公司动态与产品进展 - 辉瑞旗下Metsera公司的超长效GLP-1受体激动剂MET097已于2025年12月31日正式注册用于治疗肥胖或超重的三期临床试验VESPER-4，标志着该分子进入全球减重药物竞争的核心临床阶段[5] - MET097的三期试验VESPER-4计划入组3500例肥胖或超重受试者，是一项大规模、随机、对照研究，预计在2027年9月完成初步研究[6] - 该三期试验设置了三个不同剂量的MET097给药组及安慰剂对照组，采用每周一次皮下注射方式，主要终点为连续治疗64周后的体重减轻幅度[7] 临床试验设计详情 - VESPER-4试验的研究实际开始日期为2025年12月29日，预计主要完成日期为2027年9月，研究总时长84周，主要终点评估在治疗64周后，次要终点评估在84周[8] - 该试验的官方名称为“评估MET097在超重或肥胖人群中的疗效与安全性：一项3期、多中心、随机、对照试验”，研究类型为干预性，处于临床3期阶段[8] 产品核心特征与竞争优势 - MET097最引人关注的药代动力学特征是其半衰期达到18天，理论上具备向月制剂甚至更长给药周期演进的潜力[9] - 在GLP-1市场中，给药频率正成为新的竞争焦点，从每日注射到每周一次，再到探索双周或月度给药，核心逻辑在于优化患者依从性、长期维持治疗能力及真实世界使用场景[9] - 尽管MET097有升级为月制剂的潜力，但其首个三期临床仍选择每周一次给药方案，这反映了公司在监管风险与商业激进性之间的平衡，每周一次是目前监管环境下最成熟、最易被接受的路径[10] 行业竞争格局与公司战略 - 辉瑞此前在GLP-1减重赛道不占先发优势，诺和诺德与礼来已建立起明显的产品和市场壁垒[10] - 在此背景下，辉瑞通过并购Metsera切入超长效技术路线，本质上是寻找一条错位竞争的路径[10] - 月制剂更适合作为后续产品生命周期管理和差异化竞争的第二阶段武器[10]