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恒瑞医药(01276):注射用醋酸亮丙瑞林微球获批开展临床试验
智通财经网· 2025-12-19 20:01
公司研发进展 - 恒瑞医药子公司上海恒瑞医药有限公司收到国家药监局核准签发的注射用醋酸亮丙瑞林微球《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验 [1] - 截至目前,注射用醋酸亮丙瑞林微球相关项目累计研发投入约2468万元人民币 [1] 产品与市场定位 - 醋酸亮丙瑞林是GnRH类似物,用于治疗前列腺癌 [1] - 该产品属仿制境外已上市但境内未上市的原研药品,其用法用量与中国已上市的注射用亮丙瑞林微球不同 [1] - 原研产品LEUPLIN®Pro由武田药品工业株式会社开发,于2015年11月获日本PMDA批准上市,尚未在中国国内上市 [1]
恒瑞医药(600276.SH):获得关于注射用醋酸亮丙瑞林微球的临床试验批准通知书
格隆汇APP· 2025-12-19 17:40
核心观点 - 恒瑞医药子公司上海恒瑞医药有限公司获得注射用醋酸亮丙瑞林微球的药物临床试验批准通知书,即将开展临床试验 [1] 产品与研发进展 - 获批产品为注射用醋酸亮丙瑞林微球,是GnRH类似物,用于治疗前列腺癌 [1] - 该产品属于仿制境外已上市但境内未上市的原研药品,其用法用量与中国已上市的注射用亮丙瑞林微球不同 [1] - 截至目前,该相关项目累计研发投入约为2468万元人民币 [1] 市场竞争与定位 - 原研产品LEUPLIN® Pro由武田药品工业株式会社开发,于2015年11月获日本PMDA批准上市,但尚未在中国国内上市 [1] - 公司产品旨在填补该原研药品在中国市场的空白 [1]