文章核心观点 - 髓系细胞衔接器（MCE）作为一种新兴的免疫疗法机制，正从早期概念快速成长为行业关注的新赛道，并获得多家跨国药企通过重磅交易加注布局 [1][4][6] - MCE通过靶向并激活髓系细胞来杀伤目标细胞，其优势在于可能具有更低细胞因子释放综合征风险，并有望在实体瘤和自身免疫疾病等TCE疗法受限的领域实现突破 [2][7][10][11] - 尽管MCE前景被看好，但其仍处于发展早期，存在杀伤力可能较弱、临床验证不足以及过往类似疗法受挫等挑战，未来价值需更多临床数据证明 [3][12][13] 大药企开始加注 - 诺华与Dren Bio达成合作，总金额高达30亿美元，并包含阶梯式销售分成，旨在利用后者的MCE平台开发全新双抗产品线 [4] - 赛诺菲以6亿美元首付款收购Dren Bio的CD20靶向MCE药物DR-0201，后续里程碑总额达19亿美元，该药在难治性系统性红斑狼疮患者中实现了18个月停药缓解期 [4] - 泽安生物先后与礼来和葛兰素史克达成合作，其中与葛兰素史克的合作涉及四个MCE项目，并被纳入其“ADC+IO Engager”复合战略 [1][5] 免疫疗法“新”机制 - MCE作用机制类似于T细胞衔接器，但一端接合巨噬细胞等肿瘤相关髓系细胞，另一端接合目标细胞，从而激活髓系细胞对目标细胞的杀伤作用 [7][8] - 相较于T细胞主导的疗法，MCE靶向的髓系细胞在肿瘤组织中数量占优、浸润比例更高，有望通过激活其吞噬作用和抗原呈递功能，连接并调节先天免疫与适应性免疫 [8][10] - MCE的关键优势在于髓系细胞可控地释放促炎因子，可能降低细胞因子释放综合征风险，并有望解决实体瘤微环境渗透难题及实现自身免疫疾病的治疗突破 [2][10][11] 风险与期待 - MCE的激活模式更温和，可能导致其直接杀伤能力不如TCE或CAR-T疗法，在治疗中或需作为备选或考虑联合用药策略 [12] - 针对髓系细胞的疗法此前已有尝试，例如Carisma Therapeutics的CAR-M疗法因市场竞争和抗原下调等问题被暂停，提示该领域存在挑战 [12] - MCE并非简单替代TCE，其平台化潜力在于可与TCE、PD-1抑制剂、抗体偶联药物等现有疗法互补，实现联合免疫治疗，这是吸引大药企布局的重要原因 [13][14]

投资评级 - 行业投资评级为看好（维持）[1] 核心观点 - 自免双抗领域已有真实世界临床数据验证，双抗技术平台差异度小，重点关注靶点选择及临床前优化[3] - TCE领域推荐关注CD3与CD19/BCMA的靶点组合，需关注感染及低丙种球蛋白血症风险[3] - 基于免疫通路的双抗推荐关注靶点跨炎症通路的产品，需关注免疫原性风险[3] - 投资建议：自免双抗领域呈现未上市公司技术更前沿，上市公司在疾病领域布局更全面的特点 未上市公司推荐关注华深智药、益科思特和华奥泰生物，上市公司推荐关注维立志博、康诺亚及荃信生物[3] 自身免疫病市场概况 - 自身免疫病已超150种，可分为器官特异性和全身性两种[13] - 全球有5亿以上自身免疫病患者，占人口总数的5%-8%[15] - 2023年英国大规模流行病学研究显示，19种常见自身免疫病总计影响10.2%的人口（13.1%的女性和7.4%的男性）[15] - 全球自身免疫性疾病治疗市场预计到2025年将达到1686亿美元，到2035年将增长至2262亿美元，期间复合增长率为3.0%[19] - 中国自身免疫疾病治疗药物行业市场规模由2019年的25亿美元增长至2023年的40亿美元，年复合增长率12.5%，预计2024-2032年由50亿美元增长至263亿美元，年复合增长率23.3%[21] 双抗药物发展现状 - 截至2024年底，全球已累计批准19款双抗药物，2024年全球双抗药物市场规模已突破124亿美元[31] - 未来十年全球双抗药物市场规模将以44.2%的复合年增长率增长，到2034年市场规模将达到4848亿美元[31] - 双抗按结构可分为含Fc片段的IgG样双抗和不含Fc片段的非IgG样双抗，两者在半衰期和效应功能上各有特点[34][35] - 国内药企已建立多种双抗平台，技术平台发展已十分成熟，差异竞争点转移至靶点选择、抗体设计及优化策略上[43][46] TCE疗法在自免领域的验证与开发 - 强生的BCMA×CD3双抗Teclistamab在真实世界研究中成功治疗多种自免疾病患者，证明TCE疗法潜力[47][50] - 国产BCMA×CD3双抗CM336在CAR-T疗法失败的自免溶血性贫血患者中也展现出显著疗效[53][55] - 自2024年下半年起，自免双/多抗领域诞生多笔BD交易，其中TCE治疗自免领域交易活跃，同润生物的CD3/CD19双抗CN201授权默沙东达成首付款7亿美元、总金额13亿美元的交易[57][58] - TCE疗法相较传统单抗和CAR-T具有更持久清除B细胞、可皮下注射等优势，但也面临CRS风险、半衰期短等挑战[66][70][74] - 目前全球自免TCE研发管线主要集中在CD3/CD19、CD3/CD20和CD3/BCMA等靶点组合，多数处于临床Ⅰ期阶段[76] 重点TCE靶点组合分析 - CD3×CD19 TCE中，安进的Blinatumomab在难治性类风湿性关节炎患者中显示出良好疗效，可实现B细胞耗竭和免疫系统重置[77][78] - 各公司CD3×CD19双抗设计策略各异，包括是否含Fc段、亲和力调整、空间位阻等，以优化疗效和安全性[79][81] - CD3×CD20 TCE中，罗氏的Mosunetuzumab在SLE患者Ⅰb期研究中显示出有效降低B细胞含量和疾病活动度，且安全性良好[82][83][85] - Xencor的Plamotamab在临床Ⅰ期研究中观察到95-99%的淋巴瘤患者外周B细胞耗竭，其针对类风湿性关节炎的Ⅰb/Ⅱa期临床研究已于2025Q2开始[88][92] - CD3×BCMA TCE可靶向浆细胞，但相关在研产品信息在提供内容中未详细展开 基于免疫通路的双抗开发 - 基于免疫通路的双抗多靶向免疫通路关键因子，但需警惕免疫原性风险[3] - 该类产品设计多集中于同一免疫通路的上下游靶点，可能较难取得突破性疗效，推荐关注靶点跨炎症通路的产品[3] - 提供内容中提及Th2、Th1和Th17通路相关的在研双抗，但未详细展开具体数据和结论

文章核心观点 - 创新药板块近期经历显著回撤，此轮行情由BD（对外授权）交易驱动，但市场预期已变得脆弱和放大，导致多种类型的股价下挫 [2] - 泡沫出清过程是正常的市场现象，应接纳并利用，而非抗拒；创新药行业的根本变化在于业绩改善，而非BD炒作，板块基本面已显著转良 [7][9] - 泡沫消退后的无差别回撤和错杀阶段，为长期投资者提供了布局优质公司的绝佳窗口期 [9] 创新药BD驱动的行情分析 - BD行情经历了从合理化到妖魔化的演变，市场定价从基于可比交易异化为预告式定价、MNC名片定价等非理性方法 [4] - BD交易被炒作的原因在于其故事简单易传播、涉及金额巨大（首付款数亿美元，总金额上看十亿乃至几十亿美元），能快速撬动股价 [6] - 过度依赖BD驱动行情存在风险：优质管线有限导致题材真空期，且BD交易实际兑现率低，大部分交易难完整兑现，真正落袋的可能只有总额的两成 [6] 创新药板块基本面分析 - 对医药14个子板块2025年中报梳理显示，创新药是唯一同时实现营收、净利润、扣非净利润三项指标显著提升的分支 [7] - 港股创新药龙头如百济神州、信达生物已扭亏为盈，A股艾力斯等企业主营业务利润呈现高增长 [7] - 与四年前相比，中国创新药已从PD-1单抗生物类似物的价格混战，发展为全球FIC（首创新药）、BIC（最佳同类药）靶点的百花齐放 [11] 市场泡沫与投资机会 - 泡沫阶段出现基本面与股价的严重背离，劣质标的涨幅达300%-400%，而优质公司仅涨100%-200% [9] - 泡沫出清过程中，劣质标的将被打回原形，优质公司虽可能被错杀但具备更强承接能力 [9] - 公司的长期价值最终将回归其本质的内在价值，而长期内在价值将回归其长期业绩 [7]

行业整体业绩 - 2025年前三季度医药行业整体营收同比下滑1.98%，扣非净利润同比下滑11.60%，业绩仍然承压，但降幅较上半年有所收窄 [1] - 生物制药上游、CRO/CMO、医疗设备和家用器械板块实现收入和扣非归母净利润的双重增长 [1][2] 子行业表现 - 生物制药上游、医疗信息化、CRO/CMO、科研试剂等板块的扣非净利润增速排序靠前 [1] - 生物制药上游、医疗信息化、科研试剂、医疗设备、医药分销的增速排名有所上升，其中医疗信息化和科研试剂上升较快 [2] - 化学制药板块收入降幅收窄，但利润端承压 [2] - 创新药公司收入大幅增长、亏损收窄，龙头公司表现稳健 [2] - CXO行业在2025年上半年重回正增长，第三季度趋势延续，CDMO板块需求稳健，CRO板块订单数量改善明显，订单价格预期有望逐步恢复 [2] - 制药上游产业链在第三季度呈现复苏迹象，利润大幅改善，毛利率改善，长期受益于国产替代和需求回暖 [3] - 医疗器械在第三季度收入增速转正，利润同比下滑幅度环比收窄明显，多家公司业绩有望持续改善，2026年业绩相比2025年预计加速 [3] - 医疗服务在第三季度收入同比小幅下滑，部分消费医疗服务公司客单价企稳回升 [3] - 中药在第三季度业绩表现环比下滑收窄，看好年底旺季需求回暖 [3] - 疫苗前三季度板块收入及利润端同比大幅下滑，后续关注产品销售改善及创新管线进展 [3] - 血制品前三季度板块收入保持稳健，利润端持续承压，期待供需紧平衡格局恢复 [3] - 医药零售在第三季度板块收入端增速环比向好，利润端维持快速增长 [3] - 医药分销在第三季度板块收入增速环比改善，减值计提影响利润，头部公司经营陆续企稳 [3] 投资展望主线 - 创新主线：全球流动性有望继续改善，对创新类资产定价有利，国家政策鼓励行业创新，建议关注前沿技术，如创新药及制药企业的双抗及多抗、TCE、核药等，以及器械领域的AI、脑机接口等 [4] - 出海主线：中国医药产业逐步具备全球竞争力，长期看有望走出全球性大公司，代表性细分行业是创新药和器械公司 [4] - 边际变化主线：包括政策改善主线，如医药流通及医疗设备更新，以及供求关系改善主线，如CXO行业和生命科学及生物制药上游 [4] - 整合主线：建议重点关注器械及中药子行业、部分制药企业、央国企 [5]

中国创新药投资新范式 - 中国创新药领域诞生了两款重磅炸弹药物 百济神州的泽布替尼和传奇生物的CAR-T产品 其研发团队规模仅数十人 凭借渐进式创新和中国特有的研发效率在全球竞争中突围[2] - 真正的创新往往来源于小而精的团队 投资人的任务是迅速捕捉这些闪光火种并助力其加速发展[2] NewCo模式的核心逻辑 - NewCo模式不依赖大公司缓慢的内部孵化 而是在成立前投资机构就介入 围绕价值验证和全球交易设计路径 用最短时间最高效率将资产推向市场[3] - 弘毅投资携手艾科联生物落地国内首个融合式NewCo 人民币基金开始主导中国创新药的价值释放路径 从发现火种到搭建舞台再到推向世界[3] 融合式NewCo的诞生背景 - 中国创新药迎来从引进到引领的出海时代 国内NewCo交易数量在2024年初开始抬头[5] - 中国在创新效率和成本上具有系统性优势 国内I期临床较海外药企缩短25%至55% 成本仅为MNC的30%至50%[5] - 弘毅投资基于中国的工程师和临床效率红利等核心禀赋 坚信下一轮创新药投资机会在于充分发挥本土资源优化配置优势[5] 首单融合式NewCo交易细节 - 乐普生物将两款针对实体瘤的临床前TCE资产的全球权益授权给艾科联生物 获得1000万美元现金首付款 持有艾科联10%股权 未来有望获得总额8.48亿美元的研发及商业里程碑付款及销售分成[6] - 弘毅投资联合红杉中国、元生创投、杏泽资本等机构向艾科联生物注入4100万美元A轮投资 估值约为8800万美元[6] - 实体瘤是肿瘤治疗中临床需求最广、空白最大的领域 TCE有望推动免疫疗法代际升级 孕育出与ADC相当体量的大机会[6] 团队背景与合作渊源 - 艾科联生物创始人方磊曾任葛兰素史克科学家、天境生物联合创始人 弘毅投资曾领投天境生物2.2亿美元的C轮融资[7] - 另一位创始人朱杰伦曾任天境生物CFO 主导公司纳斯达克上市并推动市值从8亿美元飞跃至70亿美元[7] - 弘毅投资全程助力团队孵化与公司搭建 后续将支持艾科联在国内推进一期临床试验[7] 创新投资模式战略 - 弘毅投资探索建立NewCo Plus平台+基金的投资模式 深度挖掘中国创新资产 发挥本土优势资源输向全球市场[9] - 策略聚焦全球产业格局下长周期的系统性机会 坚持高站位、深挖掘 持续构建资本之外的Merchant Banking赋能能力[9] - 聚焦实体瘤、自身免疫、神经科学等具备长期临床需求和技术突破潜力的领域 结合MNC管线缺口进行交叉验证[10] NewCo Plus平台赋能机制 - 平台整合顶尖科学家网络、高效临床运营体系与国际化BD通道 让NewCo获得顶尖临床PI连接和高效的临床开发支持 更快推进IIT和一期临床试验[10] - 平台优势能够提前接入海外买方资源 让BD谈判在研发早期就与MNC需求对齐 超越买卖资产范畴进入共建生态[10][11] - 平台未来将演进为Hub-and-Spoke模式 集中式平台母公司控股多家NewCo子公司 实现资源集中供给与管理统一赋能[11] 效率提升与退出路径 - 传统创新药企谋求港股上市需要三到五年 而NewCo到IND阶段后12至18个月内就有可能达成BD交易[11] - 多个管线之间形成协同效应后可打包形成SPAC或类SPAC结构 实现一级、二级市场间多元化的融资渠道和退出路径[11] 产业深耕与价值创造 - 弘毅投资已超越财务投资范畴 成为产业变革的深度参与者 核心能力始终围绕价值创造[12] - NewCo Plus平台+基金模式以人民币基金为主导 通过平台化赋能与系统性作战 推动中国创新在全球价值链上塑造属于自己的叙事[12]

公司业务与平台 - 专注于开发涉及免疫检查点的免疫疗法 包括共刺激激动剂和检查点抑制剂 [1] - 业务拓展至CD3 T细胞衔接剂和抗体偶联药物(ADC)领域 [1] - 已开发专有的Leads Body平台和X-body平台 作为持续药物发现的引擎 [1] 产品管线与机构观点 - 开发PD-L1/4-1BB和TCE作为下一代免疫肿瘤学(IO)产品 [1] - 招银国际首次覆盖给予"买入"评级 目标价63.5港元 [1]

BD趋势 - 2025年上半年中国创新药BD交易金额已超过484亿美元，其中总首付款超过20亿美元，恒瑞和GSK的交易刷新了中国创新药单笔交易纪录 [5] - BD交易对药企短期战略调整至关重要，可能改变管线优先级，但影响幅度取决于公司财务状况和产品矩阵推进程度 [5] - 资本方和企业方对管线价值的看法存在分歧，投资方希望提速特定管线，而企业可能因调整成本犹豫 [6] - BD价值受多重因素影响，包括靶点、适应症、技术、MNC需求程度和竞争动态等，导致对"未来BD大药"的预测多样化 [6] 今年的BD大事件 - 三生制药与辉瑞达成PD-1/VEGF双抗授权合作，总金额60.5亿美元，首付款12.5亿美元，刷新国产双抗交易纪录 [8] - 石药集团与阿斯利康达成总金额53.3亿美元的BD交易，包括1.1亿美元预付款和最高52.2亿美元里程碑付款，主要涉及AI平台 [8] - 阿斯利康与和铂医药达成最高45.75亿美元的交易，并认购1.05亿美元股份成为大股东，验证平台模式的价值 [8] - 礼新医药与默克达成双抗药物LM-299授权合作，首付款5.88亿美元，得益于此前与Turning Point和阿斯利康的合作经验 [10] 出海认知的变化 - 中国创新药出海认知从追求FIC/BIC转向注重快速产出和标准化，拥挤赛道中的佼佼者更易获得BD机会 [12] - PD-1/VEGF多抗赛道内卷加剧，全球14款临床阶段PD-1/VEGF双抗多为国产，康方双抗临床数据击败"K药" [13] - PD-1/VEGF交易价格高，联用疗法已验证商业化潜力，MNC为填补专利悬崖空白积极"抢货" [14] - TCE赛道中CD3/BCMA靶点出海交易总金额超26亿美元，中国biotech管线储备多、进度快 [15] 平台BD模式 - 平台BD模式成为趋势，如科伦博泰与默克的ADC平台协议，首付款1.75亿美元，未来里程金可达93亿美元 [18] - 平台模式能带来持续现金流和与MNC绑定的机会，验证企业的长期交付能力 [18] - 单药大BD多来自与MNC有交易经验的biotech，信任感建立前难达成高额交易 [10] 长期挑战与展望 - 2024年交易总价值中仅5%为预付款，较五年前的13%大幅下降，后端付费增加临床和商业化风险 [17] - BD热潮可能在2030年退潮，MNC专利悬崖问题缓解后扫货步伐或减缓 [19] - 出售核心管线可能伤害公司估值并切断其他退出路径，需关注BD对可持续性发展的影响 [18]

行业趋势 - 中国创新药处于创新成果兑现初期 肿瘤领域重点关注ADC的多维度迭代和免疫疗法的分子构件组合创新 [1] - 全球肿瘤免疫进入PD-1叠加TAA与细胞因子的新纪元 跨国药企面临专利悬崖压力 加速通过BD授权引进补充管线 [2] - 免疫疗法从单抗向双抗/多抗演进 核心目标是增效减毒 康方生物PD-1/VEGF双抗在头对头试验中胜出PD-1单抗药王 [2][3] 技术方向 - ADC领域关注靶点 抗体结构与毒素组合的创新 免疫疗法关注ICI TAA 细胞因子及TME趋化因子的组合突破 [1][4] - PD-1/IL-2组合取得进展 信达生物相关药物在肺癌 黑色素瘤和肠癌适应症中展示早期积极数据 [2] - 趋化因子受体CCR8成为新热点 中国生物制药旗下礼新医药布局相关创新单抗 [4] 临床进展 - 截至2025年8月11日 23家国内外企业推进PD-1与细胞因子组合的临床研究 包括信达生物 恒瑞医药等 [4] - 双抗技术验证取得突破 康方生物PD-1/VEGF双抗疗效优于年销售额300亿美元的PD-1单抗 [2] 企业标的 - 重点关注TCE 双抗/多抗 创新ADC赛道临床领先企业 包括信达生物(01801) 康方生物(09926) 科伦博泰(06990) [5] - 肿瘤 慢病 CNS三大领域可能诞生下一个类似三生制药的重磅BD交易 [2]

报告行业投资评级 - 对药明生物的评级为“Neutral”（中性）[9] 报告的核心观点 - 公司有望实现收入指引，受强劲业务拓展和健康新客户订单支持，需求主要来自欧美市场，中国生物科技资金状况改善但新项目预算增加可能滞后，有中国授权交易带来的新兴机会 [2][6] - 资本支出执行按计划进行，国内外场地利用率提高，新加坡XDC站点年底运营、2026年GMP放行，中国国内利用率预计提升，爱尔兰站点今年有望盈亏平衡、明年商业化加速支持利润率改善，公司持续剥离非核心资产 [6][7] - ADC需求强劲，预计2025年上半年确认6500万美元里程碑付款，ADC客户需求是亮点，截至2024年底管线达194个、增长35.7%，BsAb达151个、增长32.5%，管理层还强调了CD3、TCE、自身免疫和过敏治疗等新兴机会 [7] 根据相关目录分别进行总结 业务进展 - 有望实现收入指引，业务拓展活跃、客户订单势头良好，需求主要来自欧美，中国生物科技资金改善但新项目预算增加或滞后，有中国授权交易机会，部分跨国药企因交付能力将项目转移至药明生物 [2][6] 产能扩张与资产优化 - 资本支出执行按计划，国内外场地利用率提高，新加坡XDC站点2025年底运营、2026年GMP放行，中国国内利用率预计从约60%提升，爱尔兰站点今年目标盈亏平衡、明年商业化加速，公司5月14日与泰尔茂达成协议剥离德国DP设施，新泽西新DP线4月推出获客户积极反馈，新加坡大型DP设施在建 [6][7] 业务亮点与收入预期 - ADC需求强劲，截至2024年底管线达194个、增长35.7%，BsAb达151个、增长32.5%，管理层强调CD3、TCE、自身免疫和过敏治疗等新兴机会，预计2025年上半年确认6500万美元里程碑付款，此前2024年下半年确认7500万美元，接近1.4亿美元近期目标 [7] 财务数据 - 给出药明生物2024 - 2027年部分财务预测数据，包括营收、EBITDA、EPS等，2024 - 2027年营收分别为186.754亿人民币、212.027亿人民币、239.084亿人民币、268.581亿人民币 [9] 价格目标 - 12个月目标价为23.4港元，基于12个月远期市盈率22倍 [8]

产品发布 - 腾讯云正式发布TDSQL数据库一体化版本 该版本同时兼容多种数据库协议和语法 支持企业通过一次部署自由切换多种实例模式 实现资源统一管理 [1] - TDSQL完成100%兼容MySQL和PostgreSQL 对Oracle语法兼容度达98% 并提供全流程迁移工具链 帮助企业实现异构数据库平滑替换 [4] 技术演进 - MySQL凭借庞大用户基数和轻量化特性 成为在线事务处理场景主流选择 PostgreSQL依托复杂查询优势和丰富功能 成为融合创新重要技术方案 [3] - 企业实际使用面临两套产品架构选择 需要多次部署 造成较高运维门槛和资源浪费 [4] 发展历程 - TDSQL起源于2009年 最初服务于腾讯内部金融级场景业务 2014年开始对外开放 助力微众银行搭建首个分布式互联网银行核心系统 [6] - 2020年品牌整合后 TDSQL系列产品进一步完善 涵盖交易型、分析型等多种类型 2023年打破世界数据库性能纪录 [6] 市场背景 - Oracle在中国市场占有率一度超过70% 但其存在高昂定价和维护费用 性能瓶颈架构模式 以及数据安全风险问题 [7] - 国产数据库厂商致力于替代Oracle等海外数据库市场份额 做中国国产数据库 [8] 市场地位 - 中国关系型数据库软件前五强分别为阿里(26.2%)、腾讯(14.9%)、华为(11.1%)、亚马逊(8.3%)、Oracle(7.5%) 前三均为中国企业 [9] - 腾讯云数据库服务超50万客户 覆盖金融、政务、社交、电商、交通、游戏等多领域 TDSQL被4000多家金融、公共服务和电信行业客户采用 [9] - 服务超过40家金融机构完成核心系统替换 中国十大银行中的七家应用腾讯云数据库TDSQL [9] 生态体系 - 腾讯打造6T国产软件体系 包括数据库TDSQL、操作系统TencentOS、专有云TCE、专有云PaaS平台TCS、大数据TBDS、腾讯云TI平台 已适配主流国产软硬件生态系统 [11] - 应用软件包括腾讯会议、企业微信、腾讯文档、腾讯乐享等 [11] - 与50多家合作伙伴联合打造65个具备可复制性的行业解决方案 覆盖政务、金融、医疗、教育、能源、交通等30多个行业 [11]