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HLX07(重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液)
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复星医药(02196.HK)控股子公司药品获临床试验批准
格隆汇· 2025-09-30 18:33
临床试验批准 - 公司控股子公司复宏汉霖收到国家药监局关于同意注射用HLX43联合HLX07治疗晚期/转移性实体瘤开展临床试验的批准 [1] - 复宏汉霖拟于条件具备后于中国境内(不包括港澳台地区)开展该治疗方案的Ib/II期临床试验 [1] 产品管线进展 - HLX43为靶向PD-L1的抗体偶联药物(ADC),是复宏汉霖利用许可引进的新型DNA拓扑异构酶I抑制剂小分子毒素-肽链连接子与其自主研发的靶向PD-L1的抗体进行偶联开发 [1] - HLX07为复宏汉霖自主研发的针对EGFR靶点的创新型生物药,申请注册分类均为治疗用生物制品1类 [1] - 本次治疗方案拟用于治疗晚期/转移性实体瘤 [1]