Neladalkib
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Nuvalent Announces Pricing of Public Offering of Common Stock
Prnewswire· 2025-11-19 12:50
公司融资活动 - 公司宣布以每股101美元的价格进行承销公开发行,共出售4,950,496股A类普通股 [1] - 此次发行的总收益(在扣除承销折扣和佣金及其他发行费用前)预计约为5亿美元 [1] - 发行预计于2025年11月20日完成,需满足惯例成交条件 [1] 承销商与股东期权 - 承销商被授予30天期权,可向售股股东额外购买最多742,574股A类普通股 [2] - 公司不会从售股股东出售的任何股份中获得收益 [2] - 此次发行的联合账簿管理人为摩根大通、杰富瑞、TD Cowen和Cantor [3] 公司业务与管线 - 公司是一家临床阶段生物制药公司,专注于为癌症患者创造精准靶向疗法 [6] - 公司利用化学和基于结构的药物设计专业知识,开发有望克服耐药性、减少不良事件、解决脑转移并驱动更持久反应的创新小分子 [6] - 公司管线包括针对ROS1阳性、ALK阳性和HER2改变的非小细胞肺癌的研究候选药物,以及多个发现阶段的研究项目 [6]
Nuvalent, Inc. (NUVL) Discusses Topline Pivotal Data From ALKOVE-1 Trial of Neladalkib in ALK-Positive Non-Small Cell Lung Cancer Transcript
Seeking Alpha· 2025-11-18 04:47
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Nuvalent Announces Timing of Topline Pivotal Data for TKI Pre-treated Patients with Advanced ALK-positive NSCLC from ALKOVE-1 Clinical Trial of Neladalkib
Prnewswire· 2025-11-15 05:01
公司关键事件 - 公司将于2025年11月17日东部时间上午8点举行网络直播和电话会议,讨论其研究性ALK选择性抑制剂neladalkib在ALK阳性非小细胞肺癌患者中的关键顶线数据 [1] 产品管线与临床试验 - Neladalkib是一种研究性、具有脑渗透性的ALK选择性抑制剂,旨在克服现有ALK抑制剂的局限性,对已对第一、二、三代ALK抑制剂产生耐药的肿瘤(包括出现G1202R等突变)保持活性 [3] - Neladalkib的设计具有中枢神经系统渗透性,旨在改善脑转移患者的治疗选择,并避免抑制结构相关的TRK家族,从而可能避免与双TRK/ALK抑制剂相关的CNS不良事件 [3] - Neladalkib已获得美国FDA突破性疗法认定,用于治疗既往接受过2种或以上ALK TKI的局部晚期或转移性ALK阳性NSCLC患者,并获得ALK阳性NSCLC的孤儿药认定 [3] - ALKOVE-1试验(NCT05384626)是一项首次人体1/2期临床试验,针对晚期ALK阳性NSCLC和其他实体瘤患者 [4] - 该试验已完成针对既往接受过至少一种ALK TKI的ALK阳性NSCLC患者的1期部分,旨在评估neladalkib的总体安全性和耐受性,并确定2期推荐剂量 [4] - 全球性、单臂、开放标签的2期部分旨在作为针对经TKI预处理的晚期ALK阳性NSCLC患者的注册导向研究 [4] - ALKOVE-1试验的全球入组仍在进行中,对象为ALK阳性NSCLC以外的实体瘤成人及青少年患者,以及ALK阳性NSCLC的青少年患者 [4] 公司战略与业务重点 - 公司是一家临床阶段生物制药公司,专注于为癌症患者创造精准靶向疗法,旨在克服现有针对临床已验证激酶靶点的疗法的局限性 [5] - 公司利用化学和基于结构的药物设计方面的专业知识,开发有望克服耐药性、减少不良事件、解决脑转移并驱动更持久缓解的创新小分子 [5] - 公司正在推进一个强大的研发管线,包括针对ROS1阳性、ALK阳性和HER2改变的非小细胞肺癌的研究性候选药物,以及多个发现阶段的研究项目 [5]