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恒瑞医药:获得HRS-5041片临床试验批准通知书丨公告精选
21世纪经济报道· 2025-07-31 21:49
恒瑞医药HRS-5041片临床试验批准 - 公司及子公司成都盛迪医药获得国家药监局核准签发的HRS-5041片药物临床试验批准通知书 同意该药联合用药用于前列腺癌的临床试验[1] - HRS-5041是新型高效选择性AR-PROTAC小分子 对野生型及各类突变体AR蛋白有显著降解作用 与二代AR抑制剂相比有克服耐药潜力[1] - 目前国内外无同类产品获批上市[1] 微芯生物CS231295片FDA临床试验批准 - 全资子公司微芯生物科技(美国)收到FDA签发的关于CS231295开展治疗晚期实体瘤I期临床试验的通知[2] - CS231295是一种透脑AuroraB选择性抑制剂 凭借良好血脑屏障穿透能力对脑部原发或脑转移性肿瘤存在明显治疗优势[2] - 全球尚无同类设计的药物进入临床试验阶段[2] 万华化学股东减持计划 - 持股5%以上股东Prime Partner International Limited计划减持不超过公司总股本0.54%的股份 即不超过1700万股[2] - 减持期间为2025年8月22日至2025年11月21日 减持原因为自身资金需求及财务计划[2] - 减持股份来源为非公开发行[2] 安凯微推出AK1037系列芯片 - 公司于2025年8月1日推出AK1037系列低功耗锁控SoC芯片 内置RISC-V内核 集成多种核心功能 具有高集成度低功耗等特点[3] - 基于该芯片的智能门锁系统平台与"交钥匙"应用方案已完成 可扩展应用于智能门禁考勤家电控制面板及充电桩等终端[3] - 芯片推出进一步丰富公司智能门锁解决方案产品矩阵 巩固相关细分市场技术优势[3] 道道全上半年业绩大幅增长 - 2025年上半年实现营业收入27.92亿元 同比增长1.16% 实现归属于上市公司股东的净利润1.81亿元 同比增长563.15%[4] - 公司拟每10股派发现金红利1.76元(含税) 不进行公积金转增股本[4] - 业绩增长主要因聚焦主业包装油销量同比有较好增长 叠加主要原材料综合采购成本下降使产品综合销售毛利率及包装油毛利率同比增长[4] 舒泰神BDB-001注射液临床进展 - 公司取得BDB-001注射液(ANCA相关性血管炎适应症)I/II期临床研究总结报告 研究证实该注射液在实现激素减量方面具有显著临床优势 在完全缓解率指标上观察到明显改善[5] - 基于当前数据 公司将积极推进Ⅲ期临床试验 进一步验证其治疗AAV患者的临床获益[5] 中国石化上半年业绩预告 - 预计2025年上半年实现归母净利润为201亿元—216亿元 业绩同比下降受国际原油价格大幅下跌石油石化市场竞争激烈化工市场毛利低迷等因素影响[5] - 公司表示将持续加大生产经营优化力度 推动产业转型升级科技创新和产业创新深度融合 不断提升核心竞争力实现高质量发展[5] 胜通能源股价异常波动说明 - 公司股票交易价格连续两个交易日收盘价格涨幅偏离值累计超过20% 属于股票异常波动情况[6] - 公司主营业务为LNG采购销售以及运输服务 LNG市场价格受市场供需国际天然气价格等多种因素影响 市场价格波动将引起公司LNG购销价差变化进而影响盈利水平[6] - 公司主要通过境内市场价采购和"进口LNG窗口一站通"5年期长期协议采购两种方式采购LNG 窗口期协议对市场供需变化较为敏感[6] 鼎通科技控股股东股份转让 - 控股股东鼎宏骏盛拟通过询价转让方式转让417.6万股股份 占公司总股本的3.00% 转让原因为自身资金需求[7] - 出让方承诺有足额首发前股份可供转让并严格履行有关义务[7] 国恩股份子公司项目备案 - 全资子公司浙江国恩化学有限公司取得舟山高新技术产业园区管委会经济发展局出具的项目备案 项目总投资96000万元[7] - 项目旨在打造覆盖PEEK从聚合到复合再到制品的全产业链纵向一体化平台 建设苯乙烯工程材料聚合中试平台及30万吨/年有机高分子改性复合材料项目[7] - 项目将优先聚焦于国产化率提升空间大的高增长应用场景 提供高性能特种材料解决方案以增强公司在特种工程塑料领域的竞争力[7] 山鹰国际设立合伙企业引入投资者 - 公司拟以下属子公司股权作价29.77亿元出资设立芜湖胜鹰企业管理咨询合伙企业(有限合伙) 并以转让合伙企业部分合伙份额的形式引入长期投资者[8] - 引入投资者包括中国东方资产管理股份有限公司财信吉祥人寿保险股份有限公司信达资本管理有限公司和淄博恒铁投资合伙企业 转让金额合计不超过7.475亿元[8] - 本次交易将引入国有资本保险资金 有利于推动纸包一体化业务发展增强公司可持续发展能力和核心竞争力[8] 经营业绩表现 - 捷佳伟创2025年半年度净利同比预增38.65%—59.85%[9] - 广州港预计7月份集装箱吞吐量同比增长1.2%[9] - 正丹股份2025年上半年净利润同比增长120.35%[9] - 迈克生物上半年净利润3404.25万元 同比下降83.12%[9] 股权转让及重要事项 - 瑜欣电子控股股东实际控制人胡欣睿计划向其一致行动人李韵转让不超过100万股股份[9] - 海默科技股份协议转让过户完成 范中华成为新任控股股东和实际控制人[9] - 科兴制药询价转让价格为36.70元/股[9] 项目中标与投资合作 - 万里马成为南航空勤箱包采购项目的预中标单位[10] - 浙大网新全资子公司中标浙江省公共卫生临床中心智能化工程[10] 再融资与医药批准 - 思泉新材拟定增募资不超4.66亿元 用于液冷散热研发中心项目等[11] - 海思科创新药HSK3486获FDA上市许可申请受理[12] 其他重要事项 - 比依股份向特定对象发行A股股票申请获得上交所受理[12] - 节能风电选举姜利凯为董事长[12] - 江南奕帆董事兼总经理刘松艳计划增持公司股份不少于5万股且不超过10万股[12] - 三晖电气全资子公司签订机器人产品销售框架合同[12] - 博盈特焊与苏州威尔汉姆堆焊技术有限公司签署合作框架协议[12] - 长华集团收到国内车企定点开发通知书 预计生命周期总销售金额约2.2亿元[12] - 申联生物与兰州兽医研究所签订多联多价疫苗项目合作开发合同[12] - 汇绿生态控股子公司投资建设高速率光模块生产基地额度增至8亿元[12] - 新铝时代拟不低于5亿元投建年产80万套轻量化高强度新能源汽车零部件项目[12] - 新铝时代拟通过全资子公司对新铝时代汽车轻量化零部件项目总投资不低于5.5亿元[12] - 康恩贝子公司杭州康恩贝的氨甲环酸片获得药品注册证书[12] - 昂利康获得西格列汀二甲双胍缓释片药品注册证书[12] - 金城医药子公司获得韩国药品进口许可证[12] - 华海药业下属子公司获得药物临床试验许可[12] - 人福医药控股子公司屈螺酮炔雌醇片获得药品注册证书[12] - 立方制药取得美沙拉秦肠溶片药品注册证书[12] 股东减持及回购 - 浩瀚深度股东联创永钦拟减持公司不超2.17%股份[13] - 同大股份股东华盛百利拟减持不超过3%[13] - 派能科技股东融科创投拟减持不超过1%公司股份[13] - 洁雅股份股东拟减持不超过4.95%公司股份[13] - 富安娜拟5585万元—1.04亿元回购公司股份[13] - 高能环境取得金融机构9000万元股票回购贷款承诺函[13]