MINNEAPOLIS, Nov. 18, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Inspire Medical Systems, Inc. (NYSE: INSP) (Inspire), a medical technology company focused on the development and commercialization of innovative, minimally invasive solutions for patients with obstructive sleep apnea, announced today that its management team will present at the Piper Sandler 37th Annual Healthcare Conference on Tuesday, December 2, 2025. Inspire is scheduled to present at 11:30 a.m. Eastern Time. The presentation will be accessible via a live ...

财务数据和关键指标变化 - 第三季度总收入为2.245亿美元，同比增长10% [15] - 美国市场收入为2.144亿美元，同比增长9% [15] - 国际市场收入为1010万美元，同比增长37% [15] - 第三季度毛利率为85.8%，同比提升170个基点 [15] - 第三季度营业利润为960万美元，去年同期为1430万美元 [16] - 第三季度净利润为990万美元，摊薄后每股收益为0.34美元，去年同期净利润为1850万美元，每股收益0.60美元 [17] - 第三季度调整后EBITDA为4400万美元，调整后EBITDA利润率为20%，去年同期为4450万美元，利润率22% [17] - 第三季度调整后每股收益为0.38美元，去年同期为0.60美元 [17] - 第三季度运营现金流为6850万美元，年初至今为6450万美元 [17] - 第三季度完成5000万美元股票回购，年初至今累计回购1.25亿美元 [17] - 季度末现金及投资总额为4.11亿美元 [17] - 公司重申2025年全年收入指引为9-9.1亿美元，同比增长12%-13% [8][18] - 公司上调2025年全年摊薄每股收益指引至0.90-1.00美元，此前指引为0.40-0.50美元 [9][18] - 预计2025年全年毛利率在84%-86%之间 [18] - 预计2025年全年摊薄流通股约为3000万股 [18] - 预计2025年报告税率将为25% [18] 各条业务线数据和关键指标变化 - Inspire 5系统在美国有限市场释放中，超过100名患者数据显示每晚设备使用时间平均超过6小时 [5] - Inspire 5系统的吸气重叠率达到87% [5] - 新加坡临床研究显示Inspire 5性能显著改善，手术时间减少20% [4] - 超过75%的植入中心目前正在使用Inspire 5系统 [8] - 医生培训完成度超过98%，中心签约完成度超过90%，SleepSync上线完成度超过75% [8] - 第三季度末美国区域数量为336个，现场临床代表数量为268名 [18] - 第三季度雇佣了9名现场临床代表 [18] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场收入同比增长9%至2.144亿美元 [15] - 国际市场收入同比增长37%至1010万美元 [15] - CMS最终确定了2026年医生收费计划，CPT代码64568的报销额约为660美元，增长11% [10] - CMS提议将CPT代码64568的全国平均医疗保险医院报销额提高至3.2万美元，增长约1300美元或4% [11] - 门诊手术中心报销额提高至2.8万美元，增长1300美元或5% [11] - 这些积极的报销变化将于2026年1月1日生效 [10][11] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略重点包括培训高级实践提供者、认证更多有资格植入Inspire疗法的外科医生、推动SleepSync和数字工具的采用 [13] - 公司对GLP-1药物持欢迎态度，认为其能增加睡眠健康兴趣，并为CPAP之外的替代疗法打开大门 [11] - 调查显示约一半的睡眠医生自行开具和管理GLP-1药物，另一半则因管理负担将患者转回家庭医生 [12] - 睡眠医生倾向于将GLP-1与其他治疗方案（最初是CPAP）同时使用 [12] - GLP-1药物使得高BMI患者能够减重并符合Inspire疗法资格 [13] - 公司已组建新团队，专注于重新激发耳鼻喉科医生的积极性，并利用Inspire 5作为催化剂 [44] - 公司正在优化其模式，通过有针对性的区域整合和增加现场临床代表 [18] - 新竞争对手刚刚进入市场，目前影响不大，但公司将持续关注 [64] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对Inspire 5系统的强劲性能感到兴奋，临床反馈非常积极 [5] - 管理层对GLP-1药物带来的趋势感到鼓舞，认为其能扩大患者池并为更高BMI患者提供治疗机会 [12][13] - 管理层对2026年持乐观态度，提供了10%-11%增长的早期指示 [22] - 管理层预计将恢复至2025年及Inspire 5发布前的历史季节性规律 [23] - 管理层预计随着Inspire 5的扩展和持续运营聚焦，收入将持续增长，运营杠杆将改善 [23] - 管理层预计第四季度将消除大部分递延所得税资产的估值备抵，产生一次性税收优惠 [19] 其他重要信息 - 德克萨斯大学健康中心的一项研究评估了TriNetX数据库中10年内超过4500名患者，显示与CPAP治疗相比，Inspire在降低长期心血管发病率和死亡率方面具有优势 [6] - 托马斯杰斐逊大学的另一项研究显示，与CPAP和无治疗相比，Inspire与非呼吸暂停结局的广泛改善相关 [6] - 这些研究是首批证据，表明Inspire可以降低最脆弱患者（即无法耐受CPAP的患者）的心血管发病率和死亡率 [7] - 公司推出了新的广告活动，与名人影响者Jacques Chappelle合作 [9] - 第三季度运营费用为1.831亿美元，同比增长17%，主要由于患者营销费用和一般公司成本增加 [15][16] - 运营费用包括130万美元与司法部民事调查要求和竞争对手专利侵权诉讼相关的法律费用 [16] - 公司正在进行区域管理优化，目标是将区域经理与现场临床代表的比例接近1:1 [18][91] 问答环节所有提问和回答 问题: 关于2026年的展望以及上下半年节奏 - 公司目前专注于强劲完成第四季度，2026年规划仍处于早期阶段，暂不提供具体指引 [22] - 基于当前趋势，公司预计2026年增长将加速，早期指示为10%-11%增长 [22] - 业务基本面保持强劲，Inspire 5势头良好，预计将恢复至历史季节性规律 [23] 问题: 10月和第四季度的业务趋势 - Inspire 5的趋势是关键，现场库存大部分已是Inspire 5，正在从4向5过渡 [28] - 由于高免赔额保险计划，年底季节性通常较高，目前看到相同趋势 [28] 问题: Inspire 5账户采用率从75%到100%的路径 - 公司将重点放在高植入量的中心，确保其使用Inspire 5 [32] - 部分中心出于经济原因将继续使用Inspire 4，但大多数中心将在年底前完成过渡 [32][33] 问题: 研发和运营费用控制及其可持续性 - 公司处于Inspire 5发布期，重点在稳定生产线和数字工具，将继续投资研发，预计未来将更一致 [36] 问题: 从Inspire 4到5的库存转换状态 - 第三季度初现场库存几乎全是Inspire 4，现在大部分已是Inspire 5 [38] - 预计过渡到Inspire 5的中心将在年底前消耗完其Inspire 4库存 [38] 问题: 针对中低产量中心的提升举措 - 公司已组建新团队，利用Inspire 5作为催化剂重新激发耳鼻喉科医生积极性 [44] - 该举措将在2026年及以后贡献，但2025年已看到早期迹象 [47] 问题: 2026年增长驱动因素（利用率与新中心） - Inspire 5是增加现有中心利用率和开设新中心的关键工具 [53] - 公司未看到大量中心停止使用Inspire，实际上中心数量显著增加 [53] 问题: 第四季度较高的税收优惠是否包含在每股收益指引中 - 潜在的税收优惠未计入指引 [56] - 毛利率改善180个基点，主要由于Inspire 5占比提高 [56] 问题: 2026年收入增长指引从之前加速增长预期调整的原因 - 公司获得了更多经验，并考虑了Inspire 4库存、GLP-1试验和竞争活动等因素 [58] - 这是早期指示，将在1月份提供正式指引 [58] 问题: 资产负债表上库存增加的原因 - 库存中包含Inspire 4和Inspire 5，公司正在逐步停止Inspire 4生产，但需为国际市场保留供应 [60] - 一旦停止Inspire 4生产，部分库存将用于生产Inspire 5 [61] 问题: 新竞争对手对市场增长的影响 - 新竞争对手刚起步，尚未形成显著影响，公司将持续关注 [64] 问题: 2026年季节性是否类似2025年之前 - 预计2026年节奏将与2025年之前类似，第一季度通常环比下降15%-16% [66] 问题: GLP-1在10%-11%增长指引中的影响 - GLP-1药物正将更多患者带入睡眠诊所，睡眠医生会同时使用CPAP和GLP-1，并跟踪患者 [70] - 如果患者对CPAP不依从且BMI合适，则可能转用Inspire疗法 [71] 问题: 2026年10%-11%增长与市场共识14%的差距 - 公司考虑了所有已知的逆风因素，但Inspire 5表现强劲，一旦完成过渡将重新评估 [76] - OPPS规则提高医生报销额是一个积极因素 [77] 问题: 部分中心因经济原因继续使用Inspire 4 - 经济原因主要与服务机构或医院报销有关，Inspire 4可提供折扣优惠 [82] - Inspire 5则无此优惠，因此部分中心选择继续使用Inspire 4 [82] 问题: 2026年运营费用趋势，特别是营销和DTC支出 - DTC支出在第三季度已接近正常水平，预计未来DTC将略有增加，但不会与收入同步增长 [83] 问题: 采用Inspire 5的账户同店销售增长20%的更新 - Inspire 5采用与加速病例量增长之间存在相关性，但不应预期所有中心都保持20%增长 [88] 问题: 区域调整是否对应中心数量减少 - 区域调整旨在提高效率，区域经理平均支持4-6个中心的模式保持不变 [91][92] - 第三季度在上半年放缓后增加了大量新中心 [92] 问题: 第四季度运营费用增长快于收入，但明年将推动运营杠杆 - 2025年全年运营费用同比增长约16%，超过收入增长 [94] - 第四季度营业利润率将环比改善，全年营业利润率约2.5%-3%，长期预计将改善 [94] 问题: 每股收益大幅上调的原因 - 收入超出市场预期，加上严格的费用控制推动了每股收益 [98] - 区域整合也带来部分节省 [98] 问题: 采用Inspire 5的账户是否能看到每账户更多手术量 - 超过75%的中心正在植入Inspire 5，加速病例量增长与Inspire 5使用之间存在相关性 [99] 问题: 关键意见领袖使用Inspire 5每日完成12例植入的效率驱动因素 - 效率提升关键在于设置两个手术室，进行病例堆叠，这对医院收入和公司现场代表效率都有益 [103][104] 问题: 2025年Inspire手术量增长是否与收入增长一致 - 植入量与销售额比率基本稳定，目前现场库存绝大部分已是Inspire 5 [110][111] 问题: 医生调查中GLP-1对Inspire手术量的影响 - 睡眠医生预计GLP-1将增加其手术量，并清楚哪些患者可通过GLP-1减重后符合Inspire资格 [116][117]

文章核心观点 - Inspire Medical Systems在2025年第三季度实现稳健财务表现，收入同比增长10%至2.245亿美元，并上调全年每股收益指引[1][3][4][11] - 公司成功推进新一代Inspire V系统的商业发布，临床数据显示其安全性和有效性优异，并获得临床医生积极反馈[3] - 管理层重申全年收入指引为9亿至9.1亿美元，并将摊薄后每股净收益指引从0.40-0.50美元上调至0.90-1.00美元，显示出对公司执行力和财务前景的信心[3][11] 近期业务亮点 - Inspire V系统在新加坡的44名患者研究和美国的100多名患者有限市场发布研究中，设备植入成功率达到100%[3] - Inspire V系统使手术时间减少20%，并在疾病严重程度方面实现统计学显著和临床相关的改善[3] - 美国超过75%的中心已准备好过渡到Inspire V系统，产品发布进展顺利[3] - 公司在第三季度完成了5000万美元的股票回购[9] 2025年第三季度财务业绩 - 总收入为2.245亿美元，较2024年同期的2.032亿美元增长10%[4] - 美国收入为2.144亿美元，同比增长9%；美国以外收入为1010万美元，同比增长37%[4] - 毛利率为85.8%，较2024年同期的84.1%有所提升，主要得益于销量增长和利润率更高的Inspire V产品销售组合[5] - 营业费用为1.831亿美元，同比增长17%，主要反映了患者营销费用和一般公司成本的增长，部分被研发费用的减少所抵消[6] - 营业利润为960万美元，低于2024年同期的1430万美元[7] - 净收入为990万美元，摊薄后每股净收益为0.34美元；调整后净收入为1120万美元，调整后摊薄每股收益为0.38美元[8][9] - 调整后EBITDA为4400万美元，与2024年同期的4450万美元基本持平[8] - 第三季度产生经营现金流6850万美元[9] 财务状况 - 截至2025年9月30日，现金、现金等价物和投资总额为4.109亿美元，较2024年12月31日的5.165亿美元有所减少[10] - 截至2025年9月30日，库存净额为1.418亿美元，较2024年底的8010万美元显著增加[27] 2025年全年业绩指引 - 重申2025年全年收入指引为9亿至9.1亿美元，较2024年全年收入8.028亿美元增长12%至13%[11] - 重申2025年全年毛利率指引为84%至86%[11] - 将2025年全年摊薄后每股净收益指引上调至0.90至1.00美元，此前指引为0.40至0.50美元[11]

公司近期活动 - 公司管理层将于2025年11月10日星期一在美国银行全球医疗保健会议上进行演讲[1] - 演讲计划于美国东部时间上午11:45开始并提供现场网络直播[2] - 演讲的网络直播重播将在公司投资者网站的活动存档部分保留两周[2] 公司业务与产品 - 公司是一家医疗技术公司专注于为阻塞性睡眠呼吸暂停患者开发和商业化创新微创解决方案[3] - 公司的专有疗法是首个也是唯一获得美国FDA、欧盟MDR和日本PMDA批准的神经刺激技术[3] - 该疗法为中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停提供安全有效的治疗[3]

财务业绩发布安排 - 公司将于2025年11月3日美股市场收盘后发布2025年第三季度财务业绩 [1] - 管理层将于美国东部时间当日下午5点举行电话会议，讨论财务业绩和近期业务发展 [1] 投资者交流活动详情 - 电话会议将通过公司投资者关系网站进行网络直播，建议无提问计划的投资者通过此方式收听 [2] - 计划提问的参与者需提前注册以获得拨入详情和专属接入码，建议在会议开始前至少10分钟完成注册 [3] - 电话会议结束后约两小时将提供重播，并在公司网站上存档两周 [4] 公司业务概览 - 公司是一家医疗技术公司，专注于为阻塞性睡眠呼吸暂停患者开发并商业化创新微创解决方案 [5] - 公司的专有疗法是首个也是唯一一个获得美国FDA、欧盟MDR和日本PMDA批准的神经刺激技术，用于治疗中重度阻塞性睡眠呼吸暂停 [5]

公司高管变动 - 首席财务官Rick Buchholz将于2025年12月31日卸任 原因为追求其他职业机会 其将在2026年2月28日前以财务顾问身份留任以确保平稳过渡 [1] - 公司已启动新任首席财务官的招聘工作 [2] 财务表现与展望 - 公司重申2025年全年业绩指引 收入预期为9亿至9.1亿美元 毛利率预期为84%至86% 稀释后每股收益预期为0.40至0.50美元 [3] - 在首席财务官任期内 公司收入从2014年商业化初期的400万美元增长至2024年的超过8亿美元 [2] 业务与技术优势 - 公司专注于开发及商业化治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的微创创新解决方案 [4] - 其专有的Inspire疗法是首个且唯一获得美国FDA、欧盟MDR及日本PMDA批准的神经刺激技术 用于治疗中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停 [4]

公司动态 - 公司管理层将于2025年9月3日出席Wells Fargo 2025 Healthcare会议并进行演讲 [1] - 演讲时间为美国东部时间上午11点 可通过网络直播实时观看 [2] - 演讲录像将在公司投资者网站活动存档栏目中保留两周 [2] 业务定位 - 公司专注于为阻塞性睡眠呼吸暂停患者开发并商业化创新微创解决方案 [1][3] - 拥有独家Inspire疗法 是首个且唯一获得FDA、欧盟MDR和PDMA认证的神经刺激技术 [3] - 该技术为中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停提供安全有效的治疗方案 [3] 联系方式 - 投资者关系副总裁Ezgi Yagci负责对接投资者及媒体事务 [4] - 联系邮箱ezgiyagci@inspiresleep.com 电话617-549-2443 [4]

公司财务与资本配置 - 董事会授权回购最多2亿美元普通股 [1] - 公司考虑历史及预期业绩、现金流动性、全球经济状况及股价等因素决定回购规模 [2] - 回购可通过公开市场交易、私下协议、投行机构结构化交易等方式实施 [2] - 回购计划将于2027年8月7日到期 或提前终止/延长/资金耗尽 [2] 产品与市场进展 - 第二代神经刺激系统Inspire V于第二季度启动全美上市 系公司史上最大规模产品发布 [2] - 公司正投资市场营销与业务扩张以支持新产品发布 [2] - 公司认为当前市场渗透率极低 增长前景广阔 [2] 战略与估值观点 - 公司认为股票被低估 回购代表具吸引力的投资机会 [2] - 财务实力允许在投资未来增长的同时向股东返还资本 [2] 业务概况 - 专注于阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)微创解决方案开发与商业化 [3] - Inspire疗法是首个且唯一获得FDA、欧盟MDR及PDMA批准的神经刺激技术 针对中重度OSA患者 [3]

财务报告安排 - 公司将于2025年8月4日美股收盘后发布2025年第二季度财务业绩 [1] - 管理层将于美东时间下午5点召开电话会议讨论财务业绩和近期业务发展 [1] 投资者沟通安排 - 电话会议将通过公司投资者关系页面或指定链接进行网络直播 [2] - 计划提问者需提前注册获取专属接入代码 建议提前至少10分钟连接 [3] - 会议结束后两小时内提供回放 并在网站存档两周 [4] 公司业务定位 - 公司专注于为阻塞性睡眠呼吸暂停患者开发创新微创解决方案 [5] - 拥有首个且唯一获得FDA、欧盟MDR和PMDA批准的神经刺激技术Inspire疗法 [5]

医疗行业重要性 - 医疗行业是股市中最重要的板块之一，提供创新疗法和医疗技术，通常具有拯救生命的价值 [1] - 医疗行业领导者和新兴企业通过满足全球老龄化人口和慢性病增长的需求，为投资者带来收益 [1] Certara (CERT) - 公司专注于AI驱动的生物模拟软件和服务，加速药物研发 [3] - 自2014年以来，超过90%的FDA批准的新药使用了其技术 [4] - AI解决方案提升研发效率，使药物开发更快更精准 [4] Beam Therapeutics (BEAM) - 临床阶段生物技术公司，专注于基因编辑疗法，治疗镰状细胞病等遗传疾病 [5] - 其技术可实现单核苷酸DNA精确编辑，比传统CRISPR更安全 [5] - 主要候选药物BEAM-101处于镰状细胞病的1/2期临床试验阶段 [6] Inspire Medical Systems (INSP) - 开发植入式神经刺激设备，治疗阻塞性睡眠呼吸暂停，提供非侵入性替代CPAP的方案 [7] - 第一季度收入同比增长23%至2.01亿美元，受益于美国市场增长和国际新批准 [8] Insulet (PODD) - 专注于无管胰岛素泵技术，其Omnipod系统简化糖尿病管理 [9] - 2025年收入增长目标为19%至22%，重点拓展国际未开发市场 [9] Krystal Biotech (KRYS) - 专注于罕见皮肤病，其FDA批准的基因疗法Vyjuvek预计今年收入接近4亿美元 [10] - Vyjuvek的成功验证了公司的研发能力，增强了对其管线的信心 [10] LifeMD (LFMD) - 运营远程医疗平台，提供减肥、男性健康和皮肤科虚拟护理 [11] - 与诺和诺德合作提供GLP-1疗法Wegovy，第一季度收入同比增长49% [11] Option Care Health (OPCH) - 美国领先的家庭和替代场所输液服务提供商，治疗癌症、免疫缺陷和感染等疾病 [12] - 受益于医疗行业向个性化和成本效益护理的转变 [12] Tempus AI (TEM) - 利用AI推进精准医疗，基于超过4000万患者的临床和分子数据提供诊断 [13] - 预计今年收入增长超过80%，达到约13亿美元 [13] TransMedics Group (TMDX) - 革命性器官移植技术，其Organ Care System (OCS)是唯一FDA批准的心脏、肺和肝脏移植设备 [14] - 预计今年收入增长30%，受益于全球扩张机会 [15] Veeva Systems (VEEV) - 提供基于云的软件，优化生命科学公司的临床、监管和商业流程 [16] - 服务超过1000家客户，包括大型制药公司和新兴生物技术企业 [16]