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HT Supreme新型冠脉药物洗脱支架系统
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赛诺医疗: 赛诺医疗科学技术股份有限公司2025年半年度报告
证券之星· 2025-08-21 18:22
核心财务表现 - 2025年上半年实现营业收入2.40亿元,同比增长12.53% [2] - 归属于上市公司股东的净利润1384.16万元,同比增长296.54% [2] - 经营活动产生的现金流量净额5245.04万元,同比增长303.38% [2] - 基本每股收益0.03元/股,同比增长200% [2] - 研发投入7780.62万元,占营业收入比例32.36%,同比下降10.80个百分点 [2][15] 业务板块表现 - 冠脉介入业务营业收入同比增长17.40%,主要受益于集采产品销量大幅增长 [2][16] - 神经介入业务营业收入同比增长6.25%,得益于新上市产品销量增长 [2] - 产品累计使用量超过245万个,进入近4000家医院 [8][14] 产品研发与注册进展 - 新增发明专利9项,全球累计拥有145项发明专利授权和独占许可 [15][26] - 新型冠脉药物洗脱支架系统获美国FDA附条件批准,预计将在美国开展商业化 [17][28] - 血流导向密网支架AUCURA于2025年5月获中国注册证,并提交欧洲CE注册 [18][29] - 自膨式颅内药物涂层支架系统COMETIU获美国FDA突破性医疗器械认定 [18] - 颅内取栓支架GHUNTER进入欧洲CE注册审理流程 [18] 行业发展趋势 - 2023年中国PCI病例总数达163.61万例,同比增长26.44% [6] - 神经介入领域处于快速发展期,加速国产化替代进程 [6] - 政策支持高端医疗器械发展,国务院出台《医疗装备产业高质量发展行动计划》等文件 [5] - 结构性心脏病器械成为高增长、大体量、高价值的成长行业 [7] 核心技术优势 - 拥有血管含药植入物设计、纳米级界面涂层、定时药物控释等核心技术平台 [23] - 建立自动化智能化制造平台,覆盖球囊吹塑、激光焊接等核心工艺环节 [22][25] - 电子接枝涂层技术达到国际领先水平,显著提升产品生物相容性 [23] - 镁合金全降解支架技术攻克慢速降解难题,保持3-6个月机械支撑 [24] 市场拓展与集采情况 - 冠脉产品在阿根廷、厄瓜多尔、越南等国家获得海外注册证 [16] - 完成全国大部分省市冠脉支架和球囊产品集采续采工作 [16] - 棘突球囊在京津冀"3+N"联盟集采中选,并在联盟省份完成落地 [16]