上市申请与中介团队 - 深圳信立泰药业股份有限公司于2月12日向港交所主板递交上市申请书，联席保荐人为高盛、花旗、中信证券[1][17] - 法律顾问为佳利(香港)律师事务所与金杜律师事务所，核数师及申报会计师为安永会计师事务所，行业顾问为弗若斯特沙利文[18] 公司业务定位与市场地位 - 公司是中国心血管-肾脏-代谢疾病治疗领域的先行者，2024年按收入计为中国心血管创新药领域第二大制药企业[3] - 截至2026年2月4日，公司拥有按规模计国内企业中第二大的心肾代谢综合征创新药管线[3] - 产品组合以创新药为战略核心，同时涵盖仿制药、生物类似药及医疗器械，以满足该领域巨大未被满足的医疗需求[3] 产品管线与研发实力 - 截至最后实际可行日期，公司拥有六款已获批创新药：信立坦(2013年获批)、复立坦(2024年获批)、信立汀(2024年获批)、信超妥(2025年获批)、复立安(2025年获批)以及恩那罗(2023年初次获批，2025年获批拓展适应症)[4] - 创新药销售收入占药品销售总收入比例从2023年的30.1%提升至2024年的37.7%，并从2024年前九个月的35.5%大幅提升至2025年同期的51.6%[4] - 公司拥有85项创新药研发项目，针对PCSK9靶点的管线布局全球领先，覆盖小分子、环肽、基因编辑及双靶点siRNA等多种药物模态[4][5] - 拥有17款医疗器械产品及19项医疗器械候选研发项目，覆盖心脑血管疾病主要领域[5] - JK07(SAL007)为全球唯一一款处于活跃临床开发阶段、用于治疗心力衰竭的疾病修复性生物药，公司是首家为心力衰竭治疗启动全球国际多中心临床试验的中国企业[5] 财务表现 - 收入：2023年、2024年及2025年截至9月30日止九个月，收入分别约为33.65亿元、40.12亿元、32.41亿元人民币[6] - 除税后利润：同期除税后利润分别约为5.81亿元、6.05亿元、5.91亿元人民币[7] - 毛利率：同期毛利率分别为68.3%、71.6%、75.3%，呈现持续提升趋势[8] - 2024年全年收入为40.12亿元人民币，除税后利润为6.05亿元人民币[9] - 2025年前九个月收入为32.41亿元人民币，除税后利润为5.91亿元人民币，毛利率达75.3%[9] 行业概况与市场前景 - 心肾代谢综合征是一种系统性疾病，2024年全球成年人患病率达88.9%，每年高危人群规模超10亿，是全球主要死亡诱因之一[10][12] - 该疾病具有患病率高、知晓率低、治疗率低、控制率低的特点[12] - 全球心肾代谢综合征治疗药物市场规模从2020年的3289亿美元增长至2024年的4684亿美元，复合年增长率为9.2%[12] - 预计市场规模将于2029年达到7225亿美元，并于2034年达到9475亿美元[12] 公司治理与股权结构 - 董事会由九名董事组成，包括六名执行董事及三名独立非执行董事[13] - 执行董事包括董事会主席叶宇翔先生(51岁)、叶澄海先生(82岁)、总经理颜杰先生(53岁)等[14] - 截至最后实际可行日期，信立泰香港持有公司约56.99%的已发行股本，为公司控股股东[15]