NL003

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诺思兰德(430047):公司动态研究报告:NL003临床试验取得关键性进展,商业化步伐加快
华鑫证券· 2025-06-29 17:03
报告公司投资评级 - 首次覆盖,给予“买入”投资评级 [1][7][8] 报告的核心观点 - 诺思兰德眼科药品持续为创新管线输血,核心创新药稳步推进,NL003临床进展显著,生产基地建设推进顺利,预测2025 - 2027年收入和盈利情况向好 [4][5][7] 根据相关目录分别进行总结 公司经营情况 - 2024年公司营收7211万元,同比增长20.8%,归母净利润 - 4518万元,亏损收窄;2025年一季度营收1642万元,同比增长1.85%,归母净利润 - 771万元,同比减亏37.01% [4] - 截至2024年年报,公司有8个滴眼液产品注册批件,涵盖多个适应症,眼科药品为核心收入来源,为新药研发输血 [4] 核心创新药进展 - NL003项目III期溃疡组和静息痛组临床试验均完成揭盲,商业化进入加速期;2024年8月静息痛适应症III期临床试验揭盲,主要终点指标结果符合预期,给药组优于安慰剂组;2024年9月通过注册检验,生产工艺达GMP标准,建立稳定可控生产与质量管理体系 [5] 生产基地建设 - 北京通州区生物工程新药产业化项目取得阶段性进展,建成后将提升生产能力,为创新药商业化落地提供保障;2024年10月在上海开设分公司 [6] 盈利预测 - 预测2025 - 2027年收入分别为0.88、1.85、3.71亿元,EPS分别为 - 0.19、 - 0.01、0.30元,当前股价对应PE分别为 - 114.7、 - 2402.2、70.6倍 [7] 财务指标预测 |预测指标|2024A|2025E|2026E|2027E| | --- | --- | --- | --- | --- | |主营收入(百万元)|72|88|185|371| |增长率(%)|20.8%|21.7%|110.8%|100.5%| |归母净利润(百万元)|-45|-51|-2|83| |摊薄每股收益(元)|-0.16|-0.19|-0.01|0.30| |ROE(%)|-11.9%|-15.2%|-0.7%|20.4%|[10] 资产负债表预测 |资产负债表|2024A|2025E|2026E|2027E| | --- | --- | --- | --- | --- | |流动资产合计|238|207|253|428| |非流动资产合计|240|235|225|214| |资产总计|478|441|479|643| |负债合计|97|106|145|237| |股东权益|380|335|333|406|[11] 利润表预测 |利润表|2024A|2025E|2026E|2027E| | --- | --- | --- | --- | --- | |营业收入|72|88|185|371| |营业成本|33|37|55|103| |费用合计|87|103|139|200| |营业利润|-40|-45|-2|73| |净利润|-40|-45|-2|73| |归母净利润|-45|-51|-2|83|[11] 现金流量表预测 |现金流量表|2024A|2025E|2026E|2027E| | --- | --- | --- | --- | --- | |经营活动现金净流量|-40|-30|22|109| |投资活动现金净流量|-23|3|8|9| |筹资活动现金净流量|26|0|0|0| |现金流量净额|-37|-27|30|118|[11] 主要财务指标预测 |主要财务指标|2024A|2025E|2026E|2027E| | --- | --- | --- | --- | --- | |营业收入增长率|20.8%|21.7%|110.8%|100.5%| |毛利率|54.4%|57.4%|70.1%|72.2%| |净利率|-55.1%|-51.2%|-1.2%|19.7%| |ROE|-11.9%|-15.2%|-0.7%|20.4%| |资产负债率|20.4%|24.0%|30.4%|36.8%| |总资产周转率|0.2|0.2|0.4|0.6| |EPS|-0.16|-0.19|-0.01|0.30| |P/E|-129.7|-114.7|-2402.2|70.6| |P/S|81.3|66.8|31.7|15.8| |P/B|17.7|20.9|21.1|16.2|[11]
华鑫证券:给予诺思兰德买入评级
证券之星· 2025-06-29 16:48
华鑫证券胡博新,俞家宁近期对诺思兰德进行研究并发布了研究报告《公司动态研究报告:NL003临床 试验取得关键性进展,商业化步伐加快》,给予诺思兰德买入评级。 诺思兰德(430047) 投资要点 眼科药品持续注入动力,为创新管线输血 2024年,公司实现营收7211万元,同比增长20.8%;归母净利润为-4518万元,较2023年同期亏损有所收 窄。2025年一季度,公司实现营业收入1642万元,同比增长1.85%;归母净利润-771万元,同比减亏 37.01%。公司目前还未有新药上市,眼科药品作为公司核心收入来源,持续为新药研发输血。截至 2024年年报,公司共拥有8个滴眼液产品注册批件,涵盖干眼症、抗过敏、抗细菌等多个适应症,形成 了较为全面的眼科药品产品线。 盈利预测 预测公司2025-2027年收入分别为0.88、1.85、3.71亿元,EPS分别为-0.19、-0.01、0.30元,当前股价对 应PE分别为-114.7、-2402.2、70.6倍,首次覆盖,给予"买入"投资评级。 风险提示 研发失败风险、临床试验进展不及预期、市场竞争风险、市场推广不及预期、增发进展不及预期的风 险、行业政策及政府监管 ...
中国银河证券:细胞基因治疗已进入成果兑现期 CXO有望率先获益
智通财经网· 2025-06-13 08:04
细胞基因治疗(CGT)行业前景 - 细胞基因治疗(CGT)是生物医药领域最具前景的发展方向,已进入成果兑现期,引领生物制药新一轮浪潮 [1] - CGT分为细胞治疗和基因治疗,具有成药效果好、临床成功率高、单次治疗带来长期疗效等特点,为难治性疾病提供新选择 [1] - CAR-T、干细胞、TCR-T、TIL等多种产品近年来陆续上市 [1] 研发创新与管线进展 - CAR-T细胞治疗是2013年以来肿瘤免疫治疗领域最具突破性的疗法,目前已有6款产品在中国获批上市,多款潜力产品即将推向市场 [1] - 2024年全球首款TCR-T细胞疗法获批,晚期滑膜肉瘤ORR为43%,国内香雪制药和东北制药布局TCR-T,TAEST16001注射液ORR达50%,mPFS为5.9个月 [2] - 干细胞疗法治疗范围扩展至抗衰老、罕见病、心脑血管疾病等领域,2024年中美间充质基质细胞(MSC)疗法均迎来首次获批 [2] - 基因治疗主要针对罕见病、遗传病和恶性肿瘤,Ultragenyx Pharmaceutical已向FDA提交BLA申请,诺思兰德NL003有望2025年上市 [2] 行业景气度与投资机会 - 国内外CGT在研管线丰富,行业景气度持续提升,投融资活跃度高,中美趋势一致 [1] - CGT领域交易频发,重点关注管线成熟度高、临床试验数据好、有突破性进展的企业 [1] CXO行业机遇 - CGT外包比例高,市场集中度高,CXO有望率先获益 [3] - CGT技术复杂、工艺开发难度大、监管严苛,对CXO需求高于传统制药,基因治疗外包渗透率超65%,远超传统生物制剂的35% [3]
北交所上市公司迎来机构组团调研 企业创新价值与市场改革前景引关注
上海证券报· 2025-05-27 02:24
政策红利与市场信心共振,推动北交所估值逻辑重构。市场层面,北证50指数年内表现亮眼,成交额与 估值中枢稳步上移。中国小康建设研究会专家余伟表示,北交所上市公司价值正被长期资本挖掘,"政 策引导+企业成长"双轮驱动下,行情仍有上升空间,但投资者需警惕波动风险。 专家建议,融资端需吸引更多优质企业上市,投资端应引入多元资金,审核端则需优化规则防范风险。 随着沪深北市场联动加强,北交所"小而美"企业的成长弹性与制度红利,或将成为资金配置的新蓝海。 (文章来源:上海证券报) 5月以来,随着年度业绩说明会密集召开,多家北交所上市公司迎来机构"组团"调研,其技术创新能 力、市场拓展战略及政策改革红利下的发展潜力,吸引了公募基金、外资机构等长期资本的深度参与。 以硬科技与新兴消费领域为代表的企业成为机构关注的焦点。武汉蓝电公告显示,近日汇添富基金、天 弘基金、红杉中国等30余家机构对其展开调研,重点关注电池测试设备的市场格局及大功率产品的前 景。公司表示,随着新能源汽车及储能产业快速发展,大功率设备需求有望持续增长。同期,农业科技 与健康消费赛道也热度不减。一致魔芋通过"线上+线下"形式接待了中金公司、摩根士丹利等多家海内 ...
北交所上市公司密集接受调研农业消费与医药商业化成关注焦点
中国证券报· 2025-05-26 05:08
机构调研热度 - 2025年5月以来北交所196家上市公司共获机构调研226次,其中18家公司吸引超10家机构调研,包括一致魔芋、三元基因、海能技术等[1] - 一致魔芋5月获56家机构调研(含33家海外机构),为同期最受关注标的之一[1] 魔芋产业增长驱动 - 一致魔芋2024年增长三大驱动力:魔芋素毛肚等休闲食品需求爆发、茶饮小料市场拓展、食品加工领域应用深化[1] - 公司通过工艺优化与新品研发助力客户降本,利润水平同比提升[1] - 未来魔芋晶球在奶茶/咖啡/酸奶领域应用潜力大,受益于高纤低脂特性认知度提升[1] 产能扩张规划 - 一致魔芋现有产能:休闲食品1万吨、食材1.5万吨、晶球3.5吨[1] - 在建项目:魔芋胶智能制造车间6月达产,8万吨茶饮小料车间设备安装中[1] - 公司将根据需求持续评估产能扩张计划[1] 种业竞争格局 - 康农种业指出玉米种子行业供大于求,政策支撑加速行业出清,具备优质品种和营销能力的企业将提升市场份额[2] - 秋乐种业2025Q1业绩下滑主因玉米种子供过于求致量价齐跌[2] 种业公司应对策略 - 康农种业将通过持续研发高产抗逆品种,并稳妥推进转基因及种粮一体化业务提升盈利[2] - 秋乐种业采取三措施:优化玉米产品结构、加大小麦品种营销、扩大花生种子推广区域[2] 医药企业商业化进展 - 三元基因2024年新增医疗终端1100家,累计覆盖6000余家等级医院,基层终端覆盖同比增38%[3] - 诺思兰德NL003溃疡药已提交上市申请,正补充资料,并组建销售团队推进医保准入等商业化工作[3] - 锦波生物在戛纳电影节全球首发胶原蛋白凝胶新技术,加速新品推广[4]
诺思兰德(430047) - 投资者关系活动记录表
2025-05-22 19:50
调研基本信息 - 活动时间为2025年5月22日,地点在北京市通州区靓丽五街3号院7号楼汇恩兰德会议室 [3] - 参会机构包括国盛证券、申万宏源证券等多家机构,上市公司接待人员有董事长兼总经理许松山等 [3] NL003相关情况 市场空间与收入 - NL003适应症为严重下肢缺血性疾病(CLI),2017年我国4200 - 6000万PAD患者中,560 - 630万人患有CLI,中国35岁以上自然人群中下肢缺血患病率为6.6%,约10%的下肢缺血患者会进展为CLI [4] - 创新药收入受多重因素影响,存在不确定性 [5] 审批进展 - NL003溃疡适应症于2024年7月提交注册上市申请,2025年4月末收到审评中心下发的《补充资料通知》,需80个工作日内提交补充资料 [6] 政策利用 - 国家和多地政府出台创新药支持政策,公司有望受益,加速NL003研发、审评、商业化、医保谈判等进程 [7] 商业化布局与定价 - 成立上海销售分公司,组建多部门推进商业化,依托24家医院建立联系,自费阶段采用省级代理加重点城市自营模式,医保阶段以价换量 [8] - 新药定价需综合考量多方面因素,目前尚未确定 [8] 研发情况 基因治疗药物 - 公司主要从事基因治疗等药物研发等,建立多个核心技术平台,具备药物研发和产业化综合能力 [9] - 目前在研项目11个涉及13个适应症,NL003溃疡适应症已提交注册上市申请,静息痛适应症完成揭盲并取得初步结果,NL005将开展Ⅱc期临床试验,其他项目处于临床前研究阶段 [9] 眼科药物 - 以“自主眼科产品 + CMO/CDMO”双轮驱动,2024年新增酒石酸溴莫尼定滴眼液,自主眼科品种增至8个 [11] - 2024年CMO/CDMO服务收入增至4609万元,较2023年增长15.85%,二级子公司新增单剂量滴眼液产线提升产能 [11] 产业化进展 - 加快推进生物工程药物产业化基地建设,通州生物药产业化基地项目取得阶段性进展,多项工程完成发标和开标等工作 [13]