公司动态 - 上海医药下属常州制药厂有限公司的西格列汀二甲双胍缓释片于2月4日获得国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》，获批准生产 [1] - 该药品适用于正在接受西格列汀和二甲双胍缓释片联合治疗的成人2型糖尿病患者 [1] 产品背景 - 西格列汀二甲双胍缓释片最早由默沙东公司开发，于2012年在美国上市 [1]

公司研发进展 - 公司下属常州制药厂的西格列汀二甲双胍缓释片获得国家药监局颁发的药品注册证书（证书编号：2026S00307），获批准生产 [1] - 该药品适用于正在接受西格列汀和二甲双胍缓释片联合治疗的成人2型糖尿病患者 [1] - 截至公告日，公司针对该药品已投入研发费用约人民币849万元 [1] 产品与市场背景 - 西格列汀二甲双胍缓释片最早由Merck Sharp&Dohme公司开发，于2012年在美国上市 [1] - 常州制药厂于2024年6月就该药品向国家药监局提出注册上市申请并获受理 [1] 政策与市场影响 - 根据国家相关政策，按新注册分类获批的仿制药品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大支持力度 [1] - 该药品获批生产有利于扩大其市场份额，提升市场竞争力 [1] - 此次获批为公司后续产品开展仿制药申报积累了宝贵经验 [1]

公司产品获批 - 公司下属常州制药厂的西格列汀二甲双胍缓释片获得国家药监局颁发的《药品注册证书》，批准生产 [1] - 该药品适用于正在接受西格列汀和二甲双胍缓释片联合治疗的成人2型糖尿病患者 [1] - 该药品最早由Merck Sharp & Dohme公司开发，于2012年在美国上市 [1] 研发与申报进程 - 公司于2024年6月就该药品向国家药监局提出注册上市申请并获受理 [1] - 截至公告日，公司针对该药品已投入研发费用约人民币849万元 [1] 市场与政策影响 - 根据国家相关政策，按新注册分类获批的仿制药品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大支持力度 [1] - 该药品获批生产有利于扩大其市场份额并提升市场竞争力 [1] - 此次获批为公司后续产品开展仿制药申报积累了宝贵经验 [1]

核心观点 - 上海医药下属常州制药厂的西格列汀二甲双胍缓释片获得国家药监局批准生产 该药品用于治疗成人2型糖尿病 [1] 药品与研发 - 获批药品为西格列汀二甲双胍缓释片 适用于正在接受西格列汀和二甲双胍缓释片联合治疗的成人2型糖尿病患者 [1] - 该药品最早由默克公司开发 于2012年在美国上市 [1] - 常州制药厂于2024年6月就该药品向国家药监局提出注册上市申请并获受理 [1] - 截至公告日 公司针对该药品已投入研发费用约人民币849万元 [1] 公司动态 - 上海医药通过下属常州制药厂有限公司获得国家药监局颁发的《药品注册证书》 证书编号为2026S00307 [1]

公司动态 - 上海医药下属常州制药厂有限公司的西格列汀二甲双胍缓释片获得国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》(证书编号：2026S00307)，该药品获得批准生产 [1] - 该药品适用于正在接受西格列汀和二甲双胍缓释片联合治疗的成人2型糖尿病患者 [1] 产品信息 - 西格列汀二甲双胍缓释片最早由Merck Sharp&Dohme公司开发，于2012年在美国上市 [1]

公司2025年业绩预告与核心战略 - 公司预计2025年实现营业收入3.94亿元至4.73亿元，实现归属于上市公司股东的净利润4507万元至5408万元 [1] - 公司坚持“研发驱动、全球布局”核心战略，通过技术创新、国际化推进和团队激励巩固长期竞争壁垒 [1] - 公司聚焦高端仿制药，依托难溶药物增溶、缓控释药物制剂和固定剂量药物复方制剂三大核心技术平台，推动产品结构向高附加值转型 [1] 研发投入与核心技术平台建设 - 2025年前三季度，公司累计投入研发费用4288.95万元，占营业收入比重达12.94% [1] - 公司积极布局复杂注射剂技术平台及配套产能建设，着力打造差异化、高壁垒的核心产品管线 [1] 国内外注册与商业化成果 - 2025年，达格列净二甲双胍缓释片、恩杂卢胺片、西格列汀二甲双胍缓释片获美国FDA暂时批准，枸橼酸托法替布缓释片获正式批准 [2] - 注射用硫酸艾沙康唑和西格列汀二甲双胍缓释片新规格在国内获批上市 [2] - 2025年共有8款产品在6个国家提交注册申请，覆盖糖尿病、肿瘤、自身免疫性疾病等多个治疗领域 [2] 多元化商业布局与市场拓展 - 国内市场：奥拉帕利片成功中选国家集采，西格列汀二甲双胍缓释片(II)以原价续约国家医保，提升国内市场渗透率 [2] - 海外市场：与印尼头部药企Kalbe Farma合作，推动达格列净二甲双胍缓释片等产品在东南亚市场快速渗透 [2] - 公司产品已覆盖中国、美国、澳大利亚、加拿大、以色列、东南亚、海湾国家及中南美洲等多个国家和地区 [2] 股东回报与控股股东承诺 - 公司坚持稳定分红，2024年度每10股派发现金红利0.37元，2025年半年度再次实施每10股派现0.25元 [3] - 控股股东上海联和投资有限公司自愿承诺，自2025年8月25日起两年内不减持所持股份，以维护资本市场稳定和股东利益 [3] 未来展望与战略方向 - 展望2026年，公司将继续贯彻“研发驱动与全球化”双轮战略，依托核心技术开拓市场 [3] - 公司将以国际合规与质量体系筑牢发展根基，致力于为患者提供优质医疗解决方案，为投资者创造可持续价值回报 [3]

业绩预告核心数据 - 公司预计2025年归属于上市公司股东的净利润为3.5亿元至4.2亿元，同比增长50.37%至80.44% [1] - 预计2025年基本每股收益为0.1597元至0.1917元 [1] 业绩增长驱动因素 - 部分核心产品销量实现大幅或稳健增长，包括注射用多种维生素（12）、氯化钾缓释片、安脑丸/片、鹿瓜多肽注射液（松梅乐）等 [1] - 西格列汀二甲双胍缓释片、氟比洛芬酯注射液、注射用盐酸罂粟碱等产品贡献了增量 [1] - 公司加强内部管理，降本增效成果明显，销售费用和管理费用较去年同期均有所下降 [1] 非经常性损益 - 2025年12月，公司收到出售广州誉衡生物科技有限公司股权的尾款及利息1.32亿元 [1] - 该笔款项计入公司2025年投资收益，属于非经常性损益 [1]

2025年度业绩预增公告核心观点 - 公司预计2025年归属于上市公司股东的净利润为3.5亿元至4.2亿元，同比增长50.37%至80.44% [1] - 公司预计2025年扣除非经常性损益后的净利润为1.85亿元至2.2亿元，同比增长0.92%至20.02% [1] 业绩增长驱动因素 - 部分核心产品销量实现大幅或稳健增长，包括注射用多种维生素(12)、氯化钾缓释片、安脑丸/片、鹿瓜多肽注射液(松梅乐) [1] - 西格列汀二甲双胍缓释片、氟比洛芬酯注射液、注射用盐酸罂粟碱等产品贡献了业绩增量 [1]

2025年度业绩预告核心观点 - 公司预计2025年归属于上市公司股东的净利润为3.5亿元至4.2亿元，同比增长50.37%至80.44% [1] - 公司预计2025年扣除非经常性损益后的净利润为1.85亿元至2.2亿元，同比增长0.92%至20.02% [1] 业绩增长驱动因素 - 核心产品销量增长：部分核心产品如注射用多种维生素（12）、氯化钾缓释片、安脑丸/片、鹿瓜多肽注射液（松梅乐）等产品的销量实现了大幅或稳健增长 [1] - 新产品贡献增量：西格列汀二甲双胍缓释片、氟比洛芬酯注射液、注射用盐酸罂粟碱等产品贡献了业绩增量 [1] - 内部管理优化：公司通过加强内部管理，降本增效取得明显成果，销售费用和管理费用较去年同期均有所下降 [1] 非经常性损益影响 - 公司于2025年12月收到出售广州誉衡生物科技有限公司股权的尾款及利息1.32亿元，该款项计入2025年投资收益，属于非经常性损益 [1]

公司2025年业绩预告核心观点 - 公司预计2025年全年归属于上市公司股东的净利润为3.50亿元至4.20亿元，同比预增50.37%至80.44% [1] - 公司预计2025年全年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为1.85亿元至2.20亿元，同比预增0.92%至20.02% [1] - 业绩增长主要源于核心产品销量增长、降本增效以及一笔股权出售带来的投资收益 [1] 业绩增长驱动因素：产品表现 - 部分核心产品如注射用多种维生素（12）、氯化钾缓释片、安脑丸/片、鹿爪多肽注射液（松梅乐）等销量实现大幅或稳健增长 [1] - 西格列汀二甲双胍缓释片、氟比洛芬酯注射液、注射用盐酸罂粟碱等产品贡献了增量收入 [1] 业绩增长驱动因素：成本控制与投资收益 - 公司通过加强内部管理，降本增效取得明显成果，销售费用和管理费用较去年同期均有所下降 [1] - 2025年12月，公司收到出售广州誉衡生物科技有限公司股权的尾款及利息1.32亿元，该款项计入2025年投资收益，属于非经常性损益 [1]