Kesimpta(ofatumumab)
搜索文档
诺华制药(NVS.US)CD20靶向疗法维持高效长达7年 可供患者自我注射
智通财经· 2025-09-26 09:33
核心观点 - 诺华制药旗下单抗疗法Kesimpta在治疗复发性多发性硬化(RMS)的两项长期研究中显示出持久高效和良好安全性,疗效可维持长达7年 [1][2] - Kesimpta是首个可供患者在家中每月自我注射一次的B细胞靶向疗法,为疾病管理提供了便利 [2] 临床疗效数据 - 在初治RMS患者中,一线Kesimpta治疗可维持高效长达7年,超过90%的患者在第7年时达到无疾病活动证据(NEDA-3)[1][2] - 对于使用fingolimod或基于fumarate疗法后仍有疾病活动的患者,转用Kesimpta后疾病活动显著降低,96周时年化复发率(ARR)极低,仅为0.06 [1] - 以核磁共振成像评估的疾病活动几乎完全被抑制,超过90%的参与者显示无疾病活动证据 [1] 产品特性与优势 - Kesimpta是一款靶向CD20的全人源化单克隆抗体,通过清除血液循环中的B细胞发挥作用 [2] - 该疗法是首个可通过自动注射笔让患者在家中每月自我注射一次的B细胞靶向疗法 [2] - 在整体人群和初治患者中,该疗法均展现出良好的安全性特征,未观察到新的安全性问题 [1][2]