MCE
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创新药下一个风口浮现
36氪· 2025-11-25 07:19
文章核心观点 - 髓系细胞衔接器(MCE)作为一种新兴的免疫疗法机制,正从早期概念快速成长为行业关注的新赛道,并获得多家跨国药企通过重磅交易加注布局 [1][4][6] - MCE通过靶向并激活髓系细胞来杀伤目标细胞,其优势在于可能具有更低细胞因子释放综合征风险,并有望在实体瘤和自身免疫疾病等TCE疗法受限的领域实现突破 [2][7][10][11] - 尽管MCE前景被看好,但其仍处于发展早期,存在杀伤力可能较弱、临床验证不足以及过往类似疗法受挫等挑战,未来价值需更多临床数据证明 [3][12][13] 大药企开始加注 - 诺华与Dren Bio达成合作,总金额高达30亿美元,并包含阶梯式销售分成,旨在利用后者的MCE平台开发全新双抗产品线 [4] - 赛诺菲以6亿美元首付款收购Dren Bio的CD20靶向MCE药物DR-0201,后续里程碑总额达19亿美元,该药在难治性系统性红斑狼疮患者中实现了18个月停药缓解期 [4] - 泽安生物先后与礼来和葛兰素史克达成合作,其中与葛兰素史克的合作涉及四个MCE项目,并被纳入其“ADC+IO Engager”复合战略 [1][5] 免疫疗法“新”机制 - MCE作用机制类似于T细胞衔接器,但一端接合巨噬细胞等肿瘤相关髓系细胞,另一端接合目标细胞,从而激活髓系细胞对目标细胞的杀伤作用 [7][8] - 相较于T细胞主导的疗法,MCE靶向的髓系细胞在肿瘤组织中数量占优、浸润比例更高,有望通过激活其吞噬作用和抗原呈递功能,连接并调节先天免疫与适应性免疫 [8][10] - MCE的关键优势在于髓系细胞可控地释放促炎因子,可能降低细胞因子释放综合征风险,并有望解决实体瘤微环境渗透难题及实现自身免疫疾病的治疗突破 [2][10][11] 风险与期待 - MCE的激活模式更温和,可能导致其直接杀伤能力不如TCE或CAR-T疗法,在治疗中或需作为备选或考虑联合用药策略 [12] - 针对髓系细胞的疗法此前已有尝试,例如Carisma Therapeutics的CAR-M疗法因市场竞争和抗原下调等问题被暂停,提示该领域存在挑战 [12] - MCE并非简单替代TCE,其平台化潜力在于可与TCE、PD-1抑制剂、抗体偶联药物等现有疗法互补,实现联合免疫治疗,这是吸引大药企布局的重要原因 [13][14]