昂利康(002940.SZ)公告，公司收到国家药品监督管理局签发的西格列汀二甲双胍缓释片《药品注册证 书》。西格列汀二甲双胍缓释片为复方制剂，适用于正在接受西格列汀和二甲双胍缓释片联合治疗的成 人2型糖尿病患者。 ...

公司动态 - 昂利康收到国家药品监督管理局签发的西格列汀二甲双胍缓释片《药品注册证书》[1] - 西格列汀二甲双胍缓释片为复方制剂，适用于正在接受西格列汀和二甲双胍缓释片联合治疗的成人2型糖尿病患者[1] 产品信息 - 西格列汀二甲双胍缓释片为复方制剂[1] - 该产品适用于成人2型糖尿病患者[1]

公司基本信息 - 证券代码 002437，证券简称誉衡药业 [1] - 2025 年 7 月 16 日 14:00 - 15:00 进行特定对象调研，参与单位包括北京星樾管理咨询有限公司等，上市公司接待人员有董事刘月寅等 [2] 产品医保与集采情况 - 除鹿瓜多肽注射液为自费产品外，收入达 5000 万元以上的其他主要产品均在医保目录范围 [2] - 注射用多种维生素（12）已在多省集采中中选，2024 年销量增长 40%，2025 年有望延续增长 [2] - 银杏达莫注射液因普德药业策略性放弃集采，去年和今年销量同比降低，今年四季度集采周期结束，预计明年有增量 [2][3] - 鹿瓜多肽注射液、氯化钾缓释片此前已集采过，安脑丸/安脑片暂不存在集采压力 [3] 产品拓展与营收资产下降原因 - 公司后续围绕维矿、心脑血管、骨科等优势领域布局 [3] - 公司营业收入下降因注射用多种维生素（12）等产品受集采政策影响，资产规模下降因 2022 年计提资产减值、2023 年出售股权及 2024 年偿还银团贷款 [3] 收入利润预期 - 受药品集采影响，公司预计今年营业收入可能较去年略微下降或持平，扣非后净利润较去年增长，有信心超行业平均增速 [3] - 增长原因包括存量业务增长、新上市产品增量、在研产品获批增量、后续新产品增量及成本费用节降 [3][4] 研发与并购情况 - 2024 年公司研发投入占营业收入比例为 3.97%，未来会加大投入提升至行业可比公司水平 [5] - 公司并购考虑创新找差异化产品，中短期侧重中药、仿制药，中长期侧重创新药；仿制药注重标的质量、潜力等 [5][6] 其他财务问题 - 2025 年一季度末收回投资收到的现金 2.61 亿元为理财产品到期赎回所致 [6] - 第一大股东持股比例下降因 2024 年实施限制性股票激励计划及 2025 年实施股票回购使总股本变化 [6]

公司股价表现 - 7月10日誉衡药业涨停收盘报3.14元上涨0.29元涨幅10.18% [1] 公司业务概况 - 公司及子公司主要从事药品研发、生产和销售持有300余个药品注册证书覆盖骨骼肌肉、心脑血管、维生素及矿物质补充剂等多个治疗领域 [2] - 截至2024年末216个产品纳入国家医保目录63个产品纳入基药目录 [2] - 核心产品注射用多种维生素(12)、鹿瓜多肽注射液、银杏达莫注射液市场占有率位居细分市场前列安脑丸/片为中药独家基药品种 [2] 核心产品表现 - 注射用多种维生素(12)在同类产品市场保持80%以上市场份额 [2] - 该产品已在多个地方集采中中选2024年销量增长40%销售收入超11亿元 [2] - 产品采取以销定产模式由普德药业生产卫信康推广双方合作已20余年 [3] 业绩增长驱动因素 - 预计2025年经营业绩较去年增长主要来自存量产品稳健增长和新产品增量 [3] - 计划拓展安脑丸/片院外零售市场和电商渠道提高销售额 [3] - 加快布局西格列汀二甲双胍缓释片和苯磺酸美洛加巴林片销售渠道 [4] - 围绕优势领域进行研发布局2025年将有新产品获批 [4] 成本控制措施 - 2024年销售费用率32.48%同比下降8.21个百分点2025年一季度降至28.80% [4] - 销售费用率下降源于精细化管理、人员精简和集采政策影响 [4] - 公司表示销售费用仍有下降空间将持续推进营销改革 [4] 未来并购策略 - 未来并购将注重创新和差异化产品丰富公司产品管线 [5] - 重点考虑有收入、利润、现金流的标的或能快速上市销售的产品 [5] - 优先选择能与公司现有产能形成互补的标的 [5]

产品销售情况 - 注射用多种维生素（12）竞争格局良好，普德药业该产品多年来在同类市场保持80%以上份额，2024年销量增长40%，销售收入超11亿元，2025年有望延续增长 [2] - 安脑丸/片为中药独家基药产品、医保乙类目录，2024年销售收入1.82亿元，同比增长超80%，2025年一季度收入同比增长超30%，未来两年预计较快增长 [3] - 西格列汀二甲双胍缓释片2024年7月开始销售，2024年对收入影响不大，预计今明两年实现增量，今年收入希望突破1亿元 [3][4] - 兴和制药佩玛贝特片4月获批，预计9月后国内销售，今年对业绩影响不大，后续国谈后预计销量突破 [4] - 公司推广第一三共产品收入稳定在整体收入10%左右，约2.4亿元，合作产品从1个拓展到6个，治疗领域从心脑血管拓展到镇痛类 [4] 产品合作模式 - 注射用多种维生素（12）由普德药业生产、卫信康推广，双方合作超20年，采取以销定产模式 [3] - 公司与第一三共合作近十年，负责指定区域推广，按推广量计算收入 [4] 其他产品情况 - 普德药业除注射用多种维生素（12）外，还有银杏达莫注射液、多种抗肿瘤药物，银杏达莫注射液集采周期结束后预计明年增量，注射用甲氨蝶呤通过一致性评价利于销售 [3] 今年产品预期表现 - 安脑丸/片预计增长空间大，注射用多种维生素（12）预计稳健增长，鹿瓜多肽注射液预计平稳增长，氯化钾缓释片预计大幅增长，西格列汀二甲双胍缓释片预计增长，苯磺酸美洛加巴林片预计贡献增量 [6] 业绩预期 - 预计今年经营业绩增长，包括存量业务增长、新上市产品增量、在研产品获批增量、后续新产品增量以及成本费用节降 [7][8] 营销团队与费用 - 营销队伍销售人员约1400人，2024年销售费用率32.48%，较去年同期下降8.21个百分点，2025年一季度为28.80%，下降原因是加强精细化管理和集采政策影响，销售费用仍有下降空间 [8] - 销售费用投入会根据产品生命周期、对利润影响等因素向不同产品倾斜 [9] 未来规划 - 会审慎选择投资并购标的，注重创新和标的质量、潜力 [9] - 公司治理遵循规定，董事长参与董事会决策，不参与日常经营管理 [9]

投资者关系活动基本信息 - 活动时间为 2025 年 6 月 12 日至 13 日，地点在北京金融街威斯汀大酒店 [4] - 参会单位包括申万宏源、华诺投资等多家机构，上市公司接待人员为公司副总经理、董事会秘书、财务负责人王齐兵先生 [4] - 活动类别为券商策略会 [5] 研发费用与规划 - 2025 年研发投入预计 1.63 亿元，其中创新药 8500 万元，仿制药 7800 万元 [6] - 研发产品围绕代谢紊乱慢性病治疗药物布局，已布局降血糖等领域，坚持“以仿为主、仿创结合、以仿养创”策略 [6] - 仿制药深耕优势领域，拓展慢性病等产品管线；创新药加强合作，围绕“差异创新”布局研发管线 [6] 2025 年获批仿制药情况 - 截至目前，2025 年共取得 4 个药品注册证书，分别是沙库巴曲缬沙坦钠片、达格列净片、米拉贝隆缓释片、西格列汀二甲双胍缓释片 [7] 创新药情况 - DYX116 是 1 类新药，降糖适应症进行 I 期临床试验，预计 2025 年底完成；减重适应症 2025 年 5 月申报新药临床试验申请 [7] - DYX216 用于难治性高血压治疗，已初步确定潜在的临床前候选化合物 [7] 业绩平稳增速原因 - 坚持营销为先，在售产品销量稳健增长，“复瑞彤”“波开清”销量稳定增长，其他产品销售规模较快增长 [8] - 产品销售结构变化、生产量增长、部分原辅料采购价格降低，使综合毛利率提升 [8] - 强化内部管理，优化人员结构，管控费用支出，降本增效提升盈利能力 [8]

公司收入下降原因 - 2019年底出售澳诺（中国）制药有限公司100%股权，2020年及之后不再纳入合并报表范围 [2] - 部分产品如注射用磷酸肌酸钠受重点监控目录及地方医保目录调整影响，销量及收入大幅下降 [2] - 集采政策导致公司产品价格下降 [2] 公司产品集采情况 - 注射用多种维生素（12）已在多省集采中中选，2024年销量增长超40% [2][3] - 鹿瓜多肽注射液在京津冀3 + N联盟中中选 [3] - 氯化钾缓释片于2024年4月中标河南十三省联盟药品采购 [3] - 中药产品安脑丸/片集采风险较小，预计今年集采压力较小 [3] 公司子公司情况 - 誉衡制药主要产品为鹿瓜多肽注射液及玻璃酸钠注射液 [3] - 蒲公英是中药生产基地，核心产品为安脑丸/片 [3] - 莱博通核心产品是注射用磷酸肌酸钠、注射用盐酸平阳霉素 [3] - 启东华拓为原料药基地，配套注射用磷酸肌酸钠产品原料 [3] - 普德药业核心产品有注射用多种维生素（12）等多种药品 [3] - 广州誉东为高端固体口服制剂生产基地，核心产品有氯化钾缓释片、西格列汀二甲双胍缓释片 [3] 公司销售团队划分 - 天津博达负责与日本第一三共合作产品的推广 [3] - 广州誉东负责氯化钾缓释片的销售（包括药店及线上） [3] - 还有一个负责其他产品院内销售的团队 [4] 公司商誉情况 - 截至2024年底，商誉为3.69亿元，由2015年度收购普德药业产生 [5] - 目前普德药业运营情况不存在商誉减值迹象 [5] 公司营收及业绩预期 - 2025年一季度，营业收入较去年同期下降7.06%，归母净利润较去年同期增长15.24% [6] - 预计今年营业收入平稳或略微下降，经营业绩继续增长，原因包括存量业务平稳/稳健增长、新增产品贡献增量、降本增效有空间 [6] 产品合作模式 - 普德药业持有注射用多种维生素（12）文号、负责生产，卫信康拥有知识产权、负责推广，双方合作超20年，关系稳定 [7][8] 合作产品收入贡献 - 与第一三共合作的产品收入占公司整体收入的10%左右 [9] - 2024年相关收入体现在年报“心脑血管药物”数据及“其他模式”中 [9] 创新药考量 - 目前以仿制药业务为主，暂未投资或研发创新药 [10] - 短期内布局差异化仿制药、高壁垒仿制药、改良型新药等，长期结合市场及公司情况开展创新药业务 [10] 股票回购计划 - 2024年推出的股份回购方案于2025年3月实施完毕，累计使用资金约8,000万元，回购股份3,230.72万股，占回购前总股本的1.42%，已完成股份注销工作 [11] 在研产品情况 - 围绕维矿、心脑血管、骨科等优势领域研发布局，在研项目20余个（均为仿制药），向CDE提交10余项上市申请，预计今明两年有新产品获批 [13] 主要股东情况 - 主要股东为沈臻宇女士及一致行动人、国泰海通、誉衡国际及健康科技（司法冻结状态）、东源基金以及股权激励授予股份，合计占公司总股份比例超20% [13] - 沈臻宇女士等部分股东股份通过司法拍卖取得，沈臻宇女士及一致行动人截至2025年一季度股份占比约10% [13]

公司基本信息 - 投资者关系活动类别为特定对象调研，参与单位有中信证券等，时间为2025年5月15日15:00 - 16:15，形式为现场，接待人员包括董事、总经理等 [1] 2024年净利润增长原因 - 主要产品销售贡献增加：安脑丸/片销售收入达1.82亿元，较上年增加8170万元，同比增长超80%；注射用多种维生素（12）销量增长超40%；鹿瓜多肽注射液销量稳健增长近10%；普伐他汀钠销售收入增长超25% [1][2] - 降本增效效果明显：销售费用同比下降25.82%；剔除股权激励费用后的管理费用同比下降18.29%；财务费用同比下降103.41% [2] 未来增速较快产品 - 安脑丸/片：资质好，未覆盖医院多，线上销售刚起步，预计增长空间大 [3] - 注射用多种维生素（12）：集采后量升价降，普德药业该产品市场份额超80%，预计未来1 - 2年稳健增长 [3] - 鹿瓜多肽注射液：预计2025年平稳增长 [3] - 西格列汀二甲双胍缓释片：2024年7月上市，2025年预计随销售渠道拓展有较大增长 [3] - 苯磺酸美洛加巴林片：2025年重点在医院开发及资质准入，未来放量后预计有较大增长 [3] 2025年业绩预期 - 存量业务增长：保持主要产品平稳/稳健增长，拓展安脑丸/片院外零售及电商渠道 [4] - 新上市产品增量：加快西格列汀二甲双胍缓释片销售渠道布局，拓展苯磺酸美洛加巴林片协议区域市场 [4] - 在研产品获批增量：围绕优势领域研发布局，今年有新产品获批 [4] - 后续新产品增量：通过合作开发等方式丰富产品管线 [4] - 成本费用节降：2025年一季度销售费用同比下降27.63%，财务费用同比下降82.43%，管理费用同比下降20.97%，全年力争控制三项费用在较低水平 [4] 针对银发群体产品 - 包括骨科药物鹿瓜多肽注射液等；心脑血管药物安脑丸/片等；降糖类药物西格列汀二甲双胍缓释片 [4] 研发投入情况 - 2024年研发投入约9700万元，目前研发项目为仿制药，暂未投入创新药 [4] 2024年收入下降原因及2025年预期 - 2024年营业收入24.41亿，同比下降7.06%，与集采有关：放弃银杏达莫注射液带量采购，氯化钾缓释片因集采因素收入下降 [5] - 预计2025年集采压力小，销售收入不会大幅下降 [5] 银行贷款及现金流情况 - 截至2025年3月底，约有7000万元股票回购专项贷款，无其他银行贷款 [5] - 2025年3月底货币资金4.62亿元，交易性金融资产1.4亿元，资金用于日常经营等，部分闲置资金买结构性存款及理财产品 [5] 股票回购情况 - 2025年3月实施完毕股票回购方案，累计使用资金约8000万元，回购股份数量3230.72万股，占回购前总股本比例1.42% [9] - 未来结合资本市场等因素综合考虑是否推出新一轮回购计划 [6] 并购规划 - 注重创新，寻找差异化产品丰富产品管线 [7] - 注重标的质量、潜力，考虑有收入等的标的公司或产品，或能与公司优势互补的标的 [7] 产品出口情况 - 目前产品出口收入占整体营业收入较低，短期内预计无较大变化 [8] 提升投资者回报措施 - 已实施股份回购视同现金分红 [9] - 未来聚焦主业，加强管理；处置低效/闲置资产及股权；拓展新发展机会，布局新产品 [9][10] 主要股东情况 - 主要股东持股来源为取得原控股股东司法拍卖股票，与原控股股东无关联，不受其控制 [10] 员工持股及ESG计划 - 2024年推出限制性股票激励计划，未推出员工持股计划 [10] - ESG方面按监管规定开展工作 [10] 公司治理架构 - 第一大股东沈臻宇女士为投资背景，参与董事会决策，不参与日常经营管理 [10]

财务表现 - 2024年营业收入5.12亿元，同比增长70.61% [1] - 归母净利润1.28亿元，同比增长109.09% [1] - 扣非归母净利润1.14亿元，同比增长140.06% [1] - 拟每10股派发现金红利0.37元（含税），分红总额1661.31万元 [1] - 全年现金分红和股份回购合计6396.43万元，占归母净利润比例超过50% [1] 业绩驱动因素 - 现有产品销售持续放量，积极参与国内集中带量采购 [1] - 推进产品国际化布局，开拓中美以外其他国际市场 [1] - 坚持研发驱动，加强抢首仿、高活性等高壁垒品种的立项研发 [1] - 积极推进复杂注射剂技术平台及产能建设 [1] 产品销售情况 - 2024年产品销售收入3.51亿元，同比增长99.64% [2] - 权益分成收入4682.20万元，同比增长122.30% [2] - 泊沙康唑肠溶片、熊去氧胆酸胶囊和帕罗西汀肠溶缓释片在中国市场销量大幅增长 [2] - 美沙拉秦肠溶片不断提升美国市场份额 [2] 新产品与市场拓展 - 多个新产品在中国市场实现首次商业化，包括西格列汀二甲双胍缓释片、奥拉帕利片等 [2] - 产品出海加速，重点深耕美国市场同时开拓新兴市场国家 [2] - 与美国、海湾国家、东南亚、中南美洲等国家或地区合作方签订多个产品协议 [2] - 截至2024年底已获批上市产品16个，覆盖多个国家或地区 [2] 产品覆盖领域 - 产品覆盖抗真菌、精神类、糖尿病、癌症、消化类、高血压、肾科和镇痛等多个领域 [2] 未来发展计划 - 2025年预计复杂制剂车间完成体系认证，首个复杂注射剂项目进入试车 [3] - 加强注射剂领域研发攻坚，拓展构建复杂注射剂等新制剂平台技术 [3] - 通过自主改良型新药产品研发，加快产品转化和商业化 [3] - 实现从仿制药企业向仿创结合型特色制药企业的过渡 [3]

财务表现 - 2024年营业收入5.12亿元，同比增长70.61%，归母净利润1.28亿元，同比增长109.09%，扣非净利润1.14亿元，同比增长140.06%，均创历史新高 [1] - 拟每10股派发现金红利0.37元（含税），分红总额1661.31万元，全年现金分红和股份回购合计6396.43万元，占归母净利润比例超过50% [1] - 业绩增长主要来自现有产品销售放量、参与国内集采、推进国际化布局以及研发驱动 [1] 业务发展 - 2024年产品销售收入3.51亿元，同比增长99.64%，权益分成收入4682.20万元，同比增长122.30% [2] - 泊沙康唑肠溶片、熊去氧胆酸胶囊和帕罗西汀肠溶缓释片在中国市场销量大幅增长，美沙拉秦肠溶片在美国市场份额提升 [2] - 多个新产品在中国市场首次商业化，包括西格列汀二甲双胍缓释片、奥拉帕利片等 [2] - CRO/CMO业务收入8491.26万元，同比增长22.66%，新增国内外创新药客户7个，助力7个新化合物提交IND申报或进入临床试验 [3] 国际化布局 - 产品已覆盖美国、澳大利亚、新加坡、以色列、海湾国家和加拿大等多个国家或地区 [2] - 与来自美国、海湾国家、东南亚、中南美洲等国家或地区的合作方签订多个产品的合作开发及商业化协议 [2] - 泊沙康唑肠溶片已获越南市场特殊进口许可 [6] 研发与创新 - 2024年研发费用8492.47万元，同比增长14.75%，新申请国内专利16项，其中发明专利10项 [5] - 截至2024年底，已取得86项国内知识产权授权，在研产品19项 [5] - 2024年实现5项产品国内外批准，3项产品申报注册，包括美沙拉秦肠溶缓释片（1.2g）、达格列净二甲双胍缓释片等 [6] - 首个复杂注射剂项目预计2025年进入试车阶段，未来将加强注射剂领域研发 [6] 行业趋势 - 2023年全球仿制药市场规模4260亿美元，预计2030年突破6000亿美元，年复合增长率5.2% [4] - 高技术壁垒仿制药（如复杂制剂、生物类似药）市场份额预计从2023年35%提升至2030年45% [4] - 中国仿制药产业正从规模竞争向质量竞争、从价格导向向价值导向转变 [4]