 [2] - 最新突破性摘要研究通常被认为是会议上的'重磅炸弹'，其结果可能直接影响肿瘤治疗的指南和临床实践 [2] - 江苏恒瑞医药共有4项研究入选最新突破性摘要，是展示"中国创新能力"的代表企业之一 [2] - 复宏汉霖的斯鲁利单抗研究、康方生物的依沃西研究等也入选了最新突破性摘要，基石药业首次发表了其CS2009的一期临床研究初步数据 [2] "出海"基础与BD交易现状 - 在ESMO上发布的积极临床数据，是推动药企与国际大药企达成BD合作的重要催化剂 [3] - 海外BD交易已成为市场对创新药板块进行估值的"关键锚"，打破了传统估值体系并打开了新预期 [3] - 今年前九个月，中国创新药海外BD的总交易值达3870亿美元，已逼近去年全年4100亿美元的水平 [3] - 近期多项BD交易达成，例如翰森制药与瑞士罗氏就抗体偶联药物HS-20110签署许可协议，达成8000万美元首付款、最高14.5亿美元里程碑付款的交易 [4] 行业展望与未来关注点 - 基于过去十年、二十年的产业积累，中国创新药的海外BD仍有望持续，鼓励创新、投入研发仍是行业主基调 [4] - 预计海外BD交易将持续进行，虽然交易总金额或难再创新高，但总体数量仍然可观 [4] - 在今年下半年至明年，许多已达成BD交易产品的关键临床数据将会陆续出炉，积极数据将增强全球市场对中国创新药的信心 [4] - 投资人对BD的要求会越来越高，后续应进一步关注已BD产品的后续临床进展及相关治疗数据的出炉 [5]

公司概况与核心业务 * 公司为复宏汉霖，一家生物制药公司，由复星医药控股，增持后持股比例预计达63%[3]，公司建议实行港股全流通以提升股票流动性[3][4] * 公司拥有近50个高质量产品管线[2]，已建立一体化的生物药制药平台[3] * 公司已有四款商业化生物类似药上市：利妥昔单抗、曲妥珠单抗、阿达木单抗和贝伐珠单抗[15] * 公司预计到2027年营收将达到70.13亿元[3][15] 核心创新产品与研发进展 * **Helix 43 (PD-L1 ADC)**：全球第二款、国内首款进入临床的PD-L1 ADC[2][5]，2025年ASCO公布的一期临床数据显示EA期客观缓解率(ORR)为36.8%，脑转移患者疾病控制率(DCR)达100%[2][9]，EA期中位无进展生存期(mPFS)为4.0-4.2个月，EB期2.0毫克剂量组mPFS为5.4个月[9]，2.0毫克剂量组血液毒性低[9] * **Helix 22 (创新型 HER2 单抗)**：获FDA和欧洲孤儿药资格认定用于胃癌治疗[2][11]，二期临床数据显示24个月无进展生存率(PFS率)达54.8%，对照组为17.5%，ORR水平达87.1%[2][11] * **斯鲁利单抗 (PD-1 单抗)**：全球首款获批用于广泛期小细胞肺癌的PD-1单抗[2][12]，截至2024年实现全球收入13亿人民币[2][13]，已覆盖40个国家[2][12]，人均生产力超过240万元人民币[13] * 斯鲁利单抗联合贝伐珠单抗和化疗用于一线结肠癌的三期临床试验数据显著，有望成为一线转移性结直肠癌首款获批的免疫治疗药物[2][14] 商业化与市场表现 * 公司商业化品种已进入放量周期，支撑收入和利润率提升[2][3][6] * 汉曲优（曲妥珠单抗）已在美国和加拿大获批并完成首批商业化发货[3][15] * 公司通过License out模式将产品推向国际市场，已有四款产品通过此模式进入海外市场[3][16] * 中国已有12款PD-1单抗获批上市，斯鲁利单抗主要布局蓝海适应症如一线广泛期小细胞肺癌、一线食管鳞癌等[12] 国际合作与管线拓展 * 公司通过License in模式深化布局，例如引进Ceremonics的小分子Helix 78用于乳腺癌治疗[3][16] * 公司已建立成熟的生物类似药梯队组合，包括帕妥珠单抗和地舒单抗等即将商业化的品种[16] * 公司在研管线涵盖蛋白药物、ADC、小分子等多个领域，重点发力肿瘤和自免疾病[7] 行业背景与市场机遇 * 美国生物药市场年均增长率为12.5%，占2021年美国药品支出的46%[15]，预计到2025年将有118种生物药失去专利保护，带来2340亿美元的市场空间[15] * 欧洲市场2024年生物类似药占比提升至4%[15] * 辉瑞的PDR1 ADC产品是全球首个进入临床的此类药物，2024年ESMO公布的一期临床中期结果显示ORR为27.3%[8]，验证了该机制的成药性[8]