撰文丨王聪 编辑丨王多鱼 排版丨水成文 免疫疗法，尤其是 免疫检查点阻断 （ICB） 疗法，已彻底改变了癌症治疗格局，但在免疫原性差的"冷肿瘤"中仍然无效，这是由于肿瘤微环境 （TME） 中的免 疫抑制作用所致。 克服这一局限性，需要同时增强 免疫原性细胞死亡 （ICD） 和缓解 肿瘤缺氧 的双重策略。尽管能够在肿瘤微环境中生成 活性氧 （ROS） 和 氧气 （O₂） 的酶 模拟生物催化剂已作为有前景的辅助手段出现，但其临床转化受到催化效率低、稳定性差以及金属离子毒性的阻碍。 2025 年 9 月 9 日，四川大学高分子科学与工程学院 程冲 教授 、四川大学华西医院 邱郦 医生等 ，在 Cell 子刊 Cell Biomaterials 上发表了题为： Enzyme- reaction-system inspired nanobiocatalysts for bioadaptively eradicating primary and metastatic cancers 的研究论文。 受天然 酶反应系统 （ERS） 的启发，研究团队开发了 一种具有精确设计的氧化还原中心的仿生 钌/二氧化钛 （Ru/TiO₂） ...

股价表现 - 公司股价午后上涨4.84%至65港元 成交额达2210.7万港元 [1] 临床进展 - 自主研发的奥帕替苏米单抗（LBL-024）完成Ib/II期临床研究首例患者入组 研究探索单药或联合用药治疗一线晚期黑色素瘤 [1] - LBL-024是全球首款针对肺外神经内分泌癌进入注册临床阶段的靶向4-1BB受体疗法 有望成为该领域首款获批药物 [1] 研发能力 - 公司专注于免疫检查点疗法开发 包括共刺激激动剂和检查点抑制剂 并拓展至CD3 T细胞衔接剂和抗体偶联药物领域 [1] - 拥有专有LeadsBody平台和X-body平台 作为持续药物发现的引擎 [1] - 招银国际对公司开发PD-L1/4-1BB和TCE作为下一代免疫疗法持乐观态度 [1]

股价表现 - 公司股价午后涨超5% 截至发稿涨4.84%至65港元 成交额达2210.7万港元 [1] 临床进展 - 自主研发的奥帕替苏米单抗(LBL-024)顺利完成Ib/Ⅱ期临床研究首例患者入组 研究编号NCT07099430 [1] - 该研究将探索单药或联合用药治疗一线晚期黑色素瘤的疗效 [1] - LBL-024为全球首款针对肺外神经内分泌癌进入注册临床阶段的靶向4-1BB受体疗法 [1] - 该药物有望成为治疗晚期肺外神经内分泌癌的首款获批药物 [1] 研发能力 - 公司专注于开发涉及免疫检查点的免疫疗法 包括共刺激激动剂和检查点抑制剂 [1] - 研发领域拓展至CD3T细胞衔接剂和抗体偶联药物(ADC) [1] - 已建立专有的LeadsBody平台和X-body平台作为持续药物发现引擎 [1] - 招银国际对PD-L1/4-1BB和TCE作为下一代免疫疗法开发持乐观态度 [1]

Medicenna Therapeutics (OTCPK:MDNA.F) FY Conference September 09, 2025 02:30 PM ET Company ParticipantsFahar Merchant - CEO and PresidentOperatorGood afternoon, everyone, and welcome to the HC Wainwright Investment Conference. Next up, we have a presentation from Medicenna Therapeutics, and presenting for Medicenna is Dr. Fahar Merchant, CEO and President. Fahar, over to you.Fahar MerchantThank you very much. Thanks for joining, and thank you to HC Wainwright for inviting us to present today. I look forward ...

Q&A 富荣翰林在非小细胞肺癌（NSCLC）治疗方面有哪些最新进展？ 富荣翰林在非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗上取得了一些重要进展。我们最近 汇报了 HLX43p ADC 在晚期 NSCLC 患者中的数据。在接受过免疫疗法（IO） 和化疗的四线及以上治疗的患者中，客观缓解率（ORR）达到了 28.6%。特别 是在经过多西他赛治疗失败后的三线及以上患者中，ORR 达到了 30%。此外， 在 EGFR 野生型晚期 NSCLC 患者中，三线及以上治疗的确认 ORR 达到了 46.7%，其中 2.5 毫克剂量组下的确认 ORR 更是高达 60%。 总体疗效数据显示，54 例肿瘤评估病例中 ORR 为 37%，DCR 为 87%，中位 PFS 为 5.4 个月，鳞癌和非鳞癌患者均显示出显著肿瘤退缩 信号，尤其在 EB 2.5 毫克剂量组中表现更佳。 HX07 EGFR 单抗通过蛋白组学和蛋白工程学升级，半衰期达三周，优 于西妥昔单抗，更适合与 PD-1 抑制剂联合使用。二期临床试验中， HX07 联合斯鲁利单抗和化疗方案显著提升 PFS 至 17.4 个月，ORR 达 69%-74%。 富荣翰林计划继续推进 HLX4 ...

公司业务与平台 - 专注于开发涉及免疫检查点的免疫疗法 包括共刺激激动剂和检查点抑制剂 [1] - 业务拓展至CD3 T细胞衔接剂和抗体偶联药物(ADC)领域 [1] - 开发专有的Leads Body平台和X-body平台 作为持续药物发现的引擎 [1] 产品管线与前景 - 对开发PD-L1/4-1BB和TCE作为下一代免疫肿瘤学(IO)治疗持乐观态度 [1] - 获得招银国际首次覆盖给予"买入"评级 目标价63.5港元 [1]

业绩表现 - 上半年业绩低于预期 主要因利润率下降和营运支出高于预期 [1] 产品研发进展 - HARMONi-A在最终分析中达到总生存期的统计显著性 突显ivonescimab的差异化优势 [1] - ivonescimab具备成为下一代关键免疫疗法之一的潜力 [1] - 12种药物的第三期或注册临床试验正进行中 [1] 发展前景 - 未来几年可持续发展将面临许多潜在驱动因素 [1] 投资评级 - 目标价由99港元上调至166港元 [1] - 评级为增持 [1]

公司及行业信息总结 涉及的行业或公司 * Marker Therapeutics (MRKR) 是一家生物技术公司 专注于开发多肿瘤相关抗原特异性T细胞疗法 用于治疗淋巴瘤等癌症[7][12] * 行业为生物制药行业 具体聚焦于细胞治疗领域 特别是针对复发或难治性淋巴瘤的治疗方案[26][30][31] 核心观点和论据 * 公司的主要候选产品MT-601在复发淋巴瘤的APOLLO I期临床研究中显示出显著疗效 在非霍奇金淋巴瘤患者中观察到50%的完全缓解率(CR率)和66%的总缓解率(ORR)[16] * 研究中的患者是经过大量预治疗的 许多患者已无其他治疗选择 中位既往治疗线数为5线 并且包括对CAR-T细胞疗法和双特异性抗体治疗失败的患者[16][17][40] * 在高剂量组(4亿细胞)的霍奇金淋巴瘤患者中 观察到78%的总缓解率(ORR)和11%的完全缓解率(CR率)[18] * 该疗法展示了持久的响应 3名患者完全响应超过12个月 5名患者临床获益超过6个月[17] * 其作用机制的核心是使用未经基因修饰的自然T细胞产品 通过重叠肽刺激富集肿瘤反应性T细胞 使其能够识别癌细胞中存在的多个靶点(多达数百个表位) 从而克服肿瘤异质性并避免抗原逃逸[7][9][34] * 与CAR-T细胞和双特异性抗体等现有疗法相比 该产品的关键区别在于其多抗原识别能力 不依赖于单个抗原的表达 这有望解决当前疗法因靶点单一而面临的耐药和复发问题[30][31][34] * 公司已与CDMO公司Cellipont达成战略合作 为未来关键研究和商业 launch 生产产品 当前自体制造过程的“静脉到静脉”时间约为20至25天[10][11] 其他重要内容 * 该产品表现出优异的安全性特征 在探索2亿至4亿细胞剂量时未观察到剂量限制性毒性(DLTs) 无ICANS事件 仅报告了2例1级细胞因子释放综合征(CRS) 表现为发热且无需额外治疗[20][21] * 由于产品无需基因修饰 因此不受使用CAR-T细胞等基因修饰细胞疗法中观察到的长期细胞转化风险的影响[21] * 公司已完成剂量递增阶段 并已确定将最高剂量水平4亿细胞用于剂量扩展阶段 该阶段将集中招募DLBCL CAR-T复发和双特异性抗体复发患者 这将成为未来关键性研究的基石[15][35][51] * 公司认为其临床数据支持寻求加速批准路径 并预计与FDA的讨论将在未来进行 目标是通过单臂研究获得产品批准[47][48] * 未来的发展战略包括首先在DLBCL CAR-T复发患者中获得批准 然后逐步将治疗线数前移 甚至早于CAR-T细胞治疗[49] * 当前的竞争格局显示 尽管有CAR-T和双特异性抗体等新疗法 DLBCL CAR-T复发患者领域仍存在巨大未满足需求 这些患者的预估总生存期(OS)仅为5个月左右 现有替代疗法在疗效和持久性方面存在局限[26][27][28][29][40] * 许多处于开发阶段的新疗法(如异体CAR-T、体内CAR-T、CAR-NK等)仍因靶点范围有限(通常仅1-3个抗原)而面临抗原逃逸和短期持久性的挑战[30]

抗癌症药物市场概况 - 抗癌症药物是用于预防、控制或治疗恶性肿瘤的药物，通过抑制癌细胞生长、繁殖和扩散或诱导其凋亡发挥作用 [1] - 根据作用机制可分为化疗药物、靶向药物、免疫治疗药物、激素类药物、细胞治疗制剂等多种类型 [1] - 预计2031年全球抗癌症药物市场规模将达到4291.6亿美元，未来几年年复合增长率CAGR为11.1% [1] 市场竞争格局 - 全球前五大抗癌症药物生产商(Merck & Co、Bristol-Myers Squibb、Roche、Novartis、Johnson & Johnson)在2024年占据约55.0%的市场份额 [5] - 主要厂商还包括AbbVie、Gilead Sciences、Amgen、AstraZeneca、Takeda等 [15] 产品类型分布 - 靶向治疗是最主要的细分产品类型，占据约55.1%的市场份额 [6] - 其他产品类型包括免疫治疗、化疗药品等 [15] 应用领域分布 - 血液相关癌症是抗癌症药物最主要的需求来源，占据约22.3%的市场份额 [9] - 其他主要应用领域包括肺癌、乳腺癌、前列腺癌等 [15] 市场驱动因素 - 全球癌症发病率和死亡率持续上升，尤其是肺癌、乳腺癌、结直肠癌等高发病种 [11] - 诊断技术进步和早筛普及使患者更早接受药物治疗 [11] - 生物技术快速发展带来靶向治疗、免疫疗法、ADC药物、CAR-T细胞疗法等创新突破 [11] - 政府政策支持包括审评加速、医保支持和罕见病药物激励 [11] - 资本市场对创新抗肿瘤药物的投资热情持续高涨 [11] 行业挑战 - 研发难度高、周期长、投入大、失败率高，新药开发需数年甚至十年以上 [12] - 创新药品价格昂贵，医保覆盖有限影响可及性与可负担性 [12] - 靶向耐药性、肿瘤异质性、免疫逃逸等科学问题仍需解决 [12] - 全球政策监管环境不断收紧，提高行业准入门槛 [12] 未来发展趋势 - 向更加精准化、个体化和多样化方向发展 [13] - 肿瘤分子分型精细化推动"靶向+精准"治疗模式 [13] - 靶向药物将继续细分更多突变位点如KRAS、HER2、EGFR等 [13] - 免疫治疗将拓展应用边界，与其他疗法联合使用 [13] - 个体化治疗理念将贯穿药物开发全过程 [13] 区域市场关注 - 重点关注地区包括北美、欧洲、中国、日本、东南亚、印度等 [15]

恒生生物科技ETF表现 - 恒生生物科技ETF(159615)上涨2 27% 冲击3连涨 盘中换手35 71% 成交1 31亿元 市场交投活跃 [1] - 跟踪指数恒生生物科技指数上涨1 67% 成分股京东健康上涨12 22% 同源康医药-B上涨8 49% 晶泰控股上涨5 48% 阿里健康 三生制药等个股跟涨 [1] - 近1周累计上涨2 72% 涨幅排名可比基金第一 [1] - 最新规模达3 52亿元 创近3月新高 [1] - 近5个交易日内合计净流入1016 07万元 [1] 生物科技行业趋势 - 中国创新药处于创新成果兑现初期 独立开发成功与BD授权交易出大单品机会较大 [2] - 肿瘤领域关注ADC靶点 抗体结构与毒素组合的创新 以及免疫疗法分子构件的组合变换与空间结构创新 [2] - 重点关注TCE 双抗/多抗 创新ADC等细分赛道及临床领先企业 [2] 恒生生物科技指数构成 - 恒生生物科技指数反映香港上市最大的50间生物科技公司整体表现 包括18A章上市公司 [2] - 前十大权重股为百济神州 信达生物 药明生物 康方生物 石药集团 中国生物制药 三生制药 翰森制药 药明康德 再鼎医药 [2] 相关产品 - 恒生生物科技ETF(159615)紧密跟踪恒生生物科技指数 [3]