上市申请与中介团队 - 深圳信立泰药业股份有限公司于2月12日向港交所主板递交上市申请书，联席保荐人为高盛、花旗、中信证券[1][17] - 法律顾问为佳利(香港)律师事务所与金杜律师事务所，核数师及申报会计师为安永会计师事务所，行业顾问为弗若斯特沙利文[18] 公司业务定位与市场地位 - 公司是中国心血管-肾脏-代谢疾病治疗领域的先行者，2024年按收入计为中国心血管创新药领域第二大制药企业[3] - 截至2026年2月4日，公司拥有按规模计国内企业中第二大的心肾代谢综合征创新药管线[3] - 产品组合以创新药为战略核心，同时涵盖仿制药、生物类似药及医疗器械，以满足该领域巨大未被满足的医疗需求[3] 产品管线与研发实力 - 截至最后实际可行日期，公司拥有六款已获批创新药：信立坦(2013年获批)、复立坦(2024年获批)、信立汀(2024年获批)、信超妥(2025年获批)、复立安(2025年获批)以及恩那罗(2023年初次获批，2025年获批拓展适应症)[4] - 创新药销售收入占药品销售总收入比例从2023年的30.1%提升至2024年的37.7%，并从2024年前九个月的35.5%大幅提升至2025年同期的51.6%[4] - 公司拥有85项创新药研发项目，针对PCSK9靶点的管线布局全球领先，覆盖小分子、环肽、基因编辑及双靶点siRNA等多种药物模态[4][5] - 拥有17款医疗器械产品及19项医疗器械候选研发项目，覆盖心脑血管疾病主要领域[5] - JK07(SAL007)为全球唯一一款处于活跃临床开发阶段、用于治疗心力衰竭的疾病修复性生物药，公司是首家为心力衰竭治疗启动全球国际多中心临床试验的中国企业[5] 财务表现 - 收入：2023年、2024年及2025年截至9月30日止九个月，收入分别约为33.65亿元、40.12亿元、32.41亿元人民币[6] - 除税后利润：同期除税后利润分别约为5.81亿元、6.05亿元、5.91亿元人民币[7] - 毛利率：同期毛利率分别为68.3%、71.6%、75.3%，呈现持续提升趋势[8] - 2024年全年收入为40.12亿元人民币，除税后利润为6.05亿元人民币[9] - 2025年前九个月收入为32.41亿元人民币，除税后利润为5.91亿元人民币，毛利率达75.3%[9] 行业概况与市场前景 - 心肾代谢综合征是一种系统性疾病，2024年全球成年人患病率达88.9%，每年高危人群规模超10亿，是全球主要死亡诱因之一[10][12] - 该疾病具有患病率高、知晓率低、治疗率低、控制率低的特点[12] - 全球心肾代谢综合征治疗药物市场规模从2020年的3289亿美元增长至2024年的4684亿美元，复合年增长率为9.2%[12] - 预计市场规模将于2029年达到7225亿美元，并于2034年达到9475亿美元[12] 公司治理与股权结构 - 董事会由九名董事组成，包括六名执行董事及三名独立非执行董事[13] - 执行董事包括董事会主席叶宇翔先生(51岁)、叶澄海先生(82岁)、总经理颜杰先生(53岁)等[14] - 截至最后实际可行日期，信立泰香港持有公司约56.99%的已发行股本，为公司控股股东[15]

公司上市与融资计划 - 深圳信立泰药业股份有限公司已向港交所主板递交上市申请书，联席保荐人为高盛、花旗、中信证券 [1][15] - 本次发行涉及H股，每股面值为人民币1.00元 [2] 公司业务定位与市场地位 - 公司是中国心血管-肾脏-代谢疾病治疗领域的先行者，2024年按收入计为中国心血管创新药领域第二大制药企业 [3] - 截至2026年2月4日，公司拥有按规模计国内企业中第二大的心肾代谢综合征创新药管线 [3] - 产品组合以创新药为战略核心，同时涵盖仿制药、生物类似药及医疗器械 [3] 公司产品管线与研发实力 - 截至最后实际可行日期，公司拥有六款已获批创新药：信立坦、复立坦、信立汀、信超妥、复立安及恩那罗 [4] - 创新药销售收入占比显著提升，从2023年的30.1%提升至2024年的37.7%，并从2024年前九个月的35.5%提升至2025年同期的51.6% [4] - 公司拥有85项创新药研发项目，并针对PCSK9靶点布局了覆盖小分子、环肽、基因编辑及双靶点siRNA等多种药物模态的全球领先管线 [5] - 公司拥有17款医疗器械产品及19项医疗器械候选研发项目 [5] - JK07为全球唯一一款处于活跃临床开发阶段、用于治疗心力衰竭的疾病修复性生物药，公司是首家为心衰治疗启动全球国际多中心临床试验的中国企业 [5] 公司财务表现 - 收入：2023年、2024年及2025年前九个月收入分别约为33.65亿元、40.12亿元、32.41亿元人民币 [5][7] - 除税后利润：2023年、2024年及2025年前九个月除税后利润分别约为5.81亿元、6.05亿元、5.91亿元人民币 [5][7] - 毛利率：2023年、2024年及2025年前九个月毛利率分别为68.3%、71.6%、75.3%，呈持续上升趋势 [6][7] 行业概况与市场前景 - 心肾代谢综合征是一种全身性疾病，2024年全球成年人患病率达88.9%，每年高危人群规模超10亿 [3][8][10] - 全球心肾代谢综合征治疗药物市场规模从2020年的3,289亿美元增长至2024年的4,684亿美元，复合年增长率为9.2% [10] - 预计该市场规模将在2029年达到7,225亿美元，2034年达到9,475亿美元 [10] 公司治理与股权结构 - 董事会由九名董事组成，包括六名执行董事及三名独立非执行董事 [11] - 叶宇翔先生为执行董事兼董事会主席，负责集团战略规划、业务发展及整体管理 [12] - 截至最后实际可行日期，信立泰香港持有公司约56.99%的已发行A股股本，为公司控股股东 [13]

业绩数据 - 2024年公司是中国心血管创新药领域第二大制药企业[32] - 公司总收入2023年为33.653亿元，2024年增至40.122亿元，2025年前九月为32.413亿元[37] - 公司净利润2023年为5.808亿元，2024年增至6.052亿元，2025年前九月为5.914亿元[37] - 创新药销售收入占比从2023年的30.1%提至2024年的37.7%，2025年前九月提至51.6%[33] - 2023 - 2025年公司整体毛利率分别为68.3%、71.6%、75.3%[57] 产品与研发 - 截至最后实际可行日期，公司拥有国内第二大心肾代谢综合征创新药管线[32] - 拥有85项创新药研发项目，17款医疗器械产品及19项医疗器械候选研发项目[34] - JK07(SAL007)是全球唯一处于活跃临床开发阶段治疗心力衰竭的疾病修复性生物药[36] - 公司是首家为心力衰竭治疗启动全球国际多中心临床试验的中国企业[36] - 公司有17款处于临床阶段的药物╱候选药物，4款处于NDA/BLA审查阶段[40] 市场与销售 - 截至2025年9月30日，销售及营销团队逾1400人，商业网络覆盖30多个省级行政区的2万多家医院及10万多家零售药店[45] - 2023 - 2025年前九月，来自前五大客户的收入分别为17.294亿元、20.534亿元及18.287亿元[47] - 2023 - 2025年前九月，向前五大供应商采购总额分别为2.828亿元、2.797亿元及2.844亿元[48] 财务状况 - 2023 - 2025年总资产分别为93.97亿元、104.66亿元、109.84亿元，总负债分别为13.41亿元、17.13亿元、20.03亿元[59] - 流动资产净值2023年末为24.98亿元，2024年末为29.12亿元，2025年9月末为25.61亿元[59][60] - 2023 - 2025年9月经营活动现金流量净额分别为8.39亿元、11.86亿元、8.54亿元、7.76亿元[61][63] - 2023 - 2025年流动比率分别为4.1、3.6、2.4，速动比率分别为3.5、3.2、2.1[64] 其他信息 - 公司申请发售H股，面值每股人民币1.00元[7] - 公司第三期雇员持股计划于2023年12月22日及2024年1月8日获董事会及股东批准[85] - 2023 - 2025年公司分别宣派股息545.7百万元、545.7百万元及557.4百万元且均已全额派付[75]

展会概况与核心主题 - 2025深圳国际高性能医疗器械展暨创新医药展集中展示了未来医疗技术，包括手术机器人、脑机接口、人工智能等，揭示了医疗健康技术向更智能、更精准、更融合方向加速演进的趋势[1][3] - 展会规模庞大，超过300家企业及机构在30000平方米展区内带来1000余款定义行业未来的药械产品[3] - 开幕式上展示了20项2025年度深圳创新药械成果，涵盖AI新药研发、细胞治疗、创新分子与高端器械，诠释了“深圳创新”内涵[5] 手术机器人领域 - 手术机器人发展从单点突破走向多术式、全流程覆盖，演进为覆盖多科室、整合多模式的智能手术平台[5] - 精锋医疗展示了单孔/多孔腔镜手术机器人，凭借灵活“内腕”器械与高清三维视觉，实现单一切口下的复杂手术，大幅降低患者创伤[7] - 元化智能带来髋膝单髁三位一体手术机器人，将关节置换手术的规划、导航与执行融为一体，实现对髋膝关节疾病的全覆盖精准治疗[7] - 罗伯医疗专注于消化内镜赛道，其一次性使用柔性机械臂与主机系统配合，实现内镜手术的精准操控与全程无菌，改变传统内镜诊疗模式[7] 脑机接口领域 - 脑机接口技术突破传统医疗边界，从功能替代延伸到健康增强与主动干预，成为引领智慧医疗未来的关键驱动力[7] - 强脑科技展示了智能仿生手、智能仿生脚等产品，通过检测神经电与肌肉电信号精准识别运动意图，实现“手随心动”[9] - 微灵医疗展示了全植入脑机接口系统、柔性薄膜皮层电极、高通量脑电图机及便携式脑电设备等一系列核心技术与硬件，展现其在高端植入领域的深度布局[9] - 华大智造带来脑科学个性化助眠系统，集精准脑电采集与靶向神经干预于一体，开启物理助眠新时代[11] - 翔宇医疗展示的上肢关节康复训练系统结合脑机接口原理，通过游戏化多感官方案设计，为患者提供从肌力训练到生活技能重建的多重训练模式[11] 体外诊断与药械协同 - 体外诊断领域正朝着多学科方向迈进，通过全实验室自动化大幅提升检测效率和质量[11] - 新产业生物带来全实验室智能化解决方案，亚辉龙展示了iTLA mini pro全自动生化免疫流水线、iTLA Max全场景智慧生态解决方案等[11] - 药械协同成为重要发展方向，中广核医疗带来的和质®质子治疗系统是典型代表，该系统让核技术应用从能源领域拓展至医疗健康产业，提高肿瘤放射治疗效率与效果[11] 产业生态与产学研融合 - 展会涵盖了医疗器械设计与制造全产业链，包括研发设计服务、体外诊断和制造设备等，展现了行业的广度与深度[12] - 一大批医疗机构与高校亮相，展示科研转化成果，深入呈现医工融合魅力[14] - 香港中文大学（深圳）医学院首次参展，带来23款医疗器械与临床应用产品以及9款药物研发与前沿技术产品，集中展示其在前沿医学研究与医疗科技创新的最新成果[14]

财务表现 - 上半年归母净利润3.65亿元 同比增长6.10% [1] - 第二季度归母净利润1.65亿元 同比增加14.55% [1] 产品管线进展 - 两款高血压药物如期获批上市 [1] - 降糖新药信立汀纳入国家医保目录后快速上量 [1] - 肾性贫血新药恩那罗和骨科用药欣复泰收入显著提升 [1] - 恩那度司他贫血适应症和长效特立帕肽SAL056上市申请正在CDE审评 [1] - S086慢性心衰III期完成患者入组 PCSK9单抗SAL003III期达到主要终点 预计年内递交上市申请 [1] - 醛固酮合酶抑制剂SAL0140和广谱抗肿瘤药JK06处于早期临床阶段 [1] - 下半年心血管和代谢领域预计3-4个项目推进到IND阶段 [1] 业绩驱动因素 - 专利及新产品销售放量增长成为公司业绩增长核心支柱 [1] - 多条管线有望迎来收获期 [1]

核心业绩表现 - 2025年上半年公司实现营业收入21.31亿元，同比增长4.32% [1][2][3] - 归属于上市公司股东的净利润为3.65亿元，同比增长6.10% [1][2][3] - 扣非归母净利润达3.47亿元，同比增长3.93% [1][2][3] - 第二季度单季营收10.7亿元，同比增长12.30%，净利润1.65亿元，同比增长14.55% [3] 业务板块表现 - 医药制造业营收19.49亿元（占比91.46%），同比增长2.29% [3] - 医疗器械营收1.82亿元（占比8.54%），同比增长32.54% [3][8] - 制剂产品营收17.41亿元（占比81.69%），同比增长6.76% [3] - 原料药营收1.53亿元（占比7.17%），同比下降34.75% [3] 创新产品进展 - 信超妥（ARNI类）与复立安（ARB/利尿剂复方制剂）新获批产品加速放量 [1][5][7] - 信立坦与复立坦在各渠道实现较快增长 [5] - 降糖新药信立汀借助医保目录实现快速上量 [5] - 恩那罗（肾性贫血）与欣复泰（骨科）收入显著提升 [5] 研发与专利成果 - 研发投入占比达25.43% [1] - 提交4个药品IND申请，获得2个药品临床试验默示许可 [2][9] - 31项专利获得授权（含26项发明专利），新申请专利136项 [2][9] - 5个在研器械项目开展临床研究，3个申请注册证 [2][9] 重点研发管线 - SAL003（PCSK9单抗）完成III期临床并达主要终点，预计年内递交上市申请 [10][13] - 恩那度司他新适应症及SAL056（长效特立帕肽）处于CDE审评阶段 [10][13] - S086慢性心衰适应症完成III期患者入组 [10] - JK07开展国际多中心临床高剂量组入组 [10] 医疗器械表现 - Maurora椎动脉支架上半年植入1.6万条，超额完成目标 [8] - 正在开发Maurora二代产品以优化产品设计 [8] - Gstream药物洗脱外周动脉支架系统于2024年12月通过创新医疗器械审查 [8] 费用结构分析 - 销售费用8.36亿元，同比增长12.90%，费用率39.23% [12] - 研发费用率11.04%，同比增长1.14个百分点 [12] - 管理费用1.40亿元，同比增长4.40%，费用率6.57% [12] 未来催化事件 - 信超妥与复立安已通过医保谈判初步形式审查 [13] - SAL003预计年内递交NDA申请 [13] - 恩那度司他与SAL056若获批将丰富代谢及骨科产品矩阵 [13] - JK06在欧洲开展Ⅰ期临床，推进国际化布局 [13]

投资评级 - 维持"增持"评级，目标价51.10元，对应2026年73倍市盈率 [3][6] 核心观点 - 创新药加速放量驱动业绩增长，25H1营收21.31亿元（+4.3%），归母净利润3.65亿元（+6.1%），单二季度增速显著提升（营收+12.3%，净利润+14.6%） [8] - 增长中枢转向新产品：信立坦、复立坦快速放量，信立汀医保纳入后上量加速，恩那罗、欣复泰收入显著提升 [8] - 创新药械收入占比提升，Maurora®椎动脉支架超额完成销售目标 [8] - 研发管线进展顺利：恩那度司他贫血适应症和长效特立帕肽处于NDA审评阶段；S086慢性心衰和SAL0130完成III期入组；PCSK9单抗预计年内递交NDA [8] - 早研管线具备全球竞争力：心衰药物JK07、口服GLP-1小分子SAL0112、抗抑郁SAL0114及抗肿瘤JK06（部分已在海外临床） [8] 财务预测 - 2025-2027年营收预测：44.29亿元（+10.4%）、53.35亿元（+20.5%）、61.37亿元（+15.0%） [5] - 2025-2027年归母净利润预测：6.66亿元（+10.7%）、7.79亿元（+17.0%）、9.19亿元（+18.0%） [5] - 毛利率持续改善：从2024年72.6%提升至2027年75.3% [5] - 每股收益逐年增长：2025年0.60元、2026年0.70元、2027年0.82元 [5] 业务板块表现 - 创新药销售放量抵消仿制药下滑：仿制药受集采续约影响收入下降，原料药因终端采购政策承压 [8] - 药械协同发力：心血管领域龙头地位巩固，创新药械成为新增长极 [8] 估值与市场表现 - 当前股价50.35元（2025/08/29），较52周最低价27.3元上涨84.4% [6][7] - 近12个月绝对收益67.89%，显著跑赢沪深300指数（+37.19%） [7] - 可比公司2026年平均市盈率73倍，目标估值处于合理区间 [9]

投资评级 - 维持"增持"评级 目标价51.10元 当前股价50.35元[3][6] - 基于2026年73倍市盈率估值 每股收益预测0.70元[3] 财务表现与预测 - 2025年上半年营收21.31亿元(同比增长4.3%) 归母净利润3.65亿元(同比增长6.1%)[8] - 单二季度增长加速 营收同比增长12.3% 归母净利润同比增长14.6%[8] - 预计2025-2027年营收分别为44.29亿元/53.35亿元/61.37亿元 同比增长10.4%/20.5%/15.0%[5] - 预计2025-2027年归母净利润分别为6.66亿元/7.79亿元/9.19亿元 同比增长10.7%/17.0%/18.0%[5] - 毛利率持续改善 从2023年68.6%提升至2027年75.3%[5] - 净资产收益率稳步上升 从2023年7.3%提升至2027年9.2%[5] 业务发展亮点 - 创新药成为增长新中枢 信立坦、复立坦各渠道均实现较快增长[8] - 信立汀纳入医保目录后快速上量 恩那罗、欣复泰等产品收入显著提升[8] - 药械同步发力 Maurora®椎动脉支架上半年超额完成目标[8] - 创新药械收入占比显著提升 仿制药和原料药业务受集采影响有所下降[8] 研发管线进展 - NDA阶段：恩那度司他血透、腹透CKD患者的贫血适应症和长效特立帕肽正在审评[8] - III期临床：S086慢性心衰适应症和SAL0130均已完成入组处于随访阶段[8] - PCSK9单抗预计年内递交NDA申请[8] - 早研管线包括心衰药物JK07、GLP-1口服小分子SAL0112、抗抑郁药物SAL0114和广谱抗肿瘤药物JK06[8] - JK07和JK06均已在海外开展临床 展现国际化潜力[8] 技术创新与平台建设 - 陆续搭建小核酸、口服环肽、多功能多肽和AOC平台等创新技术平台[8] - 技术平台已初见成效 支持长期创新发展[8] - 公司创新实力显著提升 从国内走向全球的战略布局清晰[8] 行业地位与估值比较 - 心血管领域龙头企业 创新开启第二增长曲线[8] - 当前市盈率84.3倍(2025年) 低于可比公司平均水平96.94倍[5][9] - 可比公司包括海思科、恒瑞医药、贝达药业、奥赛康、一品红等创新药企业[9] - 估值水平预计逐年下降 2027年市盈率降至61.1倍[5]

投资评级 - 维持"买入"评级，目标价51 29元，对应2025~2027年PE分别为81/70/58倍 [3][4] 核心财务表现 - 2025H1营业收入21 31亿元（同比+4 32%），扣非归母净利润3 47亿元（同比+3 93%），经营性净现金流4 25亿元（同比-20 19%）[1] - 25Q2单季度营收同比+12 30%，归母净利润同比+14 55%，增速显著提升[1] - 2025E~2027E归母净利润预测为7 08/8 22/9 79亿元，对应EPS 0 63/0 74/0 88元[3][10] 产品线分析 - 核心产品信立坦、复立坦在核心医院及基层市场全线增长，降糖新药信立汀借助医保目录实现快速放量[2] - 肾性贫血新药恩那罗与骨科用药欣复泰收入贡献显著提升[2] - 研发投入持续加码，2025H1研发费用5 42亿元（同比+17 89%），占营收比重达25 43%[2][10] 研发管线进展 III期临床项目 - S086（慢性心衰）完成患者入组进入随访阶段[2] - SAL003（PCSK9单抗）完成III期临床，预计2025年内提交上市申请[2] - SAL0130（复方制剂）两项联合给药均完成入组[2] II期临床项目 - JK07高剂量组国际多中心临床入组顺利推进[2] - SAL0112糖尿病适应症完成II期入组，肥胖症完成Ib期[2] - SAL0114（重度抑郁）实现II期首例入组[2] 估值与市场表现 - 当前总市值571 88亿元，对应2025E PB 6 4倍[4][13] - 近1年绝对收益83 60%，相对沪深300超额收益55 01个百分点[8] - 毛利率稳定在72%左右，2025E ROE提升至8 0%[12][13] 行业地位 - 心血管领域深耕优势显著，销售推广能力突出[3] - 慢病管理龙头企业，创新转型进入产品收获期[3][9]