KJ017(重组人透明质酸酶)
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“自我造血”的新晋18A,宝济药业-B以“三驾马车”打造可持续增长样本
智通财经· 2025-12-11 09:52
行业背景与投资者心态转变 - 2025年港股18A生物科技板块迎来久违的IPO热潮,但投资者心态发生深刻转变,从早期盲目追逐“热门赛道”与“前沿概念”,转向审慎评估企业的商业化成熟度、现金流可持续性及清晰价值主张,重塑估值演算体系 [1] - 传统依赖单一产品管线未来现金流预测的投资逻辑,因PD-1、ADC等热门靶点同质化竞争加剧及资本市场对未盈利资产容忍度降低,其投资回报率已出现边际递减,市场对赴港18A Biotech提出更严苛要求 [1] 公司战略定位 - 公司战略定位为第一驾马车,避开ADC、PD-1等“红海”竞争,锚定“聚焦传统工艺升级换代,着眼临床应用场景变革”,旨在优化已被临床验证的药物,规避纯创新药的高失败率和长周期风险,实现更短、更高确定性的商业化落地 [2] - 该战略源于创始人复合型背景,能够从临床应用场景出发,精准识别临床一线的“真实需求”和“隐形的大品种” [2] - 核心产品如KJ017(重组人透明质酸酶)和SJ02(长效FSH-CTP)着眼提升患者生活质量和用药便利性,这种巨大需求可有效绕开国家医保对大品种的降价压力 [2] 核心技术壁垒 - 以合成生物学为代表的先进生物制造平台是第二驾马车,经过6年耕耘,公司构建了高壁垒平台,解决高难度重组酶的大规模表达、活性保持和超高效纯化难题 [3] - 平台技术带来结构性安全优势,产品实现零动物源生产,从源头排除传统生化提取物可能带来的病毒污染和严重过敏风险,构筑了无法通过价格战撼动的“安全壁垒” [3] 工业化运营与成本优势 - 工业化运营能力是第三驾马车,公司坚持自建大规模cGMP生产基地,是国内少数同时拥有哺乳动物工程细胞(CHO)、酵母及大肠杆菌发酵商业规模生产线的公司之一,实现“一站式”全平台体系 [4] - 公司已建成和在建的生产基地总占地面积近10万平方米,预计反应器总容积约26,100L,年产能预计可达2250万份制剂 [5] - 自建产能将成本控制和供应链安全的主动权掌握在自己手中,实现“总成本领先”优势,赋予公司“随时可以降价”的成本底气,并规避被外部CDMO“卡脖子”的风险 [5] 管线布局与增长模式 - 在三驾马车协同下,公司形成独有的“金字塔型”管线布局 [6] - 金字塔底座由临床周期短、费用低、市场需求确定性高的产品构成,如已获批上市的SJ02和已提交NDA的KJ017,能快速形成稳定销售和现金流,提供“自我造血”能力,消除18A企业普遍的“融资焦虑” [6] - 金字塔塔身/塔尖聚焦高壁垒、具颠覆性潜力的FIC/BIC潜力创新项目,例如KJ103被定位为全球首款也是唯一一款达到注册临床阶段的低预存抗体IgG降解酶,已在中国获得两项“突破性疗法认定”(BTD),有望成为“急重症自身免疫疾病”领域的抢救性疗法,具备广谱应用潜力 [6] - 这种分散且分层的模式使公司实现持续、稳定且逐步递增的“斜坡型”增长,避免传统依赖单一产品成败的“上台阶型”赌博模式 [7] 公司整体评价与行业意义 - 公司的崛起是其独特的战略定位、技术路线、生产能力和管线布局有机协同的必然结果 [8] - 在当前生物医药产业普遍面临“内卷”背景下,公司提供了一种全新的创新范式,通过聚焦临床场景创新、技术升级和战略韧性,形成独特的差异化路径,有望成长为下一代兼顾研发和商业化的Biotech先行者 [8]
“自我造血”的新晋18A,宝济药业-B(02659)以“三驾马车”打造可持续增长样本
智通财经网· 2025-12-11 09:25
行业背景与投资者心态转变 - 2025年港股18A生物科技板块迎来久违的IPO热潮,但投资者心态发生深刻转变,从早期盲目追逐“热门赛道”与“前沿概念”,转向审慎评估企业的商业化成熟度、现金流可持续性及清晰价值主张,重塑估值演算体系 [1] - 传统投资逻辑依赖对单一产品管线未来现金流的预测,但随着PD-1、ADC等热门靶点同质化竞争加剧,以及资本市场对未盈利资产容忍度降低,该模式的投资回报率已出现边际递减,市场对赴港18A Biotech提出更严苛要求 [1] 公司战略定位 - 公司战略定位为第一驾马车,避开ADC、PD-1等领域的“红海”竞争,锚定“聚焦传统工艺升级换代,着眼临床应用场景变革”,聚焦优化已被临床验证的药物,而非盲目追逐高风险新靶点,以规避高失败率和长周期风险,实现更短、更高确定性的商业化落地 [2] - 该战略源于创始人复合型背景,使其能从临床应用场景出发,精准识别临床一线的“真实需求”和“隐形的大品种” [2] - 核心产品如KJ017(重组人透明质酸酶)和SJ02(长效FSH-CTP)着眼提升患者生活质量和用药便利性,这种巨大需求可有效绕开国家医保对大品种的降价压力 [2] 技术壁垒与制造平台 - 以合成生物学为代表的先进生物制造平台是公司的第二驾马车,是其实现战略差异化的核心工具 [3] - 经过6年耕耘,公司成功构建了高壁垒的先进生物制造平台,旨在解决高难度重组酶的大规模表达、活性保持和超高效纯化难题,在重组蛋白药物领域拥有强大的Know-How [3] - 合成生物学平台提供了结构性安全优势,产品实现零动物源生产,从源头排除传统生化提取物可能带来的病毒污染和严重过敏风险,构筑了无法通过价格战撼动的“安全壁垒”,是公司实现“技术替代”红利的核心保障 [3] 工业化运营与成本优势 - 工业化运营能力是公司的第三驾马车,通过将技术优势与之深度融合,构建了“总成本领先”的结构性护城河 [4] - 与多数依赖外部CDMO的生物科技公司不同,公司坚持自建并扩展大规模cGMP生产基地,是国内少数同时拥有哺乳动物工程细胞(CHO)、酵母及大肠杆菌发酵商业规模生产线的公司之一,实现了“一站式”全平台体系 [4] - 公司已建成和在建的生产基地总占地面积近10万平方米,预计反应器总容积将达到约26,100L,年产能预计可达2250万份制剂 [5] - 战略性自建产能将成本控制和供应链安全的主动权掌握在自己手中,实现“总成本领先”优势,赋予公司“随时可以降价”的成本底气,并解决大产量产品供应的稳定性和可调整性问题,规避被外部CDMO“卡脖子”的风险 [5] 管线布局与增长模式 - 在三驾马车协同下,公司形成独有的“金字塔型”管线布局 [6] - 金字塔底座由临床周期短、费用低、市场需求确定性高的产品构成,如已获批上市的SJ02和已提交NDA的KJ017,该类产品能快速形成稳定销售和现金流,为企业提供“自我造血”能力,有效消除18A企业普遍存在的“融资焦虑” [6] - 金字塔塔身/塔尖则聚焦高壁垒、具颠覆性潜力的具备FIC/BIC潜力创新项目,例如KJ103被定位为全球首款也是唯一一款达到注册临床阶段的低预存抗体IgG降解酶,已在中国获得两项“突破性疗法认定”(BTD),有望成为“急重症自身免疫疾病”领域的抢救性疗法,拥有广谱应用潜力 [6] - 这种分散且分层的“两条腿走路”模式,使公司得以实现持续、稳定且逐步递增的“斜坡型”增长,避免传统依赖单一产品成败的“上台阶型”赌博模式 [7] 公司整体评价与行业范式 - 公司的崛起是其独特的战略定位、技术路线、生产能力和管线布局之间有机协同的必然结果 [8] - 在当前生物医药产业普遍面临“内卷”困境的背景下,公司提供了一种全新的创新范式,通过聚焦临床场景创新、技术升级和战略韧性,形成了独特的差异化路径,有望成长为下一代兼顾研发和商业化的Biotech先行者 [8]
新股消息 | 暗盘表现强劲!宝济药业-B(02659)即将登陆港交所 聚焦大容量皮下给药、自身免疫等领域
智通财经网· 2025-12-09 16:24
公司IPO与市场表现 - 宝济药业-B(02659)于12月9日暗盘交易表现强劲,报价54港元,较招股价26.38港元上涨104.7%,每手100股可赚2762港元 [1] - 公司计划发行3791.17万股H股,其中国际发售占90%,香港公开发售占10%,发行价定为每股26.38港元 [1] - 本次IPO引入3家基石投资者,合计认购2.006亿港元,约占募集资金总额的20.06% [1] 公司业务与产品管线 - 宝济药业是一家处于临床和商业化阶段的生物技术公司,专注于利用合成生物技术开发重组生物药物 [2] - 公司管线包括12款自主开发在研产品,涵盖三款核心产品、四款其他临床阶段候选药物及五款临床前资产 [2] - 核心产品立足于四个核心治疗领域:大容量皮下给药、抗体介导的自身免疫性疾病、辅助生殖药物、作为传统生化产品替代品的重组生物制品 [2][3] 核心产品与市场潜力 - 核心产品KJ017(重组人透明质酸酶)可用于大容量皮下给药,将患者给药时间从数小时缩短至数分钟 [2] - 核心产品KJ103是一种创新的IgG降解酶,为全球首款也是唯一一款达到三期临床阶段的低预存抗体IgG降解酶 [2] - 核心产品SJ02是中国首款获批上市的长效重组人卵泡激素(FSH)产品 [3] - 根据弗若斯特沙利文资料,公司四个战略治疗领域在中国的临床可触及市场规模到2033年合计将达约人民币500亿元 [3] 生产设施与未来发展 - 公司在上海拥有符合GMP的生产基地,占地面积约63,000平方米,具备生产重组蛋白药物的专业能力 [3] - 公司凭借创新产品管线、研发能力和生产能力,展现出巨大发展潜力,登陆资本市场后有望加速核心产品的商业化进程 [4]