报告行业投资评级 - 报告未明确给出行业整体投资评级，但建议沿“创新引领”与“稳健成长”双主线进行布局 [3] 报告核心观点 - 北交所医药生物板块是“专精特新”属性突出的高潜力赛道，当前正处于价值发现阶段 [3] - 板块覆盖中药、医疗器械、医疗美容、生物制品与化学制药五大细分领域，其中生物科技和器械类公司具有稀缺性和高弹性 [2] - 投资建议布局三大方向：创新药（关注技术突破与前沿管线）、高端医疗器械（把握国产替代与智能化浪潮）、稳健仿制药与制剂升级（挖掘基本盘稳固的转型力量） [3] 板块概况与市场表现 - **板块构成**：截至2025年12月3日，北交所医药生物板块共21家企业，全部为专精特新属性企业，其中国家级专精特新“小巨人”9家（占比42.86%），省市级专精特新企业12家（占比57.14%），省市级单项冠军企业3家（占比14.29%）[2][16][17] - **行业分布**：按Wind细分行业，北交所医药企业中占比前三的为西药（33.33%）、生物科技（23.81%）和医疗保健设备（23.81%），分布与科创板类似 [2][70] - **估值水平**：截至2025年12月1日，北交所医药生物行业的市盈率（PE TTM）中值为32倍 [15] - **市值规模**：截至2025年12月1日，板块市值均值为36.43亿元，相对年初涨幅41.97% [21][23] - **二级行业市值占比**：医疗美容（32.81%）、化学制药（21.22%）、医疗器械（20.54%）、生物制品（20.02%）、中药（5.41%）[24] 二级行业分析 - **医疗器械**：2025年内合计市值涨幅最高，从2024年底的68.18亿元增长至2025年12月1日的157.13亿元，涨幅达130.47% [28][30]；剔除新股丹娜生物后，年内市值增幅为62.81% [28]；截至2025年12月1日，行业PE TTM中值为78倍 [53][55] - **化学制药**：2025年内市值涨幅为45.13% [28]；截至2025年12月1日，行业PE TTM中值为26倍 [45][50] - **医疗美容**：2025年内市值涨幅为37.00% [28] - **中药**：2025年前三季度业绩承压，盈利能力整体下滑 [42][43]；截至2025年12月1日，行业PE TTM中值高达190倍 [31][62] 横向市场对比 - **企业数量分布**：A+H市场773家医药相关企业中，北交所占比2.72% [69] - **业绩增长对比**：2025年前三季度，北交所营收增长企业占比为52.38%，仅次于科创板（66.38%），位列第二 [87][88]；归母净利润增长企业占比为42.86% [34] 重点公司投资逻辑与案例 - **创新药代表：诺思兰德** - 核心看点为首款国产基因药NL003（重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液）获批倒计时，其缺血性溃疡适应症上市许可申请已于2024年7月15日获得受理 [4][107][109] - NL003用于治疗严重下肢缺血性疾病（CLI），报告预测2025年我国CLI患者人数或达566万人，该基因治疗药物是较外科手段更便捷的全新疗法，市场前景广阔 [4][119] - 公司以眼科滴眼液仿制药业务造血，支撑生物新药研发 [4][103] - 2025年第一季度至第三季度研发费用为3032.04万元 [123] - **医疗器械代表** - **维卓致远**：专注于数智骨科手术导航机器人系统，通过人工智能技术推进手术数字化、智能化，其适用于脊柱和创伤外科的导航系统已获NMPA批准 [4][133] - **丹娜生物**：作为病原微生物体外诊断国家级专精特新“小巨人”，凭借强大的研发团队和多个独家产品构建技术壁垒 [4] - **仿制药与制剂升级代表：德源药业** - 专注于内分泌领域药物，历史业绩稳健，2025年第一季度至第三季度营收7.96亿元，同比增长22%，归母净利润1.59亿元，同比增长38% [4][34] - 在稳固糖尿病和高血压仿制药基本盘的同时，积极向创新药转型，其创新药DYX116的降糖适应症正在进行I期临床试验，减重适应症已于2025年7月获批临床试验 [4]

投资评级 - 投资评级为增持，并维持该评级 [3] 核心观点与业绩预测 - 报告核心观点认为，随着诺思兰德药物研发NL003、NL005等项目逐渐推进，若审批通过将迎来业绩兑现 [4] - 预计公司2025-2027年的营收分别为0.89亿元、2.71亿元、6.11亿元 [4] - 预计公司2025-2027年的归母净利润分别为-44百万元、-2百万元、73百万元，对应2027年实现扭亏为盈 [4] - 对应当前股价的2025-2027年PS分别为80.1倍、26.4倍、11.7倍 [4] 近期经营与财务表现 - 2025年Q1-Q3，公司实现营收5261.92万元，同比下滑3.36%；归母净利润为-3680.67万元 [4] - 2025年Q3单季度，公司营业收入1611.55万元，同比下滑12.78%；归母净利润为-1709.99万元，亏损同比扩大 [4] - 2025年Q1-Q3，公司投入销售费用1107.74万元，同比增长24.62%，占营收比例为21.05% [6] 核心产品研发与商业化进展 - 核心产品NL003（溃疡适应症）的新药注册上市申请处于技术评审阶段，按规定时限为70个工作日 [6] - 公司已开启NL003商业化布局，完成市场部与销售部部分人员组建，并开展产品定位、市场调研、学术宣传、渠道拓展等工作 [6] - 子公司化药仿制药研发项目"盐酸羟甲唑啉滴眼液"于2025年11月收到临床试验批准通知书 [5] 产能扩张与资本规划 - 公司新建单剂量滴眼液生产线于2025年8月通过GMP符合性检查，年产能达1.5亿支，使总单剂量产能达到2.2亿支 [5] - 公司于2025年10月公告，筹划发行H股股票并在香港联合交易所上市，目前正与相关中介机构商讨相关工作 [5] 历史与预测财务指标 - 公司2024年营业收入为72百万元，同比增长20.8%；预计2026年营收将大幅增长203.6%至271百万元 [7] - 公司毛利率从2023年的49.2%提升至2024年的54.4%，并预计将持续改善，2027年达71.7% [7] - 公司净资产收益率（ROE）预计将从2025年的-12.2%改善至2027年的16.6% [7]

业绩表现与分化 - 北交所公司前三季度业绩呈现明显分化，部分企业实现营收与利润双增长，另一些则出现利润下滑 [2] - 同惠电子前三季度实现营业收入1.51亿元，同比增长16.37%，归母净利润为4414.33万元，同比增长59.36% [2] - 丰光精密第三季度收入环比增长9.3%，其机器人自动化业务收入同比大增81.39% [3] - 五新隧装净利润同比下滑，但公司在水利水电和矿山开采市场分别实现营收5169.68万元和7319.49万元，占总营收的8.85%和12.54% [3] - 星图测控合同负债较年初增长177.26%，业务规模稳步提升 [2] 核心增长驱动力 - 同惠电子业绩增长得益于高端产品占比提升，其微弱信号检测仪器收入同比增长27.3%，TH2851系列精密阻抗分析仪销量实现翻番 [2] - 多家企业增长潜力体现在半导体、机器人、新能源、航空航天、生物医药等新兴领域布局 [1][2] - 星图测控为300余颗卫星提供测运控服务，可回收火箭投入使用有望使其按次计费的火箭测控业务快速增长 [2] - 丰光精密的谐波减速器实现批量交付，成功切入机器人关节与整机供应链 [4] 战略布局与未来展望 - 企业战略重心明确聚焦于半导体、机器人、新能源、航空航天、生物医药等高景气赛道 [4] - 同力股份将海外市场视为重要增长点，其新能源矿卡、无人驾驶矿卡销量显著提升，180吨矿卡即将推向市场 [4] - 民士达1500吨募投产线已于6月试生产，开机率约为50%，RO膜基材产线预计明年一季度投产 [5] - 诺思兰德核心产品NL003上市申请进入补充资料审评阶段，另一在研新药NL005已进入ⅡC期临床准备阶段 [5] 全球化与产能扩张 - 多家公司加速全球市场布局与产能建设，方胜股份马来西亚子公司已完成注册，募投项目预计2025年底建成，将新增年产20万台（套）产能 [6] - 同惠电子德国子公司已完成工商注册，预计四季度投入运营以助力海外业务拓展 [6] - 灵鸽科技的"物料处理成套装备制造基地建设项目二期"正按期推进，预计2026年初竣工 [6]

细胞基因治疗(CGT)行业前景 - 细胞基因治疗(CGT)是生物医药领域最具前景的发展方向，已进入成果兑现期，引领生物制药新一轮浪潮 [1] - CGT分为细胞治疗和基因治疗，具有成药效果好、临床成功率高、单次治疗带来长期疗效等特点，为难治性疾病提供新选择 [1] - CAR-T、干细胞、TCR-T、TIL等多种产品近年来陆续上市 [1] 研发创新与管线进展 - CAR-T细胞治疗是2013年以来肿瘤免疫治疗领域最具突破性的疗法，目前已有6款产品在中国获批上市，多款潜力产品即将推向市场 [1] - 2024年全球首款TCR-T细胞疗法获批，晚期滑膜肉瘤ORR为43%，国内香雪制药和东北制药布局TCR-T，TAEST16001注射液ORR达50%，mPFS为5.9个月 [2] - 干细胞疗法治疗范围扩展至抗衰老、罕见病、心脑血管疾病等领域，2024年中美间充质基质细胞(MSC)疗法均迎来首次获批 [2] - 基因治疗主要针对罕见病、遗传病和恶性肿瘤，Ultragenyx Pharmaceutical已向FDA提交BLA申请，诺思兰德NL003有望2025年上市 [2] 行业景气度与投资机会 - 国内外CGT在研管线丰富，行业景气度持续提升，投融资活跃度高，中美趋势一致 [1] - CGT领域交易频发，重点关注管线成熟度高、临床试验数据好、有突破性进展的企业 [1] CXO行业机遇 - CGT外包比例高，市场集中度高，CXO有望率先获益 [3] - CGT技术复杂、工艺开发难度大、监管严苛，对CXO需求高于传统制药，基因治疗外包渗透率超65%，远超传统生物制剂的35% [3]

调研基本信息 - 活动时间为2025年5月22日，地点在北京市通州区靓丽五街3号院7号楼汇恩兰德会议室 [3] - 参会机构包括国盛证券、申万宏源证券等多家机构，上市公司接待人员有董事长兼总经理许松山等 [3] NL003相关情况 市场空间与收入 - NL003适应症为严重下肢缺血性疾病（CLI），2017年我国4200 - 6000万PAD患者中，560 - 630万人患有CLI，中国35岁以上自然人群中下肢缺血患病率为6.6%，约10%的下肢缺血患者会进展为CLI [4] - 创新药收入受多重因素影响，存在不确定性 [5] 审批进展 - NL003溃疡适应症于2024年7月提交注册上市申请，2025年4月末收到审评中心下发的《补充资料通知》，需80个工作日内提交补充资料 [6] 政策利用 - 国家和多地政府出台创新药支持政策，公司有望受益，加速NL003研发、审评、商业化、医保谈判等进程 [7] 商业化布局与定价 - 成立上海销售分公司，组建多部门推进商业化，依托24家医院建立联系，自费阶段采用省级代理加重点城市自营模式，医保阶段以价换量 [8] - 新药定价需综合考量多方面因素，目前尚未确定 [8] 研发情况 基因治疗药物 - 公司主要从事基因治疗等药物研发等，建立多个核心技术平台，具备药物研发和产业化综合能力 [9] - 目前在研项目11个涉及13个适应症，NL003溃疡适应症已提交注册上市申请，静息痛适应症完成揭盲并取得初步结果，NL005将开展Ⅱc期临床试验，其他项目处于临床前研究阶段 [9] 眼科药物 - 以“自主眼科产品 + CMO/CDMO”双轮驱动，2024年新增酒石酸溴莫尼定滴眼液，自主眼科品种增至8个 [11] - 2024年CMO/CDMO服务收入增至4609万元，较2023年增长15.85%，二级子公司新增单剂量滴眼液产线提升产能 [11] 产业化进展 - 加快推进生物工程药物产业化基地建设，通州生物药产业化基地项目取得阶段性进展，多项工程完成发标和开标等工作 [13]