投资评级 - 报告对复宏汉霖维持“强烈推荐”投资评级 [3][7] 核心观点总结 - 报告认为复宏汉霖创新引擎持续发力，正开启出海新篇章 [1] - 公司2025年总收入达66.7亿元，同比增长16.5%，其中全球产品收入58.2亿元，同比增长17.8%，经营处于高速增长过程 [1] - 核心品种斯鲁利单抗持续放量，生物类似药业务成为“现金牛”和“压舱石”，全球化布局有望打开市场空间 [7] - 全球化临床管线持续推进，早期研发项目创新性高，解决临床实际问题 [7] - 基于公司收入结构与节奏，预计未来业绩将持续增长，估值具备吸引力 [7] 财务与经营业绩 - **收入与利润**：2025年营业总收入6667百万元（66.7亿元），同比增长16% [2]。归母净利润827百万元（8.3亿元），同比增长1% [2]。研发前盈利23.4亿元，同比增长26.2% [1] - **盈利能力**：2025年毛利率为74.8%，净利率为12.4% [9]。预计2026-2028年毛利率将维持在72.0%至76.0%之间 [9] - **未来预测**：报告预测公司2026-2028年营业总收入分别为7449百万元、8059百万元、9955百万元，同比增长12%、8%、24% [2]。同期归母净利润预测分别为944百万元、1032百万元、1460百万元，同比增长14%、9%、42% [2][7] - **估值水平**：基于预测，公司2026-2028年对应PE分别为38.0倍、34.8倍、24.6倍 [2][7]。当前股价79.25港元，总市值43.1十亿港元 [3] 核心产品与商业化 - **核心产品斯鲁利单抗**：2025年全球收入达15.0亿元 [7]。其适应症布局广泛，包括一线小细胞肺癌、围手术期胃癌（有望成为全球首个以免疫单药替代辅助化疗的方案）和一线转移性结直肠癌（有望成为首个用于该适应症的PD-(L)1联合VEGF疗法） [7] - **生物类似药业务**：2025年全球销售收入达39.9亿元，是公司的“现金牛”和“压舱石”业务，未来有持续对外授权、打开全球市场的潜力 [7] 研发管线与创新 - **临床进展**：公司已组建覆盖全球主要区域的国际化临床团队 [7]。多项关键临床试验正在推进，包括PD-L1 ADC用于非小细胞肺癌后线II期试验、斯鲁利单抗用于一线广泛期小细胞肺癌的美国桥接试验、以及HLX22用于一线HER2阳性胃癌的III期临床试验 [7] - **早期研发平台与项目**：公司布局了下一代IO平台、新一代ADC平台、三特异性T细胞衔接器平台和HAI Club平台 [7]。代表性早期项目包括：治疗小细胞肺癌的HLX3901（抗DLL3四特异性T细胞衔接器）、治疗前列腺癌的HLX3902（抗STEAP1三特异性T细胞衔接器）、治疗肺癌和肠癌的HLX48（cMETxEGFR ADC）、以及治疗乳腺癌和胃癌的HLX49（新型双表位HER2xHER2 ADC） [7] 财务健康状况 - **资产与负债**：2025年末总资产12361百万元，资产负债率为68.0% [3][9]。预计资产负债率将逐年改善，2028年降至58.6% [9] - **现金流**：2025年经营活动现金流数据未公布（报告中以0代替） [10]。预测2026-2028年经营活动现金流将分别为764百万元、956百万元、1832百万元 [8] - **股东回报**：2025年每股净资产为7.29港元，ROE（TTM）为20.9% [3]。预计每股收益将从2025年的1.52元增长至2028年的2.69元 [2] 市场表现 - **股价表现**：截至报告发布时，公司股价过去12个月绝对涨幅达214%，相对表现超越基准185个百分点 [5]

报告投资评级 - 维持“买入”评级 [8] 核心观点 - 报告认为复宏汉霖营收稳健增长，创新驱动其商业、生产和临床管线全球化发展 [4] - 公司生物类似药业务国内与海外双轮驱动，PD-1产品与海外巨头合作出海，为创新研发提供稳健现金流 [7] - 创新性管线HLX43和HLX22展现潜在最佳竞争力，迎来出海机遇，有望开拓全球市场 [7] 公司基本情况与业绩概览 - 最新收盘价为69.75港元，总市值为396亿港元，流通市值为252亿港元 [3] - 2025年公司实现营收66.7亿元，同比增长16.5%；其中产品销售收入57.7亿元，同比增长17.0% [4] - 2025年全年研发开支达24.9亿元，同比增长35.4% [4] - 2025年净利润为8.3亿元，研发投入前利润为23.4亿元，经营性现金流净流入13.1亿元 [4] 核心产品表现与商业化 - 核心上市产品汉斯状（PD-1）2025年全球销售额为15.0亿元，已在全球40多个国家和地区获批上市 [5] - 核心上市产品汉曲优（曲妥珠单抗类似药）2025年全球销售额为29.9亿元，已在全球50多个国家和地区获批上市 [5] - 汉斯状与汉曲优的国内收入分别为14.4亿元和28.1亿元，同比分别增长10.0%和4.3% [5] - 海外商业化共计收入超2亿元，同比增长超过100% [5] - 2025年生物类似药全球销售收入为40.2亿元 [6] 全球化发展进展 - 公司产品在全球上市申报和再注册的现场核查通过率达到100% [6] - 创新药斯鲁利单抗广泛期小细胞肺癌已在英国、欧盟获批上市，在12个欧洲国家实现上市销售，并进入7国医保目录 [6] - 公司深度布局欧洲市场，多款产品实现上市销售，并与国际一流药企在日本、新兴市场等地区深度合作 [6] 研发管线进展 - HLX43（PD-L1 ADC）处于非小细胞肺癌后线国际多中心临床试验二期阶段，截至2026年2月全球累计入组140例，其中58例患者来自海外 [7] - HLX22正在开展一线HER2阳性胃癌III期临床试验，截至2026年2月全球累计入组282例，其中80例患者来自海外，2027年上半年有望读出关键数据 [7] - 早研层面，公司布局下一代IO平台、Hanjugator™ ADC平台、三特性T细胞衔接器、HAI Club平台，多款临床前产品管线具备同类最佳或同类首创的创新潜力 [7] 财务预测 - 预计公司2026-2028年营业收入分别为79.96亿元、79.93亿元、95.96亿元 [10] - 预计公司2026-2028年归属母公司净利润分别为11.13亿元、8.65亿元、12.31亿元，同比增速分别为35%、-22%、42% [8][10] - 预计公司2026-2028年每股收益分别为2.05元、1.59元、2.27元 [10] - 预计公司2026-2028年市盈率分别为31倍、40倍、28倍 [8][10]

投资评级 - 维持“买入”评级 [8] 核心观点 - 报告认为复宏汉霖营收稳健增长，创新驱动其商业、生产和临床管线全球化发展 [4] - 公司生物类似药业务国内与海外双轮驱动，PD-1产品与海外巨头合作出海，为创新研发提供稳健现金流 [7] - 公司创新性管线HLX43和HLX22展现潜在最佳竞争力，迎来出海机遇，有望开拓全球市场 [7] 公司基本情况与业绩表现 - 公司最新收盘价为69.75港元，总市值为396亿港元，流通市值为252亿港元 [3] - 2025年公司实现营收66.7亿元，同比增长16.5%；其中产品销售收入57.7亿元，同比增长17.0% [4] - 2025年公司全年研发开支达24.9亿元，同比增长35.4% [4] - 在研发投入大幅增加背景下，公司2025年净利润为8.3亿元，研发投入前利润为23.4亿元，经营性现金流净流入13.1亿元 [4] 核心产品与商业化 - 核心上市产品汉斯状（PD-1）2025年全球销售额为15.0亿元，已在全球40多个国家和地区获批上市，持续强化小细胞肺癌市场领导地位 [5] - 核心上市产品汉曲优（曲妥珠单抗类似药）2025年全球销售额为29.9亿元，已在全球50多个国家和地区获批上市 [5] - 汉斯状和汉曲优的国内收入分别为14.4亿元和28.1亿元，同比分别增长10.0%和4.3% [5] - 公司海外商业化共计收入超2亿元，同比增长超过100% [5] - 2025年公司生物类似药全球销售收入为40.2亿元 [6] 全球化发展 - 公司产品在全球各地的上市申报和再注册中，现场核查通过率达到100% [6] - 公司深度布局欧洲市场，多款产品实现上市销售 [6] - 创新药斯鲁利单抗广泛期小细胞肺癌已在英国、欧盟获批上市，在12个欧洲国家实现上市销售，并进入7国医保目录 [6] - 公司在日本、新兴市场等地区深度绑定国际一流药企，海外收入进入高速增长期 [6] 研发管线进展 - HLX43（PD-L1 ADC）目前处于非小细胞肺癌后线国际多中心临床试验二期阶段，截至2026年2月，全球累计入组140例，其中58例患者来自海外 [7] - HLX22正在开展一线HER2阳性胃癌III期临床试验，截至2026年2月，全球累计入组282例，其中80例患者来自海外，2027年上半年有望读出关键数据 [7] - 公司在早研层面汇聚下一代IO平台、Hanjugator™ADC平台、三特性T细胞衔接器、HAI Club平台，多款临床前产品管线布局丰富，具备同类最佳或首创的创新潜力 [7] 财务预测 - 预计公司2026-2028年营业收入分别为79.96亿元、79.93亿元、95.96亿元，同比增长率分别为20%、0%、20% [10] - 预计公司2026-2028年归属母公司净利润分别为11.13亿元、8.65亿元、12.31亿元，同比增速分别为35%、-22%、42% [8][10] - 预计公司2026-2028年每股收益分别为2.05元、1.59元、2.27元 [10] - 预计公司2026-2028年市盈率分别为31倍、40倍、28倍 [8][10]

行业投资评级 - 行业投资评级为“增持” [2] 报告核心观点 - 近期国际重磅医学会议（如ELCC）陆续召开，国内创新药企积极参与并发布多项前沿研究成果，临床数据有望密集读出 [4][5] - 进入2025年度业绩披露期，创新药板块表现突出，产品管线商业化兑现及BD授权合作共同发力，贡献业绩增长动能 [5][6] - 建议关注创新药板块，具体公司包括恒瑞医药、中国生物制药、石药集团等 [6] 行业动态与会议成果 - 2026年欧洲肺癌大会（ELCC）于3月25日至28日在丹麦哥本哈根举行，是国内药企展示肺癌领域研究成果的重要平台 [4] - 恒瑞医药在ELCC上发布了涉及阿得贝利单抗、阿帕替尼、夫那奇珠单抗及在研药物SHR-A2009的7项肺癌领域研究 [5] - 中国生物制药（正大天晴）在ELCC上首次披露了TQB2922（EGFR/cMET双抗）用于非小细胞肺癌的I期临床研究结果，并入选口头报告，另有3项涉及安罗替尼和格索雷塞的研究以壁报展示 [5] - 石药集团在ELCC上更新发布了JMT101联合奥希替尼治疗EGFR ex20ins非小细胞肺癌II期研究的最终OS分析结果 [5] - 科伦博泰在ELCC上以重磅口头报告形式公布了芦康沙妥珠单抗（SKB264）用于EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌患者的OS分析结果 [5] - 百利天恒在ELCC上发布了iza-bren (EGFR×HER3双抗ADC) 联合斯鲁利单抗一线治疗广泛期小细胞肺癌的临床研究成果，入选口头报告 [5] - 信达生物在ELCC上首次发布了其第三代EGFR-TKI利厄替尼片一线治疗EGFR敏感突变非小细胞肺癌的III期临床研究长期随访OS数据 [5] - 君实生物在ELCC上发布了特瑞普利单抗皮下注射液对比静脉注射液联合化疗一线治疗非鳞状非小细胞肺癌的Ⅲ期临床研究结果，此为国产PD-1皮下制剂首个Ⅲ期临床研究 [5] - 复宏汉霖在ELCC上以壁报形式发布了其抗PD-1单抗H药汉斯状在肺癌领域的多项研究结果，覆盖小细胞肺癌及非小细胞肺癌多个方向 [5] - 迪哲医药在ELCC上公布了舒沃替尼片一线治疗携带EGFR PACC或其他罕见突变的晚期非小细胞肺癌的最新研究数据 [5] 公司业绩表现 - 恒瑞医药2025年实现营业收入316.29亿元，同比增长13.02%；实现归母净利润77.11亿元，同比增长21.69% [5] - 药明康德2025年实现营业收入454.56亿元，同比增长15.84%；实现归母净利润191.51亿元，同比增长102.65% [5] - 三生制药2025年实现营业收入176.96亿元，同比增长94.29%；实现归母净利润84.82亿元，同比增长305.78% [5] - 荣昌生物2025年实现营业收入32.51亿元，同比增长89.36%；实现归母净利润7.10亿元，同比增长148.33% [5]

核心观点 - 行业大会有望带动创新药情绪回暖，2026年AACR年会将有超过100家中国药企亮相，带来近400项研究成果，覆盖多个热门靶点与前沿技术 [4][7] - 减重药市场将进入口服时代，礼来口服GLP-1受体激动剂Orforglipron预计在2026年第二季度获批，其产业链有望迎来巨大投资机会 [4][8] - 投资建议关注与礼来等跨国药企在小分子CDMO生产上有合作及具备放大生产能力的原料药、中间体及相关试剂公司，以及具有解决未满足临床需求、能产生大单品的创新药公司 [4] 板块行情回顾 医疗保健行业估值情况 - 截至2026年3月27日，医药生物行业TTM市盈率为44.16倍，比历史最低估值（2019年1月3日的24.38倍）高出81% [9] - 医药生物相对沪深300的估值溢价率为217%，比历史最低估值溢价（2018年2月6日的124%）高出93个百分点，但低于过去十年平均估值溢价率22个百分点（过去十年平均为240%） [9] 行业指数表现 - 2026年3月23日至3月27日，上证综指下跌1.09%，创业板指下跌1.68%，沪深300下跌1.41% [13] - 同期，医药生物板块上涨1.56%，在27个申万一级行业中排名第4位 [13][15] - 有色金属（2.78%）、公共事业（2.50%）和化工（2.31%）涨幅靠前 [13] 子行业一周表现 - 医药生物板块总体上涨1.56%，子行业中化学原料药（5.34%）和医疗服务（3.66%）上涨较多，医药商业（-0.70%）和中药（-0.66%）下跌较多 [16][18] 行业个股表现 - 板块内涨幅前三的个股为：美诺华（40.73%）、富祥药业（27.61%）、ST景峰（20.47%） [19][22] - 跌幅前三的个股为：济川药业（-9.72%）、白云山（-8.60%）、润达医疗（-6.18%） [19][22] 行业动态 新药获批与申报 - **诺和诺德**：每周一次长效基础胰岛素Awiqli®（icodec-abae胰岛素）获美国FDA批准，用于成年2型糖尿病患者 [20] - **海和药物**：PI3Kα选择性抑制剂甲磺酸瑞索利塞片（CYH33）在日本获批，用于治疗携带PIK3CA基因突变的卵巢透明细胞癌 [21][23] - **Corcept Therapeutics**：选择性糖皮质激素受体拮抗剂Lifyorli™（relacorilant）获美国FDA批准，联合化疗用于治疗铂耐药性上皮性卵巢癌等 [24] - **Ionis**：反义寡核苷酸药物Zilganersen用于治疗亚历山大病的新药申请获美国FDA受理并授予优先审评，PDUFA日期为2026年9月22日 [25] - **安进/阿斯利康**：TSLP单抗特泽利尤单抗注射液在中国获批上市，用于治疗哮喘和慢性鼻窦炎伴鼻息肉病 [29][31] - **葛兰素史克**：半年一次超长效IL-5单抗德莫奇单抗在中国获批上市，用于治疗嗜酸性粒细胞哮喘 [32] - **远大医药**：引进的全球创新眼科药物洛替拉纳滴眼液（TP-03）在中国获批，用于治疗蠕形螨睑缘炎 [33] - **第一三共/阿斯利康**：ADC药物德曲妥珠单抗在中国获批第7项适应症，用于HER2阳性乳腺癌的新辅助治疗，此为全球首批 [34] - **荣昌生物**：HER2 ADC维迪西妥单抗在中国获批第4项适应症，用于治疗HER2低表达且存在肝转移的乳腺癌患者 [35] - **翰森制药**：CD19单抗伊奈利珠单抗新适应症在中国获批，用于治疗全身型重症肌无力 [36][37] - **优时比**：IL-17A/F双靶点生物制剂比奇珠单抗双适应症在中国同日获批，用于治疗斑块状银屑病和化脓性汗腺炎 [38] - **葛兰素史克**：全球首创乙肝新药贝普若韦生注射液在中国的上市申请获受理，用于慢性乙型肝炎的有限疗程治疗 [39][40] - **强生**：BCMA × CD3双特异性抗体特立妥单抗注射液在中国第三次被CDE拟纳入突破性治疗品种，用于复发或难治性多发性骨髓瘤 [41] 临床数据与交易 - **百利天恒**：在2026年ELCC大会上首次公布EGFR×HER3双抗ADC（Iza-bren）联合斯鲁利单抗一线治疗广泛期小细胞肺癌的II期临床数据 [26] - 研究纳入82例患者，客观缓解率（ORR）高达85%，中位缓解持续时间（mDoR）为7.3个月，中位无进展生存期（mPFS）达8.2个月，1年总生存率最高达85.7% [26][30] - **吉利德科学**：以16.75亿美元首付款及最高5亿美元里程碑付款，总交易金额可达21.75亿美元，收购康诺亚合作企业Ouro Medicines，获得TCE药物CM336/OM336的全球权益 [27] - **云顶新耀**：以总金额不超过5000万美元（约合3.4亿元人民币）收购箕星药业的艾曲帕米鼻喷雾剂在大中华区的权益，该药已在美国获批用于治疗阵发性室上性心动过速 [28]

投资评级 - 维持“推荐”评级 [1] 核心观点 - 公司盈利能力持续提升，自2023年首次实现全年盈利以来，已连续三年实现营收、利润双增长 [4] - 核心产品全球销售放量，海外收入增长翻倍，创新管线全球化布局，部分产品显示广谱性及同类最佳潜力，后续业绩增长确定性较强 [4] - 公司以全球生物类似药研发和销售为基本盘，布局抗体偶联药物、单抗等创新管线 [4] 2025年业绩表现 - 2025年实现营业收入66.67亿元，同比增长16.5% [4] - 2025年实现归母净利润8.27亿元，同比增长0.8% [4] - 2025年全年研发投入24.92亿元，同比增长35.4% [4] - 2025年公司全球产品收入57.75亿元，同比增长17.0%，其中海外产品收入超过2亿元，同比增长翻倍，海外利润达0.94亿元 [4] 核心产品销售情况 - **斯鲁利单抗**：2025年全球销售收入14.93亿元，同比增长13.7%，已在40余个国家和地区获批上市，并在德国、意大利、西班牙等7个欧盟成员国完成医保准入 [4] - **乳腺癌领域产品**：2025年全球销售收入32.675亿元 [4] - 曲妥珠单抗：全年全球销售收入29.645亿元，同比增长5.5%，已在全球50多个国家和地区获批上市 [4] - 奈拉替尼：销售收入3.012亿元，同比增长564.2% [4] - **贝伐珠单抗**：销售收入3.564亿元，同比增长80.8% [4] - **利妥昔单抗**：销售及授权许可收入6.117亿元，同比增长11.1% [4] - **阿达木单抗**：销售及授权许可收入0.592亿元，同比增长47.6% [4] 研发与创新管线 - 潜在同类最佳的广谱抗肿瘤PD-L1抗体偶联药物HLX43多项实体瘤数据亮相国际学术大会，展现出“高效、低毒”的显著疗效，公司正探索其与抗EGFR单抗HLX07、H药等药物的联合治疗潜力 [4] - 公司持续强化平台化创新体系建设，形成涵盖下一代免疫治疗平台、Hanjugator™抗体偶联药物平台、三特性T细胞衔接器及AI驱动的一站式抗体药物早期研发HAI Club平台在内的多维技术平台 [4] - 帕妥珠单抗于2025下半年获得美国FDA批准，成为美国首款且唯一的帕妥珠单抗生物类似药，并在欧盟获得EMA上市许可积极意见 [4] - CDK4/6抑制剂枸橼酸伏维西利胶囊于2025下半年实现首批处方落地并纳入新版国家医保目录 [4] 财务预测 - 预计公司2026-2028年归母净利润分别为10.18亿元、9.82亿元、12.55亿元 [4] - 预计公司2026-2028年营业收入分别为80.59亿元、77.86亿元、94.86亿元 [5] - 预计公司2026-2028年摊薄每股收益分别为1.87元、1.81元、2.31元 [5] - 预计公司2026-2028年市盈率分别为34倍、36倍、28倍 [4] - 预计公司2026-2028年销售毛利率分别为76.43%、74.98%、74.98% [5]

报告行业投资评级 - 行业评级为“领先大市-A”，并维持该评级 [7] 报告核心观点 - 报告核心观点聚焦于国产抗体偶联药物在2026年欧洲肺癌大会上披露的优异临床数据，认为这是行业的重要催化事件 [3][24] - 报告认为新药板块后续仍有多个催化值得期待，包括学术会议、数据读出、多个BD兑现等，因此建议持续关注相关标的 [2][23] 根据相关目录分别总结 1. 本周新药行情回顾 - 2026年3月16日至3月22日，新药板块涨幅前五的公司为：三生国健（+23.14%）、旺山旺水（+12.90%）、派格生物医药（+10.29%）、海思科（+10.12%）、泽璟制药（+9.53%）[1][19] - 同期跌幅前五的公司为：迈博药业（-25.71%）、开拓药业（-24.81%）、轩竹生物（-14.00%）、药捷安康（-10.50%）、亚虹医药（-10.30%）[1][19] 2. 本周建议关注标的 - **存在海外数据催化的品种**：包括贝达药业、映恩生物、和黄医药等 [2][23] - **已获MNC认证未来海外放量确定性高的品种**：包括三生制药、联邦制药、科伦博泰等 [2][23] - **下一个可能海外授权MNC的重磅品种**：包括复宏汉霖、石药集团、益方生物等 [2][23] - **新的创新药技术突破领域**：包括小核酸、体内CAR-T、减脂增肌、自免CAR-T/双抗、基因疗法等 [2][23] 3. 本周新药行业重点分析 - **科伦博泰TROP2 ADC (sac-TMT) 数据**：在EGFR突变非小细胞肺癌三线治疗的OptiTROP-Lung03临床中，sac-TMT组与多西他赛组的中位总生存期分别为20.0个月 vs 11.2个月，风险比为0.45；未经交叉治疗校正的中位总生存期为20.0个月 vs 13.5个月，风险比为0.63；研究者评估的中位无进展生存期为7.9个月 vs 2.8个月，风险比为0.23 [25][26] - **百利天恒EGFR×HER3双抗ADC (iza-bren) 数据**：联合斯鲁利单抗用于初治广泛期小细胞肺癌一线治疗的II期临床显示，总体客观缓解率为88.3%，确认的客观缓解率为77.9%，中位无进展生存期为8.2个月 [29][30] 4. 本周新药上市申请获批准&受理情况 - 本周国内没有新药或新适应症的上市申请获批准 [4][31] - 本周国内有3个新药或新适应症的上市申请获受理，包括艾伯维的乌帕替尼缓释片、默沙东的帕博利珠单抗注射液以及南京力博维/优科的YK-2001注射液 [4][32] 5. 本周新药临床申请获批准&受理情况 - 本周国内有63个新药的临床申请获批准 [5][33] - 本周国内有27个新药的临床申请获受理 [5][33] 6. 本周国内市场重点关注事件 TOP3 - **三生制药**：其罗赛促红素α注射液（新比澳）于3月19日获批上市，用于治疗慢性肾脏病引起的贫血，是首个获批上市的国产重组促红细胞生成素创新药 [14][40] - **百利天恒**：其全球首创EGFR×HER3双抗ADC药物iza-bren联合斯鲁利单抗治疗初治广泛期小细胞肺癌的II期研究取得积极成果，并入选ELCC 2026口头报告 [14][40] - **开拓药业**：其潜在同类首创的KX-826酊1.0%治疗中国成年男性雄激素脱发的关键性III期临床试验达到主要研究终点 [14][40] 7. 本周海外市场重点关注事件 TOP3 - **强生**：其Icotrokinra于3月18日获FDA批准上市，用于治疗12岁及以上患者的中重度斑块状银屑病 [15][41] - **诺华**：于3月20日宣布收购Synnovation Therapeutics及其泛突变选择性PI3Kα抑制剂SNV4818 [15][41] - **礼来**：于3月19日宣布其GIPR/GLP-1R/GCGR三靶点激动剂Retatrutide的III期TRANSCEND-T2D-1研究达到主要终点，受试者A1C平均降低高达2.0%，平均减重高达36.6磅（16.8%）[15][42]

行业投资评级 - 投资评级为“看好”，且维持该评级 [1] 核心观点 - 近期全球医药市场焦点持续汇聚于GLP-1靶点，礼来替尔泊肽凭借卓越临床价值与商业化表现，正式确立其在代谢疾病领域的全球领导地位 [9] - 跨国药企与中国生物医药企业的合作模式向“平台能力+多项目组合”的深度共研演进，凸显出长效递送技术、多肽研发平台等底层创新能力的长期战略价值 [9] - 行业投资逻辑正从单一爆款产品向平台化、矩阵化、供应链关键环节延伸 [9] - 建议围绕三条主线展开投资：1）关注拥有“核心技术平台+多元化管线”矩阵的创新药企；2）受益于药物长效化、口服化趋势的产业链环节；3）跨境合作活跃、客户结构均衡且具备坚实合规体系的多肽CXO企业 [9] 行情回顾 - 报告期（2026年1月26日至2026年2月8日）医药生物行业指数跌幅为3.17%，在申万31个一级行业中位居第22，跑输沪深300指数（-1.25%）[6][17] - 子行业中，中药涨幅居前，涨幅为0.57%；其他生物制品、医院跌幅居前，跌幅分别为5.75%、4.20% [6][17] - 截至2026年2月6日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为29.57倍，较上期末的30.31倍下行，低于均值 [6][22] - 申万三级行业中，估值前三的分别为疫苗（46.30倍）、医院（43.34倍）、医疗耗材（37.71倍），中位数为32.64倍，医药流通（14.88倍）估值最低 [6][22] - 报告期内，两市医药生物行业共有29家上市公司股东净减持9.80亿元，其中6家增持0.70亿元，23家减持10.50亿元 [6] 行业重要资讯 国家政策 - 国务院公布修订后的《中华人民共和国药品管理法实施条例》，自2026年5月15日起施行，共9章89条，主要内容包括完善药品研制和注册制度、加强药品生产管理、规范药品经营和使用、严格药品安全监管 [26][27] - 国家医保局印发通知，加快医疗保障领域场景培育和开放，支持新场景大规模应用，构建“四个坚持”的工作机制：坚持需求导向、开放合作、示范引领、安全可控 [27][28][29] - 国家卫健委同意北京市依托两家儿童医院开展儿童生长发育、营养、皮肤疾病专业的互联网诊疗首诊试点，试点时间为2026年1月至12月 [29][30][31] - 2025年1-12月，职工医保个人账户共济4.64亿人次，共济金额687.7亿元，其中通过即时调用被绑定人账户方式省内共济4.63亿人次，金额680.20亿元 [31][32] 注册上市 - **科伦博泰**：TROP2 ADC“芦康沙妥珠单抗”获NMPA批准第四项适应症，用于治疗HR+/HER2-乳腺癌，其关键III期研究显示，相比化疗将无进展生存期从4.1个月延长至8.3个月，疾病进展或死亡风险降低65% [33][34][35] - **云顶新耀**：引进的S1P受体调节剂“艾曲莫德”获NMPA批准上市，用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎，其亚洲III期研究显示，治疗40周后临床缓解率达24.5%，显著高于安慰剂组的5.8% [36][37][38][39] - **强生**：创新复方药物“马昔腾坦他达拉非片”获NMPA批准上市，用于治疗肺动脉高压，其III期研究显示，相比单药治疗能更显著降低肺血管阻力 [40][41] - **康哲药业**：引进的JAK1/JAK2抑制剂“芦可替尼乳膏”获NMPA批准上市，用于治疗12岁及以上非节段型白癜风，中国真实世界研究显示治疗24周后49.5%的患者达到面部皮损面积评分指数改善至少75% [42][43] - **先为达生物**：全球首个cAMP偏向型GLP-1受体激动剂“埃诺格鲁肽”获NMPA批准上市，用于治疗2型糖尿病，其III期研究显示1.2mg剂量组治疗24周后HbA1c降幅达2.43% [46][47][48] - **诺华**：siRNA疗法“英克司兰”获NMPA批准新适应症，可作为单药用于成人原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常患者 [50] 其他 - **复宏汉霖**：就PD-1单抗“斯鲁利单抗”与卫材达成日本市场合作，卫材将支付7500万美元首付款，以及最高不超过8,001万美元的监管里程碑付款和最高不超过2.333亿美元的销售里程碑付款 [51][52][53] - **石药集团**：与阿斯利康签订战略研发合作与授权协议，利用其长效给药技术平台及多肽药物AI发现平台开发创新长效多肽药物，石药集团将获得12亿美元预付款，以及最高35亿美元的潜在研发里程碑付款和最高138亿美元的潜在销售里程碑付款 [54][55][56] - **阿斯利康**：计划到2030年在中国投资150亿美元，用于扩大药品制造和研发，投资涵盖细胞疗法和放射性偶联药物等领域 [56][57] - **礼来**：将投资超35亿美元在美国宾夕法尼亚州建设新生产基地，以生产其GIPR/GLP-1R/GCGR三靶点减重药瑞他鲁肽等新一代减重疗法 [59][60] - **阿斯利康**：普通股于2026年2月2日在纽约证券交易所开始交易，代码为“AZN” [60][61] 公司动态 重点覆盖公司投资要点及评级 - **皓元医药**：评级“增持”，预计2025-2027年归母净利润分别为2.81/4.10/5.69亿元，EPS分别为1.33/1.94/2.70元 [62] - **甘李药业**：评级“买入”，预计2025-2027年营业总收入分别为42.78/50.98/60.79亿元，归母净利润分别为10.96/14.06/16.82亿元 [62] - **华东医药**：评级“买入”，预计2025-2027年归母净利润分别为40.28/45.59/51.20亿元，EPS分别为2.30/2.60/2.92元 [62] - **普蕊斯**：评级“增持”，预测2025-2027年归母净利润分别为1.21/1.31/1.41亿元，EPS分别为1.52/1.65/1.77元 [62] - **贝达药业**：评级“买入”，预计2025-2027年归母净利润分别为5.34/6.04/7.39亿元，EPS分别为1.28/1.44/1.77元 [62] - **诺诚健华-U**：评级“买入”，预计2025-2027年收入分别为14.11/17.02/20.58亿元，归母净利润分别为-0.43/-0.36/-0.24亿元 [62] - **泓博医药**：评级“增持”，上调2025-2027年归母净利润预测至63.90/81.72/97.95百万元，EPS分别为0.46/0.59/0.70元 [62] - **艾力斯**：评级“买入”，上调2025-2027年归母净利润预测至20.28/23.01/26.50亿元，EPS分别为4.51/5.11/5.89元 [62] - **首药控股-U**：评级“增持”，预计2025-2027年收入分别为0.59/1.43/2.87亿元，归母净利润分别为-1.84/-1.71/-1.74亿元 [62][63] - **九洲药业**：评级“买入”，预测2025-2027年归母净利润分别为9.33/10.76/11.56亿元，EPS分别为0.97/1.12/1.20元 [63] - **美亚光电**：评级“增持”，预计2025-2027年归母净利润分别为7.30/8.05/8.67亿元，EPS分别为0.83/0.91/0.98元 [63] 医药生物行业上市公司重点公告 - **药品注册**：报告期内，包括科伦药业（芦康沙妥珠单抗新增适应症）、贝达药业（帕妥珠单抗生物类似药）、上海莱士（人纤维蛋白原）等多家公司产品获得NMPA或海外监管机构批准 [66] - **医疗器械注册**：报告期内，赛诺医疗（药物洗脱支架系统）、心脉医疗（栓塞微球）、鱼跃医疗（半自动体外除颤器）等公司产品获得NMPA III类注册证；维力医疗多款产品获得欧盟认证 [67] - **其他公告**：新华制药与新华医疗分别公告终止相关收购事项 [68]

报告行业投资评级 - 行业投资评级为“看好”，且维持该评级 [1] 报告核心观点 - 近期全球医药市场焦点持续汇聚于GLP-1靶点，礼来替尔泊肽凭借卓越临床价值与商业化表现，正式确立其在代谢疾病领域的全球领导地位 [9] - 跨国药企与中国生物医药企业的合作模式正向“平台能力+多项目组合”的深度共研演进，凸显出长效递送技术、多肽研发平台等底层创新能力的长期战略价值 [9] - 行业投资逻辑正从单一爆款产品向平台化、矩阵化、供应链关键环节延伸 [9] 行情回顾 - 本报告期（2026年1月26日至2026年2月8日），医药生物行业指数跌幅为3.17%，在申万31个一级行业中位居第22，跑输沪深300指数（-1.25%）[6][17] - 子行业中，中药涨幅居前，涨幅为0.57%；其他生物制品、医院跌幅居前，跌幅分别为5.75%、4.20% [6][17] - 截至2026年2月6日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为29.57倍，较上期末的30.31倍下行，低于均值 [6][22] - 申万三级行业中，估值前三的分别为疫苗（46.30倍）、医院（43.34倍）、医疗耗材（37.71倍），中位数为32.64倍，医药流通（14.88倍）估值最低 [6][22] - 本报告期，两市医药生物行业共有29家上市公司的股东净减持9.80亿元，其中6家增持0.70亿元，23家减持10.50亿元 [6] 行业重要资讯 国家政策 - 国务院公布修订后的《中华人民共和国药品管理法实施条例》，自2026年5月15日起施行，条例共9章89条，主要内容包括完善药品研制和注册制度、加强药品生产管理、规范药品经营和使用、严格药品安全监管 [26][27] - 国家医保局印发通知，加快医疗保障领域场景培育和开放，支持新场景大规模应用，构建“四个坚持”的工作机制：坚持需求导向、坚持开放合作、坚持示范引领、坚持安全可控 [27][28][29] - 国家卫健委同意北京市依托两家儿童医院，开展儿童生长发育、营养、皮肤疾病三个专业的互联网诊疗首诊试点，试点时间为2026年1月至12月 [29][30][31] - 2025年1-12月，职工医保个人账户共济4.64亿人次，共济金额687.7亿元，其中通过即时调用被绑定人账户方式共济4.63亿人次，金额680.20亿元；通过医保钱包方式共济112.10万笔，金额7.50亿元 [31][32][33] 注册上市 - **科伦博泰**：TROP2 ADC“芦康沙妥珠单抗”获NMPA批准第四项适应症，用于治疗HR+/HER2-乳腺癌，其关键III期研究显示，相比化疗将无进展生存期从4.1个月延长至8.3个月，疾病进展或死亡风险降低65% [8][33][34][35] - **云顶新耀**：引进的S1P受体调节剂“艾曲莫德”获NMPA批准上市，用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎，其亚洲III期研究显示，治疗40周后临床缓解率达24.5%，显著高于安慰剂组的5.8% [36][37][38][39] - **强生**：肺动脉高压创新复方“马昔腾坦他达拉非片”获NMPA批准上市，III期研究显示其降低肺血管阻力效果显著优于单药治疗 [40][41] - **康哲药业**：引进的JAK抑制剂“芦可替尼乳膏”获NMPA批准上市，用于治疗12岁及以上非节段型白癜风，中国真实世界研究显示治疗24周后49.5%的患者达到面部皮损面积改善至少75% [42][43] - **先为达生物**：全球首个cAMP偏向型GLP-1受体激动剂“埃诺格鲁肽”获NMPA批准上市，用于治疗2型糖尿病，其III期研究显示1.2mg剂量组HbA1c降幅达2.43% [46][47][48] - **诺华**：siRNA疗法“英克司兰”获NMPA批准新适应症，可作为单药用于成人原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常患者 [50] 其他资讯 - **复宏汉霖**：就PD-1单抗“斯鲁利单抗”与卫材达成日本市场合作，卫材将支付7，500万美元首付款，以及最高不超过8，001万美元的监管里程碑付款和最高不超过2.333亿美元的销售里程碑付款 [8][51][52][53] - **石药集团**：与阿斯利康签订战略研发合作与授权协议，利用其缓释给药技术平台及多肽药物AI发现平台开发创新长效多肽药物，石药集团将获得12亿美元预付款，以及最高35亿美元研发里程碑付款和最高138亿美元销售里程碑付款 [8][54][55][56] - **阿斯利康**：计划到2030年在中国投资150亿美元，用于扩大药品制造和研发，投资将涵盖细胞疗法和放射性偶联药物等领域 [56][57] - **礼来**：将投资超35亿美元在美国宾夕法尼亚州建设新生产基地，以生产其GIPR/GLP-1R/GCGR三靶点减重药瑞他鲁肽等新一代减重疗法 [59] - **阿斯利康**：普通股于2026年2月2日起在纽约证券交易所开始交易 [60] 公司动态 重点覆盖公司投资要点及评级 - **皓元医药**：评级“增持”，预计2025-2027年归母净利润分别为2.81亿元、4.10亿元、5.69亿元 [62] - **甘李药业**：评级“买入”，预计2025-2027年归母净利润分别为10.96亿元、14.06亿元、16.82亿元，核心胰岛素产品集采续约量价齐升，创新管线如博凡格鲁肽数据优于主流周制剂 [62] - **华东医药**：评级“买入”，预计2025-2027年归母净利润分别为40.28亿元、45.59亿元、51.20亿元，创新管线产品步入收获期 [62] - **普蕊斯**：评级“增持”，预计2025-2027年归母净利润分别为1.21亿元、1.31亿元、1.41亿元 [62] - **贝达药业**：评级“买入”，预计2025-2027年归母净利润分别为5.34亿元、6.04亿元、7.39亿元，多款产品进入商业化放量阶段 [62] - **诺诚健华-U**：评级“买入”，预计2025-2027年收入分别为14.11亿元、17.02亿元、20.58亿元，核心产品奥布替尼持续放量 [62] - **泓博医药**：评级“增持”，预计2025-2027年归母净利润分别为6.39亿元、8.17亿元、9.80亿元 [62] - **艾力斯**：评级“买入”，预计2025-2027年归母净利润分别为20.28亿元、23.01亿元、26.50亿元，核心产品伏美替尼处于快速放量阶段 [62] - **首药控股-U**：评级“增持”，预计2025-2027年收入分别为0.59亿元、1.43亿元、2.87亿元，多款创新药临近上市 [62] - **九洲药业**：评级“买入”，预计2025-2027年归母净利润分别为9.33亿元、10.76亿元、11.56亿元 [62] - **美亚光电**：评级“增持”，预计2025-2027年归母净利润分别为7.30亿元、8.05亿元、8.67亿元 [62] 医药生物行业上市公司重点公告 - **药品注册**：报告期内，包括科伦药业（芦康沙妥珠单抗新增适应症）、贝达药业（帕妥珠单抗生物类似药）、上海莱士（人纤维蛋白原）等多家公司产品获得NMPA或海外监管机构批准 [66] - **医疗器械注册**：报告期内，包括赛诺医疗（药物洗脱支架系统）、心脉医疗（栓塞微球）、微电生理（心腔内超声导管）等公司的III类医疗器械获NMPA批准 [67] - **其他公告**：新华制药与新华医疗分别公告终止相关收购事项 [68] 投资建议 - 建议围绕三条主线展开投资 [9] - 主线一：关注拥有“核心技术平台+多元化管线”矩阵的创新药企，其通过平台衍生多重价值并兑现跨境合作里程碑的能力将成为关键优势 [9] - 主线二：受益于药物长效化、口服化趋势的产业链环节值得重视，包括复杂制剂工艺、高端递送技术以及相关多肽CDMO领域 [9] - 主线三：在全球研发生产需求旺盛的背景下，那些跨境合作活跃、客户结构均衡且具备坚实合规体系的多肽CXO企业，将持续分享行业高景气度的红利 [9]

公司股价表现 - 复宏汉霖股价再涨超6%，截至发稿涨5.67%，报70.85港元，成交额3.38亿港元 [1] - 公司股价月内累计涨幅已超过24% [1] 核心商业合作 - 公司与卫材株式会社就抗PD-1抗体斯鲁利单抗在日本市场达成独家商业化协议，并签订联合独家开发与生产许可协议 [1] - 卫材将向复宏汉霖支付7500万美元的首付款 [1] - 卫材将支付最高可达8001万美元的监管里程碑付款 [1] - 卫材将支付最高可达2.333亿美元的销售里程碑付款 [1] - 复宏汉霖还将根据产品销售额获得两位数百分比的特许权使用费 [1] 公司战略与决策 - 公司执行董事、首席执行官朱俊博士表示，公司从三年前就开始对日本市场进行战略性布局并组建了当地团队 [1] - 公司原计划自行进行汉斯状（斯鲁利单抗）在日本的上市及商业化工作 [1] - 公司放弃原计划，转而与卫材合作，主要是因为卫材给出的报价“非常有诚意” [1]